沙格列汀治疗单用二甲双胍治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者疗效及安全性研究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 沙格列汀治疗单用二甲双胍治疗血 糖控制不佳 2 型糖尿病患者疗效及 安全性研究 摘要 目的 探索沙格列汀 甲双胍单药治疗血糖控制不佳 2 型 糖尿病患者的安全性及有效性。 方法 选择 2015 年 1 月2016 年 12 月在该院 内分泌科门诊及住院的糖尿病患者 252 例。将入选患者按照 1：1 的比例随机 分配至沙格列汀组或者阿卡波糖组。两 组患者均继续维持二甲双胍治疗，沙格 列汀组患者在原降糖方案的基础上加用 沙格列汀片 5 mg/d，1 次 /d；阿卡波糖 组加用阿卡波糖 50 mg，3 次/d。随访 观察期 24 周。每 4 周随访 1 次。观察 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 两组患者治疗前后的 FPG、2 hPG、HbA1c 的变化，并记录随访期间 药物相关不良事件发生情况。比较上述 指标的在两组的变化。结果 沙格列 汀组与阿卡波糖组治疗后 FPG、2 hPG 较该组治疗前均有明显降低（P0.05） 。 结论 对于二甲双胍单药治疗血糖不达 标的 2 型糖尿病患者，加用沙格列汀可 有效降糖，提高糖化血红蛋白达标率， 且不增加低血糖和胃肠道反应风险。 中国论文网 /6/view-12964862.htm 关键词 二肽基肽酶抑制剂；沙 格列汀；2 型糖尿病 中图分类号 R587 文献标识码 A 文章编号 1672-4062（2017） 05（b）-0103-03 Abstracts Objective This paper tries to assess the efficacy and safety of saxagliptin on patients with type 2 diabetes with inadequate glycemic control of metformin. Methods 252 patients with type 2 diabetes in this hospital from -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 January 2015 to December 2016 were enrolled in the study. Patients were randomly assigned to the saxagliptin group and acarbose group at a 1： 1 ratio. The patients in the two groups were treated with metformin， and the patients in the saxagliptin group were treated with saxagliptin tablets 5 mg per day and one time a day. The acarbose group was treated with acarbose 50 mg， 3 times a day. Follow-up observation period lasted for 24 weeks， with one follow-up in every 4 weeks. The changes of FPG， 2 hPG and HbA1c before and after treatment were observed and the incidence of drug- related adverse events during the follow- up was recorded. The changes of the above indicators in the two groups were compared. Results The levels of FPG and 2 hPG in the saxagliptin group and acarbose group after treatment -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 significantly decreased compared with that before the treatment （P0.05）. Conclusion For patients with type 2 diabetes of inadequately controlled with metformin， the application of saxagliptin can be effectively control the glucose， increase the glycosylated hemoglobin compliance rate， and will not increase the risk of hypoglycemia and gastrointestinal reactions. Key words Dipeptidyl peptidase inhibitor； Saxagliptin； Type 2 diabetes 糖尿病对公共健康的整体负面影 响巨大。最新一项持续 7 年中国慢病前 瞻性研究公布1，在我国成年人中，糖 尿病患病率高，与多种心血管和非血管 疾病死亡率增加具有相关性。因此，需 要有效策略来降低这一疾病造成的负担。 多项循证医学证据表明，严格控制血糖 糖化血红蛋白（Hemoglobin A1c， HbA1c）控制在 0.05） ，具有可比性。 该研究调查方案经南安市医院伦理委员 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 会审核通过。所有受试者自愿并签署书 面知情同意书。 1.2 治疗方案 试验期间，两组患者均继续维持 二甲双胍治疗，并由糖尿病专科护士进 行糖尿病饮食运动的规范指导以及血糖 仪的使用。在原降糖方案的基础上，沙 格列汀组患者加用沙格列汀片（批准文 号 H20110230） 5 mg/d，1 次/d；阿卡 波糖组加用阿卡波糖片（批准文号 H1999 0205） 50 mg，3 次/d。随访观 察期 24 周。每 4 周随访 1 次，用药期 间密切观察药物的不良反应。 1.3 评估指标 随访期为 24 周。治疗前后检测 所有受试者的糖化血红蛋白（HbA1c） ， 空腹血糖（fasting plasma glucose， FBG） ，餐后 2 h 血糖（2-hours postprandial blood glucose， 2 hPG） 、 体重指数（body mass index， BMI） 等指标。记录随访期间发生低血糖事件 以及胃肠道不良反应的例数。低血糖事 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 件定义为糖尿病患者报告有低血糖某一 典型症状且血糖水平 0.05） 。 3 讨论 英国糖尿病前瞻性研究2 （UKPDS）结果 示，2 型糖尿病是 一类进行性疾病，随着糖尿病病程的延 长，患者的胰岛 细胞功能不断下降， HbA1c 水平会逐步增高。随着治疗时间 的延长，单药治疗无法实现血糖长期控 制。联合治疗方案有助于血糖的早期达 标和长期稳定。2017 年美国糖尿病协会 （ADA） 推荐在单药二甲双胍控制 HbA1c 3 个月未达标者，开始两药联合 治疗。糖苷酶抑制剂为传统降糖药，但 其胃肠道反应较为明显。DPP-4i 是一类 新型口服降糖药，该研究通过沙格列汀 联合二甲双胍降糖对 HbA1c 控制不达 标的 T2DM 患者进行干预以评估临床效 用。该研究对疗效数据分析显示，单用 二甲双胍治疗 HbA1c 未达标的人群， 联合沙格列汀 5 mg/d 可明显降低 HbA1c、FPG 和 2 hPG 水平。与阿卡波 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 糖组相比，沙格列汀组更有效降低 HbA1c 和 2hPG。同时，经 24 周干预治 疗后，沙格列汀组 HbA1c 达标率增加 近一倍。显示沙格列汀联合二甲双胍可 有效改善血糖、HbA1c ，并增加 HbA1c 的达标率。其机制是沙格列汀通过抑制 体内 DPP4 活性而减少内源性 GLP-1 的 降解，改善 细胞功能和抑制胰高血糖 素而发挥降糖作用3。二甲双胍通过抑 制肝糖异生、改善胰岛素抵抗、降低 GLP-1 失活率、抑制 DPP4i 活性而降糖 4。因此，二甲双胍与 DPP4i 机制互补， 协同降糖。 物安全性数据观 察发现，与阿卡波糖组比较，沙格列汀 的低血糖事件和不良事件终止试验者发 生率相比较无差异，但胃肠道反应率显 著低于阿卡波糖。该组研究显示，沙格 列汀治疗糖尿病具有良好的安全性及耐 受性。最近的有关 DPP4i 安全性研究亦 显示 DPP4i 具有良好的耐受性，比如胃 肠道反应，流感样症状和皮肤反应3-5。 与其他口服降糖药比较，低血糖风险并 -精选