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文档简介
根据南京医学会 2010年 2012年三年医疗事故技术鉴定统 计,实际鉴定数 386例,其中骨科 81例,占鉴定的 20.98% 。构成医疗事故 63例( 16.3%)。其中骨科事故 25例,占 医疗事故总数的 39.7%。 2010年共鉴定 134例,(骨科 28例 20.1%),构成医疗事故 22例,骨科 8例( 36.4%); 2011年共鉴定 154例(骨科 33例 21.4%),构成医疗事故 25 例,骨科 9例( 36%); 2012年共鉴定 98例(其中骨科 20例 20.4%),构成医疗事 故 16例,其中骨科 8例( 50%); 为什么其他学科事故率下降,而骨科事故率则上升? 是医疗技术水平不行? 是鉴定专家下手太 “狠 ”? 有的确实是技术水平问题,更多是我们一些医务人员责任 心不强,不遵守诊疗规范,应当做的检查不查,手术过于 自信,对应当预见、着手防范的并发症,没有预见和防范 ,患者并发症发生后观察不细,没有采取积极的补救措施 ,最终导致不应当发生的损害后果发生,或者加重了患者 的损害后果,延长了患者康复时间,增加了患者的医疗费 用。对于这样的事故,鉴定专家组不定性为医疗事故,如 何向社会交代? 什么是规范 : 辞海 解释为 “标准 ”; 现代汉语大词典 解释为 “约定俗成的标准 ”; 骨科操作规范就是从事骨科医疗工作约定俗成的 技术标准 。 什么是 过失 ? 辞海 解释: 应当预见 自己的行为可能发生危害社会的 结果,因为 疏忽大意 而没有预见或虽已预见,但是 轻信 能 够避免,以致发生了危害后果的,叫 过失 。因而构成犯罪 的,是过失犯罪,过失犯罪,法律有规定的才负刑事责任 。 现代汉语词典 解释:因疏忽而犯的错误。 何为 “医疗损害 ”,当前没有一个权威的释义。 所谓的医疗损害,即:因医疗行为所致的患者死亡、残疾 、畸形、器官组织缺失(部分)或功能丧失、功能障碍、 躯体、四肢损伤等明显人身损害的后果。医疗损害既包括 了医疗过失行为所致的不良后果,也包括了正常医疗行为 所致的不良后果,如手术的损伤、药物的毒副反应、紧急 情况下采取的超常规医疗措施导致的不良后果等。 侵权责任法 第 54条规定: 患者在诊疗活动中受到损害 ,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿 责任。 所谓过错:过错的基本形式是故意和过失。大多数国家均 采取客观标准来认定行为人的过失,即把行为人的行为与 一个虚拟的标准的行为进行比较,进而认定行为人有无过 失。也就是说,若一个标准置身于行为人当时的环境中, 不会象本行为人那样行为,则本行为人就存在过失。 医疗损害责任适用过错责任原则,其核心是没有医疗过失 医疗机构就没有责任。在过错责任原则情况下,侵权责任 构成是四个要件: 损害事实、违法行为、因果关系、主观 过错, 总体上,四个要件的举证责任由原告人承担,即 “ 谁主张,谁举证 ” 。 侵权责任法 第 58条规定患者有损害,因下列情形之一 的,推定医疗机构有过错: (一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范 的规定; (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料; (三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 只要原告方举证证明医疗机构确实存在违法违规的事实, 人民法院就可以认定医疗机构存在过错。 特别是不得违反诊疗规范,不得隐匿伪造、篡改或者销毁 病历资料,这是法律禁止性规定。 骨科纠纷的主要焦点集中在两个方面: 1、诊疗技术方面: 误诊漏诊;钢板、钉子断裂;股骨颈骨折后的并发症 - 股骨头无菌性坏死;骨折后愈合不佳、骨不连;术后功能 障碍;肺栓塞等问题; 2、非医疗技术方面: 病历真伪、告知与沟通等问题。 笔者对其中一些问题进行论述 有学者就临床误诊问题进行了多角度分类; 误诊的原因分为:医源性误诊、患源性(综合性)误诊、 原始(自然)误诊。 医源性误诊则又分为责任性、技术性误诊、辅助检查的错 误或缺乏辅助检查的误诊、思维方式不当的误诊、不同专 科的误诊等; 患源性(综合性)误诊,主要是由于误导、漏述、忌医、 夸大、放弃检查或治疗等多因素的误诊; 原始(自然)误诊主要是疑难病、罕见、少见、新病种、 常见病不典型表现以及病史不准、错误等。 误诊的环节分为:病史、体检、辅助检查以及临床思维。 就误诊逻辑而言分为:难防性误诊和可防性误诊。 就误诊本质而言可分为:病因误诊、病况误诊以及病种误 诊。 就时间而言可分为:长期误诊和暂时(短期)误诊。 就误诊的后果而言可分为:无影响的误诊、有一般负面影 响的误诊、有严重负面影响的误诊、有正面影响的误诊。 笔者认为,从不同角度去研究误诊问题,有助于公平公正 、科学客观地分析误诊误治与损害后果之间的因果关系。 从法学的因果关系说来讲,误诊以及带来的负面影响是客 观存在的,但是并非所有的误诊,医疗机构都要承担责任 的。 误诊误治的问题目前在各医疗机构日常诊疗活动中普遍存 在的问题。客观上讲 医学是一门探索中的科学,对于疾病 的认识是有一个过程的, 许多疾病在目前条件下,不能 做出准确无误的诊断,或者延误诊断,另外因患源性导致 的误诊等,这些都是可以免责的。 因此误诊误治不等于医 疗事故。 然而由于医务人员主观上违反技术操作规范,有章不循, 在医疗环节中因疏忽大意发生的错误,应当做的检查不做 ,导致的误诊,则是不能免责的。 如何认定误诊误治问题,一是要根据科学客观、同级同等 的原则,二是要根据误诊误治与患者的损害后果之间是否 有因果关系来进行分析判断。 对于病因未能确诊只是针对临床症状进行治疗是否就是误 诊误治,不能一概而论,应当客观分析。 骨科医疗纠纷大多与术后并发症有关,虽然 医疗事故处 理条例 第 33条(三)规定:在现有医学科学技术条件下 ,发生无法预料或者不能防范的不良后果的;不属于医疗 事故,我们一些医务人员经常用并发症来搪塞患者,但是 并非发生了并发症,医疗机构及其医务人员就能够免责。 发生并发症的三种情形: 不可预见难于防范的并发症;可以预见难于防范的并发症 ; 可以预见可以防范的并发症 。 在界定医疗事故时对三种不同的并发症应当区别对待 不可预见难于防范的并发症 两种情形 :一种是患者自身存 在隐形的或潜在的生理缺陷或疾病,在治疗过程中而诱发 造成患者的伤害往往事先无法查出和判定;另外是本身疾 病或治疗手段在治疗过程中极少发生或罕见的并发症,虽 然文献偶有报导,但是没有列为常规防范措施。这两种情 形的并发症发生符合 条例 第 33条款第三项,医疗机构 可以免责。 可以预见难于防范的并发症:这种并发症的发生是小概率 的,医务人员虽然预见到,也采取了相应的防范措施,且 履行了告知义务,但是医学上还没有特殊有效的防范措施 ,或患者存在个体差异无法避免。只要医疗机构医务人员 预见到并采取了预防性措施,即使发生了并发症,医疗机 构是可以免责的。 可以预见可以防范的并发症:是指某种疾病过程清楚,公 认的常见并发症,并通过有效防范措施可以避免发生的。 原则上讲这种并发症的发生医疗机构是不能免责的。如果 医务人员预见到并采取了积极(规范)的预防性措施还是 发生了并发症,这种情况符合 条例 33条第二项规定, 医疗机构可以免责。如果预见到也采取了防范措施,但是 措施不力,并发症发生后,医疗机构采取了积极的治疗措 施,医疗机构可以减轻责任。如果没有预见到,也没有采 取防范措施,并发症发生后也未积极治疗,应当加重医疗 机构责任程度。 以上所述的 “预见 ”及 “防范 ”就是 执业医师法 要求我们 医务人员在诊疗活动中应当履行的高度注意义务。 骨折术后长期不愈合是骨折后常见并发症,是骨科医疗纠 纷的一个主要问题,这种并发症就是属于可以预见难于防 范的。有文献报道:骨折后一般 6个月可以重新长好,但 是临床上发现不少患者骨折后几年都长不好,尤其是小腿 骨折 -胫腓骨骨折,有 10%患者长不好。断骨能够长好 ,要依靠不断不断增殖的成骨细胞贴着骨膜重新相聚。骨 折不愈合患者并不是缺乏成骨细胞,而是他们的成骨细胞 “爬不动 ”,无法与对面的成骨细胞相聚,导致断骨长期不 愈合。 通过研究发现,心脏、血管、胃肠的许多细胞里都存在一 种 GIT的蛋白,这种蛋白对血管收缩起到重要作用,成骨 细胞里就含有这种蛋白,动物实验表明,成骨细胞缺少了 这种蛋白( GIT),向前挪动的功能便几乎丧失。 那么如何界定骨折术后不愈合是患者自身原因,还是医疗 技术问题,术前、术中以及术后的影像学资料是非常重要 的,术前的影像片判断骨折的严重程度、性质,术中影像 片可以判定手术操作是否规范,对位对线是否良好。术后 影像片可以判定愈后。因此影像学资料是证明医疗机构不 存在过错最直接、最有效的证据,保存好影像学资料是非 常重要的。 对于骨折术是否能够愈合,临床医生千万不要大包大揽, 术前一定要以患方进行必要的沟通,告知术后可能发生的 并发症,不能因为怕留不住病人而不告知,同时还要签署 知情同意书。 作为手术科室术前要请影像科室一道进行术前讨论,临床 医生则应认真设计手术方案,术后注意观察患者病情变化 ,出院时告知注意事项,出院后注意电话随访。 钢板、钉子断裂该并发症的发生一般来讲是可以预见可以 防范的。发生这样的并发症大致是三个方面的问题,一是 患者原因;二是钢板、钉子本身质量问题;三是术者操作 问题。 1、患者自身问题,骨不连骨折不愈合患者畸形愈 合的连锁反应钢板断裂,患者往往不清楚骨不连的机制, 一些非专科医师也不清楚,认为是医疗过失行为所致,由 此纠纷不断。客观分析,钢板在固定骨折时起到稳固作用 ,并非是承重作用,在骨折不愈合时行走,使得钢板受力 点集中在某一点上折弯,加上体内酸性物质的腐蚀,最终 导致钢板断裂,其根本原因是患者自身因素。由此所导致 的 钢板、钉子断裂问题,医疗机构应当免责。 2、 钢板、钉子本身质量问题,笔者曾经认真琢磨过一些 厂家生产的钢板,发现钢板上用来固定钉子的孔过大,而 钢板厚度过薄,患者的患侧稍稍负重就容易 折弯,久而久 之金属疲劳导致其断裂。因钢板钉子质量问题导致的断裂 患者因此发生的不良后果,根据 产品质量法 及 侵权 责任法 有关规定,医疗机构可以先行赔付,赔付后可以 向原生产厂商追偿。 3、 术者操作问题,操作不当,螺帽滑丝,用力不当钢板 折弯,钉子打歪发生剪切现象等,由此患者发生不良后果 ,医疗机构应当承担赔偿责任。如果操作不当、钢板质量 存在问题,医疗机构与生产厂商共同承担赔偿责任。特别 提醒,加强工作责任心,严格按照操作规范进行操作。 针对以上所讲的三个方面的问题,一是医方要履行告知义 务,告知患者如何保护好体内植入的钢板、钉子。二是在 购进钢板、钉子时必须是有质量保证的,在给患者植入钢 板、钉子时充分尊重患者的选择权,经济条件好的尽可能 选用进口材料,经济条件不好的若选择国产材料,告知风 险。三是,临床医生加强基本功训练,规范谨慎操作。 患者骨折经治疗后,骨折虽然愈合,但是发生了功能障碍 ,这是骨科纠纷的一大焦点问题。笔者曾经将交通事故导 致患者人身损害,医师进行救治比喻为修补 “花瓶 ”,花瓶 原本可以装水,修补后的花瓶是否能够装水很难保证。那 么同理可推,骨折后医师通过手术或保守治疗,使患者的 骨折愈合,是否就一定能够保证其功能与创伤前一样?答 案:很难保证。医师手术重建只能使其断离的结构重建, 不能保证功能的完全恢复。但是,是否所有的功能损伤医 疗机构都是可以免责的,并非如此。特别是复合伤后的骨 折,临床医师应当认真进行查体及相关检查,严密观察患 者的病情,及时发现神经血管的损伤,尽早进行手术干预 。 如果临床医师不履行检查义务,遗漏了血管、神经损伤, 不认真观察患者病情变化,患者最终发生的功能损伤,医 疗机构是不能免责的。 另外因手术离断或过度牵拉导致的患者功能损伤,客观讲 这是与医疗行为有直接因果关系,原则上医疗机构是不能 免责的。 对于术后指导患者正确方法的功能锻炼是非常重要的,这 里涉及到是否告知的问题,是否在住院病历或门诊病历中 有记录,以及告知内容,如功能锻炼的方法、注意事项等 ,如果仅写注意功能锻炼,等于没写。因此告诫同道们必 须履行告知义务。 骨折术后发生功能障碍属于可以预见难于防范的 并发症。如何区分这种并发症的发生是否属于不 可预见难于防范或可以预见难于防范,如果手术 不当导致的神经肌腱损伤,医疗机构不能免责, 除此之外医疗机构是可以免责的。特别强调,临 床医生必须履行检查、注意及告知义务。 诊治概要: 患者因右手腕部外伤两月后,反复酸痛,至某医院伤科门 诊就诊。患者诉右腕有着地摔倒史。摘抄就医记录,右腕 检查:压痛( )。 X 线检查:骨质( -)。诊断腱鞘炎 ,予局封,伤痛酊外用,嘱咐患者随访。半年后患者至其 他医院门诊。检查:右腕舟骨压痛,略肿,腕关节活动受 限。 X 线影像学表现记载: “右腕舟状骨骨质结构欠清, 骨质密度稍增高,关节间隙狭窄。右腕舟状骨骨折后改变 可疑 ”。诊断为右舟状骨坏死,建议手术治疗。目前患者 存在右腕陈旧性舟状骨骨折及腕关节骨关节炎。 患方争议要点: 医方在诊疗过程中,存在误诊误治的医疗过失行为。 专家分析意见: 患者因右手腕外伤后 2 月,右腕反复酸痛就诊。诊断腱鞘 炎,予以封闭治疗。手腕的舟状骨骨折体征是:手腕稍肿 、 “鼻咽壶窝 ”饱满且压痛明显;而普通 X 光片即可清楚地 显示舟状骨骨折征象。根据 X 线摄片资料分析,患者右腕 陈旧性舟状骨骨折及腕关节骨关节炎诊断成立。医方在此 早期腕部外伤诊治过程中,未对患者受伤部位进行的 X 线 摄片以及正确的客观体检。不能排除当时存在右腕舟状骨 骨折。医方盲目进行封闭治疗,属于漏诊误治。目前的损 害结果与创伤和慢性疲劳性损伤也有关系。医方应承担部 分责任。 诊治概要: 患者女 17 岁。因摔倒当即头部疼痛流血,右下肢活动受 限。伤后 3 小时送至镇中心卫生院住院治疗。入院查体: 头部有一约 5cm 长斜形裂口,右下肢外旋畸形,短缩 2cm ,活动受限,纵向叩击痛,臀部肿胀。 X 片提示:右股骨 颈基底部骨折、右耻骨上下支骨折。入院当日 20 时 30 分 在持续硬膜外麻醉下行右侧股骨颈骨折内固定术。术后第 一天 X 片提示:右股骨颈横行骨折,对位对线不良,耻骨 上、下支横行骨折,耻骨上支断端对位对线不良。治疗中 请骨科专家会诊后,在持续硬膜外麻醉下取出突破股骨头 的克氏针。 一年半后患者在多家医院检查结果表明,患侧股 骨头已坏死。后行右股骨颈空心螺钉内固定加带 股方肌骨瓣移植术。目前体检情况跛行,扶单拐 。骨盆倾斜,右大腿萎缩,右髋关节及膝关节轻 度屈曲挛缩,右髋外侧和后外侧可见约 20cm 长直 切口和 25cm 长斜切口瘢痕。髋内收约 10 ,外展 0 ,屈曲 15 ,内外旋转约 5 。患肢感觉、运 动无特殊发现,肢端血循良好,足跟叩痛试验( - ),髋外侧切口部位叩痛, “4”字试验不能完成, Showmaker 线位于脐部。 患方争议要点: 患者的骨折经久不愈,是因医方处置不当及未及时转院所 致。 专家分析意见: 股骨头、颈处血供差,该处骨折发生骨不连、股骨头坏死 的机率高。股骨颈复位原则应对位对线良好,颈干角应在 127 、前倾角度 15 ,克式针不穿出股骨头,在软骨下 5mm 为宜。而医方的手术违规之处在于:股骨颈复位欠佳 ,颈干角偏小,股骨外旋;固定克氏针过长穿入髋臼内, 致术后两次取过长的克氏针,增加了患者创伤和痛苦,对 骨不连、股骨头坏死的后果有一定责任。医方应承担相应 责任。 诊治概要: 患者因 “右侧肢体跛行 5 年 ”入院。入院前曾在外院行二次 蛙式石膏固定,均失败。入院诊断:( 1)双髋关节发育 不良;( 2)右髋关节半脱位;( 3)右股骨头缺血坏死? 3 月 3 日在局麻下行切断内收肌术。 3 月 27 日在连续硬 膜外麻醉下行右髋关节切开复位,骨盆 Pemberton 截骨, 粗隆下旋转截骨,钢板固定,半人字石膏外固定术。术中 见髋臼较浅平,内有少量肉芽组织充填,关节囊肥厚,圆 韧带较粗,颈较短,约为 0.5cm0.6cm,前倾角约 70 , 颈干角 140 ,股骨头大、头不规则位于真髋臼外缘 1cm。 术中清理扩大髋臼,断横韧带,修正关节囊,扩 大髋臼,磨光臼面,于臼上 1cm 处行 Pemberton 骨盆截骨,取髂骨块 2cm1.5cm1cm 置于截骨 处,两针固定,臼下降 35 40 后。头臼复位 后,用 1枚克氏针固定股骨头。显露粗隆下股骨, 电钻钻孔后从粗隆下 3cm 截断股骨,粗隆下旋转 纠正前倾角约 50 ,用钢板固定,重叠加强缝合 关节囊,缝合切口。术后给与抗炎、止血及对症 治疗,患肢固定。 4 月 15 日出院。 出院嘱:一个半月来复查,门诊随访。 6 月 3 日 拆除右髋半人字石膏,见右髋关节外侧 1 枚克氏 针露于皮肤外,顺利拔出克氏针,纱布加压覆盖 。医嘱:绝对卧床,禁止下床活动;床上适当功 能锻炼;抗炎治疗。 8 月 8 日再次入院行右髂骨 钢针取出术。 9 月 4 日摄片见 “骨折线 ”已消失, 股骨头位于髋臼内,但见骨 “透亮区 ”(无骨小梁 通过)。此后到多家医院就诊,并行钢板取出术 和右髂骨植骨术。 目前体检情况 患儿仰卧,右髋呈伸直外展外旋位,右髋及股前可见 20cm 弧形切口疤痕,切口愈合好,局部无红肿热。右下肢比左 下肢稍肿胀。在扶持下可站立和移动。右髋关节活动度: 屈 1015 ,伸 010 ,外展 30 ,内旋 010 , 内收 010 。右膝关节活动度:屈 8090 ,伸中立 位。小腿周径测量(膝下 5cm):左 28cm,右 31cm。双下 肢等长,右下肢肌力五级,感觉正常,病理征阴性。 患方争议要点: 患儿的髋关节僵硬是否与医方手术中存在违规行为有关。 专家分析意见: 患儿系先天性右髋关节半脱位伴股骨头坏死后遗畸形,具 有手术指征。医方在治疗过程中存在的医疗过失行为是: 医师手术治疗右髋关节先天性半脱位,但其克氏针固定股 骨头与髋臼的时间达 2 个月余,手术医师对患儿术后发生 的关节僵硬及股骨颈液化坏死的并发症缺乏足够的重视和 及时干预,限制了患髋的早期功能锻炼,是造成髋关节僵 硬的原因之一。在术中股骨近端旋转截骨钢板固定方法欠 妥(钢板过长,钢钉过多),对局部血液供应有一定影响 。上述医疗过失行为违反了小儿骨科关节手术的规范,与 患儿术后的髋关节僵硬、股骨颈病变的结果有因果关系。 医方应承担相应责任。 诊治概要 患者 51 岁,以右大腿跌伤肿痛活动受限 4 天入院,诊断 为右股骨干下 1/3 粉碎性骨折、原发性高血压,行右股骨 干粉碎性骨折切开复位钢板内固定术,手术顺利,对位佳 ,伤口愈合良好出院。半年后到院复查, X 线片检查无异 常。术后 7 个月在家曾有 “闪了一下 ”和 “疼 ”的情况,再次 到院, X 线片发现手术内固定钢板变形,建议手术治疗, 同时绝对卧床。术后 10 个月复查拍片,示内固定钢板断 裂,后在外院取出断裂钢板,并行右股骨髁上陈旧性骨折 切开复位植骨内固定术。 患方争议要点: 医方给患者行内固定术后未进行石膏外固定,未 向患者告知注意事项,存在医疗过失行为,并导 致再次手术。 专家分析意见: 患者在该院住院诊疗期间,医方在诊断治疗及术 后处理中符合诊疗常规;而患者过早负重是导致 钢板断裂和第二次手术的主要原因。术后 8 个月 时 X 光片显示骨折线仍较清晰、骨折周围仅有少 量骨痂;且有骨质疏松的表现,表明骨折延迟愈 合。 骨折迟缓连接与患者的年龄、体质、血液供应、骨折类型 等因素有关,本不是医方过失所致,但医方此时未将骨折 延迟愈合的情况向患者讲明,也未告知患者在康复期间应 注意的事项(如能否负重、何时负重、如何负重等)。医 方未告知注意事项,患者便根据自己的判断进行了康复锻 炼,由于下地活动过早,继而发生了内固定钢板变形。在 复查发现钢板变形时,医方仍未嘱患者 “绝对卧床 ”,无任 何指导性医嘱,导致患者过早下地负重致钢板断裂,经受 再次切开复位内固定术。医方应承担相应责任。 行政建议书 医院: 贵院提交 9804217 住院病历医疗事故技术鉴定, 年 月 日召开了鉴定会,专家组认为该病历存在以 下问题,希望市卫生局将该病历中存在的问题反馈给贵院 ,希望引起重视。 一、诊断问题: 年 月 日住院病历首页入院诊断 及出院主要诊断:右膝关节内游离体,外科入院记录初步 诊断:右膝关节内游离体。首次病程记录: 左下肢及 双上肢未见异常 。 月 日 主治医师查房录: 3辅查: X线( 200 - 年 - 月 日):髁间内可见左膝关节内游离体。 。 200 - 年 - 月 日 副主任医师查房 目前考 虑 “左膝关节内游离体 ”。明确诊断,择日手术。 200 - 年 - 月 日 主治医师查房 主 治医师嘱:诊断明确:左膝关节内游离体诊断。 明日 手术。 以上诊断该患者究竟是右膝关节还是左膝关节内有游离体 ?三级查房为什么没有发现错误,左右不分能不出问题吗 ?按照卫生部 手术安全核查制度 有关规定:由手术医 师、麻醉医师和巡回护士三方,在麻醉实施前、手术开始 前和病人离室前,共同对病人身份、手术部位、手术方式 、麻醉及手术风
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