社区常用中药注射剂的合理应用PPT课件

1、社区常用中药注射剂的合理应用,.,2,内容简介,一.中药注射剂的定义 二.中药注射剂的分类 三.社区常用中药注射剂简介 四.中药注射剂不良反应影响因素 五.中药注射剂典型不良反应案例 六.中药注射剂临床安全合理应用,.,3,一. 中药注射剂的定义,中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入体内，包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。,.,4,二.中药注射剂的分类,按分散系统分：溶液型、混悬液型、乳浊液型和注射用无菌粉末等。 按注射方式分：静脉注射、静脉滴注、肌内注射、

2、穴位注射或局部病灶注射等。,.,5,二.中药注射剂的分类,按作用用途分类：（基本药物目录） 解表剂： 柴胡注射液-肌内注射 清热开窍- 清开灵注射液 益气复脉- 参麦注射液、生脉注射液 活血祛瘀- 血栓通注射液、注射用血栓通（冻干） 血塞通注射液、注射用血塞通（冻干） 丹参注射液 滋阴活血- 脉络宁注射液,.,6,北京市社区医保目录涉及的注射剂,柴胡注射液 银黄注射剂 三七皂苷注射制剂 血栓通注射剂、血塞通注射剂 抗病毒注射剂 莲必治注射剂 丹参注射液,.,7,三.社区常用中药注射剂简介,柴胡注射液： 【成 分】 柴胡、聚山梨酯80、氯化钠 【功能主治】 清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟

3、疾等的发热。 【用法用量】 注射剂：每次2-4ml，日1-3次肌肉注射；儿童酌减。 【不良反应】柴胡注射液可引起过敏性反应；过敏性休克；固定性药疹。,.,8,清开灵注射液,【成 分】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。 【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。,.,9,清开灵注射液,【用法用量】肌内注射，一日24ml。重症患者静脉滴注，一日2040ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。,

4、.,10,清开灵注射液,【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。,.,11,清开灵注射液,【注意事项】 (1)新生儿，婴幼儿禁用。 有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。 (2) 如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理 (3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。,.,12,清开灵注射液,(4)药物配伍：已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。 (

5、5)清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。,.,13,清开灵注射液,(6)输液速度：注意滴速勿快，儿童以2040滴/分为宜，成年人以4060滴/分为宜。 (7)药液的浓度：用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。 (8)本品不宜与其他药物在同一容器内使用。,.,14,参麦注射液,【成 分】红参、麦冬。 【功能主治】益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 【规 格】100ml； 50ml； 20m

6、l； 每瓶10ml。,.,15,参麦注射液,【用法用量】 肌内注射， 一次24ml，一日1次。 静脉滴注， 一次1060ml（用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后应用）。 治疗休克，用本品20ml加入50%葡萄糖注射液50ml中，静脉注射，然后用本品40ml加入510%葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注维持。 治疗心血管疾病，用本品1040ml加入510%葡萄糖注射液250500ml中，静脉滴注，每日一次，1015天为一疗程。治疗癌症病人，用本品4060ml加入510%葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，每日一次，1015天为一疗程。,.,16,参麦注射液,【不良反应】 偶见过敏反应。 【

7、禁 忌】 对本类药物有过敏史患者禁用。 本品不能与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。,.,17,参麦注射液,使用注意 严格掌握功能主治，辩证用药。 用药前应仔细询问患者用药史、过敏史、过敏体质者慎用。 加强用药监护（特别是开始30分钟），密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施。,.,18,参麦注射液,使用前应对光检查，如发现溶液有浑浊，沉淀、变色、异物或瓶身细微破裂漏气者，均不可使用。 严格按照说明书推荐剂量、疗程及调配要求用药，给药速度不宜过快。一般不宜使用静脉推注的方法给药。 本品禁止与其他药物在同一容器内混合使用。如确需联合使用其他药物时，应间隔一定时间或在两种药物

8、之间输入适当液体为宜。,.,19,生脉注射液,【成 分】 红参、麦冬、五味子 【功能主治】 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【用法用量(1)肌内注射：一次2-4ml，一日1- 2次。(2)静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 本品不能与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。,.,20,生脉注射液,【注意事项】 1、如出现不良反应，应立即停药，对症处理。 2、孕妇及过敏体质者慎用。 3、本品不宜与其他药物在同一容器内混

9、合使用。 4、如发现药液出现混浊、沉淀、变色等异常情况，禁止使用。 5、本品有升压作用，高血压患者使用时需注意观察血压变化。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【不良反应】 静脉滴注时偶见皮疹、发热等过敏反应。,.,21,血栓通注射液,【成 分】三七总皂苷。 【功能主治】活血祛瘀；扩张血管，改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症，内眼病，眼前房出血等。 【用法用量】静脉注射 一次2-5ml，以氯化钠注射液20-40ml稀释后使用，一日1-2次。肌内注射 一次2-5ml，一日1-2次。理疗一次2ml，加注射用水3ml，从负极导入。,.,22,血栓通注射液,【不良反应】偶有过敏

10、反应，如皮疹等。 【禁 忌】大剂量使用时，需观察血压变化，低血压者慎用，不推荐本品与其它药物在同一容器内混合使用。 【注意事项】本品遇冷可能析出结晶，可置5080热水中溶解，放冷至室温即可使用。,.,23,注射用血栓通（冻干）,【成 分】三七总皂苷。 【功能主治】 活血祛瘀，通脉活络。适用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。,.,24,注射用血栓通（冻干）,【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。 (1)静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30-40ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。 (2)静脉滴注：一次250500mg，用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注

11、射液250-500ml稀释。每日1-2次，或遵医嘱。 (3)肌内注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。每日1-2次。或遵医嘱。 (4)理疗：一次100mg，加入注射用水3ml，从负极导入。,.,25,注射用血栓通（冻干）,【注意事项】孕妇慎用：连续给药不得超过15天；头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。 【禁 忌】禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者；禁用于对酒精高度过敏的患者，用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。,.,26,注射用血栓通（冻干）,【不良反应】偶有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮

12、肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎；发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克；头晕、头痛、嗜睡；恶心、呕吐、口苦、口干；静脉炎、关节痛、局部疼痛.,.,27,血塞通注射液,【成 分】三七总皂苷制成的灭菌水溶液，主要成分为人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂式R1。 【功能主治】 活血祛瘀，通脉活络。可用于中风偏瘫，瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证者。 【用法用量】 肌内注射：一次100mg，一日1-2次；静脉注射：一次200-400mg，用5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓缓滴注

13、，一日1次。,.,28,血塞通注射液,【不良反应】 个别患者出现咽干、头昏、心慌和皮疹，停药后均能恢复正常。偶见过敏性反应。 【禁忌】 出血性脑血管病急性期禁用。人参、三七过敏患者禁用。,.,29,血塞通注射液,【注意事项】 孕妇慎用。 肌内注射若出现疼痛、肿块时，应改为静脉注射或静脉滴注。 若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。 糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用。十五天为一疗程，停药1-3天后可进行第二疗程。,.,30,血塞通（冻干）,【成 分】三七总皂苷。 【功能主治】活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀

14、血阻滞证者。,.,31,血塞通（冻干）,【用法用量】临用前加专用溶剂使其溶解；静脉滴注：一日1次，一次200400mg，以510%葡萄糖注射液250500ml稀释后缓慢滴注；静脉注射：一日一次，一次200mg，以25%-50%葡萄糖注射液40-60ml稀释后缓慢注射；糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用；十五天为一疗程，停药13天后可进行第二疗程。,.,32,血塞通（冻干）,【不良反应】头面部发红，潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应。 【禁 忌】禁用于脑溢血急性期；禁用于既往对人参，三七过敏的患者；禁用于对酒精高度过敏的患者。 【注意事项】孕妇慎用；连续给药不得超过1

15、5天；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。,.,33,莲必治注射液,【成 分】本品为亚硫酸氢钠穿心莲内酯制成的灭菌水溶液。 【功能主治】清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎。 【用法用量】肌内注射，一次0.10.2g，一日2次。静脉滴注，一日0.40.75g，加于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注。,.,34,莲必治注射液,【不良反应】本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。 【禁 忌】（1）肾功能不全者禁用。（2）对本品有过敏史者禁用。 【注意事项】（1）老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。（2）本

16、品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。（3）用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况，应立即停药，并作相应处理。（4）用药过程中建议尽量多饮水。（5）发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时不能使用。,.,35,丹参注射液,【成 分】丹参 【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。 【规格】每支装(1)2ml(2)10ml 【用法用量】肌内注射，一次24ml，一日12次；静脉注射，一次4ml(用50葡萄糖注射液20ml稀释后使用)，一日12次；静脉滴注，一次1020ml(用5葡萄糖注射液100500ml稀释后使用)，一日1次。或遵医嘱。,.,36,丹参注射液,【

17、注意事项 】 本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素B1、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。 本品不宜与中药藜芦同时使用。 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。 本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。,.,37,四.中药注射剂不良反应原因分析,生产和流通环节：中药注射剂质量与存储问题 患者原因：过敏体质、疾病状态等 使用过程中的问题,.,38,生产与流通环节的问题,刺五加注射液 2008年10月，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两

18、批刺五加注射液出现严重不良反应，其后3例患者死亡。 原因：药物被水淹污染。,.,39,药品质量问题,亮菌甲素-齐二药事件 患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不良反应。导致多人出现急性肾功能衰竭 原因：将不能作为药用的二甘醇代替丙二醇配制亮菌甲素,.,40,患者因素,过敏问题不容忽视 过敏性疾病的发生与多种因素有关，这不仅仅是中药注射剂的质量问题。一项对33个国家所作的调查表明，12亿人中约22%的人患有不同程度的过敏症，蛋清、花生、豆类、鱼类、海鲜、坚果是最容易导致过敏的食物。,.,41,过敏问题,使用任何药物甚至食物都不应该忽略过敏问题。 过敏问题存在个体差

19、异。 用药前应详细询问患者的用药史和过敏史。过敏体质者尤其是过敏发作期如哮喘时应尽量避免使用。 加强过敏抢救措施，以及加强用药过程监护对于保障人民的用药安全尤为重要。,.,42,使用过程中的问题,剂量过大或浓度过高-医生处方 不合理配伍 误用、滥用 滴注速度的问题 未遵守辨证施治原则 输液的选择 药物储藏保管,.,43,剂量过大或浓度过高,中药注射剂的使用有其安全范围 中药注射剂经过提纯后作用增强，同时也伴随着副作用的增强 随意加大剂量可能造成不良结果 而在人们的传统观念中认为中药安全，因此用量往往偏大，较少遵守用法用量的规定。,.,44,剂量过大或浓度过高,中药注射剂的过量使用，可能导致因作

20、用过强而出现副作用的发生。如葛根素注射剂有扩张血管，减慢心率，降低心肌氧量的作用，用量过大或浓度过高滴速过快可能导致面色发红，心慌等问题，通过减少剂量或降低滴速等措施可以避免此问题。,.,45,剂量过大或浓度过高,五岁儿童因低热、鼻塞 给予黄芪注射液10ml+ 10%GS30ml静滴 次日出现皮肤黄染、尿成茶色。,.,46,入院查体,轻度贫血面容，巩膜轻度黄染，神志清楚，心、肺正常。辅助检查：Hb 82g/L，WBC16.8109/L，中性粒细胞0.54，淋巴细胞0.45，RBC1.921012/L，网织红细胞0.042，尿蛋白(+)，尿潜血(+)，尿胆原(+)；肝功：TBIL102mol/L

21、，DBIL 15.8 mol/L，IBIL 15.8mol/L，AST 79U/L，ALT142 U/L。,.,47,诊断,入院后诊断为上呼吸道感染，继续静滴黄芪注射液10ml+10葡萄糖注射液30ml静滴，并加用青霉素320万u+0.9氯化钠注射液 50ml静滴，qd，抗感染治疗。,.,48,治疗,患儿黄疸加重，血色素持续下降至50 g/L，网织红细胞上升至 0.125。第5d停用黄芪，尿液颜色变浅，潜血(+ +)。第7d尿常规正常，病情开始好转，第10d开始加用铁剂治疗，第18d血色素升至90g/L。皮肤黄疸消退。 张桂玲、卢青军 黄芪注射液致溶血性贫血 药物不良反应杂志2001，3（4）

22、；254,.,49,不合理配伍,多种药物并用可能因药物间发生反应产生不良后果，使不良反应发生率增高。 椐统计数种药物并用不良反应的发生率分别为： 2-5种：4%；6-10种：10%； 11-15：28%。 精选药物减少不必要的用药。,.,50,不合理配伍,不合理配伍可能导致的问题 微粒和热原的叠加 产生物理化学反应沉淀，变色、有害物质产生等 药理作用相互影响叠加或抵消,.,51,配伍问题微粒和热原的叠加,多种药物同用，可能因溶媒、pH值、离子浓度、渗透压等物理因素的改变以及药物间发生化学反应等因素，导致产生不溶性微粒；同时多组药物同时输用也使热原叠加，而出现输液反应。,.,52,配伍问题,临床

23、上常常出现患者使用多组药液，换用中药注射剂组液后不久出现问题，如果将此反应完全归因于中药注射剂，不能完全反映出问题的本质。 因为此类反应不能完全排除药物相互作用的问题。,.,53,不合理配伍,双黄连注射剂+葡萄糖注射液或氯化钠注射液与硫酸庆大霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液可出现棕黑色沉淀； 与诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星配伍后也有沉淀生成； 双黄连注射液在输液中与卡那霉素、链霉素按常规剂量配伍立即出现沉淀； 和红霉素配伍与浓度有关，浓度低于0.6g/500 mL(5%葡萄糖)时不产生沉淀，如按临床常用日剂量1.2g时配伍即产生沉淀。,.,54,不合理配伍引发的不良反应,柴胡+庆大霉素过敏性休克

24、(2)，死亡(1) 柴胡+安痛定过敏反应(2)，心律失常(1) 复方丹参+多巴胺静脉炎(1) 脉通液+丹参过敏性休克(1) 榄香烯乳+利多卡因麻痹性肠梗阻(1) 清开灵+青霉素过敏反应(2),.,55,药理作用的叠加问题,中药注射剂经过提纯，有效成分含量大大提高，有些临床医生对此作用认识不清，往往剂量偏大，导致药物过量出现不良反应。,.,56,误用、滥用问题,柴胡注射液(仅供肌肉注射)误给静脉给药 长春新碱误行鞘内注射引致死亡的病例 甲氨蝶呤(MTX)和阿糖胞苷，部分白血病患者出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等神经损害症状。原因甲氨蝶呤(MTX)和阿糖胞苷混入长春新碱上海华联制药厂,.,57,

25、滴注速度的问题,滴注速度对不良反应的发生有直接的影响，如心脏病患者以及儿童可因滴速快加重心脏负担。 活血化瘀药、扩张血管药物可能因滴速过快，药效过强引起不适。,.,58,滴注速度的影响,毒性大的药物或药理作用强的药物可因滴速快造成血药浓度过高，毒性加大，或作用过强引起毒副作用。,.,59,未遵守辨证施治原则,清开灵注射液在安宫牛黄丸的基础上经加减剂型改进而成。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能。 用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦用于治疗急慢性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧以及脑血栓形成、脑出血等。对毒热实证、痰热证有良效。 不适用于虚寒症。 选用指标：恶寒感不明显或只发热不恶寒；分泌物

26、(痰、涕)色黄；舌体(质)颜色正常或偏红。,.,60,未遵守辨证施治原则,如果患者是因风寒感冒、风寒犯肺引起的疾病，或者患者本身属于寒症。使用清开灵后出现腹痛、怕冷、病情加重等症状。此类症状与用寒凉药物易伤脾胃，未辨证用药有关。 因此不能见发烧就给清开灵。,.,61,输液选择问题,由于成分不同，不同的注射剂要求用适宜的输液稀释。应注意使用说明书推荐的输液。 一般选择：常用的输液如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖等。 如说明未明确标注，则应避免使用低分子右旋糖酐、复方盐溶液如林格、乳酸林格等作为稀释液。,.,62,药物储藏保管,刺五加注射液 葛根素注射液,.,63,五.不良反应举例,脉络宁注射液

27、： 严重病例报告不良反应主要表现为：呼吸系统损害，如呼吸困难、憋气、喉水肿等；全身性损害，如过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克等；心血管系统损害，如胸闷、紫绀、低血压、高血压等。,.,64,生脉注射液的严重过敏反应,全身性损害主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等。 呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等。 心血管系统损害主要表现为心悸、紫绀、心律失常、高血压等。 皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。,.,65,生脉注射液的严重过敏反应,患者，男，54岁，因四肢厥冷、出汗、心悸、气短入院，给予生脉注射液40ml静脉滴注。 静脉滴注生脉注射液不久，患者自觉背部如针刺样疼痛，未及时向医生报告，直至生脉注射液滴注完毕后，针刺样疼痛加剧并感瘙痒，报告医生。 经查，患者背部大面积水疱，发红，伴少许红疹，表皮松解，尼氏征阳性，无畏寒、发热、胸闷、呼吸困难等症状。 考虑为