ISO9000：2000的基础原理和要求.ppt

1、ISO9000:2000标准知识教育的基础原理和要求，编写：石狮南京航空航天大学，本介绍课为7教时，第1章ISO9000族标准发展课程第2章ISO9000基础和术语第3章2000板块标准8大原则第4章ISO9001标准分析，第1章ISO9000系列PC QCQATQMISO9000，(2000年十二月15日公布)，2000版，ISO9000系列标准开发流程，ISO9000系列标准2000版简介，技术报告，核心标准，其他标准，手册ISO9004:2000 利益相关者利益，第一章ISO9000系列标准开发流程，WD3，WD2 Cd2，cd1，dis，fdis，GB/t19000，ISO，97年，9

2、8年，99年，2000.针对规模较大的组织。有三种茄子质量保证模式，几个茄子限制；20茄子质量体系要素，要素之间的相关性不好。17份程序文件限制了改进的机会。过分强调了质量体系的适用性。对客户满意或不满意信息的监控不足。标准没有在ISO9001和ISO9004之间建立连接。标准没有考虑与其他管理系统的兼容性。标准的共性下降，数量太多，应用很少。品质管制系统的基础，品质管制系统的理论阐述了品质管制系统要求和产品要求，单独的品质管制系统方法流程方法质量方针和质量目标最高管理者的作用文档管理系统评价，不断改善统计技术品质管制系统和其他管理系统的兴趣点品质管制系统和优秀模型之间的关系。第二章ISO90

3、00基础和术语，概念图是术语分组的三种茄子连接形式：物种关系、相关性、关系、季节、年、阳光、夏天、春天、夏天、秋天、春天、夏天、秋天、物种关系、依存关系和关系Iso 9000: 2000适用范围质量管理体系的基础；10比80个术语，重要术语的解释。1，质量定义：固有特性满足要求的程度固有特性是任何事情或任何事物已经有的，尤其是那种永久的特性。要求包括明确、隐含和必须履行的需求和期望。在合同方面，或法令要求的情况下，例如在核安全领域，要求是明确规定的。在其他情况下，必须确定和确定抑制的需求。ISO9000术语简介，2，定义客户满意度：就客户满足要求的程度，向任何组织听取客户的意见。主要是指整个意

4、见组织获取顾客满意信息的方法。设计客户调查，去客户那里委托座谈会，委托中介组织，通过客户协会，媒体反馈信息客户，成为组织内部或外部，3，品质管制系统。品质管制体系的内容要以满足质量目标的要求为基础。一个组织建立的品质管制体系应设计为满足客户的要求和公司内部管理。，4，最高管理者是指最高指挥和控制组织的一个人或一组领导团队或一个人的职责，制定质量方针管理审查，确定质量目标，向组织提供满足客户和法律规定要求的重要指定经理代表的资源。5，定义持续改进：加强满足要求的能力的循环活动组织，可以持续改进品质管制系统中的每个流程，确定流程，确定流程，确定流程的有效行为，监控流程，测量分析流程，实现持续改进，

5、6，分配了组织责任权限和相互关系的人员和设施组织，可以是公用的，也可以是私人的公司，7，对相关人员和组织的绩效或绩效有利益的实体或个人可以包括内部职员、客户、供应商、所有者、银杏等组织。可以由组织或部分或多个组织组成。8、程序为执行活动或进程而规定的路径程序可以形成文档。文档或文档过程中通常不包含活动的目的和范围。做什么，谁做，何时、何地、如何做，使用什么材料、设备和文档？如何控制和记录活动，9、原材料、中间产品和最终产品等产品流程的结果一般产品可分为硬件、软件、流程材料和服务四个茄子类别。教育机构向国家、纳税人(社会)提供的教育训练服务的过程和结果也是产品。产品范围包括预期(有效产品，合格品

6、)和意外(废品，不合格品)牙齿。10，将进程集输入转换为输出的相互关联或交互活动的一个进程的输入通常是另一个进程的输出。组织通常需要计划流程，并在受控条件下工作，以提高附加值。不能轻易验证产品通过与否或经济上不能验证的过程称为特殊程序。11、客户接受产品的组织或个人。客户(例如消费者、买方、终端用户等)可以是组织内部或外部。每个组织的客户都是纳税人。相关组织上级各种组织国家。12、供应商提供产品的组织或人员。例如：可以是制造商、批发商、产品的零售商、服务或信息提供者组织内部或外部。每个组织的供应商包含在上述定义中。第三章2000板块标准8大原则1:以客户为焦点的原则2:领导作用原则3:全员参与

7、原则4:过程方法原则5:管理的系统方法原则6:持续改善原则7:基于事实的决策方法原则8:互惠的供给地点关系1:以客户为焦点市场经济2:领导作用、质量、人，4:流程方法、ISO9001、P、D、A、C、ISO9004、5:管理系统方法、交互组件的综合体包括系统、系统分析、系统工程、系统管理、每个人、每个等级0简介1范围2参考标准3术语和定义4品质管制系统5管理责任6资源管理7产品实施8测量、分析和改进，第4章标准条款分析(1)，1范围1.1一般规则1.2应用2参考标准3术语和定义4品质管制系统4.1总要求4.2文档要求一般质量手册文档控制记录管理， 第四章标准条款分析(2) 5管理责任5.1管理

8、承诺5.2以客户为中心的5.3质量方针5.4计划质量目标品质管制系统计划5.5责任、权限和通信责任以及权限经理代表内部通信5.6管理审查总则管理审查输入管理审查结果，第四章标准条款分析(3)，6资源管理6.1资源为6.2人力资源总守则能力、意识和培训6.3 7实施产品7.1产品实施计划7.2确定客户相关流程和产品相关要求审查产品相关要求客户通信7.3设计和开发计划设计和开发输入设计和开发输出审查设计和开发验证设计和开发验证设计和开发更改，第4章标准条款分析(5)、 7.4采购流程采购信息采购产品验证7.5生产和服务提供管理生产和服务提供管理生产和服务提供流程的确认标记和跟踪客户财产保护7.6监

9、控和测量设备控制，第四章标准条款分析(6)，8测量、分析和改进8.1常规8.2监控和测量客户满意内部审计流程的监控和测量产品监控和测量8.3不合格控制8.4资料分析， 第四章标准条款分析(7)，8.5改进持续改进纠正措施预防措施，输入、输出、0介绍0.1常规0.2流程方法采用“品质管制体系”一词，与其他管理体系兼容。 强调流程方法，提出新的流程模型。与ISO9004标准相协调。1.1总则本标准规定了具有以下要求的组织的品质管制系统要求：a .必须证明能够可靠地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品。b .旨在通过系统的持续改进过程和有效应用(包括确保客户和适用的法律和法规遵从性)提高客户满意度

10、。注：在牙齿标准中，术语“产品”仅适用于预计提供给客户或客户的产品，1.2牙齿标准中规定的所有要求都是通用的，旨在适用于提供多种类型、大小和多种产品的组织。如果由于组织及其产品的性质，标准的要求不适用，可以考虑减少。除非影响组织提供满足客户和相关法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称遵守牙齿标准。1条分析1.1总则QMS要求组织具备一致的产品能力以满足客户和法规要求。目的是提高顾客满意度，强调持续改善。1.2允许的删除。取代ISO9002、ISO9003的具体方法。了解允许删除的范围。理解允许删除的三个茄子条件。事故，双引标准下的标准中包含的条文构成本标准中引用的本标准的条文。牙齿标准发布时

11、显示的版本有效。所有标准都经过修订，以允许使用此标准的所有方复查使用以下标准最新版本的可能性。GB/TI9000-2000品质管制系统基础和术语、3术语和定义以及牙齿标准使用GB/TI9000的术语和定义。牙齿标准说明供应链中使用的以下术语，以反映当前使用情况：提供者组织客户牙齿标准中的术语组织会取代GB/TI9001-1994中使用的术语供应商，而术语供应商会取代术语转包商。本标准中的术语“产品”也可以指“服务”。3条语句解释了新的供应链：供应商-组织-客户(2000板块)分供应商-供应商-客户(94板块)，4质量管理体系4.1总要求组织应该做的组织适用于A)标识品质管制系统所需的流程和组织

12、(请参阅1，2)，从而将这些流程的c)确定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。d)获取支持这些流程的操作和监视所需的资源和信息。e)监控、测量和分析这些过程。f)采取必要措施，以确保这些流程的计划结果和持续改进。组织必须按照本标准的要求管理这些流程。注：上述品质管制系统所需的流程应包括与管理活动、资源提供、产品实施和测量相关的流程。组织必须确保对影响组织外包产品遵守的所有流程进行控制。必须在品质管制系统中标识这些外判进程。4.1条文应包括我们分析和确认哪些流程(链接)流程交互流程控制标准流程所需的资源流程评价标准，4.2文件应包括A)形成文件的质量方针和质量目标的声明。b)质量手册C)

13、牙齿标准要求的文件形成程序；d)组织有效规划、运营和控制流程所需的文档。e)牙齿标准所需的记录(见)。注：1、牙齿标准是“形成文件的节目”牙齿出现的地方，也就是要求建立节目、形成、实施和维护档案的地方。2、其他组织的品质管制系统文档的数量和详细程度取决于a)组织的规模和活动类型。b)流程和交互的复杂性C)员工的能力。3、文件可以使用任何格式或类型的介质。条文分析品质管制系统文件阶层、品质手册、程序文件、工作文件、记录、品质计划和品质手册组织是指a)品质管制系统的范围、删除的细节和合理性(请参阅1.2)为品质管制系统编写的文件编写程序，或参考C)品质管制系统程序互动的表示法，以及文件管理品质管制系统记录是一种特殊类型的文件，必须根据的要求进行控制。必须编写形成文档的过程，以规定以下方面所需的控制：a)在文档发布之前，必须获得批准以确保文档足够和适当。b)必要时审查、更新和重新批准文件。c)验证文档的更改和当前修订状态是否已标识。d)确保文档的相关版本在使用处可用。e)确保文档清晰、容易识别。f)确保识别外部文档并控制分发。g)防止意外使用废弃文档，并在出于