药品安全1.ppt

1、药品安全 健康先行,高一九班,药品总介,根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。 目前，药品分为2大类 处方药与非处方药,处方药与非处方药,处方药POM：指必须凭职业医师处方才可在正规药房或药店 调配，购买和使用的药品 非处方药OTC：指经国家药品监督管理部门按一定原则遴选认定，不需凭职业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。 OTC尽适用于可由患者做出自

2、我诊断的轻度病症，用于减轻或消除一般病症的初始症状，并防止其恶化；也用于减轻或消除已明确诊断的慢性病患者的症状或控制病情的发展。,常见的非处方药,复方板蓝根颗粒,穿心莲片,常见的处方药,特殊性 种类复杂性 医用专属性 药品质量的严格性,药品的特性,1.药品的特殊性,药品是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求； 除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。 同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一

3、种特殊的商品。,2. 种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 3.药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。 4.药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。,假药简介,假药（Bogus Drug）: （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充

4、此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,第一步：选择正规的药房网 消费者要辨别信息的真假，首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示，截至2010年11月15日，全国共有家提供药品服务信息的合法网站，其中涉及药品交易的网站有家。这家提供药品交易服务的网站中，具有合法资质可向个人销售药品的网站只有家，选择

5、正规的药房网，是避免买到假药的重要一步。 第二步：如何辨别药品真假 药品外观鉴别技巧所述的外观 一. 是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项; 二是指药品本身的外观形状。,如何避免假药,1.鉴别最基本的技术依据是比较法 这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。 2.查药品的来源渠道 在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。 3.查药品的价格 假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。,4.药品造假大体也有规律 畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，造假手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活