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文档简介

麻药交接登记管理制度一、总则1.目的为加强麻醉药品的管理,确保麻醉药品在交接过程中的安全、准确与可追溯,防止麻醉药品的丢失、滥用和非法流入非法渠道,依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,结合本公司实际情况,制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本公司内涉及麻醉药品的采购、储存、调配、使用、交接等环节的相关部门和人员。3.基本原则合法性原则:严格遵守国家有关麻醉药品管理的法律法规,确保各项操作合法合规。安全性原则:采取有效措施保障麻醉药品在各个环节的安全,防止发生被盗、抢、丢失以及滥用、非法买卖等情况。准确性原则:麻醉药品的交接记录应准确、完整、清晰,能够真实反映药品的流转情况。可追溯性原则:通过完善的登记管理制度,实现对麻醉药品从采购到使用全过程的可追溯。二、职责分工1.采购部门负责按照国家规定的渠道和程序采购麻醉药品,确保所采购药品的合法性和质量。在采购过程中,严格核实供应商资质,签订采购合同,并将相关信息及时传递给质量管理部门和仓库管理部门。2.质量管理部门负责对采购的麻醉药品进行质量验收,确保药品符合质量标准。监督麻醉药品在储存、调配、使用等环节的质量管理工作,定期进行质量检查。对麻醉药品的质量问题进行调查和处理,及时向上级主管部门报告。3.仓库管理部门负责麻醉药品的储存管理,设置专门的储存区域,确保药品储存条件符合要求。建立麻醉药品库存台账,准确记录药品的出入库数量、日期、批次等信息。按照规定进行麻醉药品的盘点工作,保证账物相符。负责与采购部门、使用部门进行麻醉药品的交接工作,确保交接过程规范、准确。4.使用部门负责本部门麻醉药品的使用管理,严格按照医嘱使用麻醉药品,确保用药安全。安排专人负责麻醉药品的领取、保管和使用登记工作,确保记录真实、完整。定期对本部门麻醉药品的使用情况进行自查,发现问题及时整改,并向医院相关管理部门报告。5.医务管理部门负责对麻醉药品使用的合理性进行监督检查,定期开展麻醉药品使用专项点评工作。对医务人员进行麻醉药品合理使用的培训和教育,提高医务人员的法律意识和专业水平。协调处理麻醉药品使用过程中的医疗纠纷和不良事件。6.护理部门协助使用部门做好麻醉药品的使用管理工作,确保护理人员正确执行医嘱。监督护理人员在麻醉药品使用过程中的操作规范,防止发生差错事故。配合相关部门对麻醉药品的使用情况进行调查和统计。7.保卫部门负责维护麻醉药品储存区域和使用场所的安全,设置必要的安全防范设施,防止麻醉药品被盗、抢。制定安全保卫制度,加强对重点区域的巡逻和监控,发现异常情况及时报告并采取措施。协助相关部门处理麻醉药品管理过程中的突发事件。三、麻醉药品的采购与验收1.采购采购部门必须从具有麻醉药品经营资质的企业采购麻醉药品,并严格审核供应商的资质证明文件,包括《药品经营许可证》、《营业执照》、《麻醉药品和精神药品定点经营资格证书》等。采购人员应根据本公司的实际需求,填写麻醉药品采购计划,经部门负责人审核、主管领导批准后实施采购。采购计划应详细注明药品的名称、规格、数量、剂型等信息。在采购过程中,采购人员应与供应商签订书面采购合同,明确双方的权利和义务,合同中应包括麻醉药品的质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式等条款。采购人员应及时将采购合同副本传递给质量管理部门和仓库管理部门,以便做好验收和入库准备工作。2.验收质量管理部门应按照国家药品标准和合同约定的质量条款对采购的麻醉药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、生产日期、有效期等。验收人员应按照规定的验收程序和方法进行验收,确保验收结果准确可靠。验收合格的麻醉药品应出具验收报告,验收报告应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、验收结论等信息。对验收不合格的麻醉药品,质量管理部门应及时通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。四、麻醉药品的储存管理1.储存设施仓库管理部门应设置专门的麻醉药品储存库(柜),储存库(柜)应具有防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等功能,并配备必要的安全设施,如监控设备、报警装置等。麻醉药品储存库(柜)应实行双人双锁管理,钥匙分别由两名指定的管理人员保管,严禁将钥匙交予他人。储存库(柜)内应按照药品的性质、剂型、用途等分类存放麻醉药品,并设置明显的标识牌,标明药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息。2.储存条件麻醉药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,一般应在阴凉、干燥、通风的环境下储存,温度、湿度应符合药品储存要求。对有特殊储存要求的麻醉药品,如需要冷藏、冷冻的药品,应配备相应的冷藏、冷冻设备,并确保设备正常运行。3.库存管理仓库管理部门应建立麻醉药品库存台账,详细记录麻醉药品的出入库日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、来源、去向等信息。库存台账应做到日清月结,账物相符。仓库管理人员应定期对麻醉药品进行盘点,盘点结果应与库存台账进行核对。如发现账物不符,应及时查明原因,并报告仓库管理部门负责人和质量管理部门。麻醉药品的库存应保持合理水平,避免积压或缺货。对接近有效期的麻醉药品,仓库管理部门应及时通知使用部门和采购部门,以便合理安排使用和采购。五、麻醉药品的调配与使用管理1.调配使用部门需要麻醉药品时,应由专人填写麻醉药品领用申请表,注明药品名称、规格、数量、用途等信息,经部门负责人审核、主管领导批准后,到仓库管理部门领取。仓库管理人员应按照麻醉药品领用申请表的内容进行发放,并在库存台账上做好记录。发放时应核对药品的名称、规格、数量、批号等信息,确保发放的药品准确无误。麻醉药品调配应在专用的调配区域进行,调配人员应严格按照操作规程进行调配,确保调配过程安全、准确。调配完成后,应将调配好的麻醉药品交给使用部门,并双方签字确认。2.使用使用部门应严格按照医嘱使用麻醉药品,不得擅自更改用药剂量、用药途径和用药时间。麻醉药品使用过程中,医护人员应密切观察患者的反应,确保用药安全。如发现异常情况,应及时报告上级医师,并采取相应的处理措施。使用后的麻醉药品空安瓿、废贴等应按照规定进行回收、销毁处理。回收人员应认真核对回收的麻醉药品空安瓿、废贴等的数量、规格、批号等信息,并做好记录。医院应建立麻醉药品使用登记制度,详细记录麻醉药品的使用日期、患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量、使用途径、使用医生等信息。使用登记应做到及时、准确、完整,以便追溯。六、麻醉药品的交接登记管理1.交接流程麻醉药品在采购、储存、调配、使用等环节进行交接时,双方应按照规定的程序进行交接,并填写麻醉药品交接登记表。采购部门与供应商交接麻醉药品时,应核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、包装等信息,并在交接登记表上签字确认。仓库管理部门与采购部门、使用部门交接麻醉药品时,应核对药品的数量、批号、有效期等信息,并在交接登记表上签字确认。交接登记表应包括交接日期、交接双方名称、药品名称、规格、数量、批号、有效期、交接情况说明等内容。使用部门内部麻醉药品交接时,如从药房领取到科室、从科室护士站到病房等,也应填写交接登记表,注明交接时间、交接双方人员姓名、药品名称、规格、数量等信息,并签字确认。2.登记要求麻醉药品交接登记表应使用专用的表格,内容应完整、准确、清晰,不得随意涂改。如有涂改,应在涂改处加盖双方印章或签字确认。交接登记表应妥善保存,保存期限应符合国家有关规定。一般情况下,麻醉药品交接登记表应保存至少3年。仓库管理部门应定期对麻醉药品交接登记表进行整理和归档,以便查阅和追溯。同时,应建立电子档案,将交接登记表的内容录入电子系统,实现信息化管理。七、麻醉药品的销毁管理1.销毁原因麻醉药品销毁的原因主要包括过期、损坏、变质、被污染等。对过期、损坏、变质、被污染的麻醉药品,使用部门或仓库管理部门应及时清理,并填写麻醉药品销毁申请表,注明销毁药品的名称、规格、数量、批号、有效期、销毁原因等信息。2.销毁程序麻醉药品销毁申请表经部门负责人审核、主管领导批准后,由仓库管理部门组织实施销毁工作。销毁麻醉药品时,应至少有两名以上人员在场监督,并做好记录。记录内容应包括销毁日期、销毁地点、销毁药品名称、规格、数量、批号、有效期、销毁方法、监督人员姓名等信息。麻醉药品的销毁方法应符合国家有关规定,一般可采用焚烧、深埋等方式进行销毁。销毁过程中应确保安全,防止发生环境污染等事故。销毁完成后,监督人员应在麻醉药品销毁申请表上签字确认,并将销毁记录存档保存。八、监督检查与考核1.监督检查公司应定期对麻醉药品的管理情况进行监督检查,检查内容包括采购、储存、调配、使用、交接登记、销毁等环节的管理制度执行情况。质量管理部门、仓库管理部门、医务管理部门等应按照各自的职责,定期对麻醉药品的管理情况进行自查,并形成自查报告。自查报告应包括自查时间、自查范围、自查内容、存在问题及整改措施等信息。公司应接受上级主管部门、药品监督管理部门等的监督检查,对检查中发现的问题应及时整改,并将整改情况报告上级主管部门。2.考核公司应建立麻醉药品管理考核制度,对在麻醉药品管理工作中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励。对违反麻醉药品管理制度的部门和个人,应视情节轻重给予相应的处罚,处罚措施包括警告、罚款、暂停工作、取消相关资格等。构成犯罪的,依法追究刑事责任。九、培训与教育1.培训计划公司应制定麻醉药品管理培训计划,定期组织相关人员参加培训,提高其法律意识和业务水平。培训内容应包括国家有关麻醉药品管理的法律法规、麻醉药品的基本知识、管理制度、

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