湖北省医疗机构制剂价格管理办法-武汉市价格信息网

湖北省医疗机构制剂价格管理办法-武汉市价格信息网一、总则（一）目的为加强湖北省医疗机构制剂价格管理，规范医疗机构制剂价格行为，保障患者合法权益，根据《中华人民共和国价格法》《湖北省价格条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于湖北省行政区域内医疗机构制剂的价格管理活动。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。（三）基本原则1.合理定价原则医疗机构制剂价格应依据合理的成本、市场供求状况等因素制定，确保价格合理反映制剂价值。2.公开透明原则价格制定和调整过程应公开透明，接受社会监督，保障患者及相关方的知情权。3.质量优先原则在价格管理中充分考虑制剂质量因素，鼓励医疗机构提高制剂质量，促进合理用药。二、价格管理职责分工（一）价格主管部门1.湖北省价格主管部门负责全省医疗机构制剂价格管理的政策制定、指导和监督工作。2.市、县价格主管部门在上级价格主管部门指导下，负责本行政区域内医疗机构制剂价格管理的具体实施，包括价格备案、监督检查等工作。（二）卫生健康主管部门各级卫生健康主管部门负责医疗机构制剂的配制、使用等相关管理工作，配合价格主管部门做好制剂价格管理工作，促进医疗机构规范制剂行为。（三）医疗机构医疗机构是制剂价格管理的责任主体，负责本单位制剂价格的制定、调整、申报及执行等工作，建立健全内部价格管理制度，确保制剂价格合理、规范。三、价格制定与调整（一）定价依据1.成本因素医疗机构制剂价格应以合理的成本为基础。成本包括原材料、辅料、包装材料费用，制剂配制过程中的人工费用、设备折旧、水电费等各项直接和间接成本。2.市场供求状况考虑市场上同类或替代产品的供求情况，避免制剂价格过高或过低，影响市场公平竞争和患者合理用药。3.合理利润在成本基础上，合理确定制剂的利润水平，既要保障医疗机构制剂配制的可持续发展，又要防止过度追求利润导致价格不合理上涨。（二）定价方法1.成本加成法以制剂成本为基础，加上合理的利润和税金，计算制剂价格。具体公式为：制剂价格=制剂成本×（1+成本利润率）×（1+税率）。成本利润率由省级价格主管部门根据不同类型制剂合理确定。2.市场比较法参考市场上同类或替代产品的价格，结合本医疗机构制剂的特点、质量等因素，制定合理价格。在采用市场比较法时，应选择具有可比性的产品，并对价格差异进行合理分析和调整。（三）价格调整1.调整情形当制剂的成本、市场供求状况等因素发生重大变化时，医疗机构可申请调整制剂价格。成本变化超过一定比例（如10%以上）、市场同类产品价格有较大波动等情况属于价格调整的合理情形。2.调整程序医疗机构应进行成本核算和市场调研，填写价格调整申请表，说明调整理由、调整幅度等内容，并附上相关成本变动证明材料、市场价格信息等。申请表经本医疗机构价格管理部门审核后，报所在地价格主管部门备案。价格主管部门对备案材料进行审核，如发现问题可要求医疗机构补充说明或重新核算。审核通过后，医疗机构方可执行新的制剂价格。四、价格备案与公示（一）价格备案1.备案范围湖北省行政区域内所有医疗机构配制的制剂，均应按照本办法规定进行价格备案。2.备案材料医疗机构申请价格备案时，应提交以下材料：医疗机构制剂价格备案表，包括制剂名称、剂型、规格、价格等信息。制剂成本核算资料，如原材料采购发票、成本计算单等。价格制定依据说明，如采用成本加成法或市场比较法的理由及相关数据。3.备案程序医疗机构应在制剂首次定价或价格调整后[X]个工作日内，将备案材料报送所在地市、县价格主管部门。价格主管部门对备案材料进行形式审查，材料齐全、符合要求的予以受理，并在[X]个工作日内完成备案登记。（二）价格公示1.公示要求医疗机构应在本单位显著位置公示制剂价格，包括制剂名称、剂型、规格、价格等信息，方便患者查询。公示内容应保持清晰、准确，不得擅自更改。2.公示期限制剂价格公示期限不少于[X]个月，在公示期限内，价格如有调整，应及时更新公示内容。五、价格监督检查（一）监督检查主体1.价格主管部门各级价格主管部门负责对本行政区域内医疗机构制剂价格执行情况进行监督检查。可采取定期检查、不定期抽查等方式，对医疗机构制剂价格备案、公示及实际执行价格等情况进行检查。2.卫生健康主管部门协助价格主管部门开展监督检查工作，对医疗机构制剂配制、使用等环节进行监督，发现价格问题及时通报价格主管部门。（二）监督检查内容1.价格备案情况检查医疗机构是否按照规定及时、准确地进行价格备案，备案材料是否真实、完整。2.价格公示情况查看医疗机构是否在显著位置公示制剂价格，公示内容是否符合要求，公示期限是否达到规定标准。3.价格执行情况核实医疗机构实际执行的制剂价格是否与备案价格一致，有无擅自提高或降低价格等价格违法行为。（三）违规处理1.责令改正对检查中发现的价格违法行为，价格主管部门责令医疗机构限期改正。如未按规定进行价格备案、公示不规范等情况，要求医疗机构在规定期限内补充备案材料、规范公示内容等。2.行政处罚对擅自提高或降低制剂价格、不执行备案价格等价格违法行为，价格主管部门依据《中华人民共和国价格法》等法律法规给予行政处罚。处罚措施包括警告、罚款等，情节严重的可依法吊销相关医疗机构制剂配制资格。六、争议处理（一）患者与医疗机构争议患者如对医疗机构制剂价格有异议，可首先与医疗机构进行沟通协商。医疗机构应向患者说明价格制定依据、成本构成等情况，积极解决争议。如协商不成，患者可向当地价格主管部门或卫生健康主管部门投诉，相关部门应及时受理并进行调查处理。（二）医疗机构与其他相关方争议医疗机构与原材料供应商、药品经销商等在制剂价格相关问题上产生争议时，应通过协商或依照合同约定解决。协商不成的，可依法申请仲裁或提起诉讼。七、附则（一）解释权本办法由湖北省价格主管部门负责解释。（二）施行日期本办法自发布之日起施行。此前有关湖北省医疗机构制剂价格管理的规定与本办法不一致的，以本办法为准。以上就是湖北省医疗机构制剂价格管理办法的主要内容，通过明确各部门职责、规范价格制定与调整、加强备案公示及监督检查等措施，保障湖北省医疗机构制剂价格合理、透明，维护患者及相关方合法权益，促进医疗机构制剂行业健康发展。在实际执行过程中，各部门应密切配合，严格按照办法规定开展工作，不断完善医疗机构制剂价格管理机制。例如，价格主管部门应加强对备案材料的审核力度，提高审核效率，确