食用油、油脂及其制品生产许可证实施细则

食用油、油脂及其制品生产许可证实施细则一、总则（一）目的为加强食用油、油脂及其制品生产许可管理，规范生产活动，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等规定，制定本实施细则。（二）适用范围本细则适用于以植物油料或动物油脂为原料，经加工制作的食用植物油（含食用调和油）、食用油脂制品等产品的生产许可管理。（三）基本原则1.保证质量安全原则：生产企业应具备保证产品质量安全的生产条件、检验手段和管理制度。2.依法监管原则：严格依照相关法律法规实施生产许可管理，加强对生产过程和产品质量的监督检查。3.分类管理原则：根据不同产品特点和风险程度，实施分类监管。二、术语和定义（一）食用植物油以植物油料或植物原油为原料，经过加工制作的、供人食用的油脂。包括大豆油、花生油、菜籽油、棉籽油、玉米油、葵花籽油、亚麻籽油、油茶籽油、核桃油、葡萄籽油、米糠油、芝麻油、棕榈油、橄榄油、食用调和油等。（二）食用油脂制品以食用油脂为主要原料，经过精炼、氢化、酯交换、分提等工艺中的一种或几种加工制作的、供人食用的油脂产品。包括氢化植物油、人造奶油（人造黄油）、起酥油、代可可脂等。三、生产许可申请（一）申请人条件1.具有与所生产产品相适应的生产场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与所生产产品相适应的生产设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的内容。3.受理后，食品药品监督管理部门按照规定进行现场核查和产品检验。4.经审查，符合条件的，作出准予许可的决定；不符合条件的，作出不予许可的决定并书面说明理由。四、生产许可条件审查（一）生产场所1.厂区环境厂区应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。厂区道路应铺设混凝土、沥青或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如绿化等，保持环境清洁。2.车间布局生产车间应按照生产工艺流程合理布局，避免交叉污染。设有原料库、成品库、加工车间、包装车间、检验室等功能区域，各区域应相对独立。3.清洁卫生车间地面、墙壁、天花板应采用无毒、无味、不吸水、易清洁的材料铺设或涂覆，保持清洁卫生。应具备有效的通风、采光、照明、防虫、防鼠、防尘等设施。（二）生产设备设施1.原料处理设备应具备筛选、除杂、去皮、破碎等原料预处理设备，保证原料质量。2.压榨或浸出设备根据生产工艺不同，配备相应的压榨机或浸出器等设备，确保油脂提取效率和质量。3.精炼设备如脱胶、脱酸、脱色、脱臭等精炼设备，保证油脂达到相应质量标准。4.包装设备具备灌装机、贴标机、封口机等包装设备，保证包装质量和效率。5.检验设备应配备与生产产品相适应的检验设备，如水分测定仪、酸价测定仪、过氧化值测定仪、气相色谱仪等，用于产品质量检验。（三）人员要求1.企业应配备具有专业知识和技能的管理人员、技术人员和操作人员。2.从事食品生产的人员应保持良好的个人卫生，进入生产车间前应更衣、洗手、消毒。3.企业应定期对从业人员进行食品安全知识培训，确保其掌握必要的食品安全知识和技能。（四）管理制度1.进货查验记录制度如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。2.生产过程控制制度制定生产操作规程，明确各工序的操作要求和质量标准，严格控制生产过程。3.出厂检验记录制度对出厂的每批产品进行检验，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。4.食品安全自查制度定期对企业食品安全状况进行自查，发现问题及时整改。5.从业人员健康管理制度建立从业人员健康档案，定期组织从业人员进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。6.不安全食品召回制度制定不安全食品召回制度，发现不安全食品时，应立即停止生产经营，采取召回措施，并向食品药品监督管理部门报告。7.食品安全事故处置制度制定食品安全事故处置预案，发生食品安全事故时，应立即采取措施，防止事故扩大，并及时报告食品药品监督管理部门。五、产品质量安全标准（一）相关标准1.食用植物油应符合GB2716《食品安全国家标准植物油》等相关标准要求。2.食用油脂制品应符合相应的食品安全国家标准，如氢化植物油应符合GB19112《食品安全国家标准氢化植物油》等。（二）标准执行1.企业应严格执行国家相关产品质量安全标准，确保产品质量符合要求。2.鼓励企业制定严于国家标准的企业标准，提高产品质量竞争力。六、生产许可程序（一）受理食品药品监督管理部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式要求的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。（二）现场核查1.受理后，食品药品监督管理部门应当在10个工作日内组成核查组，对申请人的生产场所进行现场核查。2.核查组应当按照相关规定和要求，对企业的生产场所、生产设备设施、人员管理、管理制度等进行全面核查，并填写《食品生产许可现场核查报告》。（三）产品检验1.经现场核查合格的，食品药品监督管理部门应当按照规定抽取样品，送有资质的检验机构进行检验。2.产品检验应当在20个工作日内完成，检验合格的，方可作出许可决定。（四）许可决定1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起40个工作日内作出是否准予许可的决定。2.准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内核发食品生产许可证；不予许可的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。七、证书管理（一）证书领取申请人应当在食品药品监督管理部门作出准予许可决定之日起10个工作日内，到指定地点领取食品生产许可证。（二）证书变更1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》。食品生产许可证书正、副本。与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（三）证书延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》。食品生产许可证书正、副本。与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（四）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。（五）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。八、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当按照规定对食品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、生产设备设施、人员管理、管理制度、产品质量等方面。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，如对重点产品、重点区域、重点环节的监督检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查重点和要求，确保检查工作取得实效。（三）抽样检验1.食品药品监督管理部门可以对食品生产企业生产的产品进行抽样检验，检验结果作为判定产品质