食用酒精产品生产许可证换证实施细则

食用酒精产品生产许可证换证实施细则一、总则1.目的为了加强食用酒精产品生产许可证的管理，规范食用酒精生产许可行为，保证食用酒精产品质量安全，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法、相关国家标准和产业政策，制定本实施细则。2.适用范围本细则适用于在中华人民共和国境内从事食用酒精产品生产、销售活动的企业和个人。食用酒精是指以谷物、薯类、糖蜜或其他可食用农作物为原料，经发酵、蒸馏精制而成的，供食品工业使用的含水酒精。3.引用文件下列文件对于本细则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本细则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《食用酒精》（GB10343）二、换证申请与受理1.申请条件企业应具有合法的营业执照，经营范围涵盖食用酒精生产。生产场所应符合国家相关规定，具备与生产规模相适应的厂房、设施和设备，且布局合理，能有效防止交叉污染。有与食用酒精生产相适应的专业技术人员和管理人员。具备保证产品质量的生产工艺、质量管理和检验检测手段，能严格按照国家标准组织生产。符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。2.申请材料《食品生产许可申请书》，需加盖申请人公章。食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。食品生产主要设备、设施清单。进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。生产场所的合法使用证明，如房产证或租赁合同等。原生产许可证正、副本（换证时提供）。3.受理程序县级以上质量技术监督部门收到企业申请后，对申请材料进行形式审查。申请材料符合要求的，予以受理，并向申请人出具《受理通知书》；申请材料不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请事项不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人不予受理的理由。三、实地核查1.核查要求核查组应按照《食品生产许可审查通则》和《食用酒精生产许可证审查细则》的要求，对企业进行实地核查。核查内容包括企业的生产场所、生产设备、工艺流程、质量管理、人员管理、环境条件等方面。核查组应在受理申请后20个工作日内完成实地核查工作，并出具《食品生产许可实地核查报告》。2.核查内容生产场所厂区环境应清洁卫生，无污染源，厂区周围应无有害气体、烟雾、粉尘和其他扩散性污染源。厂房应能满足生产工艺和卫生要求，具有与生产能力相适应的面积和空间，地面、墙壁、天花板等应易于清洁和消毒。生产车间应分为原料处理、发酵、蒸馏、精馏、包装等功能区域，各区域应相对独立，布局合理，避免交叉污染。仓库应能满足原料、成品等的储存要求，保持干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮等措施。生产设备应具备与生产规模相适应的原料粉碎、蒸煮、糖化、发酵、蒸馏、精馏等设备，且设备应完好、运行正常。计量器具应定期校准，确保计量准确。生产过程中的管道、阀门等应符合食品卫生要求，易于清洁和消毒。工艺流程应符合《食用酒精》（GB10343）标准规定的工艺流程，确保产品质量安全。发酵过程应控制好温度、湿度、酸度等条件，保证发酵正常进行。蒸馏、精馏过程应严格控制操作参数，确保酒精纯度和质量。质量管理应建立质量管理体系，制定质量管理制度、操作规程和检验规范等。应配备与生产相适应的检验设备和人员，对原料、半成品和成品进行检验，确保产品质量符合标准要求。应建立产品追溯体系，能够对产品的原料采购、生产过程、销售流向等进行有效追溯。人员管理企业负责人应具有相关的专业知识和管理能力，熟悉食用酒精生产工艺和质量安全要求。生产操作人员应经过专业培训，熟悉生产工艺和操作规程，掌握相应的技能。检验人员应具备相应的资质和能力，能够熟练操作检验设备，准确出具检验报告。环境条件生产车间应保持清洁卫生，定期进行清洁和消毒，防止微生物污染。通风、照明等设施应良好，满足生产需要。废水、废气、废渣等应按照环保要求进行处理，达标排放。四、产品检验1.抽样要求核查组在实地核查合格后，按照相关规定进行产品抽样。抽样应在企业成品库内随机抽取经企业检验合格的产品，抽样数量应满足检验项目的要求。抽样时应填写抽样单，抽样单应注明产品名称、规格型号、生产日期、抽样数量、抽样日期等信息，并由抽样人员和企业代表签字确认。2.检验项目与标准食用酒精产品的检验项目应符合《食用酒精》（GB10343）标准的规定，包括外观、乙醇含量、甲醇、正丙醇、异丁醇、异戊醇、酸分、酯分、不挥发物、重金属等项目。检验机构应按照国家标准规定的检验方法和程序进行检验，确保检验结果准确可靠。3.检验结果判定检验结果全部符合标准要求的，判定该产品合格；检验结果有一项或多项不符合标准要求的，判定该产品不合格。企业对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起15日内向原检验机构提出复检申请，也可以直接向国家指定的复检机构申请复检。复检机构的复检结果为最终结论。五、审批与发证1.审批程序县级以上质量技术监督部门应在收到实地核查报告和产品检验报告后10个工作日内，对企业的申请进行审批。经审查，符合发证条件的，作出准予许可的决定；不符合发证条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。2.发证程序准予许可的，质量技术监督部门应自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。食品生产许可证编号规则为：QS+4位受理机关编号+4位产品类别编号+4位顺序码。其中，食用酒精产品类别编号为1501。申请人应在收到食品生产许可证之日起30日内，按照有关规定办理企业法人营业执照、组织机构代码证等相关证照的变更手续。六、变更、延续与注销1.变更企业名称、法定代表人、生产地址名称发生变化的，企业应当自变化事项发生后10个工作日内向原许可机关提出变更申请，并提交相关证明材料。生产场所迁址的，企业应当重新申请食品生产许可。生产设备、工艺等发生变化的，企业应当向原许可机关提出变更申请，原许可机关应当按照本细则的规定进行审查，必要时进行实地核查。2.延续食品生产许可证有效期为3年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原许可机关提出延续申请。原许可机关应按照本细则的规定对企业进行审查，必要时进行实地核查。符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面说明理由。3.注销有下列情形之一的，许可机关应当依法办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。企业申请注销食品生产许可证的，应当向原许可机关提交注销申请，并交回食品生产许可证正、副本。原许可机关应在收到申请后20个工作日内办理注销手续。七、监督管理1.日常监督检查县级以上质量技术监督部门应定期对食用酒精生产企业进行日常监督检查，检查内容包括企业的生产条件、质量控制、人员管理、制度执行等方面。日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。2.年度审查质量技术监督部门应每年对食用酒精生产企业进行年度审查，审查内容包括企业的生产经营情况、质量安全状况、遵守法律法规情况等。企业应在每年规定的时间内，向质量技术监督部门提交年度自查报告，并接受年度审查。3.违法行为查处对违反本细则规定的食用酒精生产企业，质量技术监督部门应依法予以查处。企业有下列情形之一的，由质量技术监督部门责令改正，处20万元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证：未取得食品生产许可从事食用酒精生产活动的；食品生产许可证有效期届满未申请延续或者延续申请未获批准，仍继续从事食用酒精生产活动的；超出食品生产许可范围生产食用酒精的；伪造、变造、出租、出借、转让食品生产许可证的；