2024年生物安全防护制度

2024年生物安全防护制度

生物安全防护制度篇1

1.在实验中必须穿着工作服或防护服、工作鞋，戴好口罩、帽子、及一次性手套。离开实验

室时，防护服必须脱下留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服统一洗涤。

2.实验室内明确划分污染区、半污染区、清洁区。

3.非工作人员禁止进入实验室。

4.进行活体处理或接触含有微生物的物品后，要洗手。离开实验室前要脱掉手套。一次性手

套不得清洗和再次使用。

5.禁止在实验区饮食、吸烟、清洗隐形眼镜、化妆、储存食物、不能将脚趾外露。

6.按日常程序、在有关传染源的.工作结束后、尤其是传染源溅出或洒出后、或受到其他传

染源污染后，实验室设备和工作台面必须使用含有效氯消毒剂浸泡后消毒灭菌。污染的设备在送

去修理或维护前要进行消毒。

7.污染性物质时，及时向实验室负责人报告。并记录事故经过和处理方案。

8.有培养物、组织、体液标本、或具有潜在传染性的废物要放在带盖的容器中高压灭菌，灭

活后放置医用垃圾袋中，安全运出实验室。

9.标准菌株要单独存放，专人保管，每周检查一次，弃做记录。

10.实验室入口处要贴上生物危险标志,防止非工作人员擅自进入。

生物安全防护制度篇2

目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。

一、人员准入条件

L实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的状况下，方能进入实验室的

污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时

不得进入。

2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安

全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严

重的额人员也不得进入实验室。

二、生物安全日常管理：

（一）操作准则

1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉

手套，立刻洗;争双手，再换一双新手套。

2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务

必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,

即使戴有手套也应立即洗手。

3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验

室或在实验室来回走动。

4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔

标签。

5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具.破损的玻璃不能直接

用手直接操作，务必用机械方法清除,如刷子、夹子、镜子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢

弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。

6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成母溶胶

的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，

应在使用后立即放在耐容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向实验室负责人报

告。此类事故的书面材料应存档。

9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室

中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。

10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的.危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、

离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

（二）生物安全行为规范

1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内

穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期

清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，

如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜,面

罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品.

5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方

贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定

禁放的和可能发生污染的区域。

7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。

（三）监督与检查

1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全

隐患事件。

三、常见实验室废弃品处理

实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而

验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会

造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条

例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃

物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

四、支持文件

1.《中华人民共和国传染病防治法》；

2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

3.《实验室生物安全守则》（WHO,第三版，2004年）；

4.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2003）;

5.《实验室生物安全通用要求》（改变9489-2004）;

6.《病原微生物实验室生物安全》（生物安全培训卫生部规划教材，第2版）；

7.《医疗废弃物管理条例》；

8.《实验室生物安全》。

生物安全防护制度篇3

1、临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入

临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全

的'环境下和条件下完成日常工作。

2、工作人员须穿工作报，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。

3、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一

人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过

24小时。

6、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7、检验人员结束操作后应及时洗手。非打印化验单要消毒后发放。

8、保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验

时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，

应立即消毒处理，防止扩散。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

10、对剧毒化学物品,压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。

11、保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电，使用电炉时一定要有人看守。使用

电高压消毒锅时，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。M在前一定要检查水、电开关，关好门窗，

注意防盗V

12、使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止

腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。

13、对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要严格按照医院制订的预案

进行，不得延误。

14、保护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员安全撤离。

生物安全防护制度篇4

L意外事故应急预案的实施原则

(1)在实验室发生任何意外事故时，者暧遵循“安全第一、救人第一”的原则。

(2)一旦发生意外事故，发现人应立即通知科主任或安全员以及医院相关部门负责人，情

况紧急者可直接拨打报警电话(如火警等)，同时报告具体事宜：事故发生的时间、地点、人员

的伤势情况及损失情况。

(3)立即通知医院抢救小组迅速组织抢救受伤人员，疏散现场的其他人员。

(4)做好现场的消毒、清理工作，调查事故原因，将调查报告上报院里。详细记录意外事

故处理的经过。

2、紧急情况应急预案：意外刺伤、割伤和擦伤

1)工作人员一旦被意外刺伤、割伤和擦伤，应脱去隔离衣，立即冲洗伤口、挤出局部血液，

用碘酒和75%酒精消毒。

2)立即通知科主任和安全员受伤的原因及可能污染的病原，根据所污染的病原情况采取相

应的医学处理。如被HBV等病原污染的锐器刺伤，应注射乙肝疫苗和高效价免疫球蛋白及其它

相关疫苗；如被HIV病原污染的锐器刺伤应在两个小时内服用AZT等抗病毒药物。

3)科主任向医务科和院内感染科报告，院内感染科负责记录备案。

4)将其正确的医疗资料存档，分析事故原因,记录意外事故处理经过.

3、打碎或溅出传染性物质

1)如不慎打碎污染了传染性物质的容器或小瓶及包括培养物在内的感染性物质溅出，应先

用一块布或纸巾盖上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分钟，才能把布或纸巾及打碎的物品

清理走。

2）玻璃碎片应用镜子夹取，不能用手直接拿；污染区域应用消毒液擦拭干净。

3）将布、纸巾及打碎的物品放入盛污染废弃物的容器里。

4）上述操作均应戴手套进行。

4、离心管碎裂

1）当没有密闭离心桶的离心机正在运行时离心管发生了破裂或怀疑破裂时，应关闭开关并

保持离心、机盖子关闭30分钟。

2）通知生物安全员，在生物安全员的指导下进行清理。

3）必要时，在一层手套外再戴一双手套，夹取碎片时要用银子。

4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及转轴都应放在无腐蚀性的消毒液里（10%"84"

消毒液）浸泡消毒或高压处理。

5）离心杯应用消毒液进行擦拭并用清水洗净，干燥后再使用。

5、危险化学药品溢出

1）向生物安全员或科主任通报情况，同时上报医院有关部门，疏散现场不必要的人员撤离

现场。

2）照顾可能已经受化学物质污染的.人员并采取适当的医疗处理措施，较为严重的伤言者应

立即被送至急救室或特定的医院进行紧急的医疗处理，将其医疗资料存档。

3）如果溢出物是易燃品，熄灭所有明火，关闭可能产生火花的电器。

4）避免吸入溢出物的挥发气体，如果安全的话，需要进行通风.

5）将溢出物清理干净，

6、实验室火灾

1）实验室一旦发现火情，发现人应立即用楼道中间位置的消防器材进行灭火，并迅速报告

科主任或消防安全员（值班时报告保卫科和总值班）.

2）如是初起小火，在科主任的组织及保卫科协助指挥下，协同在场人员进行灭火；如情况

紧急可直接拨打火警电话"119”,告之火灾地点、时间、类型、事态、损害情况和报警人身份。

同时报告医院疏散指挥组（护理部）进行疏散。

3）在保证疏散通道畅通的情况下，要“统一组织、镇静有序、避开火源、迅速撤离"火灾

4）被疏散人员通过楼梯时应靠右侧行走，留出左侧便于抢救伤员和抢险人员通过。

5）在保证人员安全的情况下，应尽快撤出易燃易爆物品、贵重仪器设备和重要资料。

6）离开危险区域的人员不要围观，应迅速倒疏散指定集合地点集合以便清点人数及时汇报。

7、实验室断电

1医验室检验设备均配有UPS电源防止瞬间断电对检验工作的影响及对设备造成的损害。

2）如发生瞬间断电，对实验室正常工作基本上不会有影响。但实验室工作人员或值既人员

在正常供电后，应对冰箱等所有用电设备进行检查，如仪器设备运行正常无须采取措施；如设备

出现异常情况或持续报警，应立即通知配电室或器械维修组（夜班通知总值班）。

3）如实验室发生非瞬间的断电，应立即通知总务科（夜班通知总值班），并询问停电原因

及时间，如被告之是医院一路或双路电停止的情况，会立即启动"医院防停电突发事件应急预

案”。在医院恢复正常供电之前，工作人员或值班人员应将仪器设备的开关暂时关闭，待恢复供

电之后，重新开启设备。如仪器出现异常，采取同2的措施。

生物安全防护制度篇5

1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用

认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需

经专业技术培训，持证上岗、

3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，

对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并

置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护

仪器设备。

5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电

源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通

电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进

行，并做维修记录。

7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故

的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检直,并记录运行情况。

10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置，

11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验

工作完成后，必须对接触污染物的.仪器设备进行相应的清洗、消毒。

12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态.仪

器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生

物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查\

13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验

无关的的物品。

14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

生物安全防护制度篇6

1目的

为了确保实验室工作人员身体健康和安全防止发生实验室感染事件，保护实验环境的安全。

2适用范围

适用于二级生物安全实验室，同时包括一级生物安全实验室和专业实验室的生物安全管理。

3职责

3.1生物安全委员会

负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类实验室生物安全事

故的处置指导、评估和技术咨询;生物安全实验室防护技术的指导，生物安全重大事项的

3.2单位法人

对实验室生物安全负总责，负责实验室生物安全管理体系文件的批准与颁布，负责生物安全

防护设备、防护用品的保障，负责生物安全管理相关资源的保障。

3.3生物安全委员会办公室

负责实验室生物安全日常管理与监督检查。

3.4实验室生物安全管理部门

负责实验室生物安全管理体系文件的修订，应建立完善的生物安全组织机构和管理体系。

3.5人事管理部门

负责实验室新上岗人员的上岗培训，负责实验室工作人员的健康监护和个人健康档案的建立,

负责实验人员的免疫接种计划的制订和实施。

3.6教育培训管理部门

负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。

3.7实验室主任

实验室负责人为生物安全第一责任人，负责本实验室生物安全管理制度的制定;负责实验室

工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员;负责监督

实验室人员按照生物安全管理要求开展实验活动;负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。

3.8实验人员

应自觉遵守相关制度，自觉学习和接受相关知识培训I,严格按照操作程序开展实验活动和操

作仪器设备，有做好个人防护和对他人安全负责的义务。

3.9其他部门的职责参照相关规定执行。

4管理要求

4.1培训要求

所有实验操作人员、实验辅助人员、工勤人员必须经过传染病防治知识、生物安全防护知识

和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性,并有完整的培训记录。

应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格，每年至少接受一次生物安

全知识和专业技能培训，中途发生换岗的，上岗前应再次接受专业技术培训，部门应做好培训并

记录培训情况，资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。

4.2准人要求

4.2.1人员控制

只有在告知潜在风险并符合进入实验室条件要求的人才能进入实验室”在开展涉及有关病原

微生物的工作时，实验室负责人应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或具有免

疫缺陷、过敏史或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室。实验室负责人对工作人员

是否有上述情况，应事先进行评估后再决定是否容许其进入实验室工作，并负有最终责任。

422项目准入

实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必须按照要求进行审批，未经许可不得超范围开

展高致病性病原微生物实验活动;不得在低于防护要求的实验室开展实验活动;开展实验活动前实

验室应组织相关实验活动项目的风险评估，并经生物安全负责人批准。

4.3安全计划

实验室必须制订年度安全计划，实验室负责人每年对安全计划至少审核和检查一次，情况发

生变化的应及时进行修订。

4.4生物安全自查要求

实验室负责人应定期对实验室的生物安全管理情况组织进行自行检查，每月不得少于一次,

检查后应形成书面的检查记录报生物安全管理部门备案，并及时整理归档。

4.5个体防护要求

所有实验人员必须经过个人防护的培训I,个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准，使

用前应仔细检查，不使用标识不清、破损的防护用品，按不同级别的防护要求选择适当的个人防

护装备及类型，正确使用个人防护装备。

进人二级生物安全实验室和动物实验室，必须按照规定要求穿防护服，戴口罩、帽子、手套

等防护用品。个人应根据从事实验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护，不得随意

降i氐防护等级。实验人员不得穿拖鞋、短袖工作服进入实验区域从事实验活动。严禁穿着实验工

作服离开实验室到办公区域和其他公共区域。

从事高致病性病原微生物相关实验活动时应当有2名或以上工作人员同时参加（但建议不要

超过3人），禁止单独一人从事高危险度的实验室检测工作，以防发生意外。在同一个实验室的

同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。

4.6实验准备要求

进入生物安全实验室工作的检验人员在进入前，需做好充分的‘实验准备工作，填写实验材

料清单，禁止实验过程中随意频繁出、入实验室，而导致生物安全实验室以外场所的污染及可能

带来的安全隐患。

4.7实验清单要求

进入生物安全实验室工作的检验人员工作前应准备实验清单，内容包括实验操作内容、实验

器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。

4.8记录要求

进入生物安全实验室工作的检验人员在实验过程中必须严格遵守操作规程启觉按照规定操

作程序进行操作，不得随意改变操作程序，同时做好相关的实验记录，包括记录实验室使用情况

和安全监督情况从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验记录档案保存期不得少于20年。

记录要求字体工整、字迹清晰、信息完整，不得用记号笔、铅笔等不能长久保存的笔记录。

4.9消毒要求

实验人员完成实验后，在离开实验室之前，要及时清理实验台面，并对实验室台面及空间采

用可靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒，要求详见医疗机构《消毒技术规范》2012版，

确保消毒规范有效。

4.10废弃物处理要求

病原微生物实验废弃物处理严格按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和单位有关规定进行

规范处置，未经消毒灭菌处理的实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。

4.11设施设备要求

实验室应根据病原微生物危害程度分类，对不同的病原微生物采取相应级别的生物安全防护

水平的安全防范措施，保证实验活动过程中的安全。生物安全柜安装后或每次检修后，应由有资

质的检测机构和专业人员对每一台生物安全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证,每年至

少一次。

生物安全实验室的设施和设备配备必须符合国家标准有关规定。对生物安全实验室设施和设

备进行定期检测验证。

4.12菌（毒）种和生物样本管理要求

病原微生物菌（毒）种或样本运输按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输

管理规定》要求执行相关材料应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期及时地将新近分离、

采集的有保存价值的菌（毒刖、阳性生物样本每季度办理一次交存手续，按期交菌（毒）种库、生

物样本库统一保存，并做好交接记录。接收部门应制备菌（毒）种和生物样本清单，并报生物安全

管理部门备案。科（所）应加强对工作毒种的安全管理，应对工作毒种的去向进行监管，形成过程

性记录，定期归档备查。不得以任何形式的个人名义接受、保存和馈赠、交换菌（毒）种和生物样

本。

4.13责任落实

单位每年应定期和各实验室负责人签订实验室生物安全管理责任书，各实验室和实验人员签

订生物安全责任书，实验室负责人为生物安全第一责任人，负责落实安全责任人和生物安全监督

员，负责实验室生物安全日常管理工作。

4.14外来人员管理

外来人员需要参观、考察生物安全实验室时，应事先经生物安全委员会办公室（生物安全管

理部门）批准，持准入证在相关人员陪同下做好个人防护的前提下进入实验室。实习、进修人员

应接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签订安全承诺书，在指导老师陪同或指导下进入

实验室开展工作，不得独自从事高风险检测、研究工作，原则上不给予门禁授权，确实需要授权

的部门应以书面形式报生物安全管理部门审批，并以保证其生物安全为前提。

物业保洁人员禁止进入二级生物安全实验室和PCR实验室、净化实验室、生物模拟实验室

等专业实验室内部从事保洁活动。确因需要进入的必须做好个人防护，并在所在部门业务人员指

导下开展工作，所在部门对物业人员的安全负责。

外来设备维修人员需要进入实验室时，应事先办理准人手续，进入实验室工作时应做好个人

防护，并由所在部门派人陪同下进行。严禁营销人员进人实验区。

4.15门禁管理

实验人员进、出实验室应从更衣通道进入，走廊门禁止授权给所在部门负责人,严格遵照物

流、人流分开，实验废弃物从污物电梯通道拿出实验室。

实验室人员进、出实验室时应随手关门，使实验室门禁处于正常关闭状态，对于二级生物安

全实验室等专业实验室的门应随时关闭,以免使实验操作区域受到外界影响而导致实验结果的不

确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。

4.16实验人员能力评估

实验室负责人每年定期组织对从事实验活动的检测、辅助人员的专业能力等进行一次全面评

估，评估材料及时报生物安全管理部门备案。

4.17责任追究

若有违反上述规定的将按照有关规定追究责任人和实验室负责人的相应责任。发生重大安全

责任事故的按照国家有关规定追究责任人和所在责任部门负责人、生物安全监督员的相应责任。

4.18应对实验动物及感染动物实验室进行安全管理，实验室、实验人员应具备相关部门的资

质才能从事相关实验活动，严禁从事超范围的动物感染实验活动。

4.19本制度由生物安全管理部门负责解释、监督，未尽事宜由院长（主任）办公会议讨论决定.

5依据

5.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

5.2《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部45号令）。

5.3《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）。

生物安全防护制度篇7

1.目的

做好实验室生物安全管理工作，防止出现实验室感染和病原微生物扩散，确保工作人员职业健

康安全和周围环境的生物安全。

2.适用范围

实验室各项相关工作

3职责

Q)检验科主任职责

①负责检验科的日常管理；

②熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训；

③决定进入实验室的工作人员；

④监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；

⑤定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；

⑥负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。

(2)实验室负组长职责

①熟悉实验室生物安全防护知识；

②向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告"和"实验操作规程"；

③负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行.

(3)实验室工作人员职责

①熟悉所有相关实验的安全操作规程，了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌

握预防暴露以及暴露后的处理程序，定期接受生物安全培训I；

②在科主任或组长的指导下，开展对病人的各项检测工作;

③负责执行各项规章制度和生物安全防护程序；

(4)实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合安全操作规程要求的指令。

4.具体要求

(1)实验室设置和准入

①实验室要合理设置清洁区、半污染区和污染区；

②严格执行《实验室人员准入制度》，禁止工作无关人员进入实验室。

③实验室内不得进食和饮水，或进行其他与实验无关的活动；

(2)相关工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险，并接受实验室安全教育,自愿从事实验

室工作；

(3)相关工作人员须经检验技术操作和安全防护操作培训，熟悉特殊生物检测流程及防护标准;

必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。严格按sop文件的规定对细菌室检验项目

目录中列出的检验项目进行检验，新项目要经进行生物危害评估后方可开展。不得开展超出二级

生物安全防护要求的检验项目。

(4)对违章操作造成实验室病原微生物外泄的，根据情节追究其操作者和相关领导的，责任。

(5)对于意外事故要能够提供紧急救助措施,足以应付紧急情况。

①实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本

溅及体表和口鼻眼内、衣服污染、试验台面污染等均视为安全事故；

②要填写正式的事故登记表，并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门.

③人员暴露于感染性物质时，要及时向实验室负责人汇报，并记录事故经过和处理方法。

(6)各项检验只接收来目本院的临床标本，不接收临床背景不清楚的外来标本。外来标本检、

验须经医务科和检验科主任同意，方可检验。

(7)严格执行《实验室生物安全保卫制度》，防止具有蟋性的标本丢失、盗抢。检验后的尿

液、便好体液等标本要用含有效氯2000mg/l含氯消毒液浸泡1小时以上;所有微生物的标本、

培养基、废弃物和血液标本运出实验室前必须进行高压灭活;用过的针头必须直接放入防穿透的

容器中。各种检验用一次性物品，使用后按医用垃圾处理，不得重复使用。

（8）实验室建筑条件要符合国家标准和要求的生物安全实验室。

（9）配备必要的个人防护设施、设备，工作中严格采用二级生物安全防护。

Q0）实验室仪器设备出现故障时，要先消毒，后维修。

生物安全防护制度篇8

第一章总则

第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公

众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检

测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工

作。

国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作.

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安

全管理工作。

第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。

第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。

第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日管活动的管理承担建立健全安全管理

制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

第二章病原微生物的分类和管理

第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分

为四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现

或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物是君能够引起人类或者动物严重也比较容易直接或者间接在人与人、

动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不

构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施

的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并

予以公布;动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整

并予以公布。

第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：

（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；

（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；

（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程口应当防止病原微生物扩散和感染，并

对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。

第十条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输;没有陆路通道，必须

经水路运输的，可以通过水珞运输;紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本

运往国外的，可以通过民用航空运输。

第十一条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备下列条件：

（一）运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主

管部门的规定；

（二）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合

防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；

（三）容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险

标识、警告用语和提示用语。

运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽

医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫

生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地

的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生

主管部门或者兽医主管部门批准。

出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运镯病原微生物样本的，由国务院出入境检验检

疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。

通过民用航空运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规

定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。

有关主管部门应当对日请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的申请

材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准。

第十二条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采

取相应的防护措施。

有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本。

第十三条需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种

或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准又件予以运输。

承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本

的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室

（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。

保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微

生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。

保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，

建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单

独储存。

保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在

单位预算中予以保障。

保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定.

第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实

验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。

第十六条实验室在相关实验活动结束后应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的

规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。

保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，应当予以登记，并开具接收证明。

第十七条高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，

承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向承运单位的主管

部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门

或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告;接到报告的卫生主

管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主

管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。

县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政朝艮告;

设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自

治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门

报告。

任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器或者包装材料，应当及时

向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告才妾到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当

及时组织调杳核实，并依法采取必要的控制措施。

第三章实验室的设立与管理

第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标

准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。

第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当

遵守下列规定：

（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；

（二）经国务院科技主管部门审查同意；

（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；

（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部

门审查批准；

（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。

前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制

定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当

召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。

第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。

国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条

例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实

验室证书。证书有效期为3年。

第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从

事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：

（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；

（二）通过实验室国家认可；

（三）具有与拟从事的实睑活动相适应的工作人员；

（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。

国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件

进行审查;对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书.

第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病

性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医

主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工

作情况应当向原批准部门报告。

实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目应当符合科研需要和生物安全

要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。

第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工

作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病

原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室

中进行。

专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,

建立健全规章制度，保证实验室生物安全。

第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病

性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。

对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物

或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的,省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医

主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未作出决定的，实验室

可以从事相应的实验活动。

省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电

子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。

第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部

门或者兽医主管部门备案」殳区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案

情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。

第二十六条国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实

验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室

及其从事相关实验活动的情况。

第二十七条已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政

府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、

废气和其他废物处置情况进行监督检查。

第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得

从事相关实验活动。

为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生

主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。

第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合

防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实

验室生物安全专家委员会论证;经论证可行的，方可使用。

第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室

生物安全国家标准的三级以上实验室进行。

第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。

实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安

全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检杳、维护和更新，以确保

其符合国家标准。

实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。

第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人.

实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责

人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全

保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室

及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的

设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。

从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关

有关实验室安全保卫工作的监督指导。

第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实

验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合

格的，方可上岗。

从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情

况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生三管部门或者兽医主管部门报告。

第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。

进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员应当经

实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从

事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组

织对其进行体检，并建立健康档案;必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。

第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内只能同时从事一种高致病性病原微生

物的相关实验活动。

第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高

致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年.

第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废

水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施,防止环境污染。

第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定

的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。

第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实险室应当制定实验室感染应急处置预

案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。

第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、

检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物

实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设

立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织

病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组

成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术

咨询工作。

第四章实验室感染控制

第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期

检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的

废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。

负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的不专染

病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。

第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关

的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告,

同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如

实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治;不具备相应救治条件的，应当依照规定将

感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构;具备相应传染病救治条件的

医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。

第四十四条实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施,

防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。

第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规

定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情

况进行调查;确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的

规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防

止扩散。

第四十六条卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病

原微生物泄漏事件的报告或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的,

应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列

预防、控制措施：

（一）封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；

（二）开展流行病学调查

（三）对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；

㈣对密切接触者进行医学观察；

（五）进行现场消毒；

（六）对染疫或者疑似颗的动物采取隔离、扑杀等措施；

（七）其他需要采取的预防、控制措施.

第四十七条医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引

起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的

动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管

部门或者兽医主管部门才妾到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室

所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管

部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。

第四十八条发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生

主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进

行处理。

第五章监督管理

第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职

责：

（一）对病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存进行监督检查；

（二）对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监

督检查;

（三）对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检

查；

（四）对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进

行监督检查。

县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国

家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责。

第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检

查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品，查阅复制

有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活却的实验室调查取证、采集样品的，应

当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。

第五十一条国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实

验室认可活动进行监督检查。

第五十二条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履

行职责，做到公正、公平、公开、文明、高效。

第五十三条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时，应当

有2名以上执法人员参加，出示执法证件，并依照规定填写执法文书。

现场检杳笔录、采样记录等文书经核对无误后应当由执法人员和被检直人、被采样人签名。

被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。

第五十四条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务，应当

自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽

医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。

接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门，应当及时调

查处理。

第五十五条上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人

民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的，应当及

时告知该部门处理;下级人民政府卫生主管部门、兽医主