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文档简介

现场样品及样品库管理制度一、目的为了加强公司现场样品及样品库的管理,确保样品的真实性、完整性、安全性和可追溯性,规范样品的采集、标识、存储、使用、处置等流程,特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部所有涉及现场样品采集、分析以及样品库管理的部门和人员。

三、职责分工

(一)质量部门1.负责制定和修订现场样品及样品库管理制度。2.指导和监督各部门现场样品的采集、标识、送检等工作。3.负责样品库的日常管理,包括样品的接收、存储、保管、发放等。4.定期对样品库进行盘点和检查,确保样品的质量和安全。

(二)业务部门1.根据业务需求,提出现场样品采集申请。2.协助质量部门进行现场样品的采集工作,并确保采集过程符合相关规定。3.负责对样品库中属于本部门的样品进行定期清理和处置申请。

(三)采样人员1.按照规定的采样方法和流程,准确、及时地采集现场样品。2.对采集的样品进行正确标识和包装,确保样品的完整性和可追溯性。3.将采集的样品及时送交样品库或送检部门。

(四)分析检测人员1.按照检测标准和方法,对送检样品进行准确的分析检测。2.及时记录和报告检测结果,并对检测数据的准确性和可靠性负责。

四、现场样品采集管理

(一)采样计划1.业务部门根据业务需要,提前制定现场样品采集计划,明确采样的目的、对象、时间、地点、数量、采样方法等内容。2.采样计划需经部门负责人审核,质量部门批准后方可实施。

(二)采样准备1.采样人员根据采样计划,准备好所需的采样工具、容器、防护用品等。2.采样工具和容器应清洁、干燥、无异味,符合样品采集的要求。3.采样人员应熟悉采样方法和流程,掌握相关的安全知识和技能。

(三)采样方法1.采样人员应严格按照规定的采样方法进行操作,确保采集的样品具有代表性。2.对于不同类型的样品,应采用相应的采样技术和工具,如随机采样、分层采样、多点采样等。3.在采样过程中,应注意避免样品受到污染、变质或损坏。

(四)样品标识1.采集的样品应立即进行标识,标识内容应包括样品名称、编号、采样时间、采样地点、采样人员等信息。2.样品标识应清晰、准确、不易褪色,可采用标签、标记、记录等方式进行标识。3.对于同一样品的不同部位或不同批次,应分别进行标识,以便区分和追溯。

(五)样品包装1.样品应采用合适的包装材料进行包装,确保样品在运输和存储过程中的安全和完整。2.包装材料应具有良好的密封性、防潮性、防震性等性能,防止样品受到污染、损坏或变质。3.在样品包装上应标明样品的标识信息和注意事项。

(六)样品运输1.采样人员应及时将采集的样品送交样品库或送检部门,避免样品长时间存放导致质量变化。2.在样品运输过程中,应采取必要的防护措施,确保样品的安全和完整。3.对于易挥发、易氧化、易变质的样品,应采取特殊的运输方式,如冷藏、避光、密封等。

(七)样品交接1.采样人员将样品送交样品库或送检部门时,应填写样品交接记录,详细记录样品的名称、编号、数量、采样时间、采样地点、采样人员等信息,并由交接双方签字确认。2.样品库管理人员或送检部门接收样品时,应认真核对样品的标识、包装等信息,确保样品的真实性和完整性。

五、样品库管理

(一)样品库设施1.公司应设立专门的样品库,样品库应具备良好的通风、防潮、防火、防盗等条件。2.样品库应配备必要的存储设备,如货架、冰箱、冰柜、保险柜等,确保样品能够分类存放,便于管理和查找。3.样品库应安装温湿度监测设备,实时监测库内的温湿度情况,并记录存档。

(二)样品入库1.样品库管理人员接收样品时,应认真核对样品的标识、包装、数量等信息,确保样品符合入库要求。2.对于不符合入库要求的样品,应及时与采样人员或送检部门沟通,查明原因并进行处理。3.样品入库后,应按照样品的类别、性质、用途等进行分类存放,并建立样品台账,记录样品的入库时间、编号、名称、数量、来源等信息。

(三)样品存储1.不同类型的样品应按照其特性和要求进行分类存储,如常温样品、冷藏样品、冷冻样品、危险样品等。2.对于易挥发、易氧化、易变质的样品,应采取特殊的存储措施,如密封保存、冷藏保存、避光保存等。3.样品应存放在规定的位置,不得随意堆放,确保库内通道畅通。4.样品库管理人员应定期对样品进行检查,查看样品的存储状态、标识是否清晰等,发现问题及时处理。

(四)样品发放1.业务部门或其他需要使用样品的部门,应填写样品领用申请表,注明样品的名称、编号、数量、用途等信息,并经部门负责人签字批准。2.样品库管理人员根据样品领用申请表,核对库存情况,如库存充足,应及时发放样品,并填写样品发放记录,记录样品的发放时间、领用部门、领用人、样品名称、编号、数量等信息。3.对于贵重或限量的样品,应严格控制发放数量,并经相关领导审批。

(五)样品使用1.使用部门应按照规定的用途和方法使用样品,不得擅自改变样品的用途或进行其他违规操作。2.在样品使用过程中,应做好相关记录,记录样品的使用时间、使用人员、使用方法、使用量等信息。3.使用完毕后,如有剩余样品,应及时退回样品库,并办理退库手续。

(六)样品处置1.对于已超过保存期限、已无使用价值或已完成检测分析的样品,业务部门应提出样品处置申请,经质量部门审核,公司领导批准后进行处置。2.样品处置方式包括报废、销毁、回收等,应根据样品的性质和相关规定选择合适的处置方式。3.在样品处置过程中,应做好记录,记录样品的处置时间、处置方式、处置人员等信息。

(七)样品库盘点1.样品库管理人员应定期对样品库进行盘点,确保账物相符。2.盘点内容包括样品的数量、种类、存储状态、标识等信息。3.盘点结束后,应编制样品库盘点报告,对盘点结果进行总结和分析,如有差异,应查明原因并及时处理。

六、监督与检查1.质量部门应定期对现场样品及样品库的管理情况进行监督检查,确保各项管理制度的有效执行。2.检查内容包括采样计划的执行情况、样品的采集、标识、存储、使用、处置等环节的操作是否规范、样品库的设施设备是否完好

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