医用氧气管理制度

医用氧气管理制度一、总则1.目的为加强医用氧气的管理，确保医用氧气的质量、安全和正常供应，满足临床医疗需求，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内医用氧气的采购、储存、运输、使用及相关管理活动。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医用氧》（GB89822009）等相关法律法规及标准制定本制度。

二、职责分工1.设备管理部门负责医用氧气供应系统的规划、建设和维护管理。制定医用氧气设备的操作规程和维护保养计划，并监督执行。定期对医用氧气设备进行检查、维修和校准，确保设备正常运行。负责医用氧气设备操作人员的培训和考核。2.采购部门负责医用氧气的采购工作，选择具有合法资质的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。确保采购的医用氧气符合国家相关标准和医院临床使用要求。3.质量管理部门负责对医用氧气的质量进行监督检查，制定质量控制标准和检验操作规程。定期对医用氧气进行抽检，确保其质量符合规定要求。对医用氧气质量问题进行调查、分析和处理，采取有效的纠正措施，防止问题再次发生。4.临床使用科室负责正确使用医用氧气，按照操作规程进行操作。及时反馈医用氧气使用过程中出现的问题，配合相关部门做好管理工作。协助设备管理部门对本科室的氧气终端设备进行日常维护和管理。5.仓储部门负责医用氧气的储存管理，确保储存环境符合要求。建立医用氧气出入库台账，严格记录出入库数量、日期、供应商等信息。定期对库存医用氧气进行盘点，做到账物相符。

三、采购管理1.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的医用氧气供应商，供应商应具备以下条件：持有有效的营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。产品质量符合国家相关标准和规定，具有质量保证体系和售后服务能力。信誉良好，无不良记录。采购部门应对供应商进行实地考察，评估其生产能力、质量控制水平、供应能力等，并建立供应商档案。2.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确以下内容：产品名称、规格、数量、价格、交货日期等。质量标准和验收方法。双方的权利和义务，包括质量保证、售后服务、违约责任等。争议解决方式。采购合同签订后，应及时将合同副本提交质量管理部门、设备管理部门等相关部门备案。3.采购过程控制采购部门应按照采购合同的要求，及时跟踪供应商的供货情况，确保按时、按质、按量供应医用氧气。对于采购过程中出现的问题，如质量问题、交货延迟等，采购部门应及时与供应商沟通协调，采取有效的解决措施，并向相关部门报告。

四、储存管理1.储存设施要求医院应设置专门的医用氧气储存库，储存库应符合以下要求：通风良好，远离火源、热源和易燃、易爆物品。具有防火、防爆、防雷、防静电等安全设施。配备必要的消防器材和应急救援设备。温度、湿度应符合医用氧气储存要求，一般温度控制在20℃～50℃之间，湿度控制在30%～80%之间。储存库内应设置明显的标识，标明医用氧气的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。2.储存管理措施医用氧气应分类存放，不同规格、不同批次的医用氧气应分开储存，并有明显的标识。储存库应建立严格的出入库管理制度，出入库时应进行详细的登记，登记内容包括出入库日期、数量、规格、批次、供应商等信息。定期对库存医用氧气进行检查，检查内容包括外观、压力、纯度等，发现问题应及时处理，并做好记录。库存医用氧气应按照先进先出的原则进行发放，确保在有效期内使用。

五、运输管理1.运输要求医用氧气的运输应确保安全、可靠，防止氧气泄漏、爆炸等事故发生。运输工具应符合相关要求，如使用专用的氧气运输车辆或气瓶搬运车，运输车辆应定期进行维护保养，确保车况良好。运输过程中应采取有效的防护措施，如对氧气瓶进行固定、防震、防潮等，防止氧气瓶受到碰撞、挤压、雨淋等。运输人员应经过专业培训，熟悉医用氧气的性质和运输要求，掌握应急处理技能。2.运输过程监控在医用氧气运输过程中，应建立运输监控机制，对运输车辆的行驶路线、运输时间、运输状态等进行实时监控。运输人员应定期向医院报告运输情况，如发现异常情况应及时报告，并采取相应的措施进行处理。

六、使用管理1.使用人员培训临床使用科室应对医用氧气使用人员进行培训，培训内容包括医用氧气的性质、操作规程、安全注意事项、应急处理方法等。使用人员应经过考核合格后方可上岗操作，考核内容包括理论知识和实际操作技能。定期对使用人员进行复训，确保其熟悉医用氧气的使用要求和安全知识。2.操作规程医用氧气使用人员应严格按照操作规程进行操作，操作规程应包括以下内容：检查氧气终端设备是否完好，连接是否牢固。打开氧气瓶阀门，调节氧气流量调节阀，使氧气流量符合医嘱要求。使用过程中密切观察患者的吸氧情况，如有异常应及时处理。使用完毕后，先关闭氧气流量调节阀，再关闭氧气瓶阀门。定期对氧气终端设备进行清洁和消毒，防止交叉感染。3.安全注意事项医用氧气使用过程中应注意安全，严禁烟火，远离易燃、易爆物品。氧气管道、阀门等设备应定期检查，防止氧气泄漏。如发现氧气泄漏，应立即关闭相关阀门，采取通风等措施，并及时报告相关部门进行处理。使用氧气时应注意调节氧气流量，避免因氧气流量过大或过小对患者造成不良影响。氧气瓶应固定放置，防止倾倒，严禁碰撞、敲击氧气瓶。4.应急处理医院应制定医用氧气使用过程中的应急预案，明确应急处理流程和责任分工。使用人员在使用过程中如发现氧气供应中断、设备故障、患者出现不适等紧急情况，应立即采取相应的应急措施，并及时报告上级主管部门。医院应定期组织医用氧气使用人员进行应急演练，提高其应急处理能力。

七、质量控制与监测1.质量控制标准医用氧气的质量应符合《医用氧》（GB89822009）标准要求，具体指标包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质含量、臭氧及其他气态氧化物含量、气味等。2.检验操作规程质量管理部门应制定医用氧气的检验操作规程，明确检验项目、检验方法、检验仪器设备、检验周期等内容。检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果准确可靠。3.抽检计划质量管理部门应制定医用氧气的抽检计划，定期对医用氧气进行抽检。抽检频率应根据医院的使用情况和风险评估结果确定，一般每月不少于一次。抽检项目应包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量等关键指标。4.不合格处理如抽检发现医用氧气质量不合格，质量管理部门应立即通知采购部门和相关供应商，停止使用该批次医用氧气，并对已使用的医用氧气进行追溯和处理。采购部门应与供应商协商解决质量问题，要求供应商采取有效的纠正措施，确保后续供应的医用氧气质量合格。质量管理部门应对不合格医用氧气的处理情况进行跟踪和记录，防止问题再次发生。

八、设备维护与保养1.维护保养计划设备管理部门应制定医用氧气设备的维护保养计划，明确维护保养的内容、周期、责任人等。维护保养计划应根据设备的使用情况、运行状况和厂家建议制定，确保设备始终处于良好的运行状态。2.维护保养内容医用氧气设备的维护保养内容包括设备清洁、润滑、紧固、检查、调试、校准等。定期对氧气压缩机、氧气储罐、氧气管道、阀门、流量计等设备进行检查和维护，确保设备正常运行，无泄漏、无故障。对设备的仪表、传感器等进行校准，确保其测量准确可靠。3.维护保养记录设备管理部门应建立医用氧气设备的维护保养记录，详细记录维护保养的时间、内容、结果、更换的零部件等信息。维护保养记录应妥善保存，以备查阅和追溯。

九、监督检查与考核1.监督检查医院应建立医用氧气管理制度的监督检查机制，定期对医用氧气的采购、储存、运输、使用、质量控制等环节进行监督检查。监督检查可采用日常检查、定期检查、专项检查等方式进行，检查内容应包括制度执行情况、设备运行情况、质量控制情况等。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。2.考核医院应建立医用氧气管理工作的考核制度，对相关部门和人员的工作进行考核。考核内容