医疗器械出入库管理工作程序

医疗器械出入库管理工作程序一、目的规范医疗器械出入库管理流程，确保医疗器械的出入库准确、及时、安全，保证医疗器械的质量和可追溯性，满足临床及相关部门的使用需求。

二、适用范围本程序适用于医院内所有医疗器械的出入库管理，包括但不限于诊断设备、治疗设备、医用耗材、植入性医疗器械等。

三、职责分工

（一）物资管理部门1.负责制定医疗器械出入库管理制度和流程，并监督执行。2.审核医疗器械采购申请，确保采购的合理性和必要性。3.负责医疗器械的验收入库工作，核对到货医疗器械的名称、规格、型号、数量、质量等信息，确保与采购合同一致。4.办理医疗器械的入库手续，建立库存台账，记录医疗器械的出入库情况。5.定期对库存医疗器械进行盘点，确保账实相符。6.根据临床及相关部门的需求，及时办理医疗器械的出库手续。

（二）临床使用部门1.提出医疗器械的采购申请，详细说明所需医疗器械的名称、规格、型号、数量、用途等信息。2.负责本部门医疗器械的日常使用和保管，确保医疗器械的正确使用和安全。3.根据临床使用情况，及时向物资管理部门提出医疗器械的补货申请。4.在使用医疗器械后，及时将使用情况反馈给物资管理部门。

（三）质量控制部门1.参与医疗器械的验收工作，对医疗器械的质量进行抽检和检验，确保入库医疗器械符合质量标准。2.定期对库存医疗器械的质量进行检查，发现质量问题及时通知物资管理部门进行处理。3.对医疗器械的不良事件进行监测和报告，协助物资管理部门做好医疗器械的召回工作。

（四）财务部门1.负责医疗器械出入库的账务处理，确保财务数据的准确和及时。2.根据物资管理部门提供的出入库信息，进行成本核算和费用结算。3.监督医疗器械出入库管理流程的执行情况，确保财务管理制度的有效落实。

四、工作程序

（一）入库管理1.采购申请审核临床使用部门根据业务需求，填写医疗器械采购申请表，详细注明所需医疗器械的名称、规格、型号、数量、预算金额、预计使用时间等信息，并提交给物资管理部门。物资管理部门收到采购申请表后，对申请内容进行审核。审核内容包括：申请的合理性和必要性、是否符合医院的预算安排、是否有替代产品等。如审核通过，物资管理部门将采购申请表提交给医院采购部门进行采购；如审核不通过，物资管理部门应及时与临床使用部门沟通，说明原因，并提出修改建议。2.到货验收采购部门按照采购合同要求，及时组织医疗器械的采购和到货。到货后，采购部门应通知物资管理部门和质量控制部门进行验收。物资管理部门验收人员根据采购合同、发票等凭证，对到货医疗器械的名称、规格、型号、数量、质量等信息进行核对。核对内容包括：医疗器械的外观是否完好、包装是否完整、标识是否清晰、数量是否准确等。同时，检查医疗器械的随货同行单、检验报告、合格证等资料是否齐全。质量控制部门验收人员按照相关质量标准和检验规范，对到货医疗器械进行质量抽检和检验。抽检和检验内容包括：医疗器械的性能指标、安全性、有效性等。对于植入性医疗器械、高值耗材等重点品种，应进行逐批检验。验收过程中，如发现医疗器械的名称、规格、型号、数量、质量等信息与采购合同不一致，或存在质量问题，验收人员应及时记录，并填写医疗器械验收不合格报告。验收不合格报告应详细说明不合格情况、原因分析、处理建议等内容。同时，验收人员应及时通知采购部门与供应商联系，协商解决问题。3.入库手续办理验收合格的医疗器械，物资管理部门验收人员应及时办理入库手续。入库手续包括：填写医疗器械入库单、录入库存管理系统、更新库存台账等。医疗器械入库单应详细注明医疗器械的名称、规格、型号、数量、入库日期、供应商名称、验收情况等信息。入库单应由验收人员、物资管理部门负责人签字确认。物资管理部门验收人员将医疗器械按照类别、规格、型号等进行分类存放，并在库存管理系统中录入医疗器械的入库信息。库存管理系统应实时更新库存台账，确保库存数据的准确和及时。对于植入性医疗器械、高值耗材等重点品种，物资管理部门应建立专门的台账，详细记录其出入库情况、使用患者信息等，以便于追溯和管理。

（二）库存管理1.库存盘点物资管理部门应定期对库存医疗器械进行盘点，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点，每年进行一次年终盘点。盘点前，物资管理部门应制定详细的盘点计划，明确盘点范围、盘点人员、盘点时间、盘点方法等内容。盘点计划应提前通知各相关部门和人员，以便于做好准备工作。盘点过程中，盘点人员应按照盘点计划，对库存医疗器械进行逐一清点，并记录实际库存数量。同时，核对库存管理系统中的库存数据，确保账实一致。如发现账实不符，应及时查找原因，并填写医疗器械盘点差异报告。盘点差异报告应详细说明差异情况、原因分析、处理建议等内容。物资管理部门负责人应对盘点差异报告进行审核，并根据审核结果进行相应的处理。如差异较小，可通过调整库存管理系统数据等方式进行处理；如差异较大，应组织相关人员进行调查，查明原因，并追究相关人员的责任。2.库存养护物资管理部门应根据医疗器械的特性和储存要求，对库存医疗器械进行分类养护。对于易受潮、易氧化、易变质等医疗器械，应采取相应的防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等措施，确保医疗器械的质量安全。物资管理部门应定期对库存医疗器械进行检查，检查内容包括：医疗器械的外观是否完好、包装是否完整、标识是否清晰、有效期是否临近等。如发现医疗器械存在质量问题或安全隐患，应及时采取相应的措施进行处理，如隔离存放、报废处理等，并填写医疗器械库存养护记录。物资管理部门应根据库存医疗器械的使用情况和有效期，合理安排库存，确保医疗器械的先进先出、近效期先出。对于临近有效期的医疗器械，物资管理部门应及时通知临床使用部门优先使用，并做好相关记录。3.库存预警物资管理部门应建立库存预警机制，根据医疗器械的采购周期、使用频率、安全库存等因素，设定库存预警指标。当库存数量低于或高于预警指标时，库存管理系统应自动发出预警信息，提醒物资管理部门及时进行采购或补货。物资管理部门收到库存预警信息后，应及时分析原因，并采取相应的措施进行处理。如因采购周期较长导致库存不足，应及时与采购部门沟通，加快采购进度；如因使用频率变化导致库存不合理，应及时调整采购计划和库存安排。

（三）出库管理1.领用申请审核临床使用部门根据业务需求，填写医疗器械领用申请表，详细注明所需医疗器械的名称、规格、型号、数量、用途等信息，并提交给物资管理部门。物资管理部门收到领用申请表后，对申请内容进行审核。审核内容包括：申请的合理性和必要性、是否在库存范围内、是否有足够的库存数量等。如审核通过，物资管理部门将按照申请内容办理出库手续；如审核不通过，物资管理部门应及时与临床使用部门沟通，说明原因，并提出修改建议。2.出库手续办理审核通过的医疗器械领用申请表，物资管理部门应及时办理出库手续。出库手续包括：填写医疗器械出库单、录入库存管理系统、更新库存台账等。医疗器械出库单应详细注明医疗器械的名称、规格、型号、数量、出库日期、领用部门、领用人员等信息。出库单应由物资管理部门负责人、领用部门负责人、领用人员签字确认。物资管理部门发货人员按照出库单要求，从库存中取出相应的医疗器械，并进行核对。核对无误后，将医疗器械交给领用人员，并办理交接手续。物资管理部门发货人员将医疗器械出库信息录入库存管理系统，库存管理系统应实时更新库存台账，确保库存数据的准确和及时。3.特殊情况处理如临床使用部门因紧急情况需要临时领用医疗器械，物资管理部门应在确保医疗安全的前提下，简化出库手续，优先保障临床使用。紧急领用后，物资管理部门应及时补办相关手续。对于植入性医疗器械、高值耗材等重点品种，物资管理部门应严格按照相关规定进行出库管理。出库时，应详细记录植入性医疗器械、高值耗材的使用患者信息、手术信息等，以便于追溯和管理。

（四）退货管理1.退货原因审核如因质量问题、规格不符、使用后剩余等原因，临床使用部门或供应商需要将医疗器械退回物资管理部门，物资管理部门应首先对退货原因进行审核。审核内容包括：退货原因是否合理、是否符合相关规定等。如退货原因合理且符合相关规定，物资管理部门应同意退货，并通知相关部门和人员进行处理；如退货原因不合理或不符合相关规定，物资管理部门应及时与临床使用部门或供应商沟通，说明原因，并协商解决方案。2.退货验收同意退货的医疗器械，物资管理部门应组织相关人员进行退货验收。退货验收内容包括：医疗器械的名称、规格、型号、数量、质量等信息。验收过程中，如发现退货医疗器械存在质量问题或其他异常情况，应及时记录，并填写医疗器械退货验收不合格报告。退货验收不合格报告应详细说明不合格情况、原因分析、处理建议等内容。物资管理部门验收人员将退货医疗器械按照类别、规格、型号等进行分类存放，并在库存管理系统中录入退货信息。库存管理系统应实时更新库存台账，确保库存数据的准确和及时。3.退货处理验收合格的退货医疗器械，物资管理部门应根据实际情况进行相应的处理。如因质量问题退货的医疗器械，物资管理部门应及时与供应商联系，协商解决问题；如因规格不符、使用后剩余等原因退货的医疗器械，物资管理部门可根据医院实际需求，进行重新入库或报废处理