一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度1

一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度1一、总则1.目的为加强一次性使用医疗用品、消毒药械的进货管理，确保所采购的产品符合质量要求，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院采购的一次性使用医疗用品（如注射器、输液器、输血器、医用手套、医用口罩、手术衣等）和消毒药械（如消毒剂、消毒器械、卫生用品等）的进货检查验收工作。3.职责分工采购部门：负责一次性使用医疗用品、消毒药械的采购工作，选择具有合法资质的供应商，并签订采购合同。质量管理部门：负责对一次性使用医疗用品、消毒药械的进货进行质量检查验收，审核相关资质文件，确保产品质量符合要求。使用部门：协助质量管理部门进行进货检查验收工作，反馈使用过程中发现的质量问题。

二、供应商管理1.资质审核采购部门应索取并审核供应商的合法资质证明文件，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证或备案凭证等。对于消毒药械，还需审核卫生许可证、产品卫生安全评价报告等相关文件。确保供应商的资质文件真实、有效，并定期进行更新。2.实地考察对于首次合作或重要的供应商，质量管理部门应会同采购部门进行实地考察。考察内容包括供应商的生产或经营场所、质量管理体系、生产工艺、仓储条件等。评估供应商的生产能力、质量控制水平和信誉状况，确保其具备稳定供应合格产品的能力。3.供应商评估质量管理部门应定期对供应商进行评估，评估指标包括产品质量、交货期、售后服务等。根据评估结果，对表现优秀的供应商给予适当奖励，对不符合要求的供应商进行整改或淘汰。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质文件、考察评估结果等内容。

三、采购合同管理1.合同签订采购部门与供应商签订采购合同，合同应明确产品的名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、售后服务等条款。对于一次性使用医疗用品和消毒药械，应明确产品的有效期、生产日期、批次等信息。确保合同条款符合法律法规和医院的要求，避免潜在的法律风险。2.合同执行采购部门应跟踪采购合同的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保按时、按质、按量交货。如遇合同变更或纠纷，采购部门应及时通知质量管理部门，并共同协商解决办法。3.合同存档采购合同签订后，采购部门应将合同副本交质量管理部门存档。质量管理部门应妥善保管合同档案，以备查阅。

四、进货检查验收流程1.到货通知采购部门在收到供应商的发货通知后，应及时通知质量管理部门和使用部门，告知预计到货时间和产品信息。2.验收准备质量管理部门安排验收人员，准备验收所需的工具和场地。验收人员应熟悉产品的质量标准和验收方法，掌握相关的法律法规和规章制度。3.外观检查验收人员首先对到货的一次性使用医疗用品和消毒药械进行外观检查。检查内容包括产品的包装是否完好、有无破损、变形、污渍等；标签是否清晰、完整，标注的产品名称、规格、型号、生产日期、有效期、生产企业等信息是否准确无误。对于消毒药械，还需检查产品的说明书、使用方法、注意事项等内容是否齐全。4.数量核对按照采购合同和送货清单，核对到货产品的数量是否准确。如有差异，应及时与供应商联系，查明原因并协商解决。5.资质文件审查验收人员索取并审查产品的相关资质文件，包括产品注册证或备案凭证、生产企业的出厂检验报告、产品合格证等。确保资质文件的真实性、有效性，并与产品实物进行核对。6.质量检验根据产品的质量标准和验收要求，对一次性使用医疗用品和消毒药械进行质量检验。对于一次性使用医疗用品，可采用抽样检验的方法，按照规定的比例抽取样品进行物理性能、化学性能、微生物限度等项目的检验。对于消毒药械，应按照相关标准进行杀菌效果、稳定性等方面的检验。检验过程应做好记录，包括检验项目、检验方法、检验结果等。7.验收结论验收人员根据外观检查、数量核对、资质文件审查和质量检验的结果，综合判断产品是否合格。如验收合格，填写验收记录，注明验收日期、验收人员等信息，并在产品上加盖验收合格章。如验收不合格，应及时填写不合格报告，详细记录不合格情况，包括不合格项目、数量、原因等，并将不合格产品单独存放，做好标识。8.不合格处理对于验收不合格的一次性使用医疗用品和消毒药械，质量管理部门应及时通知采购部门与供应商联系，要求供应商在规定时间内进行换货或退货处理。采购部门应跟踪不合格产品的处理情况，确保问题得到妥善解决。对不合格产品的处理过程进行记录，包括处理时间、处理方式、处理结果等。

五、验收记录与档案管理1.验收记录验收人员应认真填写一次性使用医疗用品、消毒药械的验收记录，记录应真实、准确、完整。验收记录应包括产品名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、生产企业、供应商、到货日期、验收日期、验收人员、外观检查情况、数量核对情况、资质文件审查情况、质量检验结果、验收结论等内容。验收记录应妥善保存，保存期限至少为产品有效期满后一年。2.档案管理质量管理部门应建立一次性使用医疗用品、消毒药械的进货档案，将验收记录、采购合同、供应商资质文件、产品质量检验报告等相关资料进行归档管理。进货档案应按照类别和时间顺序进行整理，便于查阅和追溯。定期对进货档案进行检查和更新，确保档案资料的完整性和准确性。

六、培训与监督1.培训质量管理部门应定期组织验收人员进行培训，培训内容包括一次性使用医疗用品、消毒药械的质量标准、验收方法、法律法规等知识。通过培训，提高验收人员的业务水平和责任意识，确保验收工作的质量。2.监督医院内部应加强对一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收工作的监督检查。质量管理部门定期对验收记录、进货档案等进行检查，确保验收工作符合制度要求。对违反本制度的行为，应及时进行纠正