药品收货验收管理制度培训试题

药品收货验收管理制度培训试题一、单选题（每题2分，共30分）1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）相符。A.票、账B.票、货C.账、货D.票、账、货2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的（）进行重点检查并记录。A.温度记录B.湿度记录C.时间记录D.路线记录3.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知（）进行验收。A.采购人员B.验收人员C.养护人员D.销售部门4.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。A.检验报告书B.药品说明书C.药品包装D.药品标签5.验收整件包装中应有产品合格证，其内容不包括（）。A.药品名称B.规格C.生产日期D.批准文号6.验收药品时，应当检查最小包装的（）。A.封口是否严密B.外观是否清洁C.有无破损、污染D.以上都是7.对有特殊质量控制要求的药品，或者打开最小包装可能影响药品质量的，（）。A.可不打开最小包装进行检查B.必须打开最小包装进行检查C.抽样打开最小包装进行检查D.根据情况决定是否打开最小包装进行检查8.验收药品应当做好验收记录，验收记录应当包括（）等内容。A.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果B.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签名C.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签名、备注D.以上都是9.验收记录保存期限不得少于（）年。A.1B.2C.3D.510.验收不合格的药品，应当（）。A.直接入库B.放于合格区C.放于不合格区，并有明显标志D.随意存放11.对不合格药品进行控制性管理的目的是（）。A.防止不合格药品进入流通领域B.保证药品质量C.保障用药安全D.以上都是12.药品验收抽样时，整件包装中至少抽取（）个最小包装进行检查。A.1B.2C.3D.413.验收药品时，发现药品存在质量问题，应当及时报告（）。A.质量管理部门B.采购部门C.销售部门D.仓库部门14.冷藏、冷冻药品验收时，应当对其（）进行检查。A.运输设备的温度B.储存设备的温度C.包装的完整性D.以上都是15.验收进口药品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，不包括（）。A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》B.进口药品检验报告书C.进口药材批件D.药品生产许可证

二、多选题（每题3分，共30分）1.药品收货的依据包括（）。A.采购合同B.采购计划C.随货同行单（票）D.发票2.收货人员在药品到货时应当检查的内容有（）。A.运输工具是否密闭B.运输途中是否有雨淋、颠簸等情况C.运输温度是否符合要求D.药品的数量、规格、品种等与随货同行单（票）是否一致3.以下属于冷藏、冷冻药品运输设备要求的是（）。A.具有自动调控温度的功能B.具有显示温度的功能C.具有存储和读取温度监测数据的功能D.设备运行正常，能保证运输过程中的温度符合要求4.验收药品时，应当检查药品的外观质量，包括（）。A.色泽B.形状C.有无霉变、异味D.表面有无裂缝、斑点5.验收药品时，应当对药品的以下哪些内容进行核对（）。A.药品的通用名称、剂型、规格B.药品的批准文号、批号、生产日期、有效期C.药品的生产厂商、供货单位D.药品的数量、价格6.验收记录应当包括的项目有（）。A.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期B.生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期C.验收合格数量、验收结果D.验收人员签名7.以下哪些情况的药品不得入库（）。A.与采购记录不符的药品B.无随货同行单（票）的药品C.质量异常、包装破损、标识不清的药品D.未经批准的进口药品8.对不合格药品的处理措施包括（）。A.隔离存放B.及时报告质量管理部门C.查明原因，分清责任D.采取有效的处理措施9.验收抽样的原则包括（）。A.具有代表性B.随机抽取C.按照规定的抽样方法进行D.保证所抽样品能反映整批药品的质量情况10.验收进口药品时，需要提供的证明文件还可能包括（）。A.《进口药品通关单》B.进口药品说明书C.进口药品包装材料注册证D.口岸药检所检验报告书

三、判断题（每题2分，共20分）1.药品到货时，收货人员只需核对药品的数量和品种，无需核对其他信息。（）2.冷藏、冷冻药品到货时，如发现温度不符合要求，可先收货，再通知质量管理部门处理。（）3.验收人员可以根据经验对药品进行验收，无需按照规定的程序和方法。（）4.验收记录可以不完整，只要能说明药品的基本情况即可。（）5.不合格药品可以与合格药品混放，只要有明显标识就行。（）6.药品验收抽样时，可随意抽取几个最小包装进行检查。（）7.验收药品时，发现药品外观有轻微瑕疵，但不影响质量，可以直接验收合格。（）8.进口药品验收时，只要有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》就行，其他证明文件可后补。（）9.对验收合格的药品，可直接办理入库手续，无需再进行其他检查。（）10.药品验收管理制度的目的是保证入库药品质量符合规定要求。（）

四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品收货验收的流程。2.简述验收进口药品时需要重点审核的证明文件及内容。

参考答案

一、单选题1.D2.A3.B4.A5.D6.D7.A8.D9.D10.C11.D12.A13.A14.D15.D

二、多选题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ACD

三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√

四、简答题1.药品收货验收的流程：收货准备：明确收货人员职责，准备好收货场地及设备，如待验区、验收工具等。到货核对：依据采购合同、采购计划，核对随货同行单（票）与采购记录，确保票、账、货相符，检查运输方式及相关证明文件。收货检查：检查运输工具、包装等，冷藏冷冻药品重点检查运输温度记录及设备运行情况。待验存放：将符合收货要求的药品放于相应待验区域，设置状态标志，通知验收人员验收。验收实施：验收人员按照规定程序和方法，检查药品外观、包装、标签、说明书等，查验同批号检验报告书，按要求抽样检查，做好验收记录。结果处理：验收合格药品办理入库手续；不合格药品放于不合格区，报告质量管理部门处理，查明原因，采取措施，记录处理情况。2.验收进口药品时需要重点审核的证明文件及内容：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》：确认其有效性和与验收药品的一致性，确保药品已获得我国注册批准。进口药品检验报告书：证明药品质量符合标准，报告应由口岸药检所出具，涵盖药品各项检验指标结果。进口药材批