临床试验研究合作协议

临床试验研究合作协议合同编号：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________第一章总则1.1定义1.1.1“临床试验”指在本协议项下，乙方根据甲方的委托，对甲方提供的药品、医疗器械等进行的科学研究活动。1.1.2“研究资料”指乙方为完成临床试验所需的甲方提供的全部文件、资料、数据等。1.1.3“研究成果”指乙方在临床试验过程中产生的所有数据、报告、论文等成果。1.2合作目的甲乙双方基于共同发展、互利共赢的原则，就甲方委托乙方进行临床试验研究达成如下合作协议。第二章权利与义务2.1甲方权利与义务2.1.1甲方有权对乙方进行临床试验的过程进行监督和检查。2.1.2甲方应及时向乙方提供临床试验所需的全部研究资料。2.1.3甲方应按照约定支付乙方的临床试验费用。2.2乙方权利与义务2.2.1乙方应按照甲方的要求，认真组织临床试验，保证临床试验的顺利进行。2.2.2乙方应保守甲方提供的临床试验资料的机密，未经甲方同意不得向第三方披露。2.2.3乙方应在约定的时间内完成临床试验，并向甲方提交研究成果。第三章费用与支付3.1临床试验费用3.1.1甲方应按照本协议约定的临床试验费用支付给乙方。3.1.2甲方支付的临床试验费用包括乙方的试验人员费用、试验材料费用、试验设备使用费等。3.2支付方式3.2.1甲方应按照本协议约定的付款方式向乙方支付临床试验费用。3.2.2乙方应在收到甲方支付的临床试验费用后，向甲方开具相应的发票。第四章知识产权4.1知识产权归属4.1.1乙方完成临床试验后，研究成果的知识产权归甲方所有。4.1.2乙方在临床试验过程中产生的与临床试验无关的知识产权归乙方所有。4.2知识产权保护4.2.1双方应共同努力保护临床试验研究成果的知识产权。4.2.2未经甲方同意，乙方不得将临床试验研究成果用于其他用途。第五章争议解决5.1争议解决方式5.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。5.1.2如果友好协商不能解决争议，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。5.2争议期间5.2.1争议期间，除争议事项外，本协议其他条款仍然有效，双方应继续履行各自的权利和义务。第六章合同期限6.1合同生效6.1.1本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。6.1.2若甲乙双方中的任何一方为机构或需经审批的企事业单位，本协议的生效需满足该方所在地的相关法律法规要求。6.2合同期限6.2.1本协议的有效期为____年，自合同生效之日起计算。6.2.2若甲乙双方同意延长合同期限，应签署书面补充协议，并遵循相关法律法规的规定。6.3合同终止6.3.1在合同期限内，除非甲乙双方达成一致意见，否则任何一方不得单方面终止本协议。6.3.2若因不可抗力等因素导致本协议无法继续履行，经双方协商一致，可以提前终止本协议。第七章违约责任7.1违约赔偿7.1.1若甲方未能按照约定支付临床试验费用，乙方有权暂停临床试验，并要求甲方支付违约金，违约金按未付款项的_____%计算。7.1.2若乙方未能按照约定完成临床试验或提供的研究成果不符合甲方要求，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金按合同总金额的_____%计算。7.2不可抗力7.2.1任何一方由于不可抗力导致无法履行本协议的，应及时通知对方，并提供相关证明。7.2.2在不可抗力的情况下，受影响方不承担违约责任，但应尽最大努力减轻不可抗力对合同履行的影响。第八章信息保密8.1保密义务8.1.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应对其承担保密义务。8.1.2保密义务自本协议生效之日起开始，至本协议终止或履行完毕之日止。8.2保密措施8.2.1双方应采取合理的保密措施，防止保密信息泄露给第三方。8.2.2双方应对可能接触保密信息的员工进行保密教育，并签署保密协议。第九章数据处理与隐私保护9.1数据处理9.1.1乙方在临床试验过程中收集、处理的数据，应遵循相关法律法规，并保证数据的真实性、准确性和合法性。9.1.2乙方应采取技术手段和管理措施，保障临床试验数据的安全。9.2隐私保护9.2.1双方在临床试验中收集的个人信息，应遵守个人信息保护相关法律法规，并采取必要措施保护个人信息安全。9.2.2未经信息主体同意，双方不得泄露个人信息。第十章其他条款10.1法律适用10.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用____（国家/地区）的法律。10.1.2若本协议的任何条款与____（国家/地区）的法律法规冲突，应以法律法规为准。10.2合同修改10.2.1本协议的任何修改或补充均应以书面形式作出，并经甲乙双方签署确认。10.2.2未经甲乙双方书面同意，任何一方不得单方面修改本协议。10.3通知10.3.1双方之间的任何通知、要求或其他通信，应以书面形式通过邮件、快递或挂号信等可靠方式进行。10.3.2通知在发出后____个工作日内视为已送达对方。10.4附件10.4.1本协议的附件构成本协议不可分割的一部分，与正文具有同等法律效力。10.4.2附件应包括但不限于临床试验方案、研究资料清单、费用明细等。第十一章合同的转让和分包11.1转让11.1.1未经对方书面同意，任何一方不得将本协议项下的任何权利和义务转让给第三方。11.1.2若一方因合并、分立等原因导致本协议权利义务的转让，应提前通知对方，并遵循相关法律法规。11.2分包11.2.1乙方可以将临床试验中的部分非核心工作分包给第三方，但必须保证第三方的资质和能力，并保证分包工作不影响临床试验的整体质量。11.2.2乙方在分包时应保证分包商遵守本协议的相关条款，并对分包商的行为承担连带责任。第十二章保险12.1保险责任12.1.1乙方应为其临床试验人员和相关活动投保必要的责任保险，以保证临床试验过程中可能产生的风险得到合理覆盖。12.1.2甲方应为其提供的试验资料和样品投保必要的财产保险，以保障其财产安全。12.2保险凭证12.2.1乙方应在临床试验开始前向甲方提供有效的保险凭证，以证明其已经投保了相应的保险。12.2.2甲方有权随时要求乙方提供更新后的保险凭证。第十三章合同的解除和终止13.1解除合同13.1.1如果任何一方违反本协议且无法补救，对方可以书面通知解除合同。13.1.2在解除合同的情况下，无过错方有权要求对方支付因违约产生的损失赔偿。13.2终止合同13.2.1在合同期限届满前，双方可以书面协商一致终止本协议。13.2.2终止合同后，双方应按照约定处理尚未履行完毕的义务和责任。第十四章一般条款14.1完整协议14.1.1本协议构成甲乙双方关于临床试验研究的完整协议，取代了所有以前的口头或书面协议。14.1.2除非本协议另有规定，任何补充协议或修改均应以书面形式作出，并经双方签署。14.2不可分割性14.2.1本协议的任何条款如因任何原因被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的有效性和可执行性。14.2.2若任何条款被认定为无效或不可执行，双方应协商制定替代条款，以尽可能实现原条款的经济目的。第十五章附件15.1附件清单15.1.1本协议的附件清单如下：附件A：临床试验方案附件B：研究资料清单附件C：费用明细附件D：保密协议15.2附件效力15.2.1附件与本协议具有同