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文档简介

典型药物的分析第六章主讲人：黄丽珍1、阿司匹林及其制剂的分析目

录2、肾上腺素及其制剂的分析3、盐酸麻黄碱及其制剂的分析4、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析5、苯巴比妥及其制剂的分析6、盐酸氯丙嗪及其制剂的分析7、硫酸阿托品及其制剂的分析8、

硫酸奎宁及其制剂的分析目

录9、

醋酸地塞米松及其制剂的分析10、头孢氨苄及其制剂的分析11、维生素C及其制剂的分析12、维生素E及其制剂的分析目

录阿托品及其制剂的分析一托烷类生物碱阿托品及其制剂的分析N：脂环叔胺氮原子，碱性较强氨基醇和莨菪酸形成的酯：易水解

水解生成莨菪酸：发生托烷生物碱维他立反应手性碳原子：氢溴酸山莨菪碱为左旋体，阿托品因外消旋化而为消旋体，无旋光性

硫酸阿托品阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析1.鉴别（1）托烷生物碱的反应（Vitali反应）阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析1.鉴别（1）托烷生物碱的反应（Vitali反应）

取供试品约10mg，加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇2～3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析1.鉴别（2）红外光谱法：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集487图）一致。（3）硫酸根的反应：本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。（1）莨菪碱硫酸阿托品中莨菪碱的检查方法：旋光度测定法供试品：50mg/ml结果判定：不得过－0.4°（限量为24.6%）。阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析2.检查（2）有关物质硫酸阿托品中有关物质的检查方法：HPLC有关物质：莨菪碱、颠茄碱等生物碱杂质固定相：C18流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈=84︰16检测波长：225nm结果判断：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除相对主峰保留时间0.17前的溶剂峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析2.检查（1）硫酸阿托品原料药硫酸阿托品中有关物质的检查方法：非水溶液滴定法（空白校正）原理：滴定液：高氯酸滴定液（0.1mol/L）介质：冰醋酸与醋酐终点指示：结晶紫指示液（纯蓝色）阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析3.含量测定阿托品及其制剂的分析二硫酸阿托品及其制剂分析（2）硫酸阿托品片3.含量测定①对照品溶液的制备②供试品溶液的制备硫酸阿托品对照品约25mg，精密称定加水定容至25ml精密量取5ml定容至100ml对照品溶液精密称取本品片粉适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg）加水定容至50ml滤过取续滤液供试品溶液阿

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