《中华人民共和国疫苗管理法》考核试题

《中华人民共和国疫苗管理法》考核

一、判断题

1.国家对疫苗实行的最严格管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、

社会共治。［单选题］*

对V

错

2.疫苗包括一类疫苗和二类疫苗。［单选题］*

对

错V

3.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和

规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，李整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，

实现疫苗可追溯。［单选题］*

对V

错

4.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部

门监督、销毁。［单选题］*

对V

错

5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖

市通过市级公共资源交易平台组织采购。［单选题］*

对

错V

6.从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标

准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。［单

选题］*

对

错V

7.居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，行接种疫苗的义务。［单选题］*

对

错V

8.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照

相关技术要求进行审核、检验。［单选题］*

对V

错

9.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查

询。［单选题］*

对V

错

10.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标

或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

［单选题］*

对V

错

11.疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。［单选题］*

对V

错

12.疾病预防控制机构及机构以外的单位和个人应当按照规定向接种单位供应疫苗［单

选题］*

对

错V

13.只有疫苗上市许可持有人可向疾病预防控制机构配送疫苗。［单选题］*

对

错V

14.()疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、

运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。［单选题］*

对V

错

15.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务

院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管

部门会同财政部门制定。［单选题］*

对V

错

二、单选题

1.（）应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

［单选题］*

A、疫苗上市许可持有人V

B、疫苗质量负责人

C、疫苗生产负责人

D、疫苗质量受权人

2.下列哪项不属于国家坚持疫苗产品的战略性和公益性行为（）［单选题］*

A、国家支持疫苗基础研究和应用研究。

B、将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略

C、国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化。

D、鼓励疫苗生产规模化、分散化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。V

3.国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作（）［单选题］*

A、国务院药品监督管理部门V

B、国务院卫生健康主管部门

C、各省药品监督管理部门

D、国家药品检定部门

4.国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度（）［单选题］*

A、中成药

B、化学药品

C、中药饮片

D、疫苗V

5.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定

条件的（）级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。［单选题］*

A、—

B、二

C、二甲

D、三V

6.对（）疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。［单选题］*

A、疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗

B、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，

C、疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗

D、疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗

7.每批疫苗销售前均应进行（）后方可销售。［单选题］*

A、批签发V

B、委托检验

C、公司检验

D、不需批签发

8.疫苗接种单位可以接收（）供给的疫苗。［单选题］*

A、个人

B、疫苗生产企业

C、药品经营企业

D、疾病预防控制机构V

9.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由（）制

定。［单选题］*

A、国务院财政部门

B、国务院价格主管部门

C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门V

D、由各省价格主管部门

10.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取证明文件，应保存至疫

苗有效期满后不少于（）年备查。［单选题］*

A、1

B、2

C、3

D、5V

11.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对下列（）疫苗，不需

采取隔离存放、设置警示标志等措施。［单选题］*

A、存在包装无法识别

B、储存温度不符合要求

C、产品超过有效期

D、批签发后的疫苗V

12.（）制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。［单

选题］*

A、国务院卫生健康主管部门V

B、国务院药品监督管理部门

C、国务院安全监督管理部门

D、省卫生健康主管部门

13.发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应对社会

有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在（）内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或

群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控

制机构报告。［单选题］*

A、1小时

B、2小时V

C、3小时

D、4小时

14.下列哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的（）［单选题］*

A、预防接种工作规范

B、免疫程序

C、疫苗使用指导原则和接种方案

D、开展与预防接种相关的宣传V

15.疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。［单选题］*

A、1

B、2

C、5V

D、4

16.以下关于预防接种异常反应的描述中不正确的是（）［单选题］*

A、在预防接种后发生的

B、造成受种者机体损害

C、质量不合格疫苗引起V

D、与预防接种有关

测验

1.疫苗管理法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接［单选题］*

A、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗V

B、一类疫苗和二类疫苗

C、免费疫苗和收费疫苗

D、以上都是

2.国家对疫苗实行（）的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、

社会共治。［单选题］*

A、最严谨

B、最重要

C、最严厉

D、最严格V

3.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖其印章的批签发

证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印

件或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。［单选题］*

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年V

4.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整

的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。［单选

题］*

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年V

5.《中华人民共和国疫苗管理法》自（）起施行。［单选题］*

A、2019年12月1日V

B、2019年6月29日

C、2020年1月1日

D、2020年4月25日

6.儿童入托、入学时，应当查验（）预防接种证。［单选题］*

A、疾病预防控制机构

B、托幼机构、学校V

C、接种单位

D、医院

7.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容正确的是（）［单选题］*

A、国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度

B、国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发

结果，供公众查询V

C、申请疫苗批签发需提供的资料和样品疫苗质量问题记录和报告制度

8.（）,依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。［单选题］*

A、所有人群

B、居住在中国境内的居民V

C、中国公民

D、中国居民

9.《疫苗管理法》规定：预防接种证的格式由（）规定。［单选题］*

A、县级卫生行政部门

B、市级卫生行政部门

C、国务院卫生健康主管部门规定V

D、省级级卫生行政部门

10.接种单位接种免疫规划疫苗是否可以收取相关费用？（）［单选题］*

A、可以收取疫苗冷链成本费

B、可以收注射费

C、不得收取任何费用V

D、可以收取疫苗成本费

11.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居

住地承担预防接种工作的（）为其办理预防接种证。［单选题］*

A、县级疾病预防控制中心

B、只能接种单位

C、只能出生医院

D、接种单位或出生医院V

12.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向（）报告。［单

选题］

A、疫苗生产企业

B、预防接种单位

C、疾病预防控制机构报告V

D、药品监管机构

13.（）应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原

则。［单选题］*

A、县级卫生行政部门

B、市级卫生行政部门

C、国务院卫生健康主管部门V

D、省级级卫生行政部门

14.《疫苗管理法》第五条：从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，

应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整、（），依法承

担责任接受社会监督。［单选题］*

A、可监管

B、可反溯

C、可溯源

D、可追溯V

15."一验证"接种前请受种者或监护人验证（）［单选题］*

A、受种者的姓名、年龄

B、疫苗的剂量

C、疫苗种类、有效期V

D、接种部位、接种途径

16.接种单位应当具备下列条件:（）［多选题］*

A、取得医疗机构执业许可证V

B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医

师、护士或者乡村医生V

C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备V