2024医疗器械产品临床试用安全评估协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024医疗器械产品临床试用安全评估协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及地址1.2法定代表人及联系方式1.3合同签订日期2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.产品信息3.1产品名称及规格3.2产品生产厂商3.3产品注册证号4.临床试用方案4.1试用对象4.2试用方法4.3试用时间4.4试用地点5.安全评估内容5.1安全评估指标5.2安全评估方法5.3安全评估结果判定标准6.数据收集与分析6.1数据收集方式6.2数据分析方法6.3数据保密与处理7.知识产权及保密7.1知识产权归属7.2保密条款8.费用及支付方式8.1试用费用8.2评估费用8.3支付方式及时间9.合同期限及终止9.1合同期限9.2合同终止条件10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序13.合同附件13.1附件一：医疗器械产品临床试用方案13.2附件二：数据收集与分析方案14.其他约定事项14.1合同未尽事宜14.2附件效力第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及地址1.1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.1.2甲方地址：省市区路号1.1.3乙方名称：医院1.1.4乙方地址：省市区路号1.2法定代表人及联系方式1.2.1甲方法定代表人：1.2.3乙方法定代表人：1.3合同签订日期1.3.1合同签订日期：2024年1月1日2.项目背景及目的2.1项目背景2.1.1甲方研发的医疗器械产品已取得医疗器械注册证，为确保产品上市后的安全性和有效性，需进行临床试用。2.2项目目的2.2.1通过临床试用，验证医疗器械产品的安全性和有效性。2.2.2收集临床数据，为产品上市后的市场推广提供依据。3.产品信息3.1产品名称及规格3.1.1产品名称：医疗器械3.1.2产品规格：详见产品说明书3.2产品生产厂商3.2.1产品生产厂商：医疗器械有限公司3.3产品注册证号3.3.1产品注册证号：国械注准X4.临床试用方案4.1试用对象4.1.1试用对象为自愿参与临床试用的健康成人。4.2试用方法4.2.1试用方法详见临床试用方案。4.3试用时间4.3.1试用时间：自2024年1月1日起，为期6个月。4.4试用地点4.4.1试用地点：医院5.安全评估内容5.1安全评估指标5.1.1安全评估指标包括：不良反应发生率、不良事件发生率、产品使用过程中的异常情况等。5.2安全评估方法5.2.1安全评估方法包括：病例报告、不良事件监测、随访调查等。5.3安全评估结果判定标准5.3.1安全评估结果判定标准详见安全评估报告。6.数据收集与分析6.1数据收集方式6.1.1数据收集方式包括：病历记录、随访调查、不良事件报告等。6.2数据分析方法6.2.1数据分析方法包括：描述性统计分析、统计学检验等。6.3数据保密与处理6.3.1数据保密：双方应确保所收集的数据仅用于本次临床试用安全评估，未经对方同意不得向任何第三方泄露。7.知识产权及保密7.1知识产权归属7.1.1甲方研发的医疗器械产品及其相关技术成果的知识产权归甲方所有。7.2保密条款7.2.1双方对本合同内容及其相关资料负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。8.费用及支付方式8.1试用费用8.1.1乙方承担临床试用的相关费用，包括但不限于检查费、治疗费、护理费等。8.2评估费用8.3支付方式及时间8.3.1乙方应在每月末前将上月产生的试用费用提交给甲方，甲方在收到费用清单后15个工作日内支付。8.3.2甲方在每月末前将上月产生的评估费用提交给乙方，乙方在收到费用清单后15个工作日内支付。9.合同期限及终止9.1合同期限9.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合同期限为6个月。9.2合同终止条件9.2.1双方协商一致，可提前终止本合同。9.2.2.1甲方或乙方违反合同约定，经对方书面通知后未在15个工作日内纠正；9.2.2.2临床试用因不可抗力原因无法继续进行；9.2.2.3本合同约定的目的已实现。10.违约责任10.1违约情形10.1.1任何一方未按合同约定履行义务，均构成违约。10.2违约责任10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。11.2争议解决机构11.2.1若协商不成，任何一方均有权将争议提交至市区人民法院诉讼解决。12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.1.1本合同经双方签字盖章后生效。12.2合同修改程序12.2.1合同的任何修改均需以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。13.合同附件13.1附件一：医疗器械产品临床试用方案13.2附件二：数据收集与分析方案14.其他约定事项14.1合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义及范围15.1定义15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙双方以外的任何个人、企业、机构或其他组织，包括但不限于临床研究机构、数据统计分析机构、医疗器械注册检验机构等。15.2范围15.2.1.1临床试用的实施与管理；15.2.1.2数据收集、处理和分析；15.2.1.3不良事件的监测与报告；15.2.1.4产品的注册检验；15.2.1.5合同中约定的其他服务。16.第三方介入的约定16.1第三方介入的引入16.1.1甲乙双方可协商引入第三方参与本合同约定的相关事项。16.2第三方资质要求16.2.1第三方应具备相应的资质和经验，能够独立承担合同约定的责任。16.3第三方责任与义务16.3.1第三方应遵守本合同及国家相关法律法规，履行合同约定的责任和义务。16.4第三方费用及支付16.4.1第三方的费用由甲乙双方协商确定，并在合同中明确。16.4.2第三方费用的支付方式、时间及责任由甲乙双方与第三方另行签订协议约定。17.第三方责任限额17.1责任限额定义17.1.1本合同中的“责任限额”是指第三方在履行合同过程中因自身过错导致甲乙双方遭受损失时，应承担的最高赔偿责任。17.2责任限额的确定17.2.1第三方责任限额由甲乙双方与第三方协商确定，并在合同中明确。17.2.2第三方责任限额不得低于国家法律法规规定的最低责任限额。17.3责任限额的适用17.3.1第三方责任限额仅适用于因第三方自身过错导致的损失。17.4超出责任限额的处理17.4.1若第三方造成的损失超出责任限额，甲乙双方应根据实际情况协商解决。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分18.1.1第三方在履行合同过程中，应遵守甲乙双方之间的约定，并接受甲方的监督和管理。18.2第三方与乙方的划分18.2.1第三方在履行合同过程中，应遵守乙方的相关规定，并接受乙方的指导和协调。18.3第三方与其他第三方的划分18.3.1第三方与其他第三方之间的责任划分，由甲乙双方与第三方协商确定。19.第三方变更及退出19.1第三方变更19.1.1若需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并与新的第三方签订补充协议。19.2第三方退出19.2.1第三方在合同履行过程中，如需退出，应提前通知甲乙双方，并协商解决相关事宜。20.合同终止后的第三方责任20.1合同终止后，第三方仍需承担其合同约定的责任，直至合同约定的义务履行完毕。20.2合同终止后，第三方应向甲乙双方提交完整的报告和资料，以证明其已履行合同义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械产品临床试用方案详细要求：包括试用目的、方法、对象、时间、地点、预期效果等。说明：本附件为临床试用的详细计划，需经甲乙双方及第三方共同确认。2.附件二：数据收集与分析方案详细要求：包括数据收集方法、分析工具、数据安全保密措施等。说明：本附件为数据收集和分析的具体方法，需确保数据的准确性和安全性。3.附件三：第三方资质证明文件详细要求：包括第三方营业执照、相关资质证书、专业技术人员资质等。说明：本附件用于证明第三方具备履行合同的能力和资质。4.附件四：第三方费用结算清单详细要求：包括服务项目、费用金额、支付时间等。说明：本附件用于记录第三方服务的费用结算情况。5.附件五：不良事件报告表详细要求：包括不良事件发生时间、描述、处理措施等。说明：本附件用于记录和报告临床试用过程中发生的不良事件。6.附件六：数据统计分析报告详细要求：包括数据分析结果、结论、图表等。说明：本附件为数据统计分析的结果，需经甲乙双方及第三方共同确认。7.附件七：合同终止后的报告及资料详细要求：包括合同终止原因、已履行义务证明、未履行义务说明等。说明：本附件用于证明合同终止后的责任划分和后续处理。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按合同约定履行义务。第三方未按合同约定履行义务。任何一方泄露合同内容或相关资料。任何一方违反保密条款。2.责任认定标准：违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失。违约责任认定以合同约定为准，如无约定，则参照国家相关法律法规。3.违约责任示例说明：甲乙双方未按时支付费用，应向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。第三方未按时提交报告，应向甲乙双方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。任何一方泄露合同内容，应承担相应的法律责任，并赔偿因此造成的损失。全文完。2024医疗器械产品临床试用安全评估协议1本合同目录一览1.1.1双方基本信息1.1.2试用产品信息1.2.1试用目的1.2.2试用范围1.3.1试用方法与流程1.3.2试用时间安排1.4.1安全监测与评估1.4.2数据收集与分析1.5.1伦理审查与知情同意1.5.2伦理审查机构1.6.1保密与知识产权1.6.2知识产权归属1.7.1责任与义务1.7.2违约责任1.8.1争议解决1.8.2仲裁机构1.9.1合同生效与解除1.9.2合同解除条件1.10.1合同履行与变更1.10.2合同变更程序1.11.1合同终止与清算1.11.2合同终止条件1.12.1合同附件1.12.2附件清单1.13.1合同生效日期1.13.2合同期限1.14.1合同签署与盖章1.14.2签署日期第一部分：合同如下：1.1双方基本信息1.1.1甲方（医疗器械产品研发单位）名称：1.1.2甲方地址：1.1.3甲方联系人：1.1.4甲方联系电话：1.1.5甲方法定代表人：1.1.6乙方（临床试验机构）名称：1.1.7乙方地址：1.1.8乙方联系人：1.1.9乙方联系电话：1.1.10乙方法定代表人：1.2试用产品信息1.2.1产品名称：1.2.2产品型号：1.2.3产品规格：1.2.4产品注册证号：1.2.5产品生产批号：1.2.6产品生产日期：1.2.7产品有效期：1.3试用目的1.3.1评估产品在临床使用中的安全性；1.3.2收集产品临床使用数据；1.3.3为产品上市提供依据。1.4试用范围1.4.1试用对象：符合试用条件的患者；1.4.2试用地点：乙方指定的临床试验机构；1.4.3试用时间：自本合同生效之日起至产品上市前。1.5安全监测与评估1.5.1乙方负责对试用患者进行安全监测，确保患者安全；1.5.2乙方应建立安全监测记录，并及时向甲方报告；1.5.3甲方负责对乙方提供的安全监测数据进行审核和分析。1.6伦理审查与知情同意1.6.1乙方应在开展临床试验前，取得伦理委员会的审查批准；1.6.2乙方应向试用患者提供知情同意书，并确保患者充分了解试用产品的相关信息；1.6.3试用患者应在签署知情同意书后，方可参与试用。1.7保密与知识产权1.7.1双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；1.7.2乙方在试用过程中所获得的产品相关数据，归甲方所有；1.7.3双方在履行本合同过程中所形成的知识产权，归各自所有。8.1责任与义务8.1.1甲方责任：（1）提供符合试用要求的医疗器械产品；（2）提供产品技术资料，包括产品说明书、注册证等；（3）确保产品在试用期间的质量安全；（4）对试用过程中出现的问题提供必要的支持；（5）按照约定支付试用费用。8.1.2乙方责任：（1）按照约定开展临床试验，确保试验的科学性和安全性；（2）对试用患者进行必要的健康检查，确保其符合试用条件；（3）保护试用患者的隐私，遵守相关法律法规；（4）及时向甲方报告临床试验进展和结果；（5）按照约定支付临床试验费用。8.2违约责任8.2.1甲方违约：（1）未按时提供产品或技术资料的，应向乙方支付违约金；（2）提供的产品存在质量问题的，应承担相应的赔偿责任；（3）未按时支付试用费用的，应向乙方支付违约金。8.2.2乙方违约：（1）未按时开展临床试验的，应向甲方支付违约金；（2）未按要求报告临床试验进展和结果的，应向甲方支付违约金；（3）未按时支付临床试验费用的，应向甲方支付违约金。8.3争议解决8.3.1双方在履行本合同时发生的争议，应通过友好协商解决；8.3.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.4仲裁机构8.4.1本合同的争议解决方式为仲裁；8.4.2仲裁机构为：中国国际贸易促进委员会仲裁委员会；8.4.3仲裁地点：中国北京。8.5合同生效与解除8.5.1本合同自双方签字盖章之日起生效；8.5.2合同解除条件：（1）一方违约，另一方有权解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行的，双方均有权解除合同。8.6合同终止与清算8.6.1合同终止后，双方应进行清算，处理未了事宜；8.6.2清算费用由违约方承担。8.7合同附件8.7.1本合同附件包括但不限于：（1）知情同意书；（2）伦理审查批准文件；（3）临床试验方案；（4）其他相关文件。8.8合同签署与盖章8.8.1本合同一式两份，双方各执一份；8.8.2双方应在合同上签字盖章，签字盖章后生效。8.9合同生效日期8.9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。8.10合同期限8.10.1本合同期限自生效之日起至产品上市前。8.11合同履行与变更8.11.1双方应严格按照合同约定履行各自义务；8.11.2合同履行过程中，如需变更，应经双方协商一致，签订补充协议。8.12合同终止与清算8.12.1合同终止后，双方应进行清算，处理未了事宜；8.12.2清算费用由违约方承担。8.13合同附件8.13.1本合同附件包括但不限于：（1）知情同意书；（2）伦理审查批准文件；（3）临床试验方案；（4）其他相关文件。8.14合同签署与盖章8.14.1本合同一式两份，双方各执一份；8.14.2双方应在合同上签字盖章，签字盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方定义9.1.1第三方是指在医疗器械产品临床试用安全评估协议中，除甲乙双方之外的任何个人、组织或机构。9.2第三方介入的情形（1）提供临床试验服务；（2）提供数据分析与评估；（3）提供伦理审查服务；（4）提供产品注册咨询；（5）提供法律咨询；（6）其他经甲乙双方同意的情形。9.3第三方资质要求9.3.1第三方应具备相应的资质和经验，能够满足本合同约定的服务要求。9.4第三方责任9.4.1第三方在履行本合同过程中，应遵守国家相关法律法规和行业标准，对提供的服务质量负责。9.5第三方责任限额9.5.1第三方对本合同项下的责任，包括但不限于因疏忽、过失或违约行为造成的损失，其责任限额由甲乙双方在合同中约定。9.6第三方责任限额的约定（1）责任限额的具体金额；（2）责任限额的适用范围；（3）责任限额的计算方式；（4）责任限额的生效日期。9.7第三方与其他各方的划分说明9.7.1第三方与甲乙双方的责任划分如下：（1）第三方对甲乙双方的责任，仅限于其在本合同项下的服务范围内；（2）甲乙双方对第三方的责任，仅限于其在本合同项下的义务范围内；（3）第三方对甲乙双方的责任，不因甲乙双方的违约行为而免除；（4）甲乙双方对第三方的责任，不因第三方的违约行为而免除。9.8第三方介入的审批程序9.8.1第三方介入前，甲乙双方应进行充分协商，并经双方同意；9.8.2第三方介入后，甲乙双方应签订书面协议，明确第三方的权利、义务和责任。9.9第三方变更与替换9.9.1如第三方因故无法继续履行本合同项下的义务，甲乙双方应协商确定替代第三方；9.9.2替代第三方应具备与原第三方相同的资质和经验。9.10第三方介入的费用9.10.1第三方介入的费用由甲乙双方在合同中约定，并按约定支付。9.11第三方介入的保密义务9.11.1第三方对本合同内容负有保密义务，未经甲乙双方同意，不得向任何第三方泄露。9.12第三方介入的合同终止9.12.1如第三方违反本合同约定，甲乙双方有权终止其介入；9.12.2第三方介入终止后，甲乙双方应进行清算，处理未了事宜。9.13第三方介入的争议解决9.13.1第三方介入产生的争议，应通过友好协商解决；9.13.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.14第三方介入的合同附件9.14.1本合同附件包括但不限于：（1）第三方介入协议；（2）第三方资质证明；（3）第三方责任限额协议；（4）其他相关文件。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.知情同意书要求：包含试用产品的详细信息、试用目的、潜在风险、受益等，需患者签署同意。说明：此附件用于证明患者已充分了解试用情况并同意参与。2.伦理审查批准文件要求：包含伦理委员会的批准意见、试验方案、知情同意书样本等。说明：此附件用于证明试验已通过伦理审查，符合伦理标准。3.临床试验方案要求：详细描述试验的目的、设计、方法、受试者选择、数据收集与分析等。说明：此附件用于指导试验的执行和确保试验的科学性。4.第三方介入协议要求：明确第三方介入的具体内容、服务范围、费用、责任等。说明：此附件用于规范第三方在试验中的角色和责任。5.第三方资质证明要求：包括第三方的营业执照、专业资质证书、相关经验证明等。说明：此附件用于证明第三方具备提供服务的资格和能力。6.第三方责任限额协议要求：明确第三方的责任限额、赔偿范围、计算方式等。说明：此附件用于明确第三方在试验中可能承担的风险和责任。7.数据收集与分析报告要求：包括试验数据的收集、整理、分析结果等。说明：此附件用于记录和分析试用过程中的数据。8.产品注册咨询报告要求：包括产品注册的建议、流程、所需文件等。说明：此附件用于指导产品注册的顺利进行。9.法律咨询报告要求：包括合同相关法律问题、风险评估、建议等。说明：此附件用于提供法律支持和风险评估。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时提供产品或技术资料；乙方未按时开展临床试验；乙方未按要求报告临床试验进展和结果；乙方未按时支付临床试验费用；第三方未履行协议约定的服务内容；第三方违反保密义务，泄露合同内容。2.责任认定标准：甲方违约：向乙方支付违约金，金额为合同总金额的10%；乙方违约：向甲方支付违约金，金额为合同总金额的10%；第三方违约：根据协议约定，向受损害方支付赔偿金，最高不超过责任限额。3.示例说明：甲方未按时提供产品，导致临床试验延期，乙方要求甲方支付违约金1万元；乙方未按时开展临床试验，导致患者权益受损，甲方要求乙方支付违约金1万元；第三方泄露合同内容，造成甲方经济损失，第三方需向甲方支付赔偿金2万元（假设责任限额为2万元）。全文完。2024医疗器械产品临床试用安全评估协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1医疗器械产品定义1.2临床试用定义1.3安全评估定义2.合同双方2.1甲方信息2.2乙方信息3.项目背景3.1产品概述3.2试用目的3.3试用范围4.试用方案4.1试用时间4.2试用地点4.3试用对象4.4试用方法4.5试用数据收集5.安全评估要求5.1评估内容5.2评估方法5.3评估标准6.数据管理与保密6.1数据收集与记录6.2数据安全与保密6.3数据使用权限7.人员职责与权利7.1甲方职责7.2乙方职责7.3双方权利8.费用与支付8.1费用构成8.2支付方式8.3支付时间9.项目进度与里程碑9.1项目阶段划分9.2里程碑节点9.3进度监控与调整10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件12.3合同解除13.其他约定13.1合同附件13.2合同未尽事宜13.3合同解释14.合同签署与附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1医疗器械产品定义：本合同所指医疗器械产品是指根据《医疗器械监督管理条例》规定，用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体生理结构或功能，通过物理、化学、生物等方法实现其功能的器械。1.2临床试用定义：本合同所指临床试用是指在人体上进行的医疗器械产品的试用，以评估其在实际应用中的安全性和有效性。1.3安全评估定义：本合同所指安全评估是指对医疗器械产品在临床试用过程中的安全性进行评价，包括对产品本身、使用过程中可能产生的风险及对受试者的影响进行综合评估。2.合同双方3.项目背景3.1产品概述：本医疗器械产品为_______，适用于_______疾病或症状的治疗。3.2试用目的：通过临床试用，评估本医疗器械产品的安全性和有效性，为后续产品上市提供依据。3.3试用范围：本临床试用范围包括_______地区，招募_______名受试者。4.试用方案4.1试用时间：本临床试用时间为_______个月，具体安排如下：4.1.1第一阶段：_______个月，主要进行_______；4.1.2第二阶段：_______个月，主要进行_______；4.1.3第三阶段：_______个月，主要进行_______。4.2试用地点：本临床试用地点为_______。4.3试用对象：本临床试用对象为_______。4.4试用方法：本临床试用方法为_______。4.5试用数据收集：本临床试用数据收集包括_______。5.安全评估要求5.1评估内容：本安全评估内容包括_______。5.2评估方法：本安全评估方法为_______。5.3评估标准：本安全评估标准为_______。6.数据管理与保密6.1数据收集与记录：本合同双方应按照规定收集、记录相关数据，确保数据的真实、完整、准确。6.2数据安全与保密：本合同双方应采取有效措施，确保数据安全，未经对方同意，不得向任何第三方泄露数据。6.3数据使用权限：本合同双方在遵守法律法规和合同约定的情况下，可使用对方提供的数据。8.费用与支付8.1.1乙方提供的评估服务费用；8.1.2甲方提供的数据收集、记录和管理的费用；8.1.3试用过程中产生的其他相关费用。8.2支付方式：本合同费用支付方式为人民币，甲方应在合同签订后_______个工作日内支付首期费用，剩余费用在合同规定的每个里程碑节点后_______个工作日内支付。8.3支付时间：具体支付时间如下：8.3.1首期费用：合同签订后_______个工作日内；8.3.2里程碑节点费用：每个里程碑节点后_______个工作日内。9.项目进度与里程碑9.1项目阶段划分：本临床试用项目分为三个阶段，每个阶段完成后，甲方应向乙方支付相应的费用。9.2里程碑节点：本合同约定的里程碑节点包括：9.2.1试用方案制定完成；9.2.2试用对象招募完成；9.2.3试用数据收集与分析完成；9.2.4评估报告完成。9.3进度监控与调整：双方应定期召开会议，监控项目进度，如遇特殊情况导致进度延误，双方应协商调整里程碑节点。10.违约责任10.1.1任何一方未按合同约定履行其义务；10.1.2任何一方违反合同约定，给对方造成损失；10.1.3任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实。10.2违约责任承担：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。10.3违约赔偿：违约赔偿金额由双方协商确定，如协商不成，可提交仲裁或诉讼解决。11.争议解决11.1争议解决方式：本合同争议解决方式为协商，如协商不成，提交_______仲裁委员会仲裁。11.2争议解决机构：本合同争议解决机构为_______仲裁委员会。11.3争议解决程序：双方应按照仲裁委员会的仲裁规则和程序进行争议解决。12.合同生效与终止12.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2.1合同约定的试用期限届满；12.2.2双方协商一致解除合同；12.2.3因不可抗力导致合同无法履行。12.3合同解除：如一方违约，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应责任。13.其他约定13.1合同附件：本合同附件包括但不限于试用方案、数据收集记录表、评估报告等。13.2合同未尽事宜：本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。13.3合同解释：本合同条款如有歧义，以双方协商一致的解释为准。14.合同签署与附件14.1合同签署：本合同一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力。14.2.1试用方案；14.2.2数据收集记录表；14.2.3评估报告；14.2.4其他双方约定的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义：本合同所指第三方包括但不限于中介方、咨询方、检测方、认证方等，是指在合同履行过程中，因特定需求或服务内容，由甲乙双方共同邀请或委托的独立第三方机构或个人。15.2第三方介入目的：第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保证服务质量、降低风险等。15.3第三方介入程序：15.3.1甲乙双方协商确定需要第三方介入的事项；15.3.2双方共同邀请或委托第三方；15.3.3第三方接受邀请或委托，并与甲乙双方签订相应协议；15.3.4第三方按照协议约定履行职责。16.第三方责任16.1.1完成协议约定的服务内容；16.1.2保证服务质量，确保服务结果符合国家标准或行业标准；16.1.3对其提供的服务过程中产生的风险承担责任。16.2第三方责任限额：16.2.1第三方责任限额由甲乙双方在协议中约定，如无约定，则以协议总价的一定比例（如10%）作为责任限额；16.2.2第三方责任限额不得低于因第三方原因导致甲乙双方遭受的直接经济损失。17.第三方权利17.1.1获得甲乙双方提供的必要信息；17.1.2依法要求甲乙双方提供必要的协助；17.1.3在履行协议过程中，对甲乙双方提供的服务或产品提出意见和建议。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的关系：第三方与甲方之间不存在直接合同关系，甲方仅与乙方签订本合同，第三方作为乙方服务的提供者，其与甲方之间的权利义务由乙方与第三方在协议中约定。18.2第三方与乙方的责任划分：第三方在履行协议过程中，如因自身原因导致合同无法履行或造成损失，由第三方承担责任；如因乙方原因导致合同无法履行或造成损失，由乙方承担责任。18.3第三方与其他第三方的关系：第三方与其他第三方之间不存在直接合同关系，其权利义务由各自与乙方签订的协议约定。19.第三方介入后的合同变更19.1第三方介入后，如需对本合同进行变更，甲乙双方应与第三方协商一致，并签订补充协议。19.2补充协议与本合同具有同等法律效力。20.第三方介入后的争议解决20.1第三方介入