DB45T 2658-2023 乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范

45OperationspecificationfordiagnosisI 2 2 2 2 2 2 2 4 8 8 8 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定郑州大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第1乳腺X射线数字化体层摄影诊疗技术操作规范本文件规定了乳腺X射线数字化体层摄影（简称为乳腺CT）设备工作场所防护、人员核芯针穿刺活检coreneedle新辅助治疗neoadjuvantt4设备工作场所防护2——诊断医师应具备临床医师资格证书及医学影像和放射治疗专业医师执业证书，并接受影像专——定位活检操作医师应具备临床医师资格证——护理人员应具备护理学专业技术资格证书和护士执业证书。——新安装、维修或更换重要部件的设备应经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进——设备稳定性定期检测：每日检查前进行设备预热，并使用标准体模进行图像分辨±20%;每年进行检查床、扫描架及准直激光定位精度等设备校准并进行——每次的校准及维护应记录。3——乳腺外科手术后评估：——不能耐受乳腺X线摄影检查对乳腺进行挤压的患者，以及因幽闭恐惧症或体磁共振成像安全而无法进行乳腺磁共振检查——碘对比剂过敏、甲亢、严重心肝肾功能不全的患者（乳腺CT7.3.1.2采集临床病史，包括症状、体征、家族史、有无穿刺活检或手术史、是否经组织病理学诊断7.3.1.4操作人员向患者确认有无检查禁忌证，并且告知患者检查流程及时间、扫描体位、检查过程b)操作人员告知检查过程中可能出现的由注射对比剂引起的正常反应，嘱患者检查过程中若有d)糖尿病患者服用二甲双胍药物期间或者合并肾病时，使用碘对比剂增强前应咨询内分泌专科47.4.2.2平扫序列采用单圈扫描成像，7.4.2.3增强序列在患侧乳房平扫检查使用高压注射器注射碘对比剂，注射剂量为1.5mL/kg～2.0m——标准模式0.273mm）3——高分辨率模式0.155mm）3——钙化模式0.190mm）3——感兴趣区模式0.155mm）3］。a)描述术语与诊断分类参照2013版美国放射学会的乳腺影b)根据平扫图像判断乳腺纤维腺体构成类型；c)根据增强图像判断乳腺背景实质强化程度；d)结合患者临床表现及多种影像学检查所见进行综合影像学诊断。a)描述病变位置，包括：2)病变深度及距乳头、相邻皮肤、胸大肌的距51)对于平扫检查图像，应判断是否存在肿块、钙化、结构扭曲、非对称致密以及伴随征象2)对于增强检查图像，应判断病变为肿块或非肿块样强化并对其进行相应的形态学征象描2)形状为圆形与卵圆形的肿块，若边缘清晰，则通常为良性病变；3)边缘不清晰（包含毛刺和不规整）通常为恶）；2)线样分布（线样或有分支样分布的3)叶段样分布（尖端指向乳头的三角形或锥形分）；4)区域分布（超过一个象限的较大范围的强化）；5)多区域分布（两个及以上区域的较大范）；6)弥漫分布（广泛、均匀分布的弥漫）；7)叶段样分布、线样分布、局灶分布常提示恶性病变，如导管原位癌或浸润性导管）；）；3)集群卵石样强化（大小形态不一的强化区呈鹅卵石样排布，可4)簇环样强化（成簇分布的小环形强化6a)皮肤钙化：经横轴位、冠状位或矢状位图像可直接观察到钙化位于皮肤；b)血管钙化：典型者表现为双轨征，呈连续或不连续的轨道样钙化，与血管走行一致；c)粗大或“爆米花”样钙化：钙化粗大，直径多＞2mm，常见于退化型纤维腺瘤；d)大杆状钙化：呈实心连续或断续的光滑杆状形态，沿导管走行分布或以乳头为中心放射状分布，偶可呈分支状；多为乳腺导管扩张和慢性乳腺炎导管状钙化一般为良性，如有逐渐增多的、聚集的、线样或叶段样分布的、邻近肿瘤的点状钙化恶性病变有关，也可见于乳腺纤维腺瘤或纤维化；单处集群分布有恶性可能；其恶性的PPV％，b)不定形钙化：通常太小或模糊不能判断其形状；双侧弥漫分布可为良性表现，叶段样、线样或集群分布者应进一步活检；其恶性的PPV约为20％，BI-RADS分类为4B；c)细小多形性钙化：直径小于粗糙不均质钙化，但大于不定形钙化，较不定形钙化轮廓清晰，％，支状，提示为乳腺癌侵犯导管在管腔内形成的钙化，是最可靠的恶性钙化；其恶％，a)弥漫散在分布：钙化随机分布于一侧或双侧整个乳腺或乳腺的较大范围区域；弥漫散在分布b)区域分布：钙化分布超过1个象限范围2cm3与导管走行不一致；良性、恶性钙化均7d)叶段样分布：钙化分布于一个腺叶或叶段区域，亦可呈多叶段分布；恶性居多、良性少见，e)线样分布：钙化排列成线形，可见分支点，提示来源于同一个导管；多为恶性钙化，若钙化表现为单侧的乳腺纤维腺体密度增高，但不足以诊断为肿块；包括如下类a)整体非对称致密：单侧乳腺内纤维腺体整体明显较对侧致密，其中不含肿块、结构扭曲及可b)局灶性非对称致密：表现为单侧乳腺局限纤维腺体致密的局灶不对称，范围通常小于一个象c)进展性非对称致密：与之前的影像学检查相比，有新发或变大的局灶性非对称致密，宜结合a)乳头回缩：乳头被牵拉凹陷，应与先天性乳头内陷区分；先天性乳头内陷常为双侧性，不伴b)皮肤回缩：皮肤被异常地牵拉凹陷；皮肤回缩伴随其他c)皮肤增厚：可呈局灶或弥漫分布，肿瘤、炎症、创伤或放疗等原因均可导致皮肤增厚；乳腺腺皮肤皮下组织和癌细胞阻塞皮肤淋巴管所致的皮肤增厚，临床多可见橘皮样皮肤外观；e)血管征象：患侧乳腺血管可增多、增粗，一般无特异性，乳腺良、恶性肿瘤和乳腺炎性病变f)乳晕后孤立性扩张导管：乳晕后方中央区管样或分支状低密度结构可能为扩张的乳腺导管；g)胸壁受累：包括乳腺后方胸壁肌肉组织和肋骨破8.1.1BI‑RADS≥4类或部分BI‑RADS3类乳腺微钙化病变的活检：8b)乳腺X线摄影或乳腺CT平扫检查发现BI-RADS3类微钙化病变且经乳腺CT增强检查后BI-RADS8.1.2BI‑RADS≥4类或部分BI‑RADS3类乳腺非钙化病变的活检：a)病灶直径≥5mm、BI-RADS≥4类乳腺病变；b)乳腺X线摄影提示乳腺局部结构扭）；8.3.1一般准备：采用空气消毒机不间断对操作室进行消毒，室内温度25℃为宜，室内湿度60%~8.3.2术前检查：术前完善血常规检查、凝血功能检查及输血前血液检查（乙肝两对半测定、人免疫用胶布、10ml注射器、利器盒、医疗垃圾桶、治疗车。除上述器械、药品及8.3.4体表标记：术前选择目标病变至皮肤距离最98.4.1.5进针面选择：选择目标病变至皮肤距离最短且最方便术者操作的位置作为进针面，进针方向a)在检查床铺一次性灭菌中单，为患者连接心电监护仪，协助患者俯卧于检查床上，对乳腺的b)将栅格及背板安装至定位活检支架中，根据选定的进针面和术前做好的体表标记，前后、上c)对穿刺活检侧乳腺进行病变定位扫描（常规行平扫，致密型乳腺或平扫病变观察不清者可行增强扫描多方位浏览图像确定病灶位置及其最佳穿刺靶点，对于肿块型病变选择病灶中央或强化明显处为穿刺靶点，对于非肿块样强化型病变选择强化明显处或强化分布密集区为穿刺靶点，对于微钙化病变选择钙化最密集处为穿刺靶点；在三维图像和最大密度投影图像上确定病灶穿刺靶点的坐标位置并测量进针深度（病灶穿刺靶点至定位导引块外缘直线距离）；加入盐酸肾上腺素（高血压及心脏疾病患者慎用再按照1:1的比例加入生理盐水的穿刺路径和进针深度经定位导引块垂直进针，之后行套管针位置确认扫描，确认套管针尖f)将套管针的针芯取出后，将活体组织检查枪沿套管插入至套管末端并进行活检取材。每次活g)穿刺活检结束后，协助患者由俯卧位改为坐位，局部压迫止血h)将所取标本组织放置于装有4％中性a)对导丝定位侧乳腺进行病变定位扫描，浏览图像确定病灶位置，选择病灶中央或钙化最密集处或强化明显处作为最佳定位点，确定定位点的坐标位置及导丝进入深度（病灶定位点至定位导引块外缘的直线距离导丝进入路径尽量避开血管；路径和进入深度经定位导引块将定位导丝置入病灶，之后行导丝位置确认扫描，确认导丝头d)固定导丝，缓慢将鞘管退出，避免导丝随鞘管脱出；f)行导丝钩端释放后位置确认扫描，观察导丝钩端与病变的相对位置关系，并根据病变定位扫描图像及导丝钩端释放后位置确认扫描图像确定导丝钩端外缘与病灶外缘之间的距离，向手g)用无菌纱布包扎并固定导丝体表端，防止刺伤皮肤或导丝移位；i)对切除术后的离体标本进行乳腺CT平扫，以确定导丝的完整性及微钙化病变是否完整切除。8.5.1定位活检前应向患者说明操作的目的及流程，消除其顾虑，减少其紧张情绪。8.5.2严格把握定位活检的适应证及禁忌8.5.3操作过程中密切观察患者情况，如出现头晕、心悸、胸闷、气促、恶心、面色苍白等症状，应8.5.6导丝定位后，嘱患者忌剧烈运动以防定位导丝移位，并即时告知临床医师尽早手术。8.6.1血管及乳腺导管的损伤防范，应以尽量避开血管、减少乳腺大导管损伤为前提选择最佳穿刺靶8.6.2详细询问患者药物过敏史，操作前应准备好肾上腺素等抢救药物及抢救设备。8.6.3出现头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、血压波动、心率变化等症状体征时应立即停止操作，严密），8.6.4术前复核患者的凝血功能；发生出血时8.6.5操作过程中严格执行无菌操作，注意观察伤口情况并注意保持清洁干燥。如定位活检后患者出必要时在穿刺部位取样送检，确认感染后使用抗生素8.6.6出现疼痛时对患者进行心理疏导，转移患者注意力，必要时在安全剂量范围内酌情增加局部麻8.6.7伤口延迟愈合或不愈合时注意保持伤口清洁，避免感染；均衡饮食，适当增加优质蛋白质摄入9疗效评估9.1疗效评估适应证——需行肿瘤负荷疗效评估的新辅助治疗或进展期非手术治疗的乳腺癌患者，尤其适用于乳腺X线摄影或超声提示病灶内含钙化及乳房再造术后或假体植入术后的——各种原因导致的不能耐受乳腺X线摄影对乳腺进行挤压、因幽闭恐惧症或体9.2疗效评估禁忌证9.3评估原则9.3.1乳腺癌治疗前后选择同一种影像检查方法进行评估。9.3.2乳腺癌为孤立性病灶时，将其作为靶病灶进行评估；乳腺癌为多发病灶时，兼顾可重复性，选％）加≥20％且增加的绝