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文档简介

病理科生物安全管理制度一、目的与适用范围1.1目的本制度旨在规范和保护病理科生物试验室中的生物安全,有效防备和掌控生物危害事件的发生,保障试验人员和环境的安全,并确保试验室的正常运行。1.2适用范围本制度适用于病理科生物试验室内的全部工作人员,包含试验室负责人、技术人员、研究人员等,并涵盖试验室内的全部生物试验和相关操作。二、生物安全等级划分2.1生物安全等级依据试验室的生物危害性、传播途径和病原微生物的致病本领,将试验室的生物试验划分为以下四个等级:一级生物安全等级(BSL—1):对试验人员和环境无显著危害,不需要特殊设施和措施。二级生物安全等级(BSL—2):具有肯定的病原性,对试验人员可能存在肯定危害,需要进行一些基本的生物安全措施。三级生物安全等级(BSL—3):具有较高传染性和致病性,对试验人员和环境可能产生严重危害,需要一些比较严格的生物安全措施。四级生物安全等级(BSL—4):具有极高传染性和致病性,对试验人员和环境存在极高危害,需要最高级别的生物安全措施。2.2生物安全等级确实定生物安全等级确实定由试验室负责人依据试验的具体情况进行评估,并报经主管部门核准确定。三、试验室布局与设施3.1试验室布局与装修试验室应配备固定的容器和设备以进行特定的生物试验。试验室应设置适当数量和位置的紫外线灯,用于消毒试验台面和设备,并定期检查和更换紫外线灯。试验室应配备安全柜、生物安全柜、洗眼器、安全淋浴器等紧急处理设备。3.2试验室出入口管理试验室出入口应设置门禁系统,仅授权人员可进入试验室。试验室出入口处应设置洗手设施,并供应合适的洗手液和干手纸。试验人员进入试验室前应进行身体检查,并佩戴相应的防护用品。3.3试验室环境管理试验室内应保持适合的温度、湿度和通风,确保试验环境的安全和稳定。试验室内应维持良好的卫生情形,保持试验台面、设备和容器的清洁。试验室内不得存放或食用任何食物。3.4生物安全设施管理各类生物安全设施(如安全柜、生物安全柜)应依照规定进行定期检修和维护,确保其正常运行和安全性能。试验室负责人应组织对生物安全设施的操作进行培训,并设立相应的操作规程,确保人员正确使用设施并掌握应急处理方法。四、生物试验操作管理4.1试验操作人员要求试验人员应定期进行职业健康检查,并依照规定接受相关培训。试验人员应佩戴适当的防护服、手套、口罩、护目镜等防护用品。试验人员应熟识试验操作流程和相应的生物安全等级要求,并依照规定进行操作。4.2生物试验操作规范试验操作前,试验人员应对试验室进行消毒,清洁操作台面和设备,并依照试验要求准备相关试剂和料子。试验操作中应严格遵从操作规程,不得随便改动试验方法和程序。试验操作后,试验人员应及时清理试验台面和设备,处理好试验产生的废弃物。4.3生物试验风险评估与管理试验室负责人应组织对生物试验进行风险评估,确定试验操作的生物安全等级并采取相应的防护措施。试验人员应定期进行生物危害性评估,建立风险管理档案,并依据评估结果优化试验方法和程序。五、生物废弃物处理管理5.1生物废弃物分类标识与收集试验人员应将生物废弃物按规定分类标识,并放入相应的废弃物容器,严禁随便丢弃或混入其他废弃物中。试验室应设立特地的生物废弃物暂存区,并定期对暂存区进行清理和消毒处理。5.2生物废弃物处理方式不同生物安全等级的生物废弃物应依照规定的处理方式进行处理,确保废弃物的安全处理和环境的保护。试验室负责人应建立与相关单位合作的废弃物处理机制,并确保废弃物的正确处理。六、应急管理与事故处理6.1生物安全应急预案试验室负责人应订立并定期更新生物安全应急预案,明确各类紧急情况的处理程序和责任人。试验室人员应熟识应急预案,定期进行演练和培训,以确保人员在紧急情况下的正确反应和处理本领。6.2生物安全事故处理试验室负责人应建立生物安全事故报告和处理制度,确保生物安全事故及时报告、调查和处理,并采取恰当的措施避开仿佛事故再次发生。生物安全事故后,试验室负责人应组织对相关人员进行安顿和心理疏导,并依据具体情况供应必需的医疗和法律支持。七、培训与监督7.1生物安全培训计划试验室负责人应订立生物安全培训计划,并定期组织相关人员进行培训,包含生物安全等级、操作规程、应急处理等方面的内容。7.2生物安全监督与检查试验室负责人应委派专人负责生物安全监督与检查工作,对试验室的生物安全管理情况进行定期、不定期的检查和评估,并及时整改存在的问题。八、附则8.1本制度的解释权归企业管理负责人全部。8.2本制度自发布之日起生效,之前的全部相关

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