2024年专用：生物制药研发与临床试验合同（标的：药品研发及临床试验服务）

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年专用：生物制药研发与临床试验合同（标的：药品研发及临床试验服务）本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同1.2双方1.3药品研发1.4临床试验1.5服务第二条合同标的2.1研发服务2.2临床试验服务第三条合同期限3.1开始日期3.2结束日期第四条双方责任与义务4.1研发方的责任与义务4.2临床试验方的责任与义务第五条技术要求与标准5.1研发技术要求5.2临床试验技术要求第六条费用与支付6.1服务费用6.2支付方式6.3支付时间第七条成果归属与分享7.1成果归属7.2成果分享第八条保密协议8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点第十一条合同的变更与解除11.1变更条件11.2解除条件第十二条合同的终止12.1终止条件12.2终止后果第十三条法律适用与管辖13.1法律适用13.2管辖法院第十四条其他约定14.1合同的复印件14.2合同的修改权14.3通知义务第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1本合同：2024年专用生物制药研发与临床试验合同。1.3药品研发：指研发方根据合同约定进行的生物制药新药研发活动。1.4临床试验：指临床试验方根据合同约定进行的生物制药新药的临床试验活动。1.5服务：指研发方和临床试验方在合同约定下应提供的药品研发及临床试验服务。第二条合同标的2.1研发服务：研发方应按照合同约定进行药品的研发活动，并提供相应的研发成果。2.2临床试验服务：临床试验方应按照合同约定进行药品的临床试验活动，并提供相应的试验成果。第三条合同期限3.1开始日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。3.2结束日期：研发方完成药品研发服务及临床试验方完成药品临床试验服务之日。第四条双方责任与义务4.1研发方的责任与义务4.1.1研发方应按照合同约定的技术要求进行药品研发。4.1.2研发方应按照合同约定的时间进度完成研发服务。4.1.3研发方应对研发过程中获得的所有技术信息予以保密。4.2临床试验方的责任与义务4.2.1临床试验方应按照合同约定的技术要求进行药品临床试验。4.2.2临床试验方应按照合同约定的时间进度完成临床试验服务。4.2.3临床试验方应对临床试验过程中获得的所有技术信息予以保密。第五条技术要求与标准5.1研发技术要求：研发方应按照合同约定的技术参数、研发方案进行药品研发。5.2临床试验技术要求：临床试验方应按照合同约定的临床试验方案、技术参数进行药品临床试验。第六条费用与支付6.1服务费用：双方根据合同约定的费用标准，计算应支付的服务费用。6.2支付方式：双方可以选择银行转账、现金支付等方式进行费用支付。6.3支付时间：双方根据合同约定的时间节点进行费用支付。第七条成果归属与分享7.1成果归属：药品研发及临床试验成果归双方共同所有。7.2成果分享：双方根据合同约定的比例分享药品研发及临床试验成果。第八条保密协议8.1保密信息：本合同执行过程中双方交换的所有技术资料、商业信息和其他保密信息。8.2保密期限：自本合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。8.3保密泄露后果：如一方违反保密协议，泄露保密信息，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第九条违约责任9.1违约行为：双方违反合同约定的义务。9.2违约责任：违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。第十条争议解决10.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点：合同签订地。第十一条合同的变更与解除11.1变更条件：合同执行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致并书面确认。11.2解除条件：合同履行期间，如发生不可抗力等法定解除事由，双方协商一致可以解除合同。第十二条合同的终止12.1终止条件：合同履行完毕或者双方协商一致终止合同。12.2终止后果：合同终止后，双方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于成果分享、保密义务的履行等。第十三条法律适用与管辖13.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。13.2管辖法院：合同签订地人民法院。第十四条其他约定14.1合同的复印件：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2合同的修改权：合同执行期间，如双方认为有必要修改合同，经协商一致可以修改。14.3通知义务：合同执行期间，双方应履行及时通知义务，确保合同顺利履行。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义与解释1.1第三方：指除甲方和乙方之外，根据本合同约定参与药品研发及临床试验活动的其他组织或个人。1.2第三方介入：指第三方根据本合同约定，参与药品研发及临床试验活动，并提供相应的服务或成果。第二条第三方责任与义务2.1第三方应按照合同约定的技术要求和服务内容，提供相应的服务或成果。2.2第三方应对在介入过程中获得的所有技术信息予以保密，并遵守合同约定的保密期限。2.3第三方应承担因自身原因导致合同无法履行或者造成损失的责任。第三条第三方介入的协调与管理3.1甲方和乙方应负责协调和管理第三方的介入活动，确保合同的顺利履行。3.2甲方和乙方应监督第三方按照合同约定履行其义务，并承担第三方未履行义务的责任。第四条第三方介入的额外条款与说明4.1第三方选择：甲方和乙方应共同协商确定合适的第三方介入合同。4.2第三方合同：甲方和乙方应与第三方签订书面合同，明确双方的权利义务。4.3第三方支付：甲方和乙方应按照合同约定支付第三方服务费用。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额：如第三方因履行合同造成损失，第三方应承担的责任限额根据合同约定确定。5.2第三方责任限制：第三方对因其侵权、违约等行为导致的损失，应承担相应的赔偿责任。第六条第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲方：第三方应履行本合同约定的义务，并接受甲方的监督和管理。6.2第三方与乙方：第三方应履行本合同约定的义务，并接受乙方的监督和管理。第七条第三方退出7.1第三方退出条件：合同约定或经甲方和乙方协商一致，第三方可以退出合同。7.2第三方退出后果：第三方退出合同后，应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于成果分享、保密义务的履行等。第八条第三方违约处理8.1第三方违约行为：第三方违反合同约定的义务。8.2第三方违约处理：第三方应承担违约责任，赔偿甲乙双方因此遭受的损失。第九条第三方侵权行为9.1第三方侵权行为：第三方侵犯甲乙双方或其他第三方的合法权益。9.2第三方侵权处理：第三方应承担侵权责任，赔偿甲乙双方或其他第三方因此遭受的损失。第十条甲方和乙方的权利义务10.1甲方和乙方应履行本合同约定的义务，并按照合同约定处理与第三方的关系。10.2甲方和乙方应共同维护合同的履行，确保第三方按照合同约定提供服务或成果。第十一条争议解决11.1争议解决方式：如第三方与甲方或乙方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决地点：合同签订地。第十二条合同的变更与解除12.1变更条件：合同执行过程中，如需变更合同内容，应经甲方、乙方和第三方协商一致并书面确认。12.2解除条件：合同履行期间，如发生不可抗力等法定解除事由，甲方、乙方和第三方协商一致可以解除合同。第十三条合同的终止13.1终止条件：合同履行完毕或者甲方、乙方和第三方协商一致终止合同。13.2终止后果：合同终止后，各方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于成果分享、保密义务的履行等。第十四条其他约定14.1第三方资料：甲方和乙方应向第三方提供必要的资料和技术支持，以确保第三方能够顺利履行合同约定的义务。14.2第三方培训：甲方和乙方应根据合同约定，为第三方提供必要的培训和指导。14.3第三方监督：甲方和乙方应对第三方的介入活动进行监督，确保第三方的服务或成果符合合同约定的要求。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发技术要求与标准附件二：临床试验方案附件三：服务费用支付明细表附件四：保密信息清单附件五：第三方介入协议附件六：培训与指导资料附件七：成果分享协议附件八：争议解决方式说明附件九：合同变更与解除条件附件十：合同终止条件与后果附件一详细要求：药品研发技术要求与标准应详细列举药品研发过程中所需遵循的技术参数、研究方法、质量标准等。附件二详细要求：临床试验方案应详细描述试验目的、试验设计、受试者要求、试验流程、数据记录与分析等。附件三详细要求：服务费用支付明细表应详细列出服务费用的计算方式、支付时间节点、支付金额等。附件四详细要求：保密信息清单应详细列举双方在合同执行过程中需要保密的信息内容。附件五详细要求：第三方介入协议应详细规定第三方的权利义务、服务内容、成果分享等。附件六详细要求：培训与指导资料应包括培训课程安排、培训内容、指导方法等。附件七详细要求：成果分享协议应详细规定双方在药品研发及临床试验成果上的分享比例、分享方式等。附件八详细要求：争议解决方式说明应详细描述争议解决的流程、地点、方式等。附件九详细要求：合同变更与解除条件应详细列举合同变更与解除的条件、程序等。附件十详细要求：合同终止条件与后果应详细描述合同终止的条件、终止后的处理事项等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照合同约定提供研发服务或临床试验服务。2.乙方未按照合同约定支付服务费用。3.第三方未按照合同约定提供服务或成果。4.任何一方未履行合同约定的保密义务。5.任何一方未按照合同约定的时间进度完成义务。违约责任认定：1.违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。2.违约方支付的赔偿金不足以弥补守约方损失的，违约方应继续承担赔偿责任。3.守约方有权根据合同约定要求违约方支付违约金。示例说明：如甲方未按照合同约定的时间进度完成研发服务，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因此导致的乙方损失。说明三：法律名词及解释：1.本合同：指2024年专用生物制药研发与临床试验合同。2.甲方：指合同一方，负责药品研发。3.乙方：指合同一方，负责药品临床试