2024年不合格品质量检查制度范文（四篇）

第2页共2页2024年不合格品质量检查制度范文不合格商品及退货商品管理制度一、不合格商品管理1.医疗器械若不符合国家相关法律法规、质量标准，均视为不合格商品。本公司严禁购进及销售不合格商品。2.仓库实行色标管理，合格品库（区）与不合格库（区）应设有明确且醒目的标识，并分别建立专账进行管理。3.在入库验收阶段发现的不合格商品，应暂时存放于不合格品库（区），并悬挂红色标识牌。质管科需填写“医疗器械拒收报告单”，并及时发送至相关部门进行处理。对于假冒商品，应就地封存，并立即上报上级监督管理部门。4.对于需销毁的不合格商品，保管人员应编制销毁清单，经质管科负责人签字确认后，报公司经理审批。销毁过程需由质检、业务和财务负责人共同到场监督，并做好销毁记录。二、退货商品管理1.退货商品的主要依据包括不执行合同、超期发货、多发货、价格变动等，以及入库验收时发现的质量、规格、包装等问题。2.确定为退货的商品，必须分别存放于退货库（区），并设置明显标识。退货商品的发票应作拒付处理。3.退货（退出或退回）业务由质管、业务等部门按职责分工具体经办。发生争议时，由公司经理进行决策，并严格管理退货手续，以备查验。三、质量查询、投诉和不良反应报告制度1.在经营过程中，对于质量查询、投诉、抽查及销售过程中发现的质量问题，应查明原因，明确责任，并采取有效的处理措施。同时，应做好相关记录以备查。2.已售出的医疗器械若发现质量问题，应立即向有关管理部门报告，并迅速追回医疗器械及做好记录。销售记录应保存至产品售出后三年。3.发生重大质量事故且造成人身伤亡或性质恶劣、影响严重的，发生部门应在六小时内报告公司经理和质检负责人。公司应在规定时间内向当地药品监督管理局报告。对于其他重大质量事故，发生部门应在两日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。4.发生质量事故时，公司各相关部门应在总经理的领导下，及时、慎重、从速处理。应全面调查事故的时间、地点、相关人员和部门以及事故经过。依据事故调查结果深入分析原因，明确相关人员责任，并提出整改和预防措施。同时，应按照公司相关规章制度进行严肃处理，坚持“三不放过”原则（即事故原因未查清不放过、事故责任者和群众未受到教育不放过、没有防范措施不放过）。5.对于隐瞒质量事故不报的行为，将追究相关环节负责人的责任。根据情节轻重给予批评教育、通报或行政处分等处罚。2024年不合格品质量检查制度范文（二）（三）不合格商品及退货商品管理制度针对医疗器械，凡不符合国家相关法律、法规及质量标准的，均视为不合格商品。本公司严格禁止购进及销售此类不合格商品。为确保管理规范，仓库实施色标管理制度，合格品库（区）与不合格库（区）设有明显区分标志，并设有专门账簿记录。对于在入库前验收阶段发现的不合格商品，将暂时存放于不合格品库（区），并悬挂红色标识牌。质管科需填写医疗器械拒收报告单，并立即向相关部门发送，以便及时处理。对于假冒商品，将立即就地封存，并同时向上级监督管理部门上报。针对需销毁的不合格商品，由保管人员负责造表登记，经质管科负责人签字确认后，报公司经理审批。销毁过程需由质检、业务、财务负责人共同到场监督，并做好详细的销毁记录。关于购进调入商品的退货程序与要求，主要包括以下几个方面：一是因不执行合同、超期发货、多发货、价格变动等原因导致的退货；二是入库验收时发现的质量、规格、包装等问题；三是其他需退货的特殊情况；四是退货商品必须单独存放于退货库（区），并设置明显标识；五是退货商品的货款，一旦收到应作拒付处理。退货（包括退出或退回）事宜由业务、质管等部门根据职责分工具体办理。若发生争议，由公司经理做出决定，并需妥善管理退货手续，以备查验。质量查询、质量投诉及不良反应报告制度方面，本公司在经营过程中，对任何质量查询、投诉、抽查及销售过程中发现的质量问题，都将深入查明原因，明确责任归属，并采取有效措施进行处理，同时做好相关记录以备查。对于已售出的医疗器械，若发现质量问题，公司将立即向相关管理部门报告，并迅速追回问题产品，同时做好记录。销售记录需保存至产品售出后三年。若发生重大质量事故，导致人身伤亡或性质恶劣、影响恶劣的，发生部门需在六小时内向公司经理及质检负责人报告。公司则需在规定时间内向当地药品监督管理局报告。对于其他重大质量事故，发生部门需在两日内向公司经理及质检负责人报告，公司也需在规定时间内向药监局汇报。在处理质量事故时，公司各相关部门需在总经理的领导下，及时、谨慎、迅速地采取行动。需全面调查事故发生的时间、地点、相关人员及部门、事故经过等，并依据调查结果认真分析事故原因，明确责任归属，提出整改及预防措施。同时，公司将按照相关规章制度严肃处理事故责任人，坚持“三不放过”原则（即事故原因不查清不放过、事故责任者和群众不受到教育不放过、没有防范措施不放过）。对于隐瞒质量事故不报的行为，公司将视为隐瞒事故论处，并追究相关环节负责人的责任。根据情节轻重，将给予批评教育、通报或行政处分等处罚措施。2024年不合格品质量检查制度范文（三）一、目的为确保工作质量与产品合格率，本程序旨在对工作过程中的不合格及不合格品进行准确识别与严格控制，以防范不合格品流入市场可能引发的负面影响，同时避免工作疏忽导致的重大经济损失。二、适用范围本程序广泛适用于本公司原材料入库验收、产品生产制造流程、以及使用现场发现的不合格品与成品检验不合格情况的控制与管理。三、职责划分1.管理职责：本程序由品管科负责整体管理与监督执行。2.评审职责：公司内部不合格品的评审工作，由经公司授权的检验人员负责实施。涉及现场不合格品的评审，则由公司特别委派的专业人员负责执行。3.处置职责：检验人员负责初步判定不合格品的处置方案，若遇复杂情况无法直接处理，则上报品管科进行决策。生产人员需根据既定的处置决定，迅速且有效地执行处理措施。四、工作程序在原料、成品检验及试验过程中，一旦发现不合格品，应立即进行明确标识、组织评审，以界定不合格品的范围与性质。随后，依据评审结果制定并实施相应的处置方案。根据不合格品的严重程度与影响范围，适时通知品管科领导及相关负责人。五、评审与记录1.原料检验评审：收购检验人员在原料检验过程中，依据合同规定的技术标准及补充要求，对不合格品进行评审并记录，确保不合格原料不予收购入库。辅料质检员对判定为不合格的进货物料，在进货检验单上明确标识，并通知仓库保管员进行隔离存放。2.生产过程评审：生产技术人员依据相关标准，对生产过程中发现的不合格品进行评审，记录质量信息，并及时通知质管科。对带有本厂标识的成品，需进行详尽调查、评审与记录，最终形成书面报告提交供销科。3.标识与隔离：原料收购检验中发现的不合格品，一律拒收并明确标识。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员设立红色标志进行隔离。生产过程中产生的不合格品，需由岗位人员按技术规程进行标识，并与合格品进行有效隔离。所有不合格品均需粘贴专用识别标记，并填写不合格品通知单，注明不合格原因。不合格品的隔离需确保标识明显，存放在指定隔离区，避免混淆或误用，并保留相应隔离记录。4.处置措施：检验人员根据评审结果作出处置决定，由相关责任人执行。如遇争议，则由品管部负责人进行仲裁。原料收购不合格时，由供应方自行处理。生产过程中允许返工的不合格品，需按标准工艺进行返工，并经检验合格后方可放行。已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品，需另行堆放并明确标识。储存过程中发现的不合格品，由仓管人员负责处置。外销产品不合格时，由公司委派人员与客户协商处理，并记录成书面报告提交供销科。对于工作制度不合理、执行不到位等问题导致的不合格情况，应及时采取纠正措施。六、纠正与预防措施质量负责部门需根据数据分析结果，评估不合格或潜在不合格的严重程度，并据此制定与实施纠正与预防措施。具体措施包括但不限于：针对重复发生的质量不合格问题，采取针对性纠正措施。对顾客反馈的不满意情况，尤其是严重质量问题，及时响应并采取纠正措施。收到质量不合格反馈记录或顾客投诉时，深入分析原因并采取相应措施。内审、外审及管理评审中发现的不符合项，需制定并实施纠正措施。质量管理过程中发现不符合法律法规要求时，立即整改并加强监管。质量负责部门需保持纠正与预防措施实施效果的记录，以便后续评估与持续改进。七、其他各级产品质量监督抽查中发现的不合格品，同样执行本程序规定。若客户要求使用不合格成品，需经供需双方协商一致，并形成书面接受文件。必要时，由供销科向客户说明情况，各相关职能部门需做好标识与记录工作。2024年不合格品质量检查制度范文（四）不合格产品处理制度为有效管理不合格保健食品，确保所经营保健食品的质量符合规定要求，特制定本制度。一、质量管理部作为专门机构，负责对不合格保健食品实施有效控制与管理。二、明确禁止采购、入库及销售任何质量不合格的保健食品。三、不合格保健食品应专门存放于不合格品区域，并悬挂红色标识牌以示区分。该区域实行专人、专账管理，确保管理规范。四、保健食品安全管理人员在例行检查中，一旦发现不合格保健食品，应立即开具停售通知单，并迅速通知仓储部及业务部门，要求其立即停止出库及销售，同时追回已售出的不合格产品，并将其转移至不合格品区域。若发现假、劣产品，必须立即上报食品药品监督管理局，严禁擅自处理退货事宜。五、当食品药品监督管理局通过抽查、检验等方式判定某保健食品为不合格产品，或公告、发文、通知要求查处的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回已售出的不合格产品，将其转移至不合格品区域。六、对于在库过期失效、破损的保健食品，保管员需填写《报损审批表》，经保健食品安全管理负责人签字确认后，方可将其移入不合格品库。销毁时，仓储部需填写《销毁