医学检验质量管理制度

医学检验质量管理制度第一章总则第一条为确保医院医学检验工作的准确性、可靠性和可比性，保障患者生命安全和医疗质量，订立本制度。第二条本制度适用于本医院全部医学检验科室及相关人员的工作，包含试验室技术人员、试验室质控人员和试验室管理人员。第三条医学检验质量管理应遵从国家有关法律、法规和规范文件的要求，并结合本医院实际情况进行管理，不绝改进和提高医学检验工作的质量。第二章质量掌控第四条医学检验质量掌控应包含内部质控、外部质控和不确定度掌控。1.内部质控（一）每个检验项目应设立相应的内部质控规定，包含质控品的选择、浓度和使用方法等，确保质控结果准确可靠。（二）内部质控的频率应依据检验项目的特点和紧要性进行布置，每次检测至少包含一份内部质控样本，确保质控监测的全面性和时效性。（三）每个内部质控样本的测定结果应进行记录和分析，及时发现异常情况并采取相应措施。2.外部质控（一）医院应与相关质控组织建立合作关系，参加规范的外部质控活动，定期接受外部质控评价。（二）对于未通过外部质控评价或连续多次超出质量指标的检验项目，应开展原因分析并采取矫正措施。（三）外部质控评价结果应进行记录和分析，及时发现并改正检验工作中存在的问题。3.不确定度掌控（一）对于紧要的检验项目，应依据实际情况开展不确定度评估工作，确保检验结果的可靠性和准确性。（二）不确定度评估结果应进行记录和分析，及时发现并改正检验工作中存在的问题。第三章质量保证第五条医学检验质量保证应包含设备管理、人员培训和质量评价等方面内容。1.设备管理（一）医学检验设备应进行定期的维护和保养，保证设备的正常运行和准确性。（二）设备维护和保养记录应进行记录和归档，设备故障应及时报修和处理。2.人员培训（一）新进试验室技术人员应进行系统的培训，包含试验操作规范、质量掌控要求和相关法律法规等内容。（二）试验室技术人员应定期参加相关学术活动和培训，不绝提高专业水平和技能。3.质量评价（一）医学检验工作应定期进行质量评价，包含检验结果准确性、报告出具的准确性、报告解读的准确性等方面。（二）质量评价结果应进行记录和分析，发现问题应及时采取矫正措施，并进行追踪和确认。第四章质量改进第六条医学检验质量改进应连续进行，包含问题分析、根本原因追踪和完善措施等方面。1.问题分析（一）对于发现的问题应进行认真的分析，包含问题显现的原因、相关因素和影响等。（二）问题分析结果应进行记录和整理，形成问题报告，为后续改进供应依据。2.根本原因追踪（一）对于问题分析结果，应进行根本原因的追踪，找出问题产生的本质原因。（二）根本原因追踪结果应进行记录和整理，形成根本原因报告，为订立改进措施供应依据。3.完善措施（一）依据问题和根本原因报告，订立相应的改进措施，并明确责任人和时间节点。（二）改进措施的实施情况应进行监督和跟踪，确保改进效果的实现。第五章法律责任第七条对于违反医学检验质量管理制度的相关人员，依据实际情况和相关法律法规进行相应的惩罚和纪律处分。第六章附则第八条本制度由医院质控科负责解释和修改。第九条本制度自颁布之日起执行，作为医院医学检验质量管理的基础和依据，必需严格执行。第十条如有未尽事宜，依据法律法规和相关规范文件执行。以上