监视、测量、分析与评价管理程序-IATF16949程序文件

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监视、测量、分析与评价管理程序

文件编号：QP090100文件版本：L0

发布日期：2022.L01生效日期：2022.1.01

制定单位：管理部（品质保证）

分发单位

管理部创造部日本帝都总经理

修订记录

版次修订日期修订内容登录者

3.02022.1.01依据IATF16949:2022版本要求，体系重新策划提升

核准/日期审核/日期制定/日期受控章

受控

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文件名称监视、测量、分析与评价管理程序文件编号QP090100

1.尼的：通过采集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行

分析评价，为持续改进提供依据，不断满足顾客要求。

2.范围：合用于本公司质量管理体系各过程。

3.定义：

3.1数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息。

4.流程：

流程权责单位相关说明使用表单

识别监视和测量需求各部门依5.2项规定之内容实施

［顾客导向过程相关绩

各统计部门依5.3项规定之内容实施

数据采集效/指标评价项目表］

数据分析

各责任部门依5.4项规定之内容实施

数据评价［管理绩效统计与差异

各责任部门依5.5项规定之内容实施

改进措施实施比较表］

，各责任部门

依5.6项规定之内容实施［管理绩效异常分析与

处理、改进和反馈管理者代表

管理部（品质保证）改善对策表］

5.内容：

5.1绩效、测量、分析和评价策划及总体要求：

5.1.1对于绩效、测量、分析和评价应满足如下各项要求：

5.1.1.1需要监视和测量的对象；

5.1.1.2确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法；

5.1.1.3实施监视和测量的时机；

5.1.1.4分析和评价监视和测量结果的时机。

上述要求的具体实施依据如下条款5.1、5.2、5.3、5.4所述。

5.1.2评价质量管理体系的绩效和有效性。依据《内部审核管理过程》和《管理评审过程》进行。

5.1.3组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据；依据［活动结果的证据总览表］进行。

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5.2识别监视和测量的对象需求：

5.2.1各责任部门应确定需要监视和测量的对象，包含以下内容：

5.2.1.1顾客满意度的监视、测量和分析与评价，依《顾客满意度控制程序》进行；

5.2.1.2监视和测量的结果应作为管理评审的输入之一，依《管理评审过程》进行；

5.2.1.3监视和评审内部和外部因素的相关信息，依《组织环境及经营计划管理过程》进行；

5.2.1.4监视和评审相关方及其要求的相关信息，依《组织环境及经营计划管理过程》进行：

5.2.1.5监视质量管理体系的绩效，依质量手册之《过程乌龟图》、《质量方针及目标管理程序》

执行；

5.2.1.6所需（监视和测量）资源，依《监视和测量资源管理过程》进行；

5.2.1.7外部供方的监视、测量、分析与评价，依《外部提供过程、产品和服务的控制过程》进

行；

5.2.1.8生产和服务过程的监视和测量，依《生产和服务提供过程》进行；

5.2.1.9创造过程的监视和测量依据下述条款5.7实施。

5.3数据采集、分析和评价：

5.3.1各部门应采集、分析各类数据，以评价、确定和制订品质目标，并监视、评估、验证品质目标

的达成情况，和采取必要的纠正/预防措施，。各责任部门应采集下列数据：

5.3.1.1产品和服务的符合性，由管理部（品质保证）依《产品和服务的检验及验证过程》进行；；

5.3.1.2顾客满意程度，由业务部依《顾客满意度控制程序》进行；

5.3.1.3质量管理体系的绩效却有效性，由管理部（品质保证）依质量手册之《过程乌龟图》、

《组织环境及经营计划管理过程》、《质量方针及目标管理程序》、《内部审核管理过

程》、和《管理评审过程》进行；

5.3.1.4策划是否得到有效实施，由管理部（品质保证）、管理者代表依《内部审核管理过程》

和《管理评审过程》进行；

5.3.1.5针对风险和机遇所采取措施的有效性，由管理部（人事行政）依《组织环境及经营计划

管理过程》进行；

5.3.1.6外部供方的绩效，由管理部（采购）（采购）依《外部提供过程、产品和服务的控制过程》

进行：

5.3.1.7质量管理体系改进的需求，由管理部（品质保证）、管理者代表依《内部审核管理过程》

和《管理评审过程》进行；

5.3.1.8在评价数据和信息的基础上改进过程，由管理部（品质保证）、管理者代表在管理评审

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结论中进行明确，最终在《质量手册》上进行修订更改，；

5.3.1.9所需（监视和测量）资源，管理部（品质保证）依《监视和测量资源管理过程》进行；

5.3,1.10生产和服务过程的监视和测量，由创造部（生产）依《生产和服务提供过程》进行。

5.3.2每年年底由管理部（人事行政）根据下一年度的［经营计划］制订下一年度之［顾客导向过程相关

绩效/指标评价项目表］,内容应包含过程绩效数据和资料的内容、测量方法、采集时机或者频次

责任部门等，呈管理者代表核准后下发各相关部门进行数据采集.

5.4数据分析：

5.4.1统计工具的识别：

5.4.1.1应确定和使用适当的统计工具，具体实施依据《统计技术运用办法》进行。

5.4.1.2应确保适当的统计工具是作为产品质量先期策划过程的一部份，包括在DFMEA和PFMEA。

具体实施依据。具体实施依据《设计和开辟管理过程》进厅。

5.4.2各部门应将有效的资料分析方法/工具和采集、分析来自测量和监视活动的结果及其它来源的有

关数据有机地结合起来，监视、评估、验证品质目标的达成情况。通常采用下列方法进行数据

采集与统计分析：

5.4.2.1查检表

5.4.2.2管制图

5.4.2.3特性要因图（鱼骨图）

5.4.2.4柏拉图

5.4.2.5直方图

5.4.2.6扩散图

5.4.2.7管制图

5.4.3管理部（人事行政）应按《统计技术运用办法》组织对各部门相关统计人员进行统计分析方法

的培训c

5.5数据评价/改进措施实施：

5.5.1所有对数据的分析、报告，应着重提供以下方面的信息：

5.5.1.1顾客的满意状况；

5.5.1.2与产品要求的符合性；

5.5,1.3过程和产品的特性及趋势；包括采取预防措施的机会；

5.5.1.4外部提供方的产品、服务质量状态、质量保证能力及其质量体系的有效性。

5.5.2数据的分析与使用注意事项:

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5.5.2.1部门应将各类数据落实专人采集，保证其客观性和真实性。

5.5.2.2数据应采用比较的方法分析与使用。质量和运行绩效的趋势必须与公司的经营计划目标

的发展进行比较；本公司的数据应该与竞争对手、行业水平以及适当的基准或者标准的

数据进行比较，形成优先措施以支持提高顾客满意。并记录于［管理绩效统计与差异

比较表］。

5.5.2.3确定迅速解决与顾客相关问题的的优先顺序

5.5.2.4确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持评审、决策司长期策划

5.5.2.5及时报告产品使用信息的信息系统

5.5.2.6质量和运行业绩的趋势和实现目标的发展进行比较后必须形成后续行动的措施

5.5.2.7各部门对采集到的以上数据进行分析，必要时利用适合的统计技术（如扩散图、折线图

等）进行分析，并作出综合评价。

5.6处理、改进和反馈：

5.6.1部门主管针对绩效未达成目标的管理项目，应采取措施加以整改。整改过程和效果应记录于［管

理绩效异常分析与改善对策表］,并反馈给体系相关人员。改进的数据应在下一次资料和数据

采集时有所反映。

5.6.2优先级的管理。质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的发展来进行比较，并形成措施以支持顾

客满意度改进措施的优先级；优先级必须是基于绩效和风险管理措施的优先级。确定需要优先

改进的项目，必须在［管理绩效统计与差异比较表］中的备注栏上说明“优先改进”。

5.6.3管理部（品质保证）每月初应汇总各部门上月份绩效统计分析结果，并向管理者代表报告绩效

指标的完成情况；每年结合管理评审，对采集的体系运行信息，形成质量体系运行的综合报告。

5.6.4管理者代表根据数据和资料分析报告提供的数据，与公司经营目标进行对照，确定经营状况运

行趋势，上报总经理，从而博/修订年度经营方针/目标管理与改进的机会。

5.6.5若在管理评审会议中提出方针/目标的相应指标增修订，并按《组织环境及经营计划管理过程》

执行。

5.6.6管理部（品质保证）每月初将上月份绩效指标的完成情况依各责任部门别分发至各有关部门，

让责任部门主管确认，并关注趋势。

5.7创造过程的监视和测量：

5.7.1公司对所有的新的创造过程（包括装配和测序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制

提供附加的输入，包括特殊特性的输入。研究的项目应包括：创造的有效性、效率、过程能力、

可维护性、可用性目标、接收准则等。具体实施依据《设计和开辟管理过程》中条款5.12.2

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进行。

5.7.2应保持顾客零件批准过程要求中规定的创造过程能力或者性能。组织应确保实施控制计划和过

程流程图，包括符合规定的：

5.7.2.1测量技术；

5.7.2.2抽样计划；

5.7.2.3接收准则：

5.7.2.4要求为计量型数据测量结果应被记录，简单的PASS/FAIL的记录形式是不被接受的。

5.7.2.5当未满足接收准则时的反应计划和升级过程；

5.7.2.6污染规范，如合用。

具体实施依据《生产和服务提供过程》进行。

5.7.3记录重要的过程事件，如更换工装，修理机器等；具体实施依据《生产和服务提供过程》进行。

5.7.4应对统计能力不足或者不稳定的特性启动控制计划中的反应计划，这些反应计划应包括对产品

的限制和100%检验。组织应制定并实施纠正措施计划，具体的行动，时机和分配的责任，以

确保过程变得稳定和有能力，该计划须经顾客批准，在需要时进行审核；具体实施依据《生

产和服务提供过程》进行。

5.7.5应保持记录的有效日期的过程变化：具体实施依据《生产和服务提供过程》进行。

5.7.6在选择产品和过程参数以监视和确保符合规定的内部和外部要求时，组织应至少考虑以下：