医药行业市场前景及投资研究报告：艾伯维美国制药巨头聚焦免疫肿瘤领域

艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫肿瘤领域发布日期：2024年8月30日摘要

CD20/CD3延续公司在血液肿瘤优势，未来重点布局ADC。肿瘤板块是艾伯维的第二大业务板块，仅次于免疫领域，包括了多个创新药物和研发管线，其中血液肿瘤一直是公司的优势领域。伊布替尼随着BT

K市场竞争的加剧，整体销售面临较大压力。但是公司的双抗新产品潜在best-in-classCD3/CD20双抗Epkinly去年在美国成功获批，

Epkinly的有效性和安全性数据在CD30/CD3的产品竞争中占据优势

。同时ADC领域是艾

泊维重点领域，

23年

11月30日，艾伯

维收购ADC药物上

市公司ImmunoGen，加码ADC管线布局。获得FIC的FRa

ADC

药物——Elahere，用于治疗卵巢癌，使其快速进军实体瘤领域。修美乐专利到期，自免新产品快速接棒。23年随着修美乐专利到期，产品销售出现较大下滑。但是自免两款新产品IL23

Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq增长强劲，自免板块摆脱修美乐专利到期影响。其中Skyrizi23年收入77.63亿美元（+50%）；目前已经成为销售额最高的IL23的产品，同时也在探索中度至重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病等新适应症。Rinvoq收入39.69亿美元（+57%），Rinvoq是由艾伯维研发的一款优先JAK1或

JAK1/3抑制剂，对JAK2有选择性，目前已获批七种适应症，包括中度至重度类风湿性关节炎（RA，成人）、活动性银屑病关节炎等适应症。

神经板块和眼科药物快速扩张，成为艾伯维营收增长重要驱动因素。2020年，艾伯维完成了对Allergan的收购，Allergan研发的Botox,

Ubrelvy等药品贡献了艾伯维在神经板块40%以上的营收，驱动了该板块的快速增长。同时也继承了在眼科市场的重要产品，如Restasis（用于治疗干眼症）和Ozurdex（用于治疗视网膜疾病），从无到有构建了艾伯维的眼科药物板块。此次并购不仅带来了成熟的眼科药物产品线，还为艾伯维带来了强大的眼科研发平台，有助于公司加速新眼科治疗方案的开发和上市。投资机会：1）肿瘤板块重点发展双抗+ADC，CD20/CD3凭借有效性和安全性数据有望成为潜在BIC；同时公司积极拓展ADC领域，收购Immunogen帮助艾伯维加速进入实体瘤领域。2）自免领域新产品接替修美乐，产品疗效、安全性以及较强的销售能力带动产品收入持续高速增长。3）神经以及眼科产品广泛布局，未来几年进入收获期，有望出现多款重磅产品；4）看好ADC以及自免未来发展机会。基于以上观点，我们对艾伯维首次覆盖，给予“买入”评级风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；审批不及预期。2艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品核心产品专利陆续到期，艾伯维积极寻求新增长动力图：艾伯维核心医药产品（23年销售额>1亿美元）专利到期日领域免疫商品名称Humira靶点TNF-αIL-23JAK1上市日期（美国）

23年销售额（亿美元）

专利到期日（美国）2002年12月31日2019年4月23日2019年8月16日2016年4月11日2013年11月13日1991年12月9日144.0477.6339.6922.8835.9629.91已到期2033*2038*2033*2027*N/ASkyriziRinvoqVenclextaImbruvicaBotoxBcl-2BTK血液肿瘤神经科学SNAP-25多巴胺受体(D2R,D3R),5-羟色胺(5-HT)受体Vraylar2015年9月17日27.592029*DuopaUbrelvy多巴胺受体(D1R,D2R)CGRP受体2015年1月12日2019年12月23日2021年9月28日2001年3月10日1996年9月23日2002年12月23日4.688.154.084.322.724.362035*2041*2035*2027*已到期已到期QuliptaCGRP受体Lumigan/GanfortAlphangan/CombiganRestasis前列腺素F2α受体α2-肾上腺素受体钙调蛋白眼科*

该日期可能会因药物所有者的专利申请活动或其药物申请中的独占权增加而变更数据

：Pharsight、Bloomberg、公司年报、中信建投3艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品AbbVie–

股价复盘图：

艾伯维股价复盘图公司事件产品上市4数据：公司官网、wind，中信建投目录123456艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品肿瘤领域的困境与自救自免领域新产品快速接棒神经板块药物快速扩张，成为艾伯维营收增长主要驱动因素通过收购Allergan布局眼科药品市场风险提示目录1艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品制药巨头艾伯维的诞生

艾伯维（AbbVie）是一家全球多元化的研究型生物制药公司，总部位于美国伊利诺伊州诺斯芝加哥。AbbVie凭借其在免疫学、肿瘤学、医美、神经科学和眼科领域的全面产品组合，处于领先地位。1922年，雅培成为一家公开上市公司。2011年10月雅培宣布计划分拆成两家独立的公司：一家专注于多元化医疗产品，即继续使用雅培的名称；另一家专注于研究和开发创新药物，即

AbbVie；2012年04月10日，AbbVie正式成立；2013年1月1日，Ab

b

Vie

正式从雅培分拆出来，成为一家独立的生物制药公司。Ab

b

Vie

继承了雅培的研究型药物业务，包括Humira、AndroGel、Lupro

n、S

yna

gis

和

Kaletra

等药物。自从成为一家独立的上市公司以来，Abbvie一直专注于开发和销售创新药物。图：

2023年艾伯维关键成就7数据：公司官网、中信建投艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品积极开拓研究领域，创新药不断上市

1888年在美国成立的雅培公司，2000年雅培以69亿美元的价格收购Knoll德国巴斯夫生物研究公司(BASF)和英国剑桥抗体技术公司(CAT)开发的第一个全人源化的TNF单抗药物D2E7（即阿达木单抗）。2002年全球第一个完全人源单克隆抗体药物、超级炸弹药品Humira（修美乐）被FDA批准上市。2011年雅培宣布把制药业务拆分成两块，将创新药业务归属到艾伯维名下。

2015年并收购了

Pharmacyclics

及其畅销产品

Imbruvica（BTK）。2016年，与罗氏合作开发的

Venclexta

（BCL-2）上市。2019年，JAK抑制剂Rinvoq

以及与

Boehringer

Ingelheim

合作开发的

Skyrizi（IL-23）上市。同年艾伯维以630亿美元收购艾尔建（Allergan），进军眼科和医美领域，从而在药企排名上升到第四位。

23年阿达木单抗专利到期，但同时其他两款自免药物Skyrizi和Rinvoq取得不错的商业化表现，其中Skyrizi23年收入77.63亿美元（+50%）；Rinvoq收入39.69亿美元（+57%），自免板块摆脱修美乐专利到期影响。表：

艾伯维成立以来关键事件2012：2014：·Viekira

Pak获批上市2016收购Stemcentrx，获得靶向DLL3的ADC药物Rova-T；·Venclexta获批上市：2020收购私营美容公20222024·完成对2018·AbbVie正式成立··与Voyager

Therape-展开战略合作·司·收购SyndesiTherapeutics和抗体平台公司DJSImmunoGen的收购；与明济生物制药共utics;加Luminera的完·Ven

clexta

FDA速批准获整真皮填充产品组合和研发管线·同开发FG-M7012013：2015：2017Imbruvica症扩展；Maviret获批上市201920212023收购CerevelTherapeuticsMitokininAbbVie

正式从雅培分拆出来，成为一家独立的生物制药公司收购Pharmacyclics获得血液瘤重磅新药Imbruvica；适应收购创新药公司Mavupharma和艾尔建；Skyrizi和Rinvoq获批上市收购Soliton；Vuity滴眼液和Qulipta获批上市，完成公司的收购Technivie获批上市Epcoritamab获批上市数据：公司官网、中信建投8艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品AbbVie-

关键管线事件预期表：

2024-2025艾伯维管线预期20242025•••••Rinvoq巨细胞动脉炎Venclexta

高风险

骨髓增生异常综合症Teliso-V

2L+

非小细胞肺癌(加速批准)Botox

预防发作性偏头痛•••••Skyrizi

溃疡性结肠炎Epkinly3L+

滤泡性淋巴瘤(加速批准)监管获批监管提交(

)晚期帕金森病

美国ABBV-951Botox

阔肌突出(美国)Botox

Masseter

咬肌突出(国际)BoNT/E

皱眉纹•假设完成对ImmunoGen的收购：Pivekimab

Sunirine*

1L

浆细胞样树突细胞肿瘤••••Rinvoq巨细胞动脉炎Teliso-V

2L+

非小细胞肺癌(加速批准)Botox

偏头痛预防••Venclexta

高风险

骨髓增生异常综合症Venclexta

急性髓性白血病的移植后维持治疗BoNT/E

皱眉纹•假设完成对Cerevel的收购：Emraclidine*

精神分裂症Tavapadon*

帕金森病•假设完成对ImmunoGen的收购：Pivekimab

Sunirine*

1L

浆细胞样树突细胞肿瘤•••Rinvoq三期

巨细胞动脉炎Venclexta

三期

高风险骨髓增生异常综合症Botox

三期预防发作性偏头痛•••RinvoqPh3斑秃三期/注册性数据读出•假设完成对ImmunoGen和Cerevel的收购：Pivekimab

Sunirine*

关键性Ph2

1L

爆发性浆细胞样树突状细胞肿瘤

(CADENZA)Emraclidine*

关键性Ph2

精神分裂症Tavapadon*

Ph3

辅助治疗

帕金森病

(TEMPO-3)Tavapadon*

Ph3

单药治疗

帕金森病

(TEMPO-1,

TEMPO-2)RinvoqPh3

白癜风Venclexta

Ph3

急性髓性白血病

移植后维持治疗••••••ABBV-400Ph1

非小细胞肺癌和胃食管结合部腺癌ABBV-552Ph2

阿尔茨海默病ABBV-CLS-7262

Ph2Elezanumab

Ph2

中风ABBV-RGX-314Ph2

糖尿病视网膜病变

上脉络膜递送••••ABBV-668Ph2

溃疡性结肠炎ABBV-706Ph1

小细胞肺癌ABBV-CLS-579

/

484Ph1

实体瘤Elezanumab

Ph2

脊髓损伤早期POC数据读出肌萎缩性脊髓侧索硬化症ABBV-RGX-314Ph2

湿性年龄相关性黄斑变性

上脉络膜递送9数据：公司官网、中信建投艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品管理团队经验丰富，持续推动公司的发展和创新

艾伯维管理层均拥有顶尖学府的高等学历，并且在医药行业拥有多年的工作经验，为团队成员提供了坚实的专业知识基础，让他们能够在各自的领域内做出明智的决策和贡献。此外，多位管理团队成员曾长时间在艾伯维前母公司雅培任职，拥有艾伯维最成功的药物Humira的研发和上市的相关经验，这让他们能为艾伯维够建立稳定长久的企业文化，并推动公司的持续发展和创新。姓名职务简介自1977年起Gonzalez先生在艾伯维前母公司雅培任职30余年。任职雅培实验室期间帮助了艾伯维最成功的药物Humira的研发和上市。从2013年艾伯维从雅培独立以来以来，一直担任艾伯维的董事长兼首席执行官。Richard

A.

Gonzalez董事长兼首席执行官Robert先生自2010年起在雅培担任营养供应链部门控制官；自2018年10月至2022年6月担任艾伯维的首席财务官；2022年6月起担任艾伯维的总裁，2023年6月29日起兼任艾伯维的首席运营官。Michael,

Robert

A.总裁，首席运营官高级副总裁Azita女士于1993年加入雅培实验室担任研究科学家，并全程参与药物Humira的研发；2008至2012年担任雅培实验室全球药品运营副总裁、总裁；2013年担任艾伯维运营高级副总裁；2018年起担任执行副总裁，并于2023年7月起兼任首席运营官。Saleki-Gerhardt,

AzitaThomas先生于2016年起担任副总裁兼肿瘤学发现与早期开发主管，于2019年担任高级副总裁兼首席科学官。Thomas先生是多伦多大学分子遗传学系教授，同时担任同时担任《人类遗传学》期刊的主编、加拿大基因组副主席和董事，加入艾伯维前创立了麦吉尔大学和魁北克基因组创新中心，并于2002年至2006年间管理该中心。Hudson,

Thomas

J.Bouyer,

Jerome首席市场官Jerome先生于2012年加入艾伯维，担任包括法国、英国副总裁兼总经理，东欧、中东和非洲地区总裁兼区域副总裁，以及欧洲商业运营高级副总裁等多个高级管理职位。在加入艾伯维之前，他曾在诺华公司和麦肯锡咨询公司工作，担任包括诺华中国区首席营销官在内的多个重要职务。高级副总裁兼免疫学部门总裁数据：S&P

Capital

IQ、公司官网、中信建投10艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品营收和利润小幅下滑，利润率依然保持在较高水平

艾伯维2023年全年总销售额达543亿美元，同比下降6.44%

，主要因为Humira在美国的专利到期及其仿制药的影响。如果排除Humira的收入，

公司的整体收入呈现出稳定的增长态势，公司其他新药的营收表现强劲，但尚未完全弥补由Humira收入减少带来的损失。公司2023年毛利润为457亿，归母净利润418亿元，均同比下滑8%，近5年毛利率均稳定在83%左右。

2024年7月26日，艾伯维公布了2024年上半年度财务报告。该季度，公司的净收入达到27.45亿美元，同比增加21.03%。公司神经科学和肿瘤学产品营收同比增长15.3%和9.8%，但由于面临Humira生物仿制药的竞争，调整后的每股收益为1.55美元。基于这些业绩表现，AbbVie将其全年调整后的每股收益预期从原先的$10.61

-

$10.81上调至$10.71

-

$10.91。图：AbbVie

2019-2024H1年销售额及增长率（亿美图：AbbVie

2019-2024H1年净利润及增长率（亿美元）元）180149.87%115.49580.54净利润60055050045040035030025020015010050561.97206.94543.18144.0416014012010080YO

Y458.04198.32212.37118.45332.66191.6978.82267.7250.846048.7346.22399.14368.1737.69%259.72355.0322.69%4027.45216.882.60%20140.97201921.03%2.56%20223.30%202200-50-6.44%2023-20-40-41.36%2020-58.86%2023202020212024H1201920212024H1其他营收Humira营收总营收YoY增长率数据：Bloomberg、公司年报、中信建投11艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品在神经科学产品的驱动下，营收预计重回增长趋势

产品线多元化和创新驱动：艾伯维的增长策略重点在于免疫学、神经科学、血液肿瘤学及美容产品的创新和市场拓展。随着免疫学和神经科学领域的Skryizi和Rinvoq等产品的市场扩展和新产品的上市，将显著推动收入增长；尽管Humira在美国的专利到期及其仿制药的影响，预计2024年的营收将重新增长。

研发投入与营业利润率提升：艾伯维持续在研发上投入，其2023年研发成本增加9%至70.3亿美元,

占总营收的13%。艾伯维旨在通过创新强化其产品组合。这不仅有助于增加销售，也有望在未来提高公司的营业利润率，进一步增强市场竞争力。财务健康与现金流管理：艾伯维保持充足的现金流和稳健的财务状况，这为其研发活动和商业化提供了坚实的支持基础，有助于公司的持续增长和扩展。图：艾伯维历年营收拆分(亿美元)581562549543免疫学451神经科学血液肿瘤学医学美容眼科2532892602613473322222695972656619977599060196其他35671845236405532739532426562161055002227580001042018：Bloomberg、公司年报、中信建投77819080682017201920202021202220232024E数据12艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品美国市场仍是艾伯维主要营收，其他地区营收占比较小且增长较慢

公司在全球的总营收中，美国市场的贡献率保持在高位。美国市场的营收占比持续增加，从2019年的72%逐渐上升到2023年的77%。近年来营收的浮动主要由于美国业务的变化，其他地区业务体量自2020年来一直维持在12亿美元左右。美国市场中，免疫学产品占比相比国际市场更多，达到55%；相比之下医疗美容产品在美国市场各业务中占比仅有9%而在国际市场各业务中占比达到18%。图：艾伯维分地区业务营收（亿美元）图：艾伯维各产品线营收拆分美国市场国际市场50045040035030025020015010050美国市场457.13435.10国际市场8%3%7%418.83美国营收占比10%8%9%348.7938%18%55%239.0717%8%201.4719%126.87123.4178.74124.3577.11免疫学医学美容眼科109.2576.1593.5971.8766.2575.25神经科学77.42血液肿瘤学其他0201920202021202220232024H1数据：Bloomberg、公司年报、中信建投13目录2肿瘤领域的困境与自救肿瘤领域的困境与自救通过收购快速布局血液肿瘤与实体肿瘤领域

肿瘤板块是艾伯维的第二大业务板块，仅次于免疫领域，其中包括了多个创新药物和研发管线，主要针对一些最复杂、最难治疗的癌症，重点研究血液瘤和实体瘤领域，在血癌领域拥有稳固的市场地位，目前主要产品包括Imbruvica、Venclexta

/Ve

nc

lyxto、Epk

inly、Ela

he

re。表：

艾伯维肿瘤领域主要产品2023年销售额（亿美元）药品上市时间靶点适应症成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

；成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴17p缺失

；成人巨球蛋白血症；慢性移植物抗宿主病(cGVH)，在1岁及以上成人和儿童患者的一种或多种全身治疗失败后Imbruvica伊布替尼2013年11月35.96BTKVenclexta/Venclyxto维奈克拉成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

；新诊断的急性髓性白血病(AML)

。它与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。2019年4月22.88BCL-2抑制剂弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别b细胞淋巴瘤或滤泡性EpkinlyElahere2023年5月0.31/CD3/CD20淋巴瘤2022年11月FRα皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌数据：公司官网、中信建投15肿瘤领域的困境与自救积极布局肿瘤领域

肿瘤领域管线：phase

I共18种适应症；phase

II共7种适应症；phase

III共8种适应症；1项适应症已提交；5项适应症以获批。表：

艾伯维肿瘤领域在研管线临床阶段药品靶点DuoBody-CD3xCD20FR-alpha

+

DM4maytansinoid分子类型适应症复发性∕难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤临床阶段药品靶点分子类型适应症Epcoritamab生物药ABBV-101BTK小分子血液肿瘤Elahere生物药铂耐药卵巢癌ABBV-151GARP

-T

GF-β1生物药实体瘤(livmoniplimab)

+

ABBV-181

(budigalimab)ABBV-181

(budigalimab)通过提交急性髓性白血病、慢性淋巴细胞白血病伴17p缺失、anti-PD1c-Met生物药实体瘤实体瘤VenclextaBcl-2小分子

一线慢性淋巴细胞白血病、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病生物药/多特异性抗体ABBV-303DuoBody-CD3xCD20生物药生物药血液肿瘤生物药复发性滤泡性淋巴瘤ABBV-319ABBV-400C19

∕

St

eriod

ADCcMET

+

T

opo-1ADCEpcoritamab实体瘤复发/难治性多发性骨髓瘤ABBV-383ElahereABBV-383FR-alpha

+

DM4maytansinoidDuoBody-CD3xCD20BTK生物药生物药多发性骨髓瘤铂敏感卵巢癌ABBV-453ABBV-514Bcl-2小分子生物药实体瘤一线滤泡性淋巴瘤、一线大b细胞淋巴瘤Epcoritamab生物药小分子生物药ABBV-525ABBV-706ABBV-787MALT1SEZ6+

Topo-1

ADC小分子生物药血液肿瘤小细胞肺癌急性髓系白血病转移性去势抵抗性前列腺癌phase

Iphase

IIIImbruvicaTelisotuzumab

vedotin(ABBV-399)滤泡性淋巴瘤c-MetBcl-2非小细胞肺癌ABBV-969P

SMA

∕

ST

EAP1

ADC生物药急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征Venclexta小分子生物药生物药生物药ABBV-CLS-484ABBV-CLS-579PTPN2

∕

N1PTPN2∕

N1小分子小分子实体瘤ABBV-151

(livmoniplimab)+

ABBV-181

(budigalimab)GARP

-T

GF-β1肝硬化、非小细胞肺癌实体瘤cMET

+

T

opo-1ADCDuoBody-CD3xCD20CD123

+indolinobenzodiazepine

DNA-targetingpayloadABBV-400结直肠癌CLBR001

+

SWI019CD19生物药血液肿瘤Epcoritamabb细胞非霍奇金淋巴瘤复发性慢性淋巴细胞白血病、里希特氏综合征急性淋巴细胞白血病phase

IIEpcoritamabVenclextaDuoBody-CD3xCD20Bcl-2生物药小分子IMGN-151T

T

X-030生物药生物药BPDCN、急性髓系白血病CD39晚期胰腺癌数据：公司官网、中信建投16肿瘤领域的困境与自救艾伯维肿瘤业务分析：预计2026年恢复增长，新药Epkinly加速获批上市

2023年艾伯维的肿瘤板块实现营业收入59.15亿美元，同比下降10.07%，主要由于Imbruvica销售收入下降所致。艾伯维预计2024-2025年肿瘤板块收入将保持相对平稳，2026年将随着新产品的上市和适应症的扩展恢复增长。2023年，FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly（Epcoritamab）上市，用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。图：

2019-2024H1AbbVie肿瘤领域销售额（亿美元）和增长率表：

2019-2024H1

AbbVie肿瘤领域占比及变化（%）7570656055504540353025201510572.28Epkinly1009080706050403020100上市66.5165.7718.2059.150.31ImbruvicaVenclextaElahereEpkinlyYOY13.3754.6620.097.9222.8883.5785.4887.1488.6789.1188.1331.770.631.9253.1421.6854.088.6846.7445.6812.519.8035.9616.4314.5212.8611.3310.89-3.8811.8716.71-10-20-11.63-11.42-11.920-5Venclexta201920202021202220232024H1-9.01-10-15-10.07上市肿瘤领域占比其他领域占比201920202021202220232024H1Elahere上市肿瘤领域占比变化率17数据：公司官网、中信建投肿瘤领域的困境与自救艾伯维收购Pharmacyclics获得血液肿瘤重磅产品

2015年3月，艾伯维宣布以总额210亿美元收购Pharmacyc

lic

s及其用于治疗血液系统恶性肿瘤的抗癌产品Imb

ruvica，并于5月完成收购。

艾伯维将以261.25美元/股的现金和股票收购Pharmacyclics，比P

harmac

yc

lics

2015年2月24日的收盘价溢价39%。

Pharmacyc

lic

s

股东可选择100%

现金、100%

股票或现金与股票混合方式收取对价。表：

Pharmacyclics重大事件及

ibrutinib开发时间事件1991年2006年2008年2013年初2013年末2015年乔纳森与理查德共同创立了Pharmacyclics。研发的Xcytrin未能成功获批上市。团队内部出现分歧，公司的核心成员也陆续离开理查德拜访Celera公司，花了600万美元买下了能够抑制人体中的BTK蛋白的小分子及其候选药物罗伯特·达根接任Pharmacyclics的首席执行官，并将理查德寻找到的这个小分子ibrutinib推向临床试验ibrutinib获得FDA三项突破性疗法认定ibrutinib获得了FDA的上市批准，用于治疗慢性淋巴性白血病，其后又获批了其他适应症AbbVie以210亿美金收购Pharmacyclics表：

AbbVie收购Pharmacyclics具体财务条款18数据：公司官网、中信建投肿瘤领域的困境与自救艾伯维收购Pharmacyclics的战略优势

收购Pharmacyc

lic

s对于艾伯维具有战略意义和财务吸引力，不仅为股东带来巨大价值，并且加快艾伯维在肿瘤学领域的临床和商业进程。收购Pharmacyc

lic

s后，两家公司在战略能力上实现互补，艾伯维将在庞大且快速增长的肿瘤市场中处于领先地位，并具备在多种血液肿瘤适应症、免疫学和实体瘤领域快速开发BTK抑制剂的综合实力。图：Pharmacyclics和艾伯维战略能力互补图：艾伯维收购Pharmacyclics的核心效益19数据：公司官网、中信建投肿瘤领域的困境与自救伊布替尼在多国多适应症获批

2013年11月，Imbruvica在美国获批上市，是全球首款BTK抑制剂，获得了FDA授予的突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重许可。目前的主要适应症包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。表：

伊布替尼在主要地区获批适应症地区获批适应症批准时间推荐剂量既往至少接受过一种治疗的MCL者一线/二线治疗CLL/SLL2017-08-28560mg，每日1次中国2017-08-242018-07-252018-11-092013-11-132014-02-122016-03-042016-05-092019-01-282020-04-212014-07-282015-01-292018-08-272017-01-192017-08-022022-08-242014-10-212019-08-14420mg，每日1次560mg，每日1次既往至少接受过一种治疗的WM患者，或一线治疗不适合接受化学免疫治疗的WM，联用利妥昔单抗治疗WM既往至少接受过一种治疗的MCL患者一线/二线/联合利妥昔单抗治疗成人CLL/SLL420mg，每日1次美国伴有17p缺失的CLL/SLL成人WM/联合利妥昔单抗治疗WM既往至少接受一种抗CD20治疗，

需要系统治疗的MZL1岁及以上经一线或多线系统治疗失败后的c

GVHD儿童及成人患者560mg，每日1次420mg，每日1次(儿童少于420mg)560mg，每日1次复发或难治性MCL成人思者既往至少接受过一种治疗WM患者，或一线治疗不适合接受化学免疫治疗WM患者；联用利妥昔单抗治疗WM单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(

BR)用于既往至少接受过一种治疗的成人CLL；

一线治疗不适合接受化学免疫治疗的17p缺失或TP

53突变的成人CLL患者2014-10-21欧盟日本2016-05-312019-08-142020-09-072022-08-042016-03-282018-07-022016-12-02420mg，每日1次单药或与奥妥珠单抗/奥妥昔单抗/维奈克拉联用一线治疗成人CLL一线/二线CLL/SLL患者420mg，每日1次复发或难治性MCL560mg，每日1次420mg，每日1次造血干细胞移植后的cGVH

D

12岁以上及成人患者(类固醇注射后效果不佳)2021-09-2720数据：药品说明书，insight，、中信建投肿瘤领域的困境与自救BTK抑制剂赛道竞争加剧

2015年12月，阿斯利康宣布以40亿美元收购Acerta

Pharma公司55%的股权，随后阿卡替尼成功在美国上市，成为全球第二款BTK抑制剂。2019年11月，百济神州自主研发的泽布替尼在美国上市，吉利德和小野制药的替拉鲁替尼以及诺诚健华的奥布替尼也随后获批，BTK抑制剂市场竞争激烈。表：

各BTK抑制剂产品上市时间及销售情况图：BTK伊布替尼在

抑制剂市场占比变化2018-2024Q1药品名称ibrutinib伊布替尼公司最早上市年份销售额情况全球销售额（亿美元）

62.05

80.85

94.42

97.77

83.52

68.60

16.22同比减速(%)全球销售额（亿美元）

0.62201820192020

2021

2022

2023

2024Q1艾伯维2013年38.94

30.30

16.78

3.55

-14.58

-17.86

-4.87

1201.645.22

12.38

20.57

25.14

7.18

110acalabrutinib阿斯利康百济神州2017年2019年2020年2020年2023年-1009099.01阿卡替尼同比减速(%)全球销售额（亿美元）同比减速(%)98.001966.67

164.52

218.29

137.2

66.16

22.22

34.9694.3686.37zanubrutinib泽布替尼--------0.010,42

2.18

5.65

12.90

4.898075.1363.35-------3909.62

422.8

159.03

128.53

131.11

70吉利德/全球销售额（亿美元）同比减速(%)------0.57

0.65

0.7013.74

7.29

-3.450.30

0.78

0.95

0.23163.58

21.71

9.000.146050403020100tirabrutinib替拉鲁替尼orelabrutinib奥布替尼56.57小野制药94.4297.77-83.5280.852019全球销售额（亿美元）同比减速(%)68.60202362.052018诺诚健华礼来---Pirtobrutinib呲托布鲁替尼全球销售额（亿美元）同比减速(%)------16.222020202120222024Q1全球销售额（亿美元）

62.67

82.50

100.06

113.2

111.16

108.29

28.66总计伊布替尼替拉鲁替尼同比减速(%)40.23

31.64

21.28

13.13

-1.80

-2.59

15.36阿卡替尼泽布替尼奥布替尼伊布替尼市场占比21数据：

公司公告、中信建投肿瘤领域的困境与自救BTK抑制剂——伊布替尼表：伊布替尼部分临床试验数据RR

MZL(NCT01980628)cGVHD（NCT02195869）适应症试验设计单臂、非盲单臂、非盲试验组对照组伊布替尼伊布替尼//研究阶段试验地IIIb/II美国多中心全球多中心中位年龄66岁，女性占比58.7%；MZL亚型比例：32

例

(51%)结

成人，男性占比52.4%，超过50%的患者有两个或更多器官受患者基线外，17例(27%)结内，14例(22%)脾脏到cGVHD

的影响纳入人数给药方案随访时间6342560mg，每日一次33.1月（中位）420mg，每日一次25.6月（中位）主要终点ORR：58%ORR：69%mDOR：27.6月33月OS率72%SRR：69%Lee

cGVHD症状总分改善百分比：42.9%其它常见AE主要是疲劳(57%)、腹泻(40%)、肌肉痉挛(33%)等，常见≥

3级AE为肺炎（14%）等不良反应≥

3级AEs：71%，最常见贫血

(16%)注：ORR(客观缓解率)、DCR(疾病控制率)

、DOR(缓解持续时间)、OS(总生存期)、PFS(无进展生存期)、CR(完全缓解)、PR(部分缓解)22数据：Clinicaltrials、Pubmed、中信建投肿瘤领域的困境与自救BTK抑制剂在套细胞淋巴瘤的部分实验数据对比表：套细胞淋巴瘤（MC

L）临床试验数据对比药品名称实验伊布替尼(NCT

01646021)阿卡替尼(NCT

02213926)泽布替尼(NCT

03206970)奥布替尼R/R

MCL(NCT

03494179)试验设计随机、非盲、对照前瞻性、非随机、非盲、单臂前瞻性、非随机、非盲、单臂前瞻性、非随机、非盲、单臂试验组对照组研究阶段试验地伊布替尼替西罗莫司III阿卡替尼泽布替尼奥布替尼/Ⅱ/Ⅱ/Ⅱ全球多中心全球多中心中国多中心中国多中心中位年龄为61岁，男性占比77.9%。自确定诊断后的平均时间为36月，接受既往治疗的中位线数为2线。大多数患者疾病分期为III/IV期，83

.7

%患者具有中/高风险MIP

I-b评分。中位年龄为68岁，男性占比80

%，74%为白种人。93%患者基线ECOG体能状态评分是01治疗的中位数为2次，其中18%既往接受过干细胞移植.中位年龄为68岁，男性占比74%，87%为高加索人。自诊断后的中位时间为43个月；既往治疗的中位数为2次，其中51%既往接受过高剂量化疗，24%既往接受过干细胞移植。中位年龄为62岁，男性占比79.1%。18.6%的患者为Ⅲ期，75.6%为IV期。53.5%的患者接受过二线及以上治疗。患者基线或

，自诊断后的中位时间为

个月；既往46.3纳入人数给药方案随访时间主要终点280(1：1)124每次100mg，每日两次口服26月86每次160mg，每日两次口服35.3月108150mg，每日一次16.4月伊布替尼560mg，每日一次38.7月mP

FS：15.6

vs

6.2月；mOS：30.3

vs

23.5月；ORR81%ORR:

83.6%ORR87.9%mEFS：26.2

vs

15.4月ORR：77%

vs

47%；mDoR：23.1

vs

6.3月CR

43%，

2年DOR

53.4%，mPFS20月，

2

CR

77.9%，

mPFS33月，3年

DCR93.9%，

CR

34.3%，

1年DOR

73.7%，

1年其它年P

FS率49%，2年OS率72.4%P

FS率47.6%，

3年OS率74.8%P

FS率70.8%，1年OS率88.7%最常见的AEs是中性粒细胞计最常见的AEs主要为1/2级，

包括头痛(38%)，数减少(46.5%)，上呼吸道感染≥3级AEs：75%

vs

87%；SAEs：57%vs60%最常见的≥3级AEs为血小板减少，未观察到治疗相关的≥3级胃肠道反应、心脏毒性和大出血。不良反应腹泻(36%)，疲劳(28%)，咳嗽(22%)和肌痛(21%)等(38.4%)，皮疹(36.0%)，白细胞计数减少(33.7%)和血小板计数减少(32.6%).23数据：Clinicaltrials、Pubmed、中信建投肿瘤领域的困境与自救BTK抑制剂在华氏巨球蛋白血症的部分实验数据对比表：华氏巨球蛋白血症（WM）部分临床试验数据对比药品名称实验伊布替尼(NCT

01614821)泽布替尼(NCT03053440)奥布替尼(NCT

04440059)试验设计单臂、非盲随机、开放、对照非随机、非盲、单臂试验组对照组研究阶段试验地伊布替尼泽布替尼伊布替尼Ⅲ奥布替尼/II/Ⅱ期中国多中心美国多中心全球多中心队列1：泽布替尼组和伊布替尼组中位年龄均为70岁，中位年龄63岁，男性占比76.2%，

IPSSWM评

男性分别占65.7%和67.6%，贫血患者(Hbs110g/L)分别中位年龄为63岁，男性占比85

.1

%；87.2%的患者为中户危或高危，

ECOG评分为0-2.接受既往治疗的中位线数为2.8患者基线分低风险22%，中风险43%，高风险35

%，中为和，突变分别为

队32%vs20%.65.7%

53.5%

CXCR4位IgM为3520mg/dL，先前接受过2(1-9)种治疗。

列2：泽布替尼组中位年龄72岁，男性占比50%，ECOG评分多为0-3.229突变患者，队列2：MYD88野生型患者，28例纳入人数63队列

：MYD88201例(1:1)471泽布替尼160mg、每日两次伊布替尼420mg、每日一次给药方案随访时间主要终点420mg，每日一次19.1月150mg，每日一次16.4月43月队列1：VGPR+CR：36%vs22%队列2：VGPR+CR：37%ORR：90.5%MRR：80.9%ORR

89.4%，MRR

73.0%PFS

69.1%2年OS率95.2%队列1：CXCR4突变患者VGPR+CR:

21%

vs

5%;CXCR4野生型患者VGPR+CR：45%

vs

28%队列2：1例患者获得CR1年DOMR率91.3%，1其它年率年PFS

89.4%，率21年OS率93.6%。至少出现微小缓解的中位时间：1.9个月泽布替尼组的房颤、腹泻、高血压、局部感染、出血、≥2级的治疗相关毒性反应包括中性粒细胞计数

肌肉痉挛、肺炎和导致停药或的不良事件(AE)发最常见AE为血细胞减少，中性粒细胞减少、白细胞减少等.多数为1级或2级，未报告≥3级的房颤、房扑不良事件。不良反应减少(22%)和血小板计数减少(14%)，这在接受

生率低于伊布替尼组；中性粒细胞减少症

包括≥

级(

3

)过大量治疗的患者中更为常见发生率分别为33.7%和19.4%，≥3级感染率分别为20.8%和27.6%24数据：Clinicaltrials，Pubmed、中信建投肿瘤领域的困境与自救BTK抑制剂在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的部分实验数据表：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床试验数据对比药品名称适应症实验伊布替尼RR

CLL/SLL(NCT

01578707)阿卡替尼二线CLL/SLL(NCT

02477696)泽布替尼1L

CLL/SLL（NCT03336333）奥布替尼R/R

CLL/SLL(NCT

03493217)一线CLL（NCT02475681）随机、单盲(OutcomesAssessor)阿卡替尼+奥妥珠单抗奥妥珠单抗+苯丁酸氮芥/阿卡替尼单药R/R

CLL(NCT02970318)试验设计试验组随机、多中心、开放标签伊布替尼随机、非盲、对照阿卡替尼随机、单盲、对照阿卡替尼随机、非盲、对照泽布替尼非随机、非盲、单臂奥布替尼艾代拉里斯+利妥昔单抗（I-B）/苯

苯达莫司汀+利妥昔单抗对照组奥法木单抗伊布替尼/达莫司汀+利妥昔单抗(R-B)III（进行中）（B+R）Ⅲ全球多中心研究阶段试验地IIIIIIⅢII期中国多中心全球多中心全球多中心全球多中心全球多中心阿卡替尼组和伊布替尼组中位年龄中位年龄为60岁，男性占比63.8%。87.5%患者被诊断为CLL，12.5%为SLL,

46.3%的受试者接受过二线及二线以上治疗。23.8%的患者存在11q缺失，15.0%的患者存在17p缺失，22.5%的患者存在TP53突变，41.3%的患者伴有未突变的IGHV。中位年龄70岁，男性占比63.9%。465名具有可评估中位年龄均为67岁，伊布替尼组男性占比6

6%，奥法木单抗组男性占比70%；大分别为66和65岁，男性分别占比

在整个治疗组中，中位年龄为67岁；69%、73.2%，ECOG体能状态为

243

名患者(78%)有未突变的免疫0-2，

接受既往治疗的中位线数均

球蛋白重链可变区

(IGHV)基因，总体年龄大于65岁占83.7%，男性占61.3%；存在17p缺失的占89.3%，ECOG表现结果的患者中有名246IGHV142名(53%)具有未突变的患者基线

部分患者在CLL-IPI评分中为

线；两组存在

缺失的分别为49

(16%)名有染色体

，del(17p)

73217p，479名患者中的具有高风险（伊：24%，奥：27%）或极高风险（伊：36%，奥：25%）45.1%、45.3%，存在11q缺失的分

名

(24%)

有

TP53

突变。状态0-1患者占比94.2%(30%)

有大块病变。111名患者（18.8%）伴有17p缺失别为62.3%、66%，存在TP53突变

acalabrutinib单药治疗的既往治疗的分别为37.3%、42.3%，

伴有未

中位数为1次，研究者选择为2次。突变IGHV的分别为82.1%、89.4%。纳入人数391（196：195）535（1:1:1）阿卡替尼每次100mg，每日两次口服奥妥珠单抗治疗6个周期最多40月533(1:1)每次100mg，每日两次口服40.9月310（155:119:36）每次100mg，每日两次口服16.1月（中位）59080(70例CLL/10例SLL)给药方案

伊布替尼420mg，每日一次每次160mg，每日两次口服150mg，每日一次33.1月随访时间主要终点6年26.2月（中位）P

FS：（HR0.42，[95%

CI：0.28，0.63]，p<0.0001）24月P

FS率：85.5%

vs69.5%mP

FS：44.1

vs

8.1个月；

mP

FS：未达到

vs

22.6月ORR：87.7%vs22.4%mP

FS：38.4vs38.4个月mP

FS：未达到

vs

15.8月

vs

16.9月ORR93.8%vs未达到疾病进展或24%：12%

vsCR

10%，30个月DOR率67.2%，CR/CRi

26.3%ORR:

93.9%

vs

78.5%vs85.5%ORR：81.0%vs77.0%≥3级AEs：68.8%vs74.9%mDOR：未达到

vs

13.6月（I-B+R-B）其它/ORR:

94.6%VS85.3%CR:

7%

VS

15%30个月P

FS率69.7%，中性粒细胞减少率：11%VS51%，最常见≥3级AE是中性粒细房颤/房扑：9.4%vs16%，高血压：9%vs23%出血：38%vs21%≥

3级AEs：中性粒细胞减

胞减少阿卡替尼+奥妥珠单少症

(23%)、肺炎

(17%)、

抗组56人（31%），奥妥率：10%

vs

12%（I-B+R-B）最常见≥3级AE是中性粒细胞减少≥3级感染发生率：11%

最常见的AEs包括：血小板减少、不良反应VS19%,中性粒细胞减少、贫血，上呼吸贫血(9%)

、血小板减少症珠单抗+苯丁酸氮芥组76人

AE导致停药：14.7%vs21.3%，

（16%

vs40%

vs

31%）、贫血、治疗中断发生率：8%

VS道感染等，大多为轻度至中度。14%，(8%)

高血压

(8%)等（45%），阿卡替尼单药

AE导致：23.5%vs27.5%，组19人（11%）

≥3级感染发生率：30.8%vs30%腹泻和肺炎等全因：7%

VS

6%25数据：Clinicaltrials，Pubmed、中信建投肿瘤领域的困境与自救随着BTK市场竞争加剧，Imbruvica销售额有下降趋势

目前全球范围内BTK抑制剂的市场处于增长状态，在Imbruvica上市初期，其年销售额处于高速增长状态，但随着其他BTK抑制剂的上市，

Imbruvica的销售额增长率逐渐放缓甚至下降。在针对曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期临床试验中，Brukinsa的疗效超越了Imbruvica。

Brukinsa的上市对Imb

ruvic

a产生了影响。艾伯维在Imbruvica获批后持续进行专利布局，围绕这一产品构筑起包括主化合物、晶型、配方等在内的近100项专利的“专利墙”，将其保护期延长至2036年。

在美国政府发布的《通胀削减法案》中，Imbruvica被美国医疗保险和医疗补助服务中心

(CMS)

列为2026年将接受价格谈判的10种药物之一，艾伯维为此计提了21亿美元的减值费用。图：

2015-2024H1

Imbru

vica销售额（亿美元）及同比增长图：2019-2024Q1

Imbruvica销售额在AbbVie肿瘤领域所占比重变化145142.9754.08ImbruvicaVenclextaElahere53.14ImbruvicaYO

Y100.00%0.52%1.98%6.04%504540353025201510546.7445.6814.49%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%20.10%35.9025.18%30.55%40.45

39.5335.9638.68%Epkinly39.38%30.1925.7318.3216.7113.697.5485.51%79.90%74.82%69.45%1.7760.79%20230-552.60%2024H1-6.40Brukinsa上市-15.53-20-25-21.282015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024H1201920202021202226数据：公司官网、中信建投肿瘤领域的困境与自救BCL-2靶点药物开发潜力巨大

BCL-2

蛋白家族目前有20余个，根据功能的差异可分为两大类：促凋亡和抗凋亡类蛋白。目前全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市；III期临床：艾伯维/罗氏的BCL-x/BCL-2抑制剂Navitoclax、亚盛医药的lisaftoc

la

x(

APG-

2575)以及百济神州的So

nroto

c

la

x；II期临床：复创医药的FCN-338、正大天晴的TQB3909、诺诚健华的1CP-248。

维奈克拉联合地塞米松治疗t(11;14)阳性复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期CANOVA研究结果，试验无进展生存期的主要终点并未得到显著改善。图：

III期CANOVA研究结果评估指标PFS维奈克拉联合地塞米松9.9个月泊马度胺和地塞米松5.8个月主要终点次要终点ORR62%35%VGPROS39%14%32.4个月9.1个月24.5个月4.9个月PFSTTNT21.2个月8.3个月预先制定分析任何感染:

61%；腹泻:

41%；淋巴细胞减少症:

24%；恶心:

22%AE（>20%）/27数据：公司官网、中信建投肿瘤领域的困境与自救“血液万金油”维奈克拉

Venclexta（维奈克拉）是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BC

L-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化，艾伯维则负责美国以外市场的商业化，于2016年获FDA批准上市。自上市以来，Venclexta销量一直稳步增长，2023年销售额达到22.88亿元，同比增长13.89%，据艾伯维的预计，维奈克拉峰值销售有望在2026年将达到60亿美元。图：

2018-2024H1

Venclexta销售额（亿美元）及同比增长表：Venclexta获批适应症132130.23Venclexta68.8136.13YOY22.88时间批准信息22201816141210820.09基因泰克宣布Venclexta联合治疗急性髓性白血病（AML）获得FDA全面批准。2020年10月16日18.20艾伯维宣布Venclexta作为无化疗联合方案治疗之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者获得美国FDA批准。2019年5月15日2018年11月21日13.3713.8912.5112.80基因泰克宣布FDA授予Venclexta加速批准用于新诊断的急性髓性白血病（AML）患者或不适合进行强化诱导化疗的患者。10.38基因泰克宣布Venclexta联合Rituxan用于之前治疗过的慢性淋2018年6月8日2016年4月11日7.92巴细胞白血病（CLL）患者获得FDA批准。FDA批准Venclexta用于治疗带有17p缺失的慢性淋巴细胞白血6病（CLL）患者。3.444202018201920202021202220232024H128数据：公司官网、D、中信建投肿瘤领域的困境与自救Epkinly获批一年，销售额快速增长

Epcoritamab（

Epkinly

）是FDA批准的第2款CD3/CD20双抗。2023H2年销售额为0.31亿美元，2024H1销售额为0.63亿美元。Epcoritamab采用Duobody双抗技术平台构建，在两条重链的CH3分别引入K409R和F405L突变，体外通过Fab

exchange形成双特异性抗体，通过募集T细胞杀伤CD20阳性肿瘤细胞。

Epkinly是FDA批准用以治疗接受过2线以上疗法的R/R

FL与RIR弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的首个双特异性抗体。EPCORE

NHL-1I临床1/2期试验的结果中，患者的总缓解率(ORR)达82%，完全缓解率(CR)为60%，包括67%的患者达到微小残留病(MRD)阴性。此外，在数据分析时（即中位随访14.8个月时），超过一半产生缓解的患者仍然持续缓解，中位缓解持续时间(DoR)尚未达成。试验中FL队列常见的治疗伴发不良事件（≥20%)包括注射部位反应、细胞因子释放综合征(CRS)、COVID-19、疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发烧、咳嗽和头痛。图：

Epcoritamab作用机制图：

Epcorita

ma

b重要事件及获批适应症时间事件艾伯维与Genmab达成合作，共同开发后者的3款双抗：CD3/CD202020年5月

双抗、CD37双抗、CD3/5T4双抗。艾伯维支付7.5亿美元预付款，以及11.5亿美元里程碑金额。2023年5月

获FDA批准治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R

DLBCL）获FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

(FL)和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

(DLBCL2024年6月29数据：

医药魔方，iFind，公司官网，公司年报

、

Lancet

Haematology、中信建投肿瘤领域的困境与自救双抗靶点CD3/CD20竞争激烈

CD3/CD20为目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一。FDA批准了三款CD3×CD20双抗上市，包括罗氏开发的2款：Glofita

mab和Mosunetuzumab及艾伯维的Epcoritamab。Epkinly为皮下注射，罗氏的两款CD20/CD3双抗相比，具有更好的临床便利与优势。罗氏同样在开发Lunsumio的皮下制剂。图：

CD3/CD20获批上市药品药物商品名上市时间适应症公司罗氏2023年3月（加拿大）2023年6月(FDA)2023年11月(NMPA）GlofitamabColumvi弥散性大B细胞淋巴瘤2022年6月(EMA)2022年12月(FDA)MosunetuzumabLunsumio滤泡性淋巴瘤罗氏2023年5月（FDA）2023年9月（日本）2023年9月（EMA）EpcoritamabEpkinly弥散性大B细胞淋巴瘤艾伯维和Genmab

M

os

une

tuzumab

在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的ORR为40%，C

R为24%。Epco

rita

ma

b

在DLBCL患者中的ORR为63%，CR为39%。Glofitamab

在DLBCL患者中的ORR为52%，CR为39%。

Epcoritamab的ORR略高于

Glofitamab。图：

Bs

Ab单药研究结果30数据：OncoImmunology,

13:1,

2321648、中信建投肿瘤领域的困境与自救双抗靶点CD3/CD20竞争激烈

Epcoritamab在不同试验组合中的总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）都显示出很高的效果，尤其