医疗行业准入与持证经营管理制度

医疗行业准入与持证经营管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医疗行业准入与持证经营管理，提高医疗服务质量和安全性，保障患者合法权益，依据相关法律法规，本制度订立。第二条适用范围本制度适用于医院及其下属各类医疗机构，包含医疗机构准入、经营许可、持证经营、监督管理等各个环节。第三条定义医疗机构准入：指医院、诊所、药店等医疗机构向卫生健康行政部门申请核准设立并取得相应证书的过程。经营许可：指医疗机构向卫生健康行政部门申请获得独立经营权利的过程。持证经营：指医疗机构在取得相关许可证书后，依照法律法规规定的条件和限制进行医疗服务经营活动。监督管理：指卫生健康行政部门对医疗机构准入、经营许可和持证经营活动进行监督和管理的工作。第二章医疗机构准入第四条申请条件准备设立医院及其下属医疗机构的法人、团体或个人，应当具备下列条件：具备相应的医疗设施和设备，符合卫生标准。具备专业医疗人员，包含合格的医师、护士等。具备合法的产权证明和有关执业许可证明。具备满足患者需求的医疗资源，如病床数、床位利用率等。具备完善的医疗服务管理制度和运行机制。第五条申请流程申请人应填写《医疗机构设立申请表》，并提交相关资料。卫生健康行政部门收到申请后，进行审查和评估。若申请符合条件，卫生健康行政部门将进行现场核查。核查合格后，卫生健康行政部门将出具《医疗机构设立许可证书》。第六条监督管理卫生健康行政部门对已核准设立的医疗机构进行定期监督检查，确保医疗机构连续符合准入条件。第三章医疗机构经营许可第七条申请条件已设立的医疗机构，如需独立经营，应符合下列条件：已取得相应的医疗机构设立许可证书。具备相关的医疗设施和设备，符合卫生标准。具备充分的医疗资源，满足患者需求。拥有合格的医疗人员，保证医疗服务质量。具备完善的安全管理制度和风险掌控措施。具备健全的财务管理制度和资金保障措施。第八条申请流程申请人应填写《医疗机构经营许可申请表》，并提交相关资料。卫生健康行政部门收到申请后，进行审查和评估。卫生健康行政部门将进行现场核查，包含设施、设备、人员等。核查合格后，卫生健康行政部门将出具《医疗机构经营许可证书》。第九条监督管理卫生健康行政部门对已获得医疗机构经营许可的医疗机构进行定期监督，确保其依照法律法规规定的条件和限制进行经营活动。第四章医疗机构持证经营第十条经营范围医疗机构持证经营的具体范围和条件，依据不同类型、等级的医疗机构，由卫生健康行政部门订立相关规定，明确医院的医疗服务项目和服务标准。第十一条经营行为医疗机构持证经营应遵守医疗法律法规，并依照规定的范围和标准供应医疗服务，确保服务质量和安全。第十二条资质管理医疗机构持证经营应依照相关要求，定期申请、更新相关资质和证书，如医疗机构执业许可证、医疗机构等级评定证书等。第十三条安全管理医疗机构持证经营应建立和完善安全管理制度，包含医疗设施、设备、用品的安全监测与维护，不安全废物和医疗废物的分类处理和处理，医疗事故的报告和处理等。第十四条质量管理医疗机构持证经营应建立和实施医疗质量管理体系，包含医疗服务规范、病例管理、医疗质量专项检查等。第五章监督管理第十五条监督方式卫生健康行政部门对医疗机构准入、经营许可和持证经营活动实施日常监督、定期检查和不定期抽查。第十六条监督措施卫生健康行政部门可以要求医疗机构供应相关证明料子和报表。卫生健康行政部门可以对医疗机构进行现场检查，包含设施、设备、药品等。卫生健康行政部门可以采取暂时停止、撤销许可证书等行政惩罚措施。第十七条监督结果依据监督检查结果，卫生健康行政部门将对医疗机构进行评价和分类管理，对合格医疗机构予以嘉奖，对不合格医疗机构采取相应的矫正措施。第六章附则第十八条法律责任违反本制度的行为将依法承当相应的法律责任，包含行政惩罚、责任追究等。第十九条本制度解释权本制度由医院管理负责人负责解释和修订，并报医院领导层审批