化妆品管理与法规知识考试试题

化妆品管理与法规知识考试一、单选题1.国家化妆品安全风险监测计划由（）制定、分布并组织实施。[单选题]*A、全国人大常委会B、国务院C、卫生部D、国务院食品药品监督管理部门√2.新《化妆品监督管理条例》规定，（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。[单选题]*A、境内责任人B、化妆品注册人、备案人√C、生产责任人D、研发责任人3.以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意（）[单选题]*A、清热排毒B、透活肌肤C、保湿美白√D、氧分修复4.生产企业应当建立并执行（）制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。[单选题]*A、质量安全B、质量记录C、质量管理√D、安全追溯5.（）上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。[单选题]*A、普通化妆品√B、医用化妆品C、特殊化妆品D、非国产化妆品6.下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是（）[单选题]*A、国妆特字+4√B、国妆特进字C、省份简称+D、妆网备字+47.禁止用于化妆品生产的原料目录由（）制定、公布。[单选题]*A、国务院市场监督管理部门B、市场监督管理部门C、国务院药品监督管理部门√D、药品监督管理部门8.根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展（），或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展（）。[单选题]*A、重新注册B、安全再评估√C、产品召回D、自查自纠9.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。[单选题]*A、防腐、防晒√B、防腐、防皱C、防皱、防晒D、防皱、遮瑕10.根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第（）条的规定，可以责令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。[单选题]*A、第五十B、第五十三C、第二十D、第五十五√11.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品（）或者产品全成分。[单选题]*A、专利B、样品C、生产工艺D、配方√12.为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据（），制定本办法。[单选题]*A、《化妆品监督管理条例》√B、《化妆品注册备案管理方法》C、《化妆品功效宣称评价规范》D、《化妆品标签管理方法》13.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行（）管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。[单选题]*A、申报B、注册√C、备案D、登记14.根据《化妆品监督管理条例》，下列产品中（）属于化妆品[单选题]*A、美容水光针B、消毒洗手液C、医用退烧贴D、润唇膏√15.特殊化妆品注册证有效期为（）年。[单选题]*A、1B、3C、5√D、1016.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、（）、技术规范从事生产经营活动，加强儿童化妆品质量管理，诚信自律，保证产品质量安全。[单选题]*A、国家标准B、强制性国家标准√C、企业标准D、单位标准17.对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门（）注册或者取消备案。[单选题]*A、撤销√B、吊销C、注销D、缴销18.不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的（）。[单选题]*A、作用B、功能C、功效√D、效果二、多选题1.化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的，应当提交以下资料:（）。[多选题]*A、注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;√B、新原料研制报告;√C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;√D、新原料安全评估资料。√2.化妆品检验机构的资质认定条件由（）、（）制定。[多选题]*A、国务院药品监督管理部门√B、国务院市场监督管理部门√C、生产企业D、医疗机构3.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料（）。[多选题]*A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;√B、生产企业的名称、地址、联系方式;√C、产品名称;√D、产品检验报告;√4.化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经（）关联确认。[多选题]*A、国务院药品监督管理部门B、化妆品新原料生产者C、化妆品新原料注册人√D、化妆品新原料备案人√5.生产企业应当建立并执行标签管理制度，对产品标签进行审核确认，确保产品的标签符合（）的要求。[多选题]*A、相关法律法规√B、强制性国家标准√C、技术规范√D、设计要求6.国务院药品监督管理部门根据化妆品的（）等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。[多选题]*A、功效宣称√B、作用部位√C、产品剂型√D、使用人群√7.下列哪些是特殊化妆品?（）[多选题]*A、宣称具有抑牙菌斑功效的牙膏B、用于防脱发的化妆品√C、用于染发的化妆品√D、宣称新功效的化妆品√8.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有（）或者引人误解的内容，不得（）、（）消费者。[多选题]*A、欺诈B、虚假√C、欺骗√D、误导√9.违反化妆品广告的有（）[多选题]*A、化妆品宣称“抗菌，消炎”√B、化妆品宣称有保湿功能C、无任何依据的情况下用“提高免疫力，改善亚健康，增强抵抗力”等用语进行商业宣传√D、化妆品宣称“七天美白”√10.化妆品生产部门负责人应当承担的职责有。（）[多选题]*A、保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产√B、保证生产记录真实、完整、准确、及时、可追溯√C、保证生产环境、设施设备满足生产质量需要√D、保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和技能√三．判断题1.化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。[单选题]*A、正确√B、错误2.考虑到企业的隐私性，可以在公示的功效摘要中隐去起效浓度，但是在整体的功效报告中需要体现，功效报告作为备查资料。政府也会对功效报告具体的真实性，科学性，合理性进行审查。[单选题]*A、正确√B、错误3.已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期，并由机构签章确认。[单选题]*A、正确√B、错误4.特殊化妆品生产或者进口前，注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要求提交申请资料。[单选题]*A、正确√B、错误5.某珍珠美白霜在化妆品成分中应含有珍珠或珍珠提取物成分。[单选题]*A、正确√B、错误6.化妆品安全评估人员应符合具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。[单选题]*A、正确√B、错误7.按作用部位分类，爽身，有助于保持皮肤干爽或增强皮肤清凉感，针对病理性多汗的产品，属于化妆品。[单选题]*A、正确B、错误√8.化妆品标签应当在销售包装可视面标注产品执行的标准编号，以相应的引导语引出。[单选题]*A、正确√B、错误9.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。[单选题]*A、正确√B、错误10.药品监督管理部门、技术审评、现场核查、检验机构及其工作人员应当严格遵守法律、法规、规章和国家药品监督管理局的相关规定，保证相关工作科学、客观和公正。[单选题]*A、正确√B、错误11.已经注册的特殊化妆品，当产品名称、配方等发生变化，实质上构成新的产品的，备案人应当重新申请备案。[单选题]*A、正确B、错误√12.国家对特殊化妆品实行备案管理，对普通化妆品实行注册管理。[单选题]*A、正确B、错误√13.《标签办法》规定了12项化妆品标签禁止标注和宣称内容，较《条例》及《标识规定》规定的“禁止标注”或“不得标注”内容更加明确具体。主要包括: