医学科研实验设计课件

医学科研设计医学科研实验设计一.医学科研的形式按研究目的

验证性研究（confirmatorystudy）探索性研究（exploratorystudy）按是否施加干预

观察性研究（observationalstudy）实验性研究（experimentalstudy）按研究的时限

前瞻性研究（prospectivestudy）

回顾性研究（retrospectivestudy）横断面研究（cross-sectionalstudy）医学科研实验设计前瞻性研究回顾性研究横断面研究医学科研实验设计观察研究——在没有任何干预措施的条件下，客观地观察研究对象的现状及相关特征。

研究的因素（处理因素）是客观存在的不能随机分组队列研究病例对照研究横断面研究临床试验社区试验实验研究——是研究者根据研究目的人为地对受试对象(包括人和动物)设置干预措施,控制非干预措施的影响，通过对实验结果的分析，评价干预措施的效果。研究者能人为设置处理因素随机分组医学科研实验设计二.科研设计的基本内容医学科研设计专业设计

拟探索和解决的医学问题以及具体的目标科学假说及其依据设计方案和技术路线必要的信息和条件保障等统计设计

确定设计类型确定研究总体及样本拟定观察指标及测量方法资料的可靠性及质量控制数据的管理及统计分析计划等医学科研实验设计实验设计专业设计：从专业角度考虑实验的科学安排。包括选题、建立假说、确定实验单位和技术方法等统计设计：从统计学的角度考虑设计的科学性，对资料的收集、整理和分析的安排。包括确定设计类型、对照类型、分配处理、估计样本含量、选定统计分析指标和统计分析方法等医学科研实验设计对照原则重复原则随机原则均衡原则盲法原则三.临床科研设计的基本原则医学科研实验设计（1）安慰剂对照（placebocontrol）用一种对自然病程不产生任何影响的安慰剂作对照。研究人群试验组:药物对照组:安慰剂疾病/结果+疾病/结果-R疾病/结果+疾病/结果-盲法1.对照原则医学科研实验设计（1）安慰剂对照（placebocontrol）要求：随机分组盲法

适用条件：无特效药物治疗的疾病有明显自愈趋势的疾病短时间内不治疗对预后无明显影响的疾病医学科研实验设计实例中风回语丹治疗急性脑梗死失语症32例临床

观察湖南中医药大学学报2007;27(4):52观察中风回语丹治疗急性脑梗死失语症患者临床疗效采用随机双盲对照法将符合纳入标准的患者分为两组治疗组口服中风回语丹1号(药物组成:川芎、土鳖虫、石菖蒲、郁金、黄连、远志、胆南星等)对照组口服中风回语丹2号(制备淀粉安慰剂作为对照药物,其规格、外观、颜色与中风回语丹一致)用法：均每次3g,每日1次,连用3d,停用3d,再连用3d,停用3d,如此反复治疗。30d为1个疗程。医学科研实验设计（2）空白对照（blankcontrol）未加任何对照药物的对照组要求：随机分组适用条件同安慰剂对照研究人群试验组:药物对照组:不给药疾病/结果+疾病/结果-R疾病/结果+疾病/结果-非盲医学科研实验设计实例磷脂酰肌醇3激酶通路在胰岛素调节子宫内膜癌细胞增殖凋亡中的作用

中国实用妇科与产科杂志,2007年11期

为目的探讨磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)信号通路在胰岛素调节子宫内膜癌细胞生长中的作用，……将子宫内膜癌Ishika-wa3-H-12细胞进行无血清饥饿培养,分成空白对照组、胰岛素刺激组(Ins组)、PI3K抑制剂——LY294002预处理后再以胰岛素刺激组(LY+Ins组)。以四甲基偶氮唑蓝(MTT)试验和流式细胞仪观察细胞增殖和凋亡情况。不同处理组分别培养24h、48h和72h,观察各组570nm波长吸光度(OD570nm)。医学科研实验设计（3）标准对照（standardcontrol）目前临床公认的、疗效肯定的标准疗法作为对照（阳性对照），肯定结果+医德要求，是治疗研究中最常用的方法。多种阳性对照疗法：最有效、最安全的疗法对照组:标准疗法试验组:新疗法随机分组盲法医学科研实验设计实例针刀治疗浅表性胃炎的临床随机对照观察

世界科学技术-中医药现代化

2006年04期

目的:探讨针刀对浅表性胃炎的治疗效果。方法:将60例浅表性胃炎的患者按区组随机法随机分为针刀治疗组和常规药物对照组,分别进行针刀和药物治疗,治疗前、后分别按《中医病症诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》评分,并对测评结果进行统计学分析。医学科研实验设计（4）实验对照（experimentalcontrol）以其他实验组为对照组，除所研究的实验因素外，对照组与试验组的其他处理措施相同。大多在动物实验中采用，较少用于人体试验。对照组:其他实验组试验组:研究实验因素随机分组盲法医学科研实验设计实例外科感染病人胰岛素抵抗的临床意义

解放军医学志

2007年05期

目的：研究外科脓毒症病人胰岛素抵抗的临床意义。方法：40例外科脓毒症病人入实验组，20例同期相似APACHEⅡ评分但无脓毒症的外科病人入实验对照组。检测病人入组后不同时间点的空腹血糖、空腹胰岛素、临床代谢指标和血浆TNF-α浓度,并评价APACHEⅡ、SOFA和SS评分。胰岛素抵抗指数通过稳态模式评估法计算。

医学科研实验设计（5）相互对照（mutualcontrol）两种处理或同一处理不同剂量、不同给药途径间的对照。对照本身的效应不能肯定，比较的结果也不能肯定。B处理（以A处理为对照组）A处理（以B处理为对照组）医学科研实验设计实例健康志愿者肌腱/韧带附着点的超声特征及其影响因素中国临床康复

2005年02期

目的：了解健康志愿者肌腱/韧带附着点的声像表现，初步探讨超声用于附着点检查的可行性及附着点声像表现的可能影响因素。设计：非随机相互对照的实验研究。选择30例在中山大学附属第三医院工作或学习的年轻健康工人和医学生，自愿参加，所有入选者均无关节病和慢性腰背痛病史，其中男22例，女8例。以高频和彩色多普勒超声检查健康志愿者下肢共540个肌腱/韧带附着点，并对其厚度分别按左右及性别进行比较，对发现骨面异常者行X射线检查对照。医学科研实验设计实例

不同感受式音乐疗法对精神分裂症患者的康复作用

上海护理

2006年06期

目的探讨不同感受式音乐疗法对精神分裂症患者康复的疗效。方法选择以阴性症状为主的精神分裂症患者80例，随机分成音乐聆听组与音乐视听结合组，用阴性症状量表(SANS)进行治疗前后自身对照与两组相互对照研究。医学科研实验设计（6）自身对照：同一受试对象试验前后作两次不同的处理，也称同体比较。在临床试验中自身前后比较要设平行对照。A结果+结果-洗脱期研究人群结果+结果-B医学科研实验设计实例破伤风抗毒素过敏试验的临床研究

中国医药导报

2007年20期

目的：对开放性外伤患者采用新型过敏试验液,减少过敏反应的发生率，提高直接肌内注射率的临床研究。方法：选择1100例注射破伤风抗毒素的患者，分别用新型和常规两种试验液进行皮内注射。右前臂注射常规试验液，左前臂注射新型试验液，20min后观察反应。医学科研实验设计实例自身前后比较中对照的设立及其统计分析

中华预防医学杂志1987；21(1):34为比较某药的催眠作用，将20名失眠患者随机分为两组，一组服用安眠药，一组服用安慰剂，观察服药前后的睡眠时间。安眠药前后比较t=4.062，P<0.01。安慰剂前后比较t=4.253，P<0.01。两组睡眠增加时间比较t=1.150，P>0.05，不能认为该安眠药有效。医学科研实验设计失眠患者服药前后的睡眠时间(小时)安眠药安慰剂编号前后增加编号前后增加13.54.71.2112.43.81.423.25.62.4123.74.50.834.35.61.3134.34.90.644.54.50.0144.64.80.252.53.51.0152.85.12.363.85.61.8163.24.51.374.04.80.8174.05.21.282.26.84.6184.74.5-0.293.95.31.4193.34.10.8104.76.01.3203.96.02.1医学科研实验设计多个对照组一个临床试验可以根据实际情况设立多个对照组，分别排除不同混杂因素的干扰。试验组对照组1对照组2对照组3医学科研实验设计实例雌激素与α1-受体阻滞剂联合治疗前列腺增生症的疗效成本评估中华泌尿外科杂志2001;22(1):54为探讨应用雌激素与α1-受体阻滞剂治疗良性前列腺增生症(BPH)以降低医疗费用采用己烯雌酚加哌唑嗪联合治疗80例BPH病人(试验组)采用非那雄胺-高特灵联合治疗组(对照组)80例空白对照组(空白组)80例总结两组药物的疗效。医学科研实验设计三方试验在阳性药物对照的临床试验中，增加一个安慰剂对照组，就形成同时使用安慰剂和阳性药物对照的试验。阳性药物对照组试验药物组安慰剂对照组医学科研实验设计实例金石颗粒剂减低鼻咽癌放射反应的临床研究中华放射医学与防护杂志2002；22(1):3990例鼻咽癌首次根治性放射治疗患者随机分为三组，每组各30例，一组放疗加金石颗粒剂，二组放疗加鼻咽清毒剂，三组放疗加安慰剂放疗鼻咽清毒剂放疗放疗金石颗粒剂安慰剂试验药物阳性药物对照安慰剂对照医学科研实验设计加载试验在安慰剂对照试验中，为了加强伦理性，在每个受试者都给予一种标准治疗药物的基础上，试验组再给予试验药物，对照组再给予安慰剂。这种研究称为加载研究。标准治疗药物试验药物标准治疗药物安慰剂医学科研实验设计实例曲美他嗪与美托洛尔联合治疗稳定型心绞痛中国新药与临床杂志2002；21(4):197为评价曲美他嗪和美托洛尔联合治疗稳定型心绞痛的疗效，选择稳定型心绞痛的病人94例，随机分成2组。治疗组48例给美托洛尔12.5mg，po，bid和曲美他嗪20ng，po，tid，疗程4wk。对照组46例给美托洛尔12.5mg，po，bid及安慰剂，po，tid，疗程4wk。医学科研实验设计实例邓铁涛暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床研究广州中医药大学学报2007；24(6):449观察暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭(DHF)的疗效。采用随机分组方法将80例患者分为治疗组(41例)和对照组(39例)。两组均给予利尿剂、扩血管药物、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂和钙拮抗剂等常规西药治疗，治疗组加服暖心胶囊(由红参、熟附子、薏苡仁、橘红、三七等组成)，对照组加服外观、口感与暖心胶囊相似的安慰剂，疗程均为9个月。医学科研实验设计2.均衡原则——可比性试验组与对照组间的背景情况要相同或相近，两组非处理因素差异无显著性，才能排除其他混杂因素（非实验因素）的干扰。措施：随机化、配对、分层实验组：T+S1e+s1对照组：C+S2c+s2

当S1=S2时

实验-对照e

–c当S1≠S2时实验-对照(e+s1)–(c+s2)医学科研实验设计在十二指肠溃疡的治疗研究中，用随机方法分组，治疗组94例，对照组l06例。分组后的一般资料及溃疡的状况，经统计学处理各项指标P>0.05，说明治疗前两组情况没有差别。两组患者一般情况比较

治疗组(n=94)对照组(n=106)Pn%n%性别男737879750.2680.605

女21222726年龄18-30181927261.7110.887

31-4035373836

41-5019202019

51-6015161312

61-7066.465.7

71-11.121.9嗜好吸烟495269653.4630.063

饮酒99.643.82.7580.097

饮茶424552490.3830.536医学科研实验设计两组患者十二指肠溃疡状况治疗组(n=94)对照组(n=106)Pn%n%溃疡灶数单个8893.69286.82.5780.108两个66.41413.2第一溃疡长径3-54244.75148.10.3930.8226-104446.84845.3>1088.576.6第二溃疡长径3-522.187.51.7990.4076-1044.354.7>1000.010.9医学科研实验设计随机化原则(randomization)：是用随机的方式将处理分配给受试对象，使每个对象分到实验组与对照组的机会相同，这是实验设计中的一项重要原则。

随机抽样、随机分组、随机分配处理的顺序随机化使不可控制的因素在实验组与对照组中的影响较为均匀，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。3.随机化原则医学科研实验设计（1）完全随机分组完全随机分组又称简单随机分组，是将全部实验对象统一进行随机分配，适用于成组比较。编号抄随机数随机数排序分组例为研究某种新疗法对某病患者的效果，以常规方法作对照，拟观察条件相近的某病患者18例，试按随机化方法等分为两组。医学科研实验设计编号123456789编号101112131415161718①编号将拟观察的18个患者按就诊顺序从1到18编号。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645编号101112131415161718随机数204471967753670287②抄随机数从随机数字表抄随机数，去掉重复的随机数。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号编号101112131415161718随机数204471967753670287序号③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号编号101112131415161718随机数204471967753670287序号③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号1编号101112131415161718随机数204471967753670287序号③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号1编号101112131415161718随机数204471967753670287序号③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号1编号101112131415161718随机数204471967753670287序号2③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号1编号101112131415161718随机数204471967753670287序号2③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号31编号101112131415161718随机数204471967753670287序号2③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计编号123456789随机数798307004213971645序号141531741859编号101112131415161718随机数204471967753670287序号681217131011216③排序

根据随机数从小到大排序。医学科研实验设计随机分组结果编号123456789随机数798307004213971645序号141531741859组别乙乙甲甲甲甲乙甲甲编号101112131415161718随机数204471967753670287序号681217131011216组别甲甲乙乙乙乙乙甲乙④分组序号1-9者为甲组,10-18者为乙组。医学科研实验设计按1∶1的比例分两组：序号1-9者为甲组，10-18者为乙组。按2∶1的比例分两组：序号1-12者为甲组，13-18者为乙组。18例分三组：序号1-6者为甲组，7-12者为乙组，13-18者为丙组。20例分四组：序号1-5者为甲组，6-10者为乙组，11-15者为丙组，16-20者为丁组。医学科研实验设计（2）分段随机分组先将实验单位按进入实验的序号分成若干区段，每个区段的例数为实验组数的T倍（T=2，3，4，…）。分别在每个段内随机化分组。编号分段各段内随机分组医学科研实验设计例为比较三种方法对某病的辅助治疗效果，根据估算，拟观察90例，试按分段随机化方法将患者等分为三组。编号根据就诊顺序从1到90编号确定段数及各段人数

10段各段9人各段内随机分组

抄随机数：从随机数字表抄随机数，各段内去掉重复的随机数。分组：各段内按随机数排序分组。随机数序号1-3所对应的患者分到甲组，4-6所对应的患者分到乙组，7-9所对应的患者分到丙组。医学科研实验设计第一区段随机分组结果编号123456789随机数798307004213971645序号782153946组别丙丙甲甲乙甲丙乙乙第二区段随机分组结果编号101112131415161718随机数204471967753670279序号236974518组别甲甲乙丙丙乙乙甲丙医学科研实验设计（3）分层随机分组按总体的某项特征指标将总体分成若干层，再在每层中随机化分组。实例：回溯性监测判断与预见性监测判断发展的比较研究刘希平心理学报

2001；33(2):137-141按照学习成绩（好、中、差）、年级（小二、初二、大二）、男女各半，采用分层随机方法，对被试回溯性监测判断与预见性监测判断的发展进行了比较研究。医学科研实验设计实验组对照组入选对象成绩好成绩中成绩差小二初二大二小二初二大二小二初二大二男女男女男女男女男女男女男女男女男女R医学科研实验设计实验组对照组入选对象成绩好成绩中成绩差小二初二大二小二初二大二小二初二大二男女男女男女男女男女男女男女男女男女R医学科研实验设计实验组对照组入选对象成绩好成绩中成绩差小二初二大二小二初二大二小二初二大二男女男女男女男女男女男女男女男女男女R医学科研实验设计4.重复性原则重复(replication)：指实验组与对照组的受试者应具有一定的数量，即要求有一定的样本含量（samplesize）。主要作用：估计和降低实验误差。样本含量估计适当的样本量可用相关的统计学方法估算样本过小：造成假阴性样本过大：造成浪费，可能因质量控制不佳而降低研究质量医学科研实验设计5.盲法原则盲法——一种避免研究者和研究对象主观因素参与试验产生偏倚的方法。单盲试验：仅研究对象不知道接受的是何种处理。双盲试验：研究者和研究对象均不知道受试者接受的是何种处理。三盲试验：研究者、研究对象和数据分析人员均不知道受试者接受的是何种处理。医学科研实验设计例：20世纪70年代盛传“Vc可以减轻感冒的症状并缩短病程”。通过双盲试验来验证：试验组加服Vc，对照组加服安慰剂。由于Vc的酸味使一部分受试者知道自己属于何组，“双盲”实际上已被破坏。分层分析：将已知和不知道自己属于何组的受试者分开统计，发现已知自己属于何组的受试者的结论是“Vc可以减轻感冒的症状并缩短病程”，而不知道自己属于何组的受试者

(双盲尚未被破坏那部分)的结论是“Vc的作用并不比安慰剂强”。医学科研实验设计

例：在一项对心血管病初级预防的研究中，有些病人服用消胆胺，有些则服用有相同外观、气味与味道的粉剂。但是，消胆胺组病人出现较多副作用。试验一段时间后发现，试验组副作用出现率均比对照组高：便秘（前者39%，后者10％）、心灼热（前者27％，后者10％）、打嗝和腹胀气（前者27％，后者16％）及恶心（前者16％，后者8％）。病人就这些新症状马上可猜出自己在接受什么治疗。医学科研实验设计双盲双模拟双盲临床试验中，要求试验组的药物与对照组的药物在剂型、外观、溶解度、气味等方面一致。

对照组：对照药物+外观、气味等与试验药相同的安慰剂实验组：试验药物+外观、气味等与对照药相同的安慰剂医学科研实验设计实例：胞磷胆碱钠胶囊和吡拉西坦片治疗脑梗死比较

张丽莉中国新药与临床杂志2002年第4期试验药：口服胞磷胆碱钠胶囊3粒(2号硬质胶囊,0.1g)对照药：口服吡拉西坦片2片(白色，0.4g)医学科研实验设计试验组

胞磷胆碱钠(胶囊,0.1g)3粒

安慰剂

(淀粉,白色药片)2片对照组吡拉西坦(白色药片,0.4g)2片

安慰剂

(淀粉，胶囊)3粒医学科研实验设计四、常用实验设计方法实验设计按处理因素的多少可分为单因素设计和多因素设计。实验设计方法的选择取决于处理因素的多少，研究目的和专业要求。医学科研实验设计1.完全随机设计完全随机设计（completelyrandomdesign）是用完全随机化分组方法将实验单位分配到各处理组（包括对照组）中，进行实验并观察实验效应。平衡设计：各组样本含量相等非平衡设计：各组样本含量不相等平衡设计时检验效率较高。医学科研实验设计实验单位实验组对照组随机

完全随机设计方案示意图完全随机设计简单易行，适用于两个或两个以上样本的比较，但在小样本时该设计的抽样误差有时较大，因此一般情况下其设计效率低于配对设计和区伍组设计，所需样本含量相对较大。医学科研实验设计2.配对设计

配对设计(paireddesign)——是将实验单位按某些特征或条件（非处理因素）配成对子（非随机），再将每对中的两个实验单位随机分配到不同处理组。配对的因素为可能影响实验结果的主要非处理因素。

动物实验：常将窝别、性别、体重等作为配对条件；临床试验：常将病情轻重、性别、年龄、职业等作为配对条件。优点：抽样误差较小、实验效率较高、所需样本含量较小缺点：配对失败或配对欠佳时，反而会降低效率。医学科研实验设计

先按配对条件配对，并将对子编号，再对每对小白鼠按体重大小编号1、2，然后再在随机数字表依次抄写在对子编号下，并规定单数取甲-乙顺序，双数取乙-甲顺序。对子编号12345678910对内编号1-21-21-21-21-21-21-21-21-21-2随机数字84421753315724550688分组乙-甲乙-甲甲-乙甲-乙甲-乙甲-乙乙-甲甲-乙乙-甲乙-甲甲组——1.2、2.2、3.1、4.1、5.1、6.1、7.2、8.1、9.2、10.2乙组——1.1、2.1、3.2、4.2、5.2、6.2、7.1、8.2、9.1、10.1例取20只小白鼠，按性别、体重、窝别配成10对，将其分配到甲、乙两处理组。配对设计分组结果医学科研实验设计3.随机单位组设计

随机单位组设计(randomizedblockdesign)又称随机区组设计或配伍组设计，通常是先将实验单位按某些特征或条件（非处理因素）相同或相近的原则组成单位组

(或称区组、配伍组)，再分别将各单位组内的实验单位随机分配到各处理或对照组。优点：各处理组间的可比性更强，能改善组间均衡性，既缩小了实验误差，又可分析出处理组间和单位组间两因素的影响，实验效率更高。缺点：是要求区组内实验单位数与处理组数相等，实验结果中若有数据缺失，统计分析较麻烦。医学科研实验设计按配伍条件实验单位单位组1单位组n单位组2随机分组随机分组随机分组g个处理组g个处理组g个处理组······

随机单位组设计的示意图医学科研实验设计调查设计——调查研究工作的先导和依据，是关于调查研究的资料收集、整理与分析全过程的统计设想和科学安排。目的——用尽可能少的人、财、物、时，得出预期结论要点——调查研究目的分析指标调查项目制定调查表（questionnaire）五、调查设计医学科研实验设计1.调查方法普查抽样调查抽样调查(Samplingsurvey)：通过随机抽样的方法，对部分有代表性人群进行调查，推测其全部人群的调查方法。普查(Census)：在特定时间内，对调查范围内的全部对象进行调查。医学科研实验设计普查抽样调查确定研究对象简单随机抽样样本含量估计全部个体，不需估计估计样本量调查精细程度漏检、精细程度有限较高耗费人力、物力高低普查与抽样调查的比较医学科研实验设计现况调查现况调查是指在某一特定时间，对一定人群的患病或健康状态及其影响因素所进行的调查。发病指标——患病率患病率研究调查时间——较短时间横断面研究某部官兵肠道寄生虫感染的调查（2001.7）某地部队人员吸烟现状的调查（2006.3）医学科研实验设计回顾性调查

回顾性调查（retrospectivestudy）用普查或抽样调查的方法，对观察对象在过去某一段时间内某些随机现象的发生情况及有关内容进行调查。多用于探查某种疾病、死亡等随机现象的发生原因。收集的是已经过去的资料，常会因为有些内容难于回忆而发生错误或遗忘，影响资料的正确性和完整性。医学科研实验设计病例对照研究病例对照研究（Case-controlstudy）是以现患有某种特定疾病的病人作为病例（病例组），以不患该病但具有可比性的个体为对照（对照组），分别调查两组过去暴露于某个（或某些）危险因素的情况及程度，以判断某一暴露因素与某病有无关联及其关联的程度大小的一种分析性研究方法。医学科研实验设计设计模式开始特定人群范围内的研究对象现在过去分组观察过去暴露情况患病情况对照组暴露于危险因素a未暴露于危险因素

c暴露于危险因素

b未暴露于危险因素d病例组医学科研实验设计前瞻性调查

前瞻性调查（prospectivestudy）亦称为跟踪调查。在医学上常用于生长发育研究、疾病监测、病因分析、疗效观察等。(1)定点跟踪：随机地抽选若干的调查观察点，对调查观察点的调查内容作长期跟踪观察。调查点是固定的，调查点内的调查对象是有变动的。(2)定群跟踪：随机抽选若干个调查对象作长期跟踪观察。必须随时掌握调查对象的流动去向，以免过多失访使调查失败。医学科研实验设计队列研究队列研究（CohortStudy）是将特定人群按自然暴露和未暴露于某因素(危险因素、致病因素或保护因素)分为两组（暴露组和非暴露组），然后追踪观察一定时间后，比较两组发病或死亡的结局，从而判断暴露因素与疾病的关联及关联的强度的一种分析性研究方法。医学科研实验设计目标人群未患某研究疾病代表性样本YesNoYesNo暴露组非暴露组时间顺序

是否暴露某个危险因子结局(疾病)设计模式医学科研实验设计2.抽样方法系统抽样单纯随机抽样整群抽样分层抽样多级抽样医学科研实验设计单纯随机抽样（simplerandomsampling）:从N个对象中用随机方法抽取n个构成样本。抽样原则：总体中每一个观察对象被抽到的概率相等（n/N）。例1100人中抽10人按某种属性编号1－100，选择001－100间无重复的随机数10个，这10个随机数对应编号的人就构成样本。（1）单纯随机抽样医学科研实验设计系统抽样（systematicsampling）：按照一定顺序等间隔地抽取观察对象组成样本。机械抽样、等距抽样（2）系统抽样方法：总单位数N，抽取单位数n，抽样间隔k=N/n，在1-k间取随机数字c，抽中C，C+k，C+2k，C+3k，…医学科研实验设计例：回溯性监测判断与预见性监测判断发展的比较研究刘希平心理学报2001分层学习成绩（好、中、差）年级（小二、初二、大二）性别（男女）层内随机抽样各层随机抽取9名学生。（3）分层抽样分层抽样(stratifiedsampling)：按总体某项特征指标将总体分成若干层，再在每层中分别随机抽取一定比例的观察对象构成样本。医学科研实验设计R样本男女男女男女男女男女男女男女男女男女入选对象成绩中成绩好成绩差小二初二大二小二初二大二小二初二大二医学科研实验设计（4）整群抽样某师部队2连1连3连5连4连6连8连7连9连B连A连C连E连D连F连H连G连I连3连3连B连B连G连G连整群抽样（clustersampling）：将总体中所有观察对象按某种属性分成若干群体，再从所有群体中随机抽选一部分群体构成样本，被抽到的群体中所有的观察对象都进行调查。例要调查了解某师部队肠道寄生虫感染情况，可从该师部队全部连队随机抽选几个或十几个连队，对选中连队的全体干部战士进行调查。医学科研实验设计四种抽样方法比较单纯随机系统抽样分层抽样整群抽样优点适用于小范围抽样较易实施，样本代表性较好样本代表性好易于组织实施缺点数量大时抽样麻烦分布的周期性分段取随机数抽样方案拟定较繁误差大，样本量多1/2误差次大次小最小最大医学科研实验设计多级抽样（multistagesampling）：上述几种抽样方法分阶段综合运用。用于大型调查。（5）多级抽样（多阶段抽样）医学科研实验设计

例：第三次全国