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文档简介

克林霉素磷酸酯

海南灵康制药有限企业注射用国家医保目录品种克林霉素磷酸酯第1页

产品特点药理作用适应症使用方法用量注意事项药品代谢动力学克林霉素磷酸酯第2页产品特点无需皮试,使用方便组织分布广,毒副作用小对青霉素过敏者及耐药患者疗效强含有超强抗菌、抗感染性能渗透快速,吸收快捷克林霉素磷酸酯第3页本品为溶媒结晶制剂,相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定,所以溶媒结晶原料比冻干原料价格高。产品特点克林霉素磷酸酯第4页成份:本品主要成份为克林霉素磷酸酯,无辅料性状:本品为白色结晶性粉末禁忌:本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。产品特点克林霉素磷酸酯第5页药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体快速水解为克林霉素发挥抗菌活性。克林霉素磷酸酯第6页体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰氏阳性球菌:

金黄色葡萄球菌

表皮葡萄球状菌(均包含产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)

链球菌(粪肠道球菌除外)

肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌属:

拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)

梭杆菌厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:

丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧革兰氏阳性杆菌属:

消化球菌属

微需氧链球菌和消化链球菌属药理作用克林霉素磷酸酯第7页毒理研究遗传毒性

沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。

致癌性:在动物上还未进行长久致癌潜在性研究。克林霉素磷酸酯第8页

适用症

1.用于革兰氏阳性菌引发各种感染性疾病

2.用于厌氧菌引发各种感染性疾病克林霉素磷酸酯第9页

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作

、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

革兰氏阳性菌引发感染性疾病克林霉素磷酸酯第10页革兰氏阳性菌引发感染性疾病

3.皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、峰窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂

肾炎、前列腺炎等。

5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔

感染等。克林霉素磷酸酯第11页

厌氧菌引发各种感染性疾病

1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

2.皮肤和软组织感染,败血症。

3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。克林霉素磷酸酯第12页儿科使用方法用量

静脉滴注时,每0.3g需要50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度药液,迟缓滴注,通常每分钟不超出20mg。克林霉素磷酸酯第13页儿科使用方法用量

儿童:静脉滴注给药。1.轻中度感染:一日按体重15~

25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h);2.重度感染:一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h);或遵医嘱。克林霉素磷酸酯第14页注意事项

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.克林霉素含有神经肌肉阻滞作用,可能会提升其它神经肌肉阻滞药作用,二者不宜适用。克林霉素磷酸酯第15页4.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜适用。5.本品与阿片类镇痛药适用,可能使呼吸中枢仰制现象加重。6.肝、肾功效损害者慎用。注意事项克林霉素磷酸酯第16页药代动力学

本组资料来自正在治疗感染患者。

1.本品在短期静脉点滴结束时血清活性

克林霉素便到达峰值水平。活性克林霉

素血清消除半衰期成人为3小时,小儿患

者为2.5小时。克林霉素磷酸酯第17页药代动力学

2.对大多数小儿患者每6~8小时一次使用克林霉素,或者连续性静脉点滴克林霉素时,其血清药品浓度可维持在体外试验时最低抑菌浓度之上。连续使用三次,血药浓度可达稳态。

克林霉素磷酸酯第18页药代动力学

3.肝肾功效显著减退患者,克林霉素去除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对去除血清克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。克林霉素磷酸酯第19页一个月小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿(新生儿到16岁)使用本品时,应注意肝肾功效监测。药品过量

:在小

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