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CalibrationSpecificationfor2024-05-16发布北京市市场监督管理局发布快速核酸检测仪校准规范NucleicAcidDetectorsI 1核酸检测仪校准规范DB32/T3762－2020新型要的计算方式是以扩增过程前（3～15）个循环的荧光值的103.2等温扩增技术isothermalamplificationte2特定基因在某一生物体基因组中所含的个数以及每个生快速核酸检测仪（以下简称检测仪）是基于实时荧—— ————36.1环境条件6.1.1温度15～30）℃。6.2测量标准及其他设备测量范围0～120）℃,分辨力不低于0.01℃,最大允许误差：±0.1℃,采样4表3基于实时荧光PCR技术快速核酸检测仪控温程序11213646516171基于实时荧光PCR技术的检测仪，待温度达到稳定后，开始读取温度测量仪显示5基于等温扩增技术的检测仪温度达到设定温度2j——第j个测量点；（4）（5）j——第j个测量点；6±0.5）℃的温度范围内计算升温速率（图4按式（6）7），从（90±0.5）℃降温至（50±0.5）℃的温度范围内计算降温速率，按式（7）和（8）（7）（8）j——第j个测量点；tdi——从Tbi到达Tai的时间，s。检测仪按设定程序运行，从（40±0.5）℃升温至（95±0.5）℃时，温度测量仪测定温度值超出设定值的量（图6按式（9）计算平均温度过冲量：8（9）j——第j个测量点；Tjmax——第j个测量点6次测得的最大过冲温度值，℃;∆Tn=max(Timax-Timin)（10）将标准物质稀释到检测仪标称的检出限浓度（参照配套试剂盒说明书进行稀释），9m——第m次测量；M——m次测量结果的平均值；）；），n)“校准证书”的校准人、核验人、批准A.1基于实时荧光PCR技术快速核酸检测仪校准123A1A8过冲量(℃)平均温度过冲量(℃)平均升温速率(℃/s）平均降温速率(℃/s）设定温度(℃)均匀度(℃)A.2基于等温扩增技术快速核酸检测仪校准原始记录123最大偏差(℃)最小偏差(℃)温度波动度(℃)123过冲量(℃)平均温度过冲量(℃)平均升温速率(℃/s）设定温度点(℃)温度上偏差(℃)温度下偏差(℃)温度波动度(℃)平均温度过冲量(℃)平均升温速率(℃/s）平均降温速率(℃/s）数不同测量点温度传感
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