• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-20 颁布
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【正版授权】 ISO 14879-1:2020 EN Implants for surgery - Total knee-joint prostheses - Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 14879-1:2020 EN
  • 标准名称：外科植入物 全膝关节假体 第1部分：膝关节胫骨托的耐久性能测定
  • 英文名称：Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-20

文档简介

ISO14879-1:2020是关于手术用植入物的标准，其中包括全膝关节置换术的各个方面。这一部分标准主要涉及到膝关节胫骨托盘的耐久性性能的测定。以下是对此标准的详细解释：

在手术中使用植入物是一个越来越普遍的趋势，其中膝关节置换术是一种常见的骨科手术，用于治疗严重的膝关节疾病。在这一过程中，胫骨托盘是关键的组成部分，它负责传递大部分的负荷到股骨部分。

ISO14879-1:2020标准中的“耐久性性能的测定”是指对胫骨托盘在模拟实际使用条件下的性能进行测试，以评估其持久性和稳定性。这些测试可能包括但不限于疲劳测试、磨损测试、应力测试和环境适应性测试。

具体来说，ISO14879-1:2020标准可能包括以下步骤：

1.疲劳测试：模拟关节在活动中不断承受压力和重复使用的情况，以评估托盘的结构和材料在长时间使用下的稳定性。

2.磨损测试：包括摩擦和磨损试验，以评估托盘表面与周围骨骼和软组织之间的兼容性，以及托盘是否会产生可能导致关节不稳定或过早磨损的微小颗粒。

3.应力测试：可能包括静态和动态负荷测试，以评估托盘在各种不同的使用条件下是否能承受预期的负荷。

4.环境适应性测试：评估托盘在不同的温度、湿度和污染条件下是否能保持其性能和稳定性。

通过这些测试，制造商可以确定胫骨托盘的设计和材料是否能够满足预期的使用条件和寿命要求。这些信息对于选择合适的胫骨托盘以及预测手术结果和患者的长期满意度至关重要。

这就是ISO14879-1:2020ENImplantsforsurgery—Totalknee-jointprostheses—Part1:Determinationofendurance

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