• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-12-05 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-43:2022 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional proced_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-43:2022 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-4部分：介入性操作X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-12-05

文档简介

IEC60601-2-43:2022EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-43:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-rayequipmentforinterventionalprocedures是关于医疗电子设备的标准，它规定了用于介入性程序X射线设备的基本安全性和基本性能的特定要求。

以下是对该标准的详细解释：

IEC60601-2-43标准主要关注X射线设备在介入性程序中的基本安全性和性能。它涵盖了设备的各个方面，包括设计、制造、安装、操作和维护。该标准的主要目标是确保设备在使用过程中对操作者和患者都安全，同时满足介入性程序的基本要求。

安全性是该标准的主要关注点之一。它要求设备的设计和制造应确保操作者和患者免受电击、辐射损伤和其他潜在危害。此外，该标准还关注设备的机械性能，以确保设备在操作过程中不会对操作者造成伤害。

基本性能方面，该标准规定了X射线设备应具备的基本功能和性能指标。这些指标包括图像质量和分辨率、曝光时间、辐射剂量、设备的可操作性和灵活性等。此外，该标准还关注设备的通信和互操作性，以确保设备在与医疗信息系统和其他设备之间的集成和协作方面满足要求。

在实际应用中，符合IEC60601-2-43标准的X射线设备在介入性程序中具有较高的安全性和性能。这有助于提高手术的效率和安全性，减少并发症的风险，并提高患者满意度。然而，该标准并不是唯一的医疗电子

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