数据管理计算机、样本分析系统及计算机程序

(19)中华人民共和国国家知识产权局■■■

(12)发明专利申请

如(10)申请公布号CN102759629A

(43)申请公布日2012.10.31

(21)申请号201210125849.2

(22)申请日2012.04.26

(30)优先权数据

2011-1005262011.04.28JP

(71)申请人希森美康株式会社

地址日本兵库县神户市中央区膈浜海岸通

1丁目5番1号

(72)发明人有吉俊辅八尾俊祐

(74)专利代理机构北京市安伦律师事务所

11339

代理人刘良勇

(51)Int.CI.

GOIN3切加(2006.01)

权利要求书3页说明书19页附图15页

(54)发明名称

数据管理计算机、样本分析系统及计算机程

序

(57)摘要

本发明提供一种用于样本测定装置的数据管

理计算机，包括：数据存储器，用于存储所述样本

测定装置得到的样本的测定结果，所述测定结果

包括初次测定所得到的第一测定结果、以及第二

次测定所得到的第二测定结果：显示器：输入设

备：及控制器，用于控制所述显示器进行如下运

行：当含有第一和第二测定结果中的其中•个测

定结果的笫一结果界面显示在所述显示器上时.，

如果用输入设备进行了预先定义的操作，则在所

述显示器上显示含有该样本的另一测定结果的第

二结果界面。本发明还提供一种样本分析系统。

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CN102759629A权利要求书1/3页

1.一种用于样本测定装置的数据管理计算机，包括：

数据存储器，用于存储所述样本测定装置得到的样本的测定结果，所述测定结果包括

初次测定所得到的第一测定结果、以及第二次测定所得到的第二测定结果；

显示器；

输入设备；及

控制器，用于控制所述显示器进行如下运行：

当含有第一和第二测定结果中的其中一个测定结果的第一结果界面显示在所述显示

器上时，如果用输入设备进行了预先定义的操作，则在所述显示器上显示含有该样本的另

一测定结果的第二结果界面。

2.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

所述控制器在显示所述第一结果界面的同时，与所述第一结果界面一起，在所述显示

器上显示一个对象,该对象用于输入显示所述第二结果界面的指示；

通过所述输入设备操作所述对象时，所述显示器上显示所述第二结果界面。

3.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

在显示所述第二结果界面时，与所述第二结果界面一起，所述控制器

在所述显示器上显示一个对象,该对象用于输入显示所述第一结果界面的指示；

通过所述输入设备操作所述对象时，所述显示器上显示所述第一结果界面。

4.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

在显示含有第二次测定后的样本的第一测定结果的第一结果界面时，所述控制器在所

述显示器上显示第一文字和/或图形，该第一文字和/或图形用尸表示该样本的第二测定

结果存储在数据存储器中。

5.根据权利要求4所述的数据管理计算机,其特征在于：

用所述输入设备操作所述第一文字和/或图形后，所述控制器在所述显示器上显示第

二测定结果。

6.根据权利要求4所述的数据管理计算机，其特征在于：

在显示第二次测定后的样本的第一测定结果时，所述控制器在所述显示器上显示第二

文字和/或图形,该第二文字和/或图形用于表示该样本的第一测定结果正在显示中。

7.根据权利要求4所述的数据管理计算机，其特征在于：

所述数据管理计算机连接着数个样本测定装置，

所述第一文字和/或图形中包含以下文字列：用于识别进行第二次测定的样本测定装

置的识别信息的文字列；

所述第二文字和/或图形中包含以下文字列：用于识别进行初次测定的测定部件的识

别信息的文字列。

8.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

所述数据存储器还能够存储笫三次测定获得的第三测定结果；

在显示第三次测定后的样本的第一测定结果时，与包括第一测定结果在内的第一结果

界面一起，所述控制器在显示器上显示一个对象，该对象用于输入显示该样本的第二及第

三测定结果中的其中之一的指示,用操作部件操作该所述对象，则在显示器上显示相应测

定结果。

2

CN102759629A权利要求书2/3页

9.根据权利要求8所述的数据管理计算机，其特征在于：

当显示第三次测定后的样本的第一测定结果时，所述控制器在所述显示器上显示以下

内容：表示该样本的第二测定结果储存在数据存储器中的第一文字和/或图形、以及表示

存储有该样本的第三测定结果的第二文字和/或图形。

10.根据权利要求9所述的数据管理计算机，其特征在于：

当用所述输入设备操作第一文字和/或图形时，所述控制器在所述显示器上显示笫二

测定结果；

当用所述输入设备操作第二文字和/或图形时，所述控制器在所述显示器上显示第三

测定结果。

11.根据权利要求9所述的数据管理计算机，其特征在于：

在显示第三次测定后的样本的第测定结果时，所述控制器在所述显示器上显示第三

文字和/或图形，该第三文字和/或图形用于表示第一测定结果正在显示中，

第一至第三文字和/或图形按照与其相应的测定的顺序依次排成一列显示。

12.根据权利要求11所述的数据管理计算机,其特征在于：

在第一至第三文字和/或图形中，所述控制器使正在显示的与测定结果相应的文字和

/或图形的显示形式不同于其他的文字和/或图形。

13.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

第一结果界面不包含所述另一测定结果；

第二结果界面不包含所述一个测定结果。

14.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

结果界面至少包括以下区域：用于显示数个测定项目的数值数据的数值数据区、以及

用于显示样本所含成分的分布图的分布图区。

15.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

当从样本测定装置收到的测定结果满足一定条件时，所述控制器自动向样本测定装置

发送再次测定所述样本的指示。

16.根据权利要求1所述的数据管理计算机，其特征在于：

在显示第一结果界面时，与第一结果界面一起，所述控制器在所述显示器上显示需要

使用所述输入设备的预先定义的操作方法，该操作方法用于显示所述第二结果界面。

17.一种样本分析系统,包括：

一个或数个样本测定装置,用于测定样本；

数据存储器，用于存储所述样本测定装置得到的样本的测定结果；及

数据管理计算机，与所述数据存储器进行了可通信连接,其中，

所述数据存储器内的测定结果包括初次测定获得的第一测定结果、以及第二次测定获

得的第二测定结果；

所述数据管理计算机包括：

显示器；

输入设备；及

控制器；

在所述显示器上显示有包括第一和第二测定结果中的一个测定结果的第一结果界面

3

CN102759629A权利要求书3/3页

时，如果用输入设备进行预先定义的操作，则所述控制器在所述显示器上显示包括该样本

的另一测定结果的第二结果界面。

18.一种用于样本测定装置的数据管理计算机，包括：

数据存储器，用于存储所述样本测定装置得到的样本的测定结果，所述测定结果包括

采自同一患者的数份样本的数个测定结果；

显示器；

输入设备；及

控制器，用于控制所述显示器进行如下运行：

在显示有数据存储器中存储的一个样本的测定结果时，如果用输入设备进行了预先定

义的操作，则在显示器上显示与该样本采自同一患者的另一样本的测定结果。

19.根据权利耍求18所述的数据管理计算机，其特征在于：

当进行所述操作后，所述控制器显示测定次序早于所述一个样本的上一个样本的测定

结果，并将该上一个样本作为所述另一样本。

20.根据权利要求19所述的数据管理计算机,其特征在于：

当显示采自同一患者的样本的测定结果中最早的样本的测定结果时，所述控制器使所

述操作无效。

21.根据权利要求18所述的数据管理计算机,其特征在于：

进行所述操作后，所述控制器显示测定次序晚于所述一个样本的卜.一个样本的测定结

果，并将该下一个样本作为所述另一样本。

22.根据权利要求18所述的数据管理计算机，其特征在于：

当显示采自同一患者的样本的测定结果中最新的样本的测定结果时，所述控制器使所

述操作无效。

4

CN102759629A说明书1/19页

数据管理计算机、样本分析系统及计算机程序

技术领域

[0001]本发明涉及一种数据管理计算机，该数据管理计算机具有用于显示测定样本所得

到的测定结果的显示器。本发明还涉及一种分析系统，该分析系统具有用于测定样本的样

本测定装置以及数据管理计算机。木发明还涉及一种计算机程序，该计算机程序使对测定

样本所得到的测定结果进行显示的计算机运行。

背景技术

[0002]已知有一种样本分析装置用丁•对测定样本所得到的测定结果进行显示。

[0003]美国专利申请公报（U.S.Patentapplicationpublication）笫2007-0179715

号中公开了一种分析装置,该分析装置包括：用于测定样本并生成粒子测定数据的测定装

置；以及用于分析从测定装置收到的粒子测定数据，并生成包含数值数据、粒度分布图及散

点图在内的详细信息的计算机"计算机具有显示器，如上述文献的图3所示,能够在显示器

上一览式显示多个样本的数值数据。操作者从一览式显示的样本中选择一个样本,就可以

如该文献的图1和图2所示，显示粒度分布及散点图等详细信息。

[0004]医生和临床检查技师参考测定结果时，不仅会参考一个测定结果，有时会参考与

此有关的其他测定结果。比如，在判断是否认可复检后的样本的测定结果时,不仅要参考该

样本的复检的测定结果，有时还会参考同一样本的初检的测定结果。在判断是否认可某个

患者的样本的测定结果时，有时还会参考该患者过去的样本的测定结果。

[0005]然而,在上述文献所记述的装置中，在显示有某一测定结果的详细信息时，如果要

对显示中的测定结果的相关测定结果的详细信息进行显示，必须先关闭详细显示界面，打

开一览式显示界面，从中检索相关的测定结果，再显示所检索到的测定结果的详细显示界

面。

[0006]本发明正是为了解决上述技术问题，旨在提供一种样本分析装置,该样本分析装

置通过简单的操作，就能够对显示中的测定结果的相关的其他测定结果进行显示。

发明内容

[0007]为了解决上述技术问题，本发明包括以下内容：

（1）一种用于样本测定装置的数据管理计算机，包括：数据存储器，用于存储所述样本

测定装置得到的样本的测定结果，所述测定结果包括初次测定所得到的第一测定结果、以

及第二次测定所得到的第二测定结果；显示器；输入设备；及控制器，用于控制所述显示器

进行如下运行：当含有第一和第二测定结果中的其中一个测定结果的第一结果界面显示在

所述显示器上时，如果用输入设备进行了预先定义的操作，则在所述显示器匕显示含有该

样本的另一测定结果的第二结果界面。

[0008]（2）如（1）所述的数据管理计算机，其中：所述控制器在显示所述第一结果界面的

同时，与所述第一结果界面一起，在所述显示器上显示一个对象（Object）,该对象用于输入

显示所述第二结果界面的指示；通过所述输入设备操作所述对象时，所述显示器上显示所

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CN102759629A说明书2/19页

述第二结果界面。

[0009](3)如(1)所述的数据管理计算机，其中：在显示所述第二结果界面时，与所述第

二结果界面一起，所述控制器

在所述显示器上显示一个对象，该对象用于输入显示所述第一结果界面的指示；

通过所述输入设备操作所述对象时，所述显示器上显示所述第一结果界面。

[0010](4)如(1)所述的数据管理计算机，其中：在显示含有笫二次测定后的样本的笫

测定结果的第一结果界面时，所述控制器在所述显示器上显示第一文字和/或图形，该第

一文字和/或图形用于表示该样本的第二测定结果存储在数据存储器中。

[0011](5)如(4)所述的数据管理计算机，其中：用所述输入设备操作所述第一文字和/

或图形后,所述控制器在所述显示器上显示第二测定结果。

[0012](6)如(4〉所述的数据管理计算机，其中：在显示第二次测定后的样本的第--测定

结果时，所述控制器在所述显示器上显示第二文字和/或图形,该笫二文字和/或图形用于

表示该样本的第一测定结果正在显示中。

[0013](7)如(4)所述的数据管理计算机，其中：所述数据管理计算机连接着数个样本测

定装置；所述第一文字和/或图形中包含以下文字列：用于识别进行第二次测定的样本测

定装置的以别信息的文字列；所述第二文字和/或图形中包含以下文字列：用于识别进行

初次测定的测定部件的识别信息的文字列。

[0014](8)如(1)所述的数据管理计算机，其中：所述数据存储器还能够存储第三次测定

(tertiarymeasurement)获得的第三测定结果；在显示第三次测定后的样本的第一测定结

果时，与包括第一测定结果在内的第一结果界面一起，所述控制器在显示器匕显示一个对

象，该对象用于输入显示该样本的第二及第三测定结果中的其中之一的指示，用操作部件

操作该所述对象,则在显示器上显示相应测定结果。

[0015](9)如(8)所述的数据管理计算机，其中：当显示第三次测定后的样本的第一测定

结果时，所述控制器在所述显示器上显示以下内容：表示该样本的第二测定结果储存在数

据存储器中的第一文字和/或图形、以及表示存储有该样本的第三测定结果的第二文字和

/或图形。

[0016](10)如(9)所述的数据管理计算小儿，其中：当用所述输入设备操作第一文字和/或

图形时，所述控制器在所述显示器上显示第二测定结果；当用所述输入设备操作第二文字

和/或图形时，所述控制器在所述显示器上显示第三测定结果。

[0017](11)如(9)所述的数据管理计算机，其中：在显示第三次测定后的样本的第一测

定结果时，所述控制器在所述显示器上显示第三文字和/或图形,该第三文字和/或图形用

于表示第一测定结果正在显示中；第一至第三文字和/或图形按照与其相应的测定的顺序

依次排成一列显示。

[0018](12)如(11)所述的数据管理计算机，其中：在第一至第三文字和/或图形中，所述

控制器使正在显示的与测定结果相应的文字和/或图形的显示形式不同于其他的文字和/

或图形。

[0019](13)如(1)所述的数据管理计算机，其中：第一结果界面不包含所述另一测定结

果；第二结果界面不包含所述一个测定结果。

[0020](14)如(1)所述的数据管理计算机，其中：结果界面至少包括以下区域：用于显

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CN102759629A说明书3/19页

示数个测定项目的数值数据的数值数据区、以及用于显示样本所含成分的分布图的分布图

区。

[0021]（15）如（1）所述的数据管理计算机，其中当从样本测定装置收到的测定结果满足

一定条件时，所述捽制器自动向样本测定装置发送再次测定所述样本的指示。

[0022]（16）如（1）所述的数据管理计算机,其中：在显示第一结果界面时,与第一结果界

面一起，所述控制器在所述显示器上显示需要使用所述输入设备的预先定义的操作方法,

该操作方法用于显示所述第二结果界面。

[0023]（17）一种样本分析系统，包括：一个或数个样本测定装置，用于测定样本；数据存

储器，用于存储所述样本测定装置得到的样本的测定结果：及数据管理计算机，与所述数据

存储器进行了可通信连接；其中，所述数据存储器内的测定结果包括初次测定获得的第一

测定结果、以及第二次测定获得的第二测定结果：所述数据管理计算机包括：显示器；输入

设备；及控制器；在所述显示器上显示有包括第一和第二测定结果中的一个测定结果的笫

一结果界面时，如果用输入设备进行预先定义的操作，则所述控制器在所述显示器上显示

包括该样本的另一测定结果的第二结果界面。

[0024]（18）一种用于样本测定装置的数据管理计算机，包括：数据存储器，用于存储所述

样本测定装置得到的样本的测定结果，所述测定结果包括采自同一患者的数份样本的数个

测定结果；显示器；输入设备；及控制器，用于控制所述显示器进行如下运行：在显示有数

据存储器中存储的一个样本的测定结果时.，如果用输入设备进行了预先定义的操作，则在

显示器上显示与该样本采自同一患者的另一样本的测定结果。

[0025]（19）如（18）所述的数据管理计算机，其中：当进行所述操作后，所述控制器显示

测定次序早于所述一个样本的上一个样本的测定结果，并将该上一个样本作为所述另一样

本。

[0026]（20）如（19）所述的数据管理计算机，其中：当显示采自同一患者的样本的测定结

果中最早的样本的测定结果时，所述控制器使所述操作无效。

[0027]（21）如（18）所述的数据管理计算机，其中：进行所述操作后，所述控制器显示测

定次序晚于所述一个样本的下一个样本的测定结果，并将该下一个样本作为所述另一样

本。

[0028]（22）如（18）所述的数据管理计算机，其中：当显示采自同一患者的样本的测定结

果中最新的样本的测定结果时，所述控制器使所述操作无效。

[0029]在（1）〜（17）所述发明中，在参照初次测定的结果时，如果想要参照同一样本的

第二次测定的结果，在开着结果界面的同时，用户只需用输入设备进行预先定义的操作即

可。因此，操作者无需关闭结果界面，并检索想显示的测定结果，然后再打开结果界面，省去

了上述烦琐的操作。当正在参照第二次测定的结果时，如果想要参照同一样本的初次测定

的结果，也同样地，在开着结果界面的同时，只需用输入设备进行预先定义的操作即可。

[0030]在（18）〜（22）所述发明中，在显示有某一样本的测定结果时，如果想要显示采自

同一患者的其他样本的测定结果，在开着结果界面的同时，用户只需用输入设备进行预先

定义的操作即可。因此，操作者无需关闭结果界面，并检索想显示的测定结果，然后再打开

结果界面,省去了烦琐的操作。

[0031]本发明的效果及意义将通过以下实施方式进行更加明朗的说明。但是，以下所述

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CN102759629A说明书4/19页

的实施方式只是将本发明具体化时的一个例示，木发明不受以下实施方式的任何限制。

附图说明

[0032]图I为实施方式中的样本分析装置的整体结构斜视图；

图2为从上俯视实施方式中的样本分析装置的内部时的结构平面图；

图3为实施方式中的信息处理单元的结构框图；

图4为实施方式中的测定结果表的数据结构的示意图；

图5为实施方式中的样本分析装置的运行流程图；

图6为实施方式中的指令表的数据结构的示意图；

图7为实施方式中的样本分析装置中的复检判断规则的流程图；

图8为实施方式中的显示处理的流程图；

图9为图8的流程图的子程序的流程图；

图10为实施方式中的菜单界面的例示图；

图H为实施方式中的样本资源管理器界面的例示图；

图12为实施方式中的数据浏览器界面的例示图；

图13为另一实施方式中的样本分析系统的简要平面图；

图14为另一实施方式中的数据浏览器界面的例示图；

图15为另一实施方式中的显示指示的输入方法的说明图。

具体实施方式

[0033][样本分析装置的结构]

图1为本实施方式中的样本分析装置的斜视图。本实施方式中的样本分析装置100是

一种多项目血细胞分析装置，该装置测定由真空采血管构成的样本容器T中所装的血液样

本，并将血液样本中所含的血细胞分类为白细胞、红细胞和血小板等，对各种血细胞进行计

数。

[0034]图1所示样本分析装置100具有：2个测定单元2和3；配置于测定单元2和3的

前面的样本运送单元4；用于控制测定单元2和3、以及样本运送单元4的信息处理单元5o

[0035][测定单元的结构]

图2为图1所示样本分析装置100的结构示意图。测定单元2配置于样本运送单元4

的样本运送方向的上游(X2方向一侧)，测定单元3配置于样本运送方向的下游(XI方向

侧)。

[0036]如图2所示，测定单元2(3)具有：用于从样本容器(采血管)T吸移血液样本的样

本吸移部件21(31)；用样本吸移部件21(31)吸移的血液，制备用于测定血细胞等血液成

份的测定试样的试样制备部件22(32)：以及从试样制备部件22(32)制备的测定试样中

检测血细胞的检测部件23(33)。

[0037]此外，测定单元2(3)还具有取入口24(34)(参照图1)和样本容器运送部件25

(35),取入口24(34)用于将样本运送单元4运送的样架L上的样本容器T放入测定单元

2(3)的内部，样本容器运送部件25(35)用于将样本容器T从样架L放入测定单元2(3)

的内部，并将样本容器T运到样本吸移部件21(31)的吸移位置21a(31a)o

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CN102759629A说明书5/19页

[0038]样木容器运送部件25（35）具有以下部分：能够夹持样本容器T的机械手25a

（35a）、以及具有能够插入样本容器T的孔的样本容器配置部件25b（35b）。机械手25a

（35a）能够向上下方向和前后方向（Y1和Y2方向）移动，夹持住样架L中的样本容器T,并

将其从样架L抽出，放入样本容器配置部件25b（35b）。样本容器配置部件25b（35b）向后

（Y2方向）移动，由此，样本容器T被放入测定单元2（3）的内部，样本容器T被运送至吸移

位置21a（31a）。

[0039][样本运送单元的结构]

样本运送单元4具有：配置有样架L的测定前样架放置部件41,其中该样架L用于放

置测定前的样本容器：左右（XI方向和X2方向）运送样架L的运送通道42;配置有样架L

的测定后样架放置部件44,其中该样架L用于放置测定后的样本容器。样本运送单元4还

有•个条形码读码器43,该条形码读码器43用F读取运送通道42运送的样架上的样本容

器T所贴的条形码标签。样本容器T的条形码标签上储存有用于识别样本容器中所装的血

液样本的样本识别信息（以下称样本TD）O

[0040][信息处理单元的结构]

下面就信息处理单元5的结构进行说明。信息处理单元5能够进行以下处理：对测定

单元2、3输出的测定数据进行分析,并绘制红细胞的粒度分布图（柱状图）、白细胞的二维分

布图（散点图），或是对白细胞的各子类（NEUT（中性粒细胞）、LYMPH（淋巴细胞）、E0（嗜酸

性粒细胞）、BAS0（嗜碱性粒细胞）、以及MONO（单核细胞））的血细胞进行计数，以此生成样

本的测定结果，并显示该测定结果。

[0041]信息处理单元5由计算机构成。图3为信息处理单元5的结构框图。如图3所示，

信息处理单元5具有计算机主机51、显示器52、输入部件53。计算机主机51具有CPU51a、

R0M51b、RAM51c、硬盘51d、读取装置51e、输出输入接口51f、通信接口51g、以及图像输出接

口51hoCPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盘51d、读取装置51e、输出输入接口51f、通信接口51g、

以及图像输出接口51h由总线51j连接。

[0042]读取装置51e能够从便携型存储介质54读取使计算机充当信息处理单元5并发

挥功能的计算机程序54a,并将该计算机程序54a安装到硬盘51do

[0043]输出输入接口51f由以下构成：比如USB、1EEE1394或RS-232c等串行接口；SCSI、

IDE或IEEE1284等并行接口；以及由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟接口。由键盘、

鼠标和触摸屏构成的输入部件53连接着输出输入接口51f,用户能够用该输入部件53向计

算机5a输入数据，或是操作计算机5a的界面。另外,输出输入接口51f还通过通信导线连

接着测定单元2、3、以及样本运送单元4。以此,信息处理单元5就能够分别控制测定单元

2、3、以及样本运送单元4。

[0044]硬盘51d中设有测定结果数据库DB1,该测定结果数据库DB1用于存放数个样本的

数个测定结果。

[0045][测定结果数据库的结构]

参照图4说明测定结果数据库DB1的数据结构。图4为硬盘51d的测定结果数据库

DB1中存储的测定结果表L100的数据结构示意图。

[0046]如图4所示，测定结果表L100中包括结果1D列C1、受理日期及时间列C2、测定日

期及时间列C3、患者ID列C4、样本II）列C5、指令类别列C6、故障信息列C7、单元信息列C8、

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CN102759629A说明书6/19页

以及数值数据列C9、CIO……o

[0047]结果1D列C1用于存放结果1D,这些结果1D也就是用于识别测定结果表L100中

存储的各行（也称记录）的识别号。每当测定结果表L100中追加记录后，就新分配结果ID。

[0048]受理日期及时间列C2用于存放样本分析装置100受理样本的日期和时间。受理

样本的日期和时间是指条形码读码器43读取样本容器的条形码标签的日期和时间。

[0049]测定日期及时间列C3用于存放测定样本的日期和时间。测定样本的日期和时间

是指：从样本测定单元2、3输出的测定数据通过通信接口51g输入信息处理单元5的日期

和时间。

[0050]患者ID列C4用于存放患者II）,并将该患者II）作为用于识别采集样本的患者的识

别信息。每位患者分配一个患者ID,以便识别各个患者。

[0051]样本ID列C5中存放着用于识别样本容器中装的样本的样本ID。每个样本分配

个样本1D,以便识别各个样本,样本容器所贴条形码标签中含有信息。条形码读码器43从

条形码标签读取的样本TD由信息处理单元5存入列C5。

[0052]指令类别列C6中存放有为生成测定结果而进行的测定的种类。在本实施方式中，

测定种类有六种：“首测（Initial）”、“首测/重测（Initial/Repeat）”、“重复（Rerun）”、“重

复/重测（Rerun/Repeat）”、“返回（Reflex）”、“返回/重测（Reflex/Repeat）”。这六种中

的其中之一存放于指令类别列C6中。

[0053]另外,在本说明书中，将“首测（Initial）”称为初次测定（或初检）,将其他种类的

测定统称为再次测定（或复检）。

[0054]“首测”为初次测定。初次测定是指样本分析装置100接受样本后第一次进行的测

定。

[0055]“首测/重测”是“首测”中发生故障时实施的测定。所谓的故障发生于以下情况

中：从测定单元2收到的测定数据中所包含的噪声（noise）过多,无法进行分析；或是测定

单元2试着吸移了样本,但样本量不足，未能成功吸移样本等。在此类测定中，进行与初次

测定相同的测定项目的测定。

[0056]“重复”是“首测”或“首测/重测”的测定结果的数值数据在异常数值范围内时实

施的测定。在此类测定中，对与“首测”相同的测定项目进行测定。

[0057]“重复/重测”是“重复”中发生故障时实施的测定。在此类测定中，对与“重复”

相同的测定项目进行测定。

[0058]“返回”是在“首测”或“首测/重测”的测定结果的数值数据位于预定的数值范围内

时实施的测定。在此类测定中，除“首测”的测定项目之外，还对追加的测定项目进行测定。

比如，如果"首测"的测定项目是“CBC+DIFF”,则在此之上又追加“RET”,测定“CBC+DIFF+

RET”。

[0059]“返回/重测”是在“返回”中发生故障时实施的测定。在此类测定中，测定与“返

回”相同的测定项目。

[0060]故障信息列C7用于存放以下信息：为生成该测定结果而进行的测定中有无故障。

[0061]单元信息列C8用于存放为生成该测定结果而进行的测定的测定单元的识别号。

在本实施方式中，测定单元2的识别号定为“XNT0（）0（）T-R”,测定单元3的识别号定为

4<,,

XN-10000-l-Lo

10

CN102759629A说明书7/19页

[0062]数值数据列C9、C10中存放有测定结果的数值数据。在图4中，列C9中存放着白

细胞数（WBC）的数值数据，C10中存放着红细胞数（即C）的数值数据。另外，图4仅显示了

C9和C10,其后面的列的图示均省略。

[0063][测定作业]

下面，就样本分析装置100以样架为单位进行的处理作业进行说明。用户将样架放入

测定前样架放置部件41,通过信息处理单元5的输入部件53指示开始处理，于是,作业开

始。

[0064]作业开始后，首先，样本运送单元4运送样本。具体而言,样本运送单元4收到开

始处理的指示后,将样架L从测定前样架放置部件41向运送通道42的后方移动（Y2方向）。

运送通道42接受样架L后，向运送方向的下游一侧（XI方向一侧）移动样架L并运送样架

L,使样架L上所安装的数个样本容器T逐个运到条形码读码器43的前面。条形码读码器

43读取各个样本容器T的条形码。

[0065]样架L上放置的所有样本容器T的条形码标签均被读取完毕后,各个样本容器T

被运送到测定单元2或测定单元3中的某一个。具体而言,从XI方向一侧起，放置在样架

L的第奇数位置上的样本容器T运到测定单元2。从XI方向一侧起，放置在样架L的第偶

数位的位置上的样本容器T运到测定单元3。测定单元2、3对运送过来的样本容器T中的

样本进行第一次测定（也称初检）。

[0066]样本测定后,要判断该样本是否需要再次测定。如果判断需要再次测定，则装有该

样本的样本容器T运送到测定单元2和3中的其中之一，进行再次测定。当判断样架L上

放置的所有的样本容器T均无需再次测定时，运送通道42将样架L运送到测定后样架放置

部件44的后方（Y2方向）。样架L向前移动（Y1方向），被送入测定后样架放置部件44。

[0067][样本测定作业]

下面用流程图说明以样本容器为单位进行的处理作业。图5为样本分析装置100的运

行流程图。

[0068]条形码读码器43读取样本容器T所贴的条形码标签后，将读取结果发送到信息处

理单元5,信息处理单元5根据收到的读取结果获取指令，并将该指令添加到指令表中（步

骤S101）。

[0069]具体而言,信息处理单元5收到读取结果后,将读取结果中所包含的样本1D发送

至主计算机HC,同时向主计算机HC查询测定指令。在主计算机HC中，预先将患者TD和测

定指令与样本ID相关联地进行了登录。主计算机HC向信息处理单元5发送与收到的样本

ID相关联地登录的测定指令和患者IDo信息处理单元5收到测定指令后，向指令表中登录

新指令。

[0070]图6为指令表的数据结构的示意图。如图6所示,指令表L200中包括：用于存

放样本ID的样本ID列C11、用于存放指令类别的指令类别列C12、以及用于存放测定间断

（discrete）项目的测定间断（discrete）列C13o

[0071]信息处理单元5从主计算机HC收到测定指令后，在指令表的最后一行追加新指

令。在新指令的列C11中输入从样本容器T读取的样本ID-在列C13中输入收到的测定

指令中所包含的测定间断（discrete）项目。在列C12中输入指令类别。在列C12中，如果

是新指令,则输入“首测”，如果是追加指令，则根据后述复检判断规则（参照图7）设定的指

11

CN102759629A说明书8/19页

令类别进行输入。所谓新指令是指根据从主计算机HC收到的测定指令追加到表中的指令。

所谓追加指令是指根据指令表L200中登录的测定指令进行了测定后,信息处理单元5判断

其符合后述复检判断规则（参照图7）时,信息处理单元5自动生成的指令。

[0072]返回图5,信息处理单元5决定条形码读取完毕的样本容器T的运送目的地（步骤

S102）o具体而言,信息处理单元5决定将样本容器T运送到第一测定单元2和第二测定单

元3中的哪一个。下面，举例说明样本容器T的运送目的地定为第一测定单元2时的情况。

[0073]样本运送单元4将样本容器T运送到定为运送目的地的测定单元（步骤S103）o具

体而言，样本运送单元4将样本容器T运送到第一测定单元2的机械手25a的正下方位置。

[0074]第一测定单元2测定运送过来的样本容器T中的样本（步骤S104）。具体而言，测

定单元2用机械手25a握住样本容器T,将样本容器T从样架L取出。机械手25a将样本容

器T放置到样本运送部件25的样本容器配置部件25b。样本容器运送部件25向后移动，样

本容器T被放入测定单元2。样本容器T被运送到吸移部件21的吸移位置21a。吸移部件

21剌入运送到吸移位置21a的样本容器T,并吸移样本容器T中所装的血液样本。所吸移

的血液样本送至试样制备部件22。试样制各部件22混合运送过来的血液样本和试剂，以此

制备测定试样。所制备的测定试样送送至检测部件23。检测部件23对运送过来的测定试

样进行电子及光学测定，生成由电信号构成的测定数据。测定数据送至信息处理单元5。

[0075]信息处理单元5将发送过来的测定数据存入硬盘51d,同时分析测定数据,生成测

定结果（步骤S105）o具体而言,信息处理单元5分析测定数据，以此生成红细胞数、白细胞

数、以及血小板数等数值数据，并绘制红细胞和血小板的粒度分布图（柱状图）、通过二维方

式显示白细胞的子类的分布的二维分布图（散点图）。

[0076]信息处理单元5将生成的测定结果存入测定结果数据库DB1（步骤S106）。具体

而言,信息处理单元5在测定结果数据库DB1的测定结果表L100的最后一行追加新记录。

在新记录这一行的受理日期及时间列C2中，输入条形码读码器43读取样本容器T的条形

码标签的日期和时间。在测定日期及时间列C3中，输入样本测定单元2输出的测定数据通

过通信接口51g输入信息处理单元5的日期和时间。在患者ID列C4中，输入与测定指令

一起从主计算机HC收到的患者ID。在样本ID列C5中，输入条形码读码器43读取样本容

器T的条形码标签所得到的样本IDo在指令类别列C6中，输入上述指令表L200的列C12

中所输入的指令类别。在故障信息列C7中,若发生了故障则输入“有”，若未发生故障则输

入“无”。在单元信息列C8中输入上述例示中的测定单元2的识别号“XNT0000T-R”。在

数值数据列C9、C10中，在相应一列中输入步骤S106中获得的测定结果的数值数据。在步

骤S106绘制的柱状图和散点图与追加的新指令相关联地存入硬盘51do

[0077]接下来，信息处理单元5决定是否生成追加指令（步骤S107）。关于此处理,参照图

7进行说明。

[0078]图7是复检判断规则的流程图，该复检判断规则用于决定是否生成追加指令。每

当一次测定完成后,信息处理单元5都会参照此复检判断规则自动决定是否生成追加指

令,也就是决定是否需要复检。

[0079]首先，当某样本测定完“首测”后（步骤SI1）,信息处理单元5判断“首测”的测定

中是否发生了故障（步骤S12）。

[0080]如果判断发生了故障（步骤S12：是），则信息处理单元5生成追加指令，即生成“首

12

CN102759629A说明书9/19页

测/重测”（步骤S13）。

[0081]另外,在此生成的追加指令追加到指令表L200的最后一行，并根据追加指令自动

进行再次测定，关于此处理后面还会详细叙述。

[0082]如果判断未发生故障（步骤SI2:否），则处理进入步骤S14o

[0083]在“首测”或“首测/重测”的测定之后,信息处理单元5判断是否满足应进行“重

复”测定的条件（步骤S14）o在本实施方式中，当“首测”或“首测/重测”中测定出的一个

测定项目的数值进入预先设定的异常数值范围时，则视为满足“重复”的条件。如果判断不

满足“重复”的条件（步骤S14:否），则进入步骤S18。如果判断满足“重复”的条件时（步骤

S14:是），信息处理单元5生成追加指令，即生成“重复”（步骤S15）。

[0084]信息处理单元5根据“重复”的测定结果判断是否发生了故障（步骤S16）。判断是

否发生故障的判断与步骤S12相同。如果判断发生了故障，则信息处理单元5生成追加指

令,即生成“重复/重测”（步骤S17）。如果判断未发生故障（步骤S16：否）,则不生成追加

指令，结束对该样本的一系列测定。

[0085]在步骤S18,判断“首测”或“首测/重测”的结果是否符合应进行''返回"测定的

条件（步骤S18）o在本实施方式中，当“首测”或“首测/重测”中测定的一个测定项目的数

值虽然不在异常数值范围内，但在预先设定的数值范围内时，则视为满足“返回”的条件。如

果判断不满足“返回”的条件（步骤S18:否），则不生成追加指令，结束对该样本的一系列测

定。如果判断满足“返回”的条件（步骤S18：是），则信息处理单元5生成追加指令，即生成

“返回”（步骤S19）o

[0086]信息处理单元5根据“返回”的测定结果，判断是否发生了故障（步骤S20）。判断

是否发生故障的判断与步骤S12相同。如果判断发生了故障，则信息处理单元5生成追加

指令,即生成“返回/重测”（步骤S21）如果判断未发生故障（步骤S20：否），则不生成追

加指令，结束对该样本的一系列测定。

[0087]返|可图5,在步骤S108中，信息处理单元5参照上述复检判断规则，决定是否生成

追加指令。

[0088]如果决定不生成追加指令（步骤S107:否），则结束对该样本的…系列处理。若决

定生成追加指令（步骤S107:是），则返回步骤S101,信息处理单元5将追加指令追加到指令

表L200的最后一行。下面，参照图6说明将追加指令追加到指令表L200的追加处理。

[0089]参照图6,根据M101的新指令,对样本ID为442的样本进行了“首测”测定后，若

需生成追加指令''首测/重测”，则在追加指令M102的列C11中输入与“首测”相同的样本

ID422,在列C12中输入“首测/重测”。在“首测/重测”这一指令类别中，测定与“首测”

相同的测定间断（diserete）项目，因此，在列C13中输入与M1入相同的“CBC+DIFF”。

[0090]根据M102的追加指令,对样本ID为442的样本进行“首测/重测”后，若需生成

追加指令''返回"，则在列C11中输入与“首测/重测”相同的样本ID422,指令类别则输入

“返回”。在“返回”中，对该样本追加上一次测定的测定间断（discrete）项目。为此，在

追加指令M103的列C13中，在“CBC+DIFF”测定间断（discrete）项目中添加“RET”,输入

“CBC+DIFF+RET”。

[0091]根据Ml03的追加指令,对样本II）为442的样本进行“返回”测定后，需要生成追

加指令“返回/重测”时，在追加指令M104的列C11中输入与''返回”相同的样本ID442,在

13

CN102759629A说明书10/19页

列C12中输入“返回/重测”。在“返回/重测”的指令类别中，测定与''首测”相同的测定

间断（discrete）项目,因此，在列C13中输入与指令M103相同的“CBC+DIFF+RET”。

[0092]返回图5,如果信息处理单元5决定生成追加指令（步骤S107：是），则在指令表

L200添加追加指令（步骤SI01）,根据追加的指令,再次进行步骤S102〜步骤S106的处理。

[0093]当追加指令的处理已完成至步骤S106时,信息处理单元5将追加指令的测定结果

登录到测定结果数据库DB1的测定结果表L100（步骤S106）。

[0094]下面,参照图4说明在测定结果数据库DB1中登录追加指令的测定结果时的处理。

信息处理单元5将根据追加指令生成的测定结果作为新记录追加到测定结果表的最后一

行。

[0095]在此，举例说明根据追加指令M102（参照图6）生成的测定结果在登录时的处理。

追加指令M102是根据新指令M101生成的再次测定的追加指令（参照图6）,因此，根据新指

令M101的测定结果记录（结果ID：X1003）制作追加指令M102的测定结果记录（结果ID：

X1015）o具体而言，记录（X1015）的列C2、C4、C5中分别输入与记录（X1003）相同的受理日

期及时间、患者ID、样本ID。列C3中输入测定追加指令M102的日期及时间。列C6中输入

追加指令M102中设定的指令类别“首测/重测，列C8中输入对追加指令进行了测定的测

定单元的以别信息。列C9、C10中输入追加指令的测定中获得的数值数据。

[0096]进行以上处理后，结束样本测定。此处理重复数次，以此在测定结果数据库DB1中

积累多个测定结果记录。

[0097][测定结果显示处理]

下面，就测定结果数据库DB1中存储的测定结果的显示处理进行说明。

[0098]图8为显示处理的流程图。首先，硬盘51d中存储的应用程序启动后，信息处理单

元5在显示器52上显示图10所示菜单界面D1（步骤S201）。

[0099]图10显示的是菜单界面D1。菜单界面D1中设有以下区域：显示与工具条的工具

条显示区A1、显示数个图标以便向其他界面切换的主显示区A2。

[0100]工具条显示区A1包括样本资源管理器图标H1、以及数据浏览器图标H2,其中所述

样本资源管理器图标H1用于将界面转换到“样本资源管理器（Explorer）界面”，该界面•

览式地显示测定结果数据库DB1中存储的数个测定结果记录,数据浏览器图标112用于将界

面转换到“数据浏览器界面”，该界面详细地显示测定结果数据库DB1中存储的数个测定结

果记录中的其中之一。

[0101]主显示区A2包含以下部分：与样本资源管理器图标H1具有相同功能的样本资源

管理器图标F1、以及与数据浏览器图标H2具有相同功能的数据浏览器图标F2。主显示区

A2中还包含用于结束信息处理单元5的应用程序的结束图标F3。

[0102]返回图8,信息处理单元5判断是否输入了显示样本资源管理器界面的指示（步骤

S202）o在图10的菜单界面中，用鼠标点击样本资源管理器图标H1、F1,就能够输入样本资

源管理器界面的显示指示。如果未输入样本资源管理器界面的显示指示（步骤S202：否），则

信息处理单元5反复进行判断，直至收到显示指示。当判断输入了显示指示后（步骤S202：

是）,信息处理单元5在显示器52上显示图11所示样本资源管理器界面D2。

[0103]图11显示的是样本资源管理器界面1）2。样本资源管理器界面D2中设有工具条

显示区A1和主显示区A2。工具条显示区A1的结构与图10的菜单界面D1相同，故省略说

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明。

[0104]主显示区A2中包括以卜.部分：一览式显示测定结果数据库DB1中存储的数个测定

结果记录的样本表W100,以及显示样本表W100中所选测定结果记录的数值数据的数值数

据表W200o

[0105]如图11所示,样本表W100包括样本ID领域S1、指令类别领域S2、故障信息领域

S3、测定日期及时间领域S4、以及受理日期及时间领域S5。

[0106]样本ID领域S1中显示图4的样本ID列C5中所存储的信息。指令类别领域S2

中显示图4的指令类别列C