实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)

拟卷：技术研发处审核：任静第页 实验室质量管理体系考核试题姓名：部门：岗位： 考核时间：年月日阅卷人： 成绩：满分100分，90分合格第一部分：填空题（每题2分，共20题）国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。（1.1质量手册范围）描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件]和[质量记录]四级文件。（4.2质量管理体系）软件测评过程包括：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。（4.2质量管理体系）对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户（4.4要求、标书和合同的评审）实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。（4.6服务和供应品的采购）在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下，允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。（4.7服务客户）客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，实验室必须立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。（4.8投诉）记录分为[质量记录]和[技术记录]两类，不同类别的记录具有不同的保存期，记录一般保存[５]年，特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行，记录的保管应有专门的场区，有[安全保密隔离措施]。（4.13记录的控制）实验室应[定期]对其工作进行内部审核，内审每年应至少安排[一]次，所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。（4.14内部审核）为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性]，以实现规定的质量目标和满足客户的需求，实验室定期（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。（4.15管理评审）影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多，主要包括7类，与软件测评有关的6大要素：：[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置]，对实验室而言，[人]和[法]的影响最大（5.1总则）实验室确保以下人员的能力和资格：操作[专门测评设备人员]、[从事测评活动人员]、[评价测评结果人员]和[测评文档批准、测评报告批准人员]，其中，从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考核合格]后，方可上岗（5.2人员）实验室采用满足[客户需要]并适合测评项目的测评方法，当实验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时，实验室将通知[客户]并协商解决；实验室将选用的测评方法以[书面]方式通知客户；在开始测评活动之前，实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法（操作测评工具）。如果测评方法发生变化，将重新进行[确认]。（5.4.2方法的选择）为防止配置管理服务器被他人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置管理服务器时采用双重口令，即[启动计算机时]的进入口令和进入[配置管理服务器]的口令，口令只有[配置管理员]和[技术负责人]知道，且口令经常更换。（5.4.7测评数据的控制）软件测评项目管理包括下列内容：[测评项目质量保证]、[测评项目配置管理]、[测评项目跟踪与控制]（5.4.8测试过程控制）设备在首次使用前将进行[校准]、[检定]和[核查]，以证实其能够满足实验室的技术规范要求和相应的标准规范，设备应由[经过授权]的人员操作。为正确使用和操作设备，必要时应在设备使用现场备有该设备的[最新版操作说明书]（复印件），非中文版本的说明书，必要时还应备有中文翻译本。（5.5设备）实验室所有测评用设备都按三类牌证管理，即[合格证]（[绿]色）、[限用证]（[黄]色）和[停用证]（[红]色），计量合格的设备，或不必检定的设备，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）贴[绿]色合格标志。（5.5设备）软件测评的被检验物品包括[软件文档]、[源程序]、[可执行文件]、[数据]以及[其它有关]资料，被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[唯一性]标识，以区分不同被检验物品。（5.8被检验物品的处置）测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[为说明测评结果所必需的全部信息]以及[测评方法所要求的全部信息]。（5.10结果报告）检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核]、授权签字人[批准]后，再送至客户。（5.10结果报告）第二部分：判断题（每题1分，共20题）质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。（√）在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财务风险。（X）实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。（√）只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（X）管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（X）为防止出现质量问题应经常调整质量体系。（X）所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。（√）实验室对所有与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。（√）为了保证检测数据的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（X）实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（X）原始记录如因故丢失或损坏，可以由当事人