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文档简介

不良事件管理制度自查一、背景与目的为确保企业的生产经营安全,在发现和处理不良事件过程中,订立并严格执行不良事件管理制度是特别紧要的。为了连续改进管理水平,确保不良事件的及时处理和彻底解决,本制度旨在规范企业内部在不良事件管理中的自查工作,以提高管理效能。二、适用范围本制度适用于全体企业员工,包含管理人员、生产人员、质量掌控人员等。三、自查流程梳理不良事件管理流程:针对不同类型的不良事件(如质量问题、安全事故等),订立相应的处理流程,并确保每位员工都了解并能正确执行该流程。自查周期:每月进行一次自查,具体时间由管理部门确定。同时,依据不同的风险程度,可酌情加添自查频率。自查记录:每次自查完成后,员工应填写自查记录表,认真记录自查内容和问题。自查记录表应由自查人员签字并依照规定流程提交至质量管理部门。自查标准:依据不良事件管理要求,订立自查标准,包含自查内容和要求等。自查内容:不良事件的上报情况:检查是否有未及时上报或漏报的不良事件,确保不良事件能够及时准确地上报到相关部门。处理流程的执行:核实处理流程是否符合规定且执行到位,是否有未依照流程操作的情况。问题的整改和改进措施:检盘问题的整改情况,跟踪存在的问题是否得到有效解决,以及是否采取了防备措施避开同类问题的再次发生。文件与记录的完整性:核查不良事件处理相关的文件和记录是否保管完整并符合规范要求。人员培训情况:检查员工是否经过相关的培训,能否正确应对不良事件。四、自查结果处理自查结果评审:由质量管理部门负责对自查记录进行评审,确定存在的问题和改进措施。整改措施订立:针对自查中发现的问题,订立相应的整改措施并指定责任人负责落实。整改跟踪:质量管理部门负责跟踪整改措施的执行情况,确保问题得到及时解决和整改。整改报告:责任人在整改完成后应填写整改报告并提交给质量管理部门,以证明相应的问题已经得到解决。五、自查改进分析自查结果:质量管理部门负责对自查结果进行分析,找出不良事件发生的根本原因,并进行全面的数据统计和分析。改进提升:针对自查中发现的问题和不良事件,订立相应的改进计划,并在公司内部进行宣传和培训,以提高员工的工作意识和质量管理水平。反馈与监督:连续改进管理水平是公司的长期目标,质量管理部门应对改进计划的执行进行监督,并及时反馈给相关部门,确保改进措施的有效性和连续性。六、违规处理对自查中发现的严重问题或者违反不良事件管理制度的行为,将依照公司相关规定进行处理,可能包含但不限于警告、惩罚、停职、解聘等处理措施。七、附则本制度由质量管理部门负责解释和修订,并在全公司范围内进行宣传和培训。若发现本制度存在不合理或需要改进之处,员工可以提出建议并向质量管理部门反馈,部门将及时处理并进行相应的修订。本制度自颁布之日起生效,并作为公司的内部管理规范。结束语本制度的订立旨在规范不良事件管理制度的自查工作,提高管理效

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