医疗器械购置与使用规定

医疗器械购置与使用规定第一章总则第一条目的和依据1.为规范医院医疗器械的购置和使用行为，提高器械管理水平，保障医疗安全，依据相关法律法规，订立本规定。第二条适用范围1.本规定适用于医院内全部医疗器械的购置和使用。第三条定义1.医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病、损伤或残疾的设备、器具、料子或其他物品。第四条购置和使用原则1.医疗器械的购置和使用应当遵从科学、合理、安全、有效的原则。2.购置和使用医疗器械应当符合国家和行业标准的规定。3.医疗器械的购置和使用应当充分考虑临床需求、技术要求和经济效益。第五条负责部门1.医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的购置、入库、调配、维护和报废等工作。2.医院各科室应对本科室的医疗器械购置和使用负有责任，确保合理、安全、有效地使用医疗器械。第二章购置规定第六条购置计划1.医院每年依据临床需求和设备更新情况编制医疗器械购置计划。2.医疗器械购置计划应经医院管理部门审批，并报送医务委员会审议。第七条采购方式1.医院采取公开招标、比选、询价等方式进行医疗器械的采购。2.采购工作应当遵从公平、公正、公开的原则。第八条供应商资质1.医院在采购医疗器械时应当确保供应商具有相应的生产或经销资质。2.供应商资质应经过医院管理部门审核确认，符合医疗器械法规要求。第九条合同签订1.医院在确定供应商后，应与供应商签订正式的合同。2.合同内容应包含医疗器械名称、规格、数量、质量标准、价格、交付期限等相关内容。3.合同签订后，双方应严格依照合同履行义务。第三章使用规定第十条登记管理1.医院设立医疗器械登记台账，对全部医疗器械进行登记管理。2.登记内容包含医疗器械名称、型号、数量、购置日期等信息。第十一条定期检测1.医院应定期对医疗器械进行检测和维护工作。2.检测内容包含医疗器械的功能、安全性能等。第十二条使用培训1.医院应定期组织医疗器械的使用培训。2.培训内容包含医疗器械的正确使用方法、操作步骤和安全注意事项等。第十三条使用记录1.医院应建立医疗器械使用记录，认真记录医疗器械的使用情况。2.使用记录应包含医疗器械名称、使用日期、使用科室、操作人员等信息。第十四条异常处理1.医院发现医疗器械使用异常情况时，应立刻停止使用，并报告医疗器械管理部门。2.医疗器械管理部门应及时处理并追盘问题原因，确保医疗安全。第十五条报废处理1.医院对实现报废标准的医疗器械应及时进行报废处理。2.报废处理应依照相关法规和规定进行，防止二次利用和误用。第四章监督与管理第十六条监督机制1.医院应建立医疗器械监督检查机制，定期对医疗器械的购置和使用情况进行检查。2.监督检查结果应报告给医务委员会和有关部门。第十七条惩罚措施1.对违反医疗器械购置和使用规定的行为，医疗器械管理部门可以采取警示、责令整改、罚款等惩罚措施。2.涉及严重违法违规的行为，应予以严厉处理。第十八条嘉奖制度1.医院可以设立医疗器械管理工作的嘉奖制度，鼓舞和表扬在医疗器械管理中取得显著成绩的个人和团队。第十九条审查和修订1.本规定的解释和修订权归医院管理部门全部。2.依据实际情况和法律法规的变动，医院可以对本规定进行审查和修订。第五章附则第二十条生效日期1.本规定自发布之日起生效。2.本规定自发布之日起废止《医疗器械购置与使用规