利德曼磁微粒化学发光简介省公开课一等奖全国示范课微课金奖

利德曼磁微粒化学发光应用平台孙翔.031/43一、企业介绍二、利德曼发光试剂技术原理和特点三、利德曼发光产品线2/43

创建于1997年，注册资本42,529万元在体外诊疗产品、生命科学仪器、生物化学品等领域拥有关键竞争力，是一家集研发、生产和销售于一体高新技术企业

经过北京市药品监督管理局质量体系考评、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证拥有领先国际参考试验室，始建于年，含有领先量值溯源能力，屡次参加国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)组织RELA试验以及国内卫生部临检中心组织医学参考测量(酶学)能力验证并取得优异成绩

年成功在深圳证券交易所创业板上市，股票代码：300289一、企业介绍3/43生化试剂传统定义：利用用生物化学反应原理广义：能与“生化分析仪”配合使用试剂（包含大量免疫试剂）化学发光试剂：利用免疫学反应原理（抗原抗体反应）利用化学发光原理二、利德曼发光试剂技术原理和特点4/43化学发光

因为化学反应（通常是氧化），使反应物中电子产生能级跃迁而释放光子，从而造成发光现象。直接化学发光吖啶酯等电化学发光三联吡啶钌酶促化学发光HRP：鲁米诺等ALP：AMPPD、PS-530等5/43时间发光信号辉光坪区速率法测量原位进样积分法测量闪光尖峰“闪光”与“辉光”6/43加入ALP产品特点：高灵敏度：可检测到1×10-19mol（0.01pg）ALP分子在接触ALP后发光反应在数秒内到达平台期，并可维持较长时间宽检测范围发光反应在室温（22-35℃）情况下强度恒定，无需准确温控单组分，使用方便效期：（2-8）℃1年，室温（22-35℃）1个月底物APCL7/43

磁微粒化学发光试剂盒，检测灵敏度高，准确度好。采取ALP发光体系，稳定性好。与配套全自动发光检测仪器进行配合检测。化学发光试剂盒优势8/43磁微粒碱性磷酸酶化学发光免疫分析技术。快速反应动力学，最快出样14分钟。高达4小时离机时间，操作简单、便利。百万级宽线性范围、10-19超微量灵敏度、背景干扰靠近零值。二类器械只能以测定仪提供数据，并不能出具临床分析汇报，从严格意义上医院使用二类器械出具临床分析汇报会有临床风险，而且国家对三类器械监管将比二类器械愈加严格。当前国内只有迈瑞和利德曼两家拿到国家局证产品优势9/43注册证当前国产发光设备拥有国家局注册证只有利德曼和迈瑞两家。二类器械只能以测定仪提供数据，并不能出具临床分析汇报，从严格意义上医院使用二类器械出具临床分析汇报会有临床风险，而且国家对三类器械监管将比二类器械愈加严格。三类：利德曼全自动化学发光免疫分析仪国食药监械(准)字第3401267号迈瑞全自动化学发光免疫分析仪国食药监械(准)字第3401028号二类：新产业全自动化学发光测定仪粤食药监械(准)字第2400451号迈克全自动化学发光测定仪川食药监械(准)字第2400026号安图全自动化学发光测定仪豫食药监械(准)字第2400145号威高全自动化学发光测定仪鲁食药监械(准)字第2400392号泽成全自动化学发光测定仪苏食药监械(准)字第2400358号10/43主要定位于中端客户群180测试/小时24个冷藏试剂位一次可放置20样本架，100个样品管磁微粒固相反应载体可任意更换部分消耗品/废物条码输入样本编号，便于标本管理和结果输出连续随机和急诊运行模式CI1000基本参数11/43样本输送模块自动加样系统

标准化样本架，支持各种型号样本管一次性可装载100个样本管，每个样本架可容纳5个样本支持连续不间断添加样品，无限制急诊模式12/43耗材库感应器自动识别反应杯反应杯一次性可装载480个支持连续不间断添加13/43试剂盘可同时加载24种试剂每个试剂盒有4个试剂舱，弹性膜密封预防蒸发支持2-8℃24小时无间断制冷试剂进样量30-200ul试剂盒机上稳定时可达8周14/43清洗盘专利设计清洗结构确保超高分析灵敏度三级清洗和旋转清洗提升清洗效力含有表面活性剂清洗液能够去除不需要生物活性物质15/43样本针智能液位探测凝块自动检测样本进样量5～50ul16/43反应盘72个反应位。反应温度为37±0.1℃。支持一步法、两步法分析。提供常规和急诊样品检测。17/43用户界面简练直观，轻易操作。人机对话工作量少，高效快捷。18/43试剂组成校准品(STD)R1试剂（FITC标识试剂）R2试剂（ALP标识试剂）M试剂（抗FITC磁微粒试剂）质控品（QC)化学发光试剂盒19/43LEADMAN发光检测菜单38项性激素（8）雌二醇促卵泡生成激素泌乳素促黄体生成激素人绒毛膜促性腺激素孕酮睾酮游离人绒毛膜促性腺激素ß亚单位

肿瘤标志物（11）甲胎蛋白癌胚抗原CA15-3

CA12-5CA19-9前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原铁蛋白CA50SCCNSE糖代谢（2）胰岛素C肽肾功效胱抑素C炎症（2）降钙素原C-反应蛋白甲状腺激素（7）促甲状腺激素三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺素原氨酸甲状腺素游离甲状腺素甲状腺过氧化物酶抗体甲状腺球蛋白抗体肝纤维化（4）III型前胶原V型胶原层粘连蛋白透明质酸酶心肌标志物（2）肌酸激酶同功酶肌红蛋白生长类生长激素当前利德曼拥有发光试剂38项。试剂成本与进口试剂相比低30%，而且校准、质控品无偿！！！20/43急诊检测急诊试验室心肌、性激素、传染病连锁独立试验室常规检测独立试验室甲功、肿标、激素体检检测体检科肿标、甲功、性激素常规检测＋少许急诊样本临床科室肿标、甲功，性激素、糖尿病、生长激素县级医院常规检测急诊样本检验科肿标、甲功、性激素、心肌、炎症、传染病临床应用科室21/43产品定位二级医院三级医院三甲医院一级医院22/43三级医院二级医院一级医院院外差异化共用免疫发光试剂IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪CI1000全自动化学发光免疫分析仪检测菜单选择院外IDS是当前唯一进口发光仪可用国产试剂品牌！！！23/43肿瘤标志物（5）CYFRA21-1CA724CA242HE4S-100年上市及在研项目甲状腺激素（1）甲状腺球蛋白传染病（8）乙型肝炎表面抗原乙型肝炎表面抗体乙型肝炎关键抗体乙肝e抗原乙肝e抗体丙肝抗体梅毒螺旋体抗体人类免疫缺点病毒抗体心肌标志物（3）肌钙蛋白心型脂肪酸结合蛋白氨基端脑钠肽前体

代谢（1）25羟基维生素D24/43CI1000免疫发光仪+31试剂上市.7CI1000免疫发光仪（升级版）立项CI1000免疫发光仪（升级版）上市7项发光试剂上市发光产品线上市情况CI、CI800免疫发光仪立项

传染病、肿标、甲功等新项目上市CI免疫发光仪上市25/43CI介绍CI是在CI1000项目基础上，实现速度提升，满足中高端客户需求，同时实现仪器小型化、轻型化，同时优化仪器整体布局结构，优化液路及电路系统结构、布局，降低系统复杂度和冗余度，提升其性能精度，提升仪器整体运行可靠性和稳定性，降低故障率。CI整机特点产品特点：全自动、随机插入、急诊优先；速度：最大测试通量240Test/Hour；自动进样：可容纳最少20个样本架，100支样本，支持连续随机添加样本；试剂盘：每盘试剂储位24个，磁珠试剂自混匀功效；反应盘：反应盘孵育温控37±0.1℃；样本加样精密度：CV＜1.5%，加样范围4ul～50ul；耗材容量：480个反应管，支持连续随机添加反应管；样本预稀释：支持样本1：4至1：倍稀释百分比前稀释或后稀释；定标方式：支持6点/2点定标；故障处理：全方位、智能化故障处理机制。26/43序号申请专利名称专利号专利类型1多模块联合作业系统控制方法10042343.0创造专利2一个全自动分析仪器及其机械转臂10285214.9创造专利3全自动化学发光免疫分析仪10556838.X创造专利4全自动化学发光仪磁珠清洗装置10522625.X创造专利5高精度加样装置及安装调试方法10522146.8创造专利6试剂瓶防蒸发试剂瓶盖机防蒸发试剂瓶组件10521889.3创造专利7密光检测装置5781.5实用新型8一个试剂瓶防蒸发瓶盖及防蒸发试剂瓶组件20598209.3实用新型9试剂瓶瓶套20598210.6实用新型10一个稳定抓放反应杯机械手装置20598164.X实用新型11全自动化学发光免疫分析仪30502906.X外观专利申请专利一览表27/43IDS-iSYS全自动生化免疫检测平台，集成IDS50年仪器制造经验和享誉全球试剂检测技术，可用来检测常规项目，以及骨代谢、钙代谢标志物，生长素、糖尿病、高血压等特殊菜单项目。IDS生化免疫分析仪28/43试剂模块样本模块检测模块反应杯样本处理模块功效模块29/43即开即用条码试剂架可装载多达15种不一样免疫检测项目机载冷藏功效，保持12-15°C低温连续加载和卸载试剂试剂模块30/43多达120个样本位（6×20）支持各种规格样本管适合儿童患者微量样品杯连续加载和卸载样本样本模块31/43每个测试使用独立反应杯吖啶酯/酶促磁微粒化学发光检测系统生化检测系统两点校准，可储存标准曲线多达4个独立清洗站，样本处理更优异检测模块32/43自动液面探测以及iCM技术杜绝样本残留，预防交叉污染加样量范围宽样本杯内加样混匀机载样本预处理样本处理模块33/43自动开启和关闭，随时唤醒。试剂和耗材上机可用，操作时间短。占用空间小，天天超出600个测试。Walk-away系统34/43兼容双向LIS系统试剂和耗材实时监测指导校准和定时维护可用于远程诊疗以太网连接校准和质控经过完整溯源进行监测软件界面35/43Cobase411Immulite1000Achitecti1000SRAccess2VITROSEciIDS-iSYS869010010090120181225222015YNYYYYNNNNNY>4min>5min6minNN<5min检测速度在线检测机上冷藏离机处理开机时间竞争厂家常规参数对比36/43生化与免疫分析平台完美统一，品质与效率完美融合。引领全球骨代谢、钙代谢、高血压、生长因子、本身免疫等特色菜单全自动一体化设计理念，真正Walk-away模式稳定卓越完美品质，与金标准完美吻合最广泛拓展领域：血管钙化、本身免疫、传染病、特种蛋白等产品优势37/43IDS发光检测菜单13项钙代谢（4）25羟基维生素D1,25双羟维生素D甲状旁腺甲状旁腺素(1-34）

骨代谢（4）Ⅰ型胶原羧基端肽总Ⅰ型胶原氨基端延长肽骨钙素骨型碱性磷酸酶生长因子（3）生长激素胰岛素样生长因子I胰岛素样生长因子结合蛋白-3高血压（2）醛固酮肾素当前IDS发光试剂13项。（红色为已拿证项目）试剂低于同类进口厂家，耗材成本与进口相比低40%，而且校准品无偿！！！38/43骨密度（BMD）测定X线检验骨代谢标识物检测临床意义快速判断药品疗效确定无反应者确