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文档简介
药品生产工艺管理规范
制作人：X老师时间：2024年X月目录第1章药品生产工艺管理规范01第1章药品生产工艺管理规范
原材料采购管理选购优质原材料原材料的选择与采购0103合理储存避免污染原材料的储存与保管02严格把关入库程序原材料的验收与入库管理生产工艺流程控制确定生产步骤与流程生产工艺流程的设计验证工艺可行性生产工艺流程的验证准确控制生产参数生产工艺参数的控制不断改进流程提升效率生产工艺流程的持续优化设备设施的维护与保养定期维护保养设备确保设备正常运行设备设施的清洁与消毒严格清洁消毒设备避免交叉污染设备设施的验证与记录设备验证合格记录设备使用情况设备设施管理设备设施的选型与验证选择适合工艺的设备验证设备性能质量控制严格遵守药品质量标准质量控制的标准与要求0103持续监控质量变化质量控制的实施与跟踪02采用先进质控技术质量控制的方法与技术总结与展望药品生产工艺管理规范对于保障药品质量和患者安全至关重要。未来，随着科技进步和法规要求的提高，药品生产工艺管理规范将更加严
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