赛迪顾问一线调研第18期：国产手术机器人发展初见成效警惕制约企业商业化进程的三个瓶颈

CCID赛迪顾问一线调研国30余款手术机器人产品获国家药监局批准上市，手术机器人企业赛迪顾问研究团队赴北京经济技术开发区和苏州高新区开展调查研一、我国手术机器人行业基本情况我国手术机器人市场快速增长，但整体仍处于发展初期。随着手术机器人产品的不断迭代，凭借其精准、微创、可远程操控等优势，手术机器人在解决医生、患者、医院端临床痛点方面临床价值不断提升。根据Frost&Sullivan数据，全球手术机器人市场规模从35亿美元(2016年)增长至104亿美元(2021年),年均增速达到24.2%,我国手术机器人市场规模从8.5亿元(2016年)增长至42亿元(2021年),复合增长率为37.5%。虽然我国手术机器人市场增速明显高于全球市场，但我国手术机器人市场目前尚处于发展初期，腔镜和骨科相关机器人辅助手术渗透率仅为0.7%和0.4%,远低于全球平均水平。产学研医联合推动产品创新，手术机器人能力获得认可。我国手术机器人企业多以产学研医合作机制为基础，普遍与知名高校和医院合作推进科研成果转化，加速技术探索和升级，主要产品正以“定位类”机器人向“操作类”机器人转变。同时在市场拉动、资本助力、政策引导等多重因素影响下，我国手术机器人产业化进程加速，2022年以来已有33款国产手术机器人产品获准上市，其中神经外科和骨科领域获批产品数量最多(13个),拥有新获批产品的企业主要分布在北京、上海、江苏和广东等省(市)。国产手术机器人商业进程提速，逐步赶超国外产品所占份额。根据中国政府采购网发布的信息显示，2022年全国各级医院的87个手术机器人中标公告中，国外品牌中标35个，中标金额5.12亿元，尤其在腔镜机器人领域占据绝大部分市场份额。国产手术机器人随着商业化进程加速推动产品应用，虽然中标金额体量相对较小，但在骨科、神经外科和口腔领域中标数量和金额已超越国外品牌。腔镜腔镜骨科5腔镜骨科其他0.05■国外品牌中标金额(亿二、我国手术机器人仍然面临诸多瓶颈经过与北京经开区和苏州高新区的知名企业讨论得知，虽然我国手术机器人行业发展取得了初步成效，但值得关注的是我国手术机器人企业普遍亏损的商业化困境仍未破解，剖析其原因主要是受到市场渗透率低、供应链成本高、创新研发投入大等多重影响，我国手术机器人行业健康发展仍需市场渗透率低，国内市场规模仍需培育壮大。根据Frost&Sullivan统计数据，2020年欧盟、美国区域市场占全球手术机器人市场比重超七成，我国占比不足一成，整体市场规模仍然较小。以腔镜类手术为例，欧盟、美国等地区每年开展约300万例手术中通过手术机器人完成约30万例手术，我国每年开展约100万例手术中只有约3000例通过手术机器人辅助完成，整体市场渗透率远低于欧美水平。供应链成本高，产业配套体系仍需培育优化。手术机器行业供应链配套成本较高，成本高主要原因在于整机产量较小，对零部件相关供应量拉动有限，高标准带来了产品供应的高成本。同时，欧盟、美国等地区零部件企业较早布局向直观外科等重点企业提供稳定产品，而国内供应商布局较晚，产品稳定性培育仍需时日，但围绕手术机器人的产业配套体系仍需进一步培育。科研费用投入高，企业经营可持续模式仍需探索。手术机器人企业由于研发难度高和涉及领域多，从实验室到临床商业化一般需要较长的发展周期，研发、核心零部件打造、生产、临床试验、商业化各环节都要求企业大量资金投入，导致企业短期内难以实现盈利，企业经营可持续性和产品商业化进程仍需时日。通过走访我们发现，手术机器人行业整体抗风险能力仍然较弱，形成行业自主健康发展的格局仍需时日。破解我国手术机器人商业化瓶颈，仍需加强对行业的呵护与培育，重点应以“机器人+应用”为抓手强化政策统筹，优化企业创新生态，加强医院等应用市场培育，同时定期开展应用评估，合理测算收费标准。具体应在以下方面作出举措：加强政策统筹，以机器人+应用推动应用服务标准规范。工信部等十七部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案》对手术机器人产业提出明确要求“鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术，建设机器人应用标准化手术室，研究手术机器人临床应用标准规范”,建议相关主管部门加强统筹，围绕标准化手术室和应用标准规范推动工作，统筹推动产品应用及标准编制工作，规范手术机器人医疗服支持技术创新，优化手术机器人产业生态。手术机器人头部企业普遍处于亏损状态，主要依靠融资开展资金筹措，技术创新投入大、供应链成本高。建议鼓励各地制定配套政策及产业规划，考虑政府层面鼓励机器人企业研发创新，增加产业链供应链配套能力提升，给予有关支持，有效减轻企业研发经费负担。培育应用市场，加快医院推广应用。目前手术机器人以大中型城市三级甲等医院配备为主，基层医院配备较少。建议加快培育差异化应用市场，引导各地市三甲医院配备相关手术机器人设备，同时加快推动导航定位类手术机器人的服务功能下沉基层医院，缓解医疗资源分布不均等问题，提高基层医院手术效果的均一性。为不同功能层次的手术机器人产品，创造能够更好发挥临床价值的市场空间。加