质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板)

质量管理体系概述表（委托生产）模块 内容或措施（概述）注册人/备案人是否具有配方研发能力：☑是，我司设置有开发部门负责化妆品的产品配方研发，开发部共有配方研发人员人；其中本科以上人员占人，大专以上学历人。请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施。

2015（2015版》等文献，选择化妆品配方原料与制定配方用量，确保产品配方组程进行检测与验证，确保配方质量安全性能与质量指标符合国家标准。注册人/备案人是否自行采购物料：☑是，请简述物料采购和供应商管理相关制度；列入合格供应商清单。☑是，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。物料采购时会在《合格供应商一览表》中选择该物料的供应商。并根据生产计划按需采购，与供应商协调确定好后，确定采购合同或订单，走采购订单申请流程进行采购。所有采购回来的原料与包材，我司会有原料检验或包材检验，按照我司《原料标准》与《包材标准》进行抽样验收。如果检测出为不合格物料时，则退货处理，同时退货物料加盖“不合格”章，仓库走退货流程。如原物料检验合格，则加盖“合格”绿标后走正常入仓流程。确保原物料的质量达到我司质量标准。同时要求原物料供应需提供当批产品的检验报告，由品管部统一验收。确保物料质量安全符合要求后方可使用。管理制度产品放行管理措施

请简述生产企业遴选相关制度，至少包括：1《合格供应商管理程序》中，我司已规定，对所有供应商名录。2、实地考察相关制度，包括实地考察频率：我司《合格供应商管理程序》规定每年度对合格供应商进行评估一次。从供应商的产品质量、技术、价格、交货服务几个方面进行评估。同时根据该供应商具体情况及提供的物料类别，确定是否对其进行现场评估。如新开发的供应商或重要原物料供应商需进行实地考察，并根据《供应商现场审核评分表》进行评定，评定结果合格通过方可继续成为我方合格供应商。等级得分评价处理措施A等级得分评价处理措施A100>总分≥90优秀高度推荐,增加采购量B90>总分≥80优良推荐维持采购量C80>总分≥60可接受适当减少采购量D60>总分≥50差暂停采购,限期改善E50>总分≥0不合格取消供应商资格同时，如果供应商产品质量发现重大质量问题时，我司会发出改善通知，要求期整改，如不积极配合的，会取消其合格供应商资格。具体参照文件要求。请勾选遴选生产企业时，考虑生产企业应具有的管理制度（可多选：☑文件管理制度 ☑产品检验制度☑追溯管理制度 ☑留样管理制度☑供应商遴选制度 ☑产品销售制度☑原料验收制度 ☑记录管理制度☑设备管理制度 ☑质量投诉制度☑生产过程及质量控制制度 ☑产品召回制度请简述注册人行产品放行的相关制度。包材检测情况等均无异常后，质量负责人则判定产品合格可放行。同时审批放行后的成品标识会加盖绿色合格章。仓管员需按合格状态进行发货，否则不允许出厂。相关检验与放行的流程参照公司文件《出货检验控制程序》与《产品检测及放行管理程序》等文件执行。请简述独立于生产企业的质量管理措施：1、产品档案管理和质量追溯制度：BOM表组成，各组成的半产品与包材编码，类保管，可快速查寻。质量追溯制度：我司有相关制度有《产品标识及可追溯性控制程序均为确定追溯系统的有效性。2我司对所有供应物资，按批为单位进行抽检，检测合格方可收货入仓。每年针对重要供应物料，要求供应商提供第三方检测报告。同时化妆品类物资需提供型式检测报告，检测项目与标准按照该产品的执行标准。新开发的产品在备案前送到第三方进行菲特检验和型式检测报告合格后进行备案，备案通过后方可进行生产销售，产品进行销售后满一年的每年都会在第三方做一次年度型式检测。3、销售管理相关制度。我司企业质量管理体系的自查和纠错制度，有《不合格品控制程序1、不合格追溯、原因分析和纠正措施不合品：针对不同环节，如原料检验、半成品检验、成品检验环节，发生不合同时会摆放在不同区域进行管理。同时我司所有产品均有批生产记录，由专人负责汇总，所有检测与生产记录等相关记录均可快速查找到位。不合格品根据其批号，也一样可追溯到其原料、半成品、生产等所有批记录。确保产品的可追溯流程成立。2、企业内审制度和内审频率内审制度主要参照公司文件《内部审核管理程序。我司现在质量管理体系有质量自查纠错 ISO9001、ISO14001、ISO22716&GMPC这三大体系，每年度我司会制定内审计划，每年度各体系至少进行一次内审，每次内审会按分小组进行，并参照内审检查表进行内审，内审完成后会有总结报告。所有相关内审的记录与报告会归档保存。同时参与内审的员工必须是经过培训有内审员证的员工参与。内审过程发生的不合格现象，会由内审组发起《纠正预防措施单》，责任部门进行原因分析，并制定纠正预防的措施，最终由内审组人员验证完成结果。整个过程确保做到自查自纠的结果到位。同时内审过程与内审报告最终由质量负责人审核确认