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证券研究报告动物保健Ⅱ2023年05月21日科前生物(688526.SH)深度报告:动保行业扩容在即,公司积极打造新增长点评级:买入(维持)1最近一年走势预测指标2022A1001-92023E1318322024E1636242025E192618营业收入(百万元)增长率(%)归母净利润(百万元)增长率(%)摊薄每股收益(元)ROE(%)科前生物沪深3000.47490.34340.21190.0804-0.0512-0.1827410593757884-284528170.88121.27141.62161.9015P/E25.452.9910.4320.8319.012.768.5513.0514.902.336.899.8812.751.975.857.81P/BP/SEV/EBITDA资料:Wind资讯、国海证券研究所相对沪深300表现表现相关报告1M3M12M科前生物-6.6%-4.4%-17.8%-2.2%10.2%-1.4%《——科前生物(688526)2022年报及2023年一季报点评报告:2023Q1业绩亮眼,全年高增长可期(买入)*动物保健Ⅱ*程一胜,熊子兴》——2023-04-18沪深300《——科前生物(688526)2021年报&2022一季报点评:猪价低迷短期承压,研发优势持续强化(增持)*动物保健*程一胜》——2022-04-20《——科前生物(688526)三季报点评:养殖低迷拖累Q3业绩,核心产品增长较快(增持)*动物保健*程一胜》——2021-10-282核心提要◆科前生物是国内猪用非强制免疫疫苗市场龙头。公司成立于2001年,主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售。公司产品门类齐全,涵盖猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗、检测试剂、微生态制剂等多个门类。
2022年,公司兽用生物制品业务实现销售收入9.74亿元,占报告期营业收入的97.3%。2020年和2021年,公司在国内非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一。2016年-2021年,猪伪狂犬疫苗市场份额连续六年排名第一,猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续三年国内排名第一。2022年,根据国家兽药基础数据库公布的数据,公司在猪伪狂犬疫苗市场占有率达到23%,稳居市场首位。◆扩容在即,动保行业成长空间打开。1)受益于生猪养殖行业规模化、集中化程度提升,头均生猪医疗防疫费用有望提高。非洲猪瘟疫情发生后,国内生猪养殖规模化程度快速提升。2017-2020年,规模养殖场生猪出栏量占比从46.9%迅速提高至57.1%。2020年,规模猪场头均医药防疫费用比散养生猪高7.78元/头。我们认为在生猪养殖规模化、集中化程度加速的背景下,动保行业的市场空间有望保持较快增长。2)政府采购退出,释放行业成长空间。根据《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025)》的要求,在2025年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。政府采购退出之后,这块原有的市场需求将由市场化销售承接。与政府采购的疫苗相比,疫苗企业通过市场招标销售给中大型养殖场的疫苗品质和价格均优于政府招标采购的同类疫苗。3)非洲猪瘟疫苗和宠物疫苗上市将大大拓宽市场空间。国内非洲猪瘟疫苗研发从立项开始已经经过了四年时间,在这期间取得了众多研究成果。目前来看,亚单位疫苗和活载体疫苗的研发进展和商业化前景更加乐观。中性情况下(市场渗透率50%,疫苗单价15元/头份),未来非洲猪瘟疫苗的潜在市场空间为114.2亿元,一旦上市,兽用生物制品行业市场空间将在现有基础上增长67.1%。关键宠物疫苗有望实现进口替代。近年来国内宠物行业的持续快速发展给宠物药品行业提供了良好的发展环境。但国内宠物药品研发起步较晚,同类产品技术水平较低,不少关键药品和疫苗都需要依赖进口。在行业政策的鼓励下,国内动保企业纷纷加大了宠物药品和疫苗的研发力度,并取得了不错的研究成果。以“猫三联”疫苗为例,国内已有多家企业的
“猫三联”疫苗进入临床试验。上市之后将实现国产疫苗从“0”到“1”的突破。◆◆核心产品矩阵不断丰富,积极寻求新增长点。公司在猪伪狂犬疫苗的市场占率常年保持第一。面对激烈的竞争环境,公司不断进行产品迭代和工艺升级,以筑牢产品优势地位。公司在研产品包括猪伪狂犬基因工程疫苗,猪伪狂犬病、猪瘟二联活疫苗等,相较于现有产品技术优势明显。2014年,猪德尔塔冠状病毒传入国内之后,病毒性猪腹泻病的防疫形势日趋严峻。目前国内尚无可用疫苗。公司猪δ冠状病毒灭活疫苗完成复核试验,有望成为国内首个上市的猪δ冠状病产品。PCV2d已取代PCV2b成为主要流行基因型,但目前上市的猪圆环病疫苗主要是针对后者。公司猪圆环病毒2d型重组杆状病毒灭活疫苗已经进入初审阶段,上市之后将弥补公司短板,缩小和同行的差距。此外公司积极打造新的增长点,随着新建产能投产和新产品上市,禽用疫苗和微生态制剂业务有望实现快速增长。非洲猪瘟疫苗研发和宠物诊疗生态圈建设取得重大进展。公司在2022年半年报中首次公开指出,非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗等产品研究取得重大进展。我们认为公司非洲猪瘟疫苗研发项目进展顺利,正不断向着商业化的目标迈进。此外,公司在研产品,猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)灭活疫苗已经申报了临床试验。根据公司2022年年报显示,2022年8月全资子公司武汉科前生物产业投资有限责任公司设立武汉科宠宠物医院有限责任公司,直接布局宠物诊疗领域,意图打造宠物诊疗生态圈。◆◆盈利预测与投资评级:公司作为猪用非强制免疫疫苗市场龙头,有望充分受益行业景气度提升。在公司强大的研发能力加持下,优势产品行业地位进一步稳固,潜力产品有望高速增长。我们预计2023-2025公司归母净利润为5.93/7.57/8.84亿元,对应PE分别19.0/14.9/12.8倍,维持“买入”评级。风险提示:猪价大幅下行风险;行业竞争加剧风险;新产品研发不及预期;新产品销售不及预计;重大动物疫病风险、测算误差相关风险。3目录一、猪用非强制免疫疫苗行业龙头二、扩容在即,行业成长空间打开三、合作与自主研发深度融合,打造一流研发平台四、核心产品矩阵不断丰富,积极打造新增长点五、盈利预测与投资评级六、风险提示4一、猪用非强制免疫疫苗行业龙头51.1公司是猪用非强制免疫疫苗行业龙头◼
公司是猪用非强制免疫疫苗行业龙头。科前生物成立于2001年,主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售。公司产品门类齐全,涵盖猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗、检测试剂、微生态制剂等多个门类。核心产品包括猪伪狂犬病疫苗、猪腹泻疫苗、猪圆环疫苗等。未来公司将以猪用疫苗为核心,同时加大禽用疫苗和宠物疫苗的研发力度,进一步扩充产品品类。图表1:公司主营业务⚫
猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株);猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000株);猪伪狂犬病灭活疫苗;猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)⚫
猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联活疫苗(WH1R株+AJ);猪瘟病毒
E2蛋白重组杆
状病毒灭活疫苗(WH-09
株)猪用疫苗⚫
鸡新城疫、传染性支气管
炎二联活疫苗(LaSota
株
+H52株);鸡新城疫、传染性支气管
炎二联技术服务活疫苗(LaSota
株
+H120
株)禽用疫苗宠物疫苗⚫
鸡新城疫、禽流感(H9
亚
型)二联灭活疫苗
(LaSota株+WD株);鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HSH23株)生物制品检测试剂⚫
犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与细小病毒四联活疫苗⚫
狂犬灭活疫苗(SAD株)饲料添加剂6资料:wind、公司公告、公司官网,国海证券研究所1.1公司是猪用非强制免疫疫苗行业龙头◼
根据中国兽药协会发布的《兽药产业产业发展报告(2021年)》,2021年国内兽用生物制品企业总销售额为170.18亿元,科前生物市场占有率达到6.48%,在所有生物制品企业中排名第四,在上市公司中排名第二。◼
公司深耕猪用非强制免疫疫苗,猪伪狂犬疫苗市场份额行业第一。2020年和2021年,公司在国内非强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一。2016-2021年,猪伪狂犬疫苗市场份额连续六年排名第一,猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续三年国内排名第一。图表2:2021年国内前十兽用生物制品企业市场份额图表3:2017-2021年公司猪伪狂犬疫苗市场份额%35%34%33%32%31%30%29%28%27%26%国药集团动物保健股份有限公司肇庆大华农生物药品有限公司中牧实业股份有限公司兰州生物药厂普莱柯生物工程股份有限公司江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司天康生物制药有限公司武汉科前生物股份有限公司金宇保灵生物药品有限公司青岛易邦生物工程有限公司齐鲁动物保健品有限公司0%5%10%15%20172018201920202021资料:《兽药产业发展报告(2021年)》中国兽药协会、国家兽药基础数据库、公司公告,国海证券研究所71.1公司是猪用非强制免疫疫苗行业龙头◼
猪用疫苗业务收入占比超过95%,禽用疫苗及其他业务收入占比小。2022年,公司兽用生物制品业务实现销售收入9.74亿元,占报告期营业收入的97.3%。其中,猪用疫苗和禽用疫苗销售收入分别为9.37亿元和0.11亿元,前者的收入占比达到93.6%,禽用疫苗和其他业务收入占比不到7%。从利润贡献角度来看,2021年,猪用疫苗业务实现毛利润7.06亿元,占公司整体毛利润的95.8%。图表5:2022年公司毛利润构成图表4:2022年公司主营业务构成2.71%2.24%93.63%95.78%猪用疫苗禽用疫苗其他收入其他业务猪用疫苗禽用疫苗其他收入其他业务8资料:wind,国海证券研究所1.2公司创始人与高管团队多出自华中农业大学◼
公司创始人团队均来自于华中农业大学。截至2023年一季度,公司第一大股东为华中农大资产经营有限公司,持有16.73%的股份。陈焕春院士持有公司15.20%,其余6名创始股东合计持有公司41.26%的股份。公司首席科学家陈焕春院士为华中农业大学博士生导师,任教时间超过20年,是国内兽用生物制品领域的权威专家。公司与华中农业大学在新产品、新技术产学研转换上存在紧密的合作关系。◼
2021年,公司实施股权激励计划,激励对象合计169人,占员工总数的26.12%,包括高管、核心技术人员、核心骨干人员等。此次激励计划覆盖面广,有利于调动团队积极性,绑定公司核心人员利益,促进公司长远发展。图表6:公司股权结构及参控股公司(截至2023Q1)图表7:公司主要创始股东(截至2023Q1)华中农大资产经营有限公司陈焕春金梅林等六名创始人牧原集团其他华中农大教授、博士生导师,持股比例陈焕春首席科学家(15.20%)16.73%15.20%41.26%2.35%26.81%农业部兽用诊断制剂创制重点实验室主任、华中农大动物疫病诊断中心检测实验室副主任,持股比例(7.87%)科前生物金梅林何启盖方六荣研究院院长董事华中农大教授、博士生导师,华中农大国家家畜工程技术研究中心副主任,持股比例(7.12%)100%100%科前生物产业投资有限公司科缘生物发展有限公司华中农大教授、博士生导师,持股比例董事(7.12%)75%100%科微生物技术有限公司科宠宠物医院有限责任公司9资料:wind,国海证券研究所1.3公司盈利能力行业领先图表9:2017-2022年公司归母净利润变化(单位:百万元)图表8:2017-2022年公司营业收入变化(单位:百万元)营业收入同比归母净利润同比571◼
2017-2022年,公司营业收入GAGR达到9.61%,表现出良好的成长性。2023Q1,公司实现营业收入2.80亿元,同比增长37.92%。120010008006004002000110380%60%40%20%0%6005004003002001000100%80%60%40%20%0%1001448843405389735320633508243-20%-40%-60%◼
2017-2022年,公司归母净利润GAGR达到5.04%,表现出一定的周期性。-20%-40%2017201820192020202120222017201820192020202120222023Q1,公司实现归母净利润1.36亿元,同比增长49.33%。图表10:2017-2022年公司与同行毛利率变化图表11:2017-2022年公司与同行净利率变化科前生物普莱柯生物股份中牧股份瑞普生物科前生物普莱柯生物股份中牧股份瑞普生物◼
2017-2022年,公司平均毛利率达到90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%60%80.70%,高于同类企业。2023Q1公司销售净利率回升至77.34%。从净利率水平来看,2017-2022年,公司平均净利率达到49.50%。2023Q1公司销售净利率回升至48.45%。50%40%30%20%10%0%20172018201920202021202220172018201920202021202210资料:wiind,国海证券研究所二、扩容在即,行业成长空间打开112.1养殖规模化程度提升推动行业扩容◼
2018年非洲猪瘟疫情爆发后,国内生猪养殖行业规模化程度大幅提升。非洲猪瘟疫情爆发前,国内生猪养殖行业以散养户为主。根据农业农村部公布的数据,2017年,年出栏500头以下的生猪养殖场(户)出栏占为53.1%。到2020年,年出栏500头以下的养殖场(户)出栏占比下降至42.9%,较非洲猪瘟前下降了10.2个百分点。2017-2020年仅仅四年时间,我国规模养殖场生猪出栏占比从46.9%迅速提升至57.1%。◼
规模养殖企业防疫支出远高于散养户。根据国家统计局公布的数据,2020年规模猪场头均医药防疫费用为28.37元/头,散养生猪头均医疗防疫费用为20.59元/头,前者比后者高出7.78元/头。随着生猪养殖行业规模化、集中化的程度越来越高,生猪平均医疗防疫费用还有较大的提升空间。◼
大型养殖集团头均防疫费用远高于行业平均水平。以牧原股份为例,2020年,其出栏生猪的头均药品及疫苗费用为63.09元,远高于一般规模养殖场。近年来大型养殖集团的生猪出栏量占比越来越高,生猪头均医疗防疫费用增加是大势所趋。图表12:2017、2020年国内生猪养殖结构图表13:国内散养与规模养殖生猪头均医疗防疫(元/头)图表14:2017-2021年牧原股份生物头均药品及疫苗费用(元/头)30%50000头及以上10%-10%-30%散养生猪头均医疗防疫费规模生猪头均医疗防疫费1201061043025201510510080604020010000~499995000~99993000~49991000~2999500~999100~49950~99807963202020171~49020172018201920202021-30%-10%10%30%12资料:wind、《2021年生猪产业和市场形势及2022年展望》朱增勇、牧原股份公告,国海证券研究所2.2政府采购逐步退出,市场化销售背景下行业规模有望增长◼
政府采购将逐步退出市场。根据《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》的要求,在2025年年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。从2016年开始,强制免疫生物制品的市场份额逐年下降,到2021年已经从61%下降到了35%。按免疫对象来看。2021年,猪用非强制免疫疫苗销售额占比达到70.95%,禽用非强制免疫疫苗销售额占比达到66.15%。随着“先打后补增政策”的推广,未来强制免疫疫苗市场占比还将持萎缩。◼
随着生猪养殖行业规模化、集中化程度越来越高,市场上中大型养殖企业的数量和规模也在增加。这些企业往往面临更大的疫病风险,他们主要通过市场化公开招标的模式选择符合自己条件的动保供应商。与政府采购的疫苗相比,疫苗企业销售给中大型养殖场的疫苗品质会更高,单价相应的也要比政府采购的更高。以口蹄疫疫苗为例,2018年,生物股份披露的政府采购口蹄疫疫苗中标价格为0.22-2元/毫升,而公司市场化销售的产品猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗市场知道价为9.8元/头份,折合4.9元/毫升。市场化销售的口蹄疫疫苗价格要远远高于政府采购的口蹄疫疫苗。图表15:2013-2021年强制免疫兽用生物制品销售额占比图表16:2021年强制与非强制免疫猪用疫苗销售额占比图表17:2021年强制与非强制免疫禽用疫苗销售额占比强制免疫兽用生物制品非强制免疫兽用生物制品70%60%50%40%30%20%10%0%61%60%54%28%52%31%44%42%38%36%35%69%72%猪用非强制免疫疫苗猪用强制免疫疫苗禽用非强制免疫疫苗禽用强制免疫疫苗2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021资料:《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)》农业农村部、《兽药产业发展报告(2021年版)》中国兽药协会、公司招股说明书、13新牧网、生物股份公告,国海证券研究所2.3非洲猪疫苗上市后短期内有望打开行业成长空间◼
非洲猪瘟是一种大分子急性高致死率的动物烈性传染病。非洲猪瘟(ASF)是由非洲猪瘟病毒(ASFV)引起猪的一种急性、多器官出血性传染病,是我国一类动物疫病,同时也是世界动物卫生组织规定的A类传染病。ASFV是一种具有高度传染性的双联DNA病毒,编码约68种结构蛋白和100多种非结构蛋白。其高致病性毒株致死率接近100%。2018年非洲猪瘟疫情传入我国,给我国生猪养殖业造成了巨大损失。◼
2019年1月,中国立项开展非洲猪瘟疫苗研制工作,到目前一共有5条研发路径,分别为减毒活疫苗、亚单位疫苗、灭活疫苗、活载体疫苗和mRNA疫苗,其中前三种疫苗研发进度较为靠前,亚单位疫苗和活载体疫苗商业化可能性更高。图表18:国内非洲猪瘟疫苗主要研发路径主营业务产品类别疫苗通用名进展中国农业科学院哈尔滨兽医研究所非洲猪瘟弱(HLJ/18-7GD株)临床试验中减毒活疫苗全病毒灭活疫苗亚单位疫苗中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司中国农业科学院上海兽医研究所、金宇保灵、华南农业大学兽医学院非洲猪瘟病毒基因缺失活疫苗(HLJ/18-7GD株)5基因缺失非洲猪瘟弱毒活疫苗临床试验已完成实验室研究阶段非洲猪瘟基因缺失病毒-G佐剂复合物灭活疫苗军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所已提交临床试验申请(SY18ΔMGF/CD2v)中国农业科学院兰州兽医研究所、普莱柯浙江海隆生物生物科技有限公司、中国动物疫病预防控制中心中国科学院生物物理研究所、生物股份、中牧股份军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所科前生物非洲猪瘟亚单位疫苗非洲猪瘟多组分亚单位灭活疫苗非洲猪瘟亚单位疫苗已提交应急评价2021年8月已递交应急评价已提交应急评价非洲猪瘟活载体疫苗实验室研究阶段活载体疫苗非洲猪瘟活载体疫苗实验室研究阶段mRNA疫苗生物股份非洲猪瘟mRNA疫苗实验室研究阶段资料:中国农业大学生物学院、国家兽药基础数据库、wind、普莱柯公告、中牧股份公告、生物股份公告、科前生物公告、农业农村部、中国畜牧兽医协会生14物制品分会,国海证券研究所2.3非洲猪疫苗上市后短期内有望打开行业成长空间◼
根据兽药注册评审工作程序,申请人需要通过农业农村部兽药评审中心和中国兽医药品检查所组织的相关评审才能取得新兽药证书。对于非洲猪瘟这种重大动物疫病所需疫苗,可以申报应急评价,重点把握兽药产品安全性、有效性、质量可控性,非关键资料可暂不提供。经评价建议可应急使用的,农业农村部畜牧兽医局根据评审中心评价意见提出审核意见,报分管部领导批准后发布技术标准文件。有关兽药生产企业按《兽药产品批准文号管理办法》规定申请临时兽药产品批准文号。◼
相较于亚单位疫苗,非洲猪瘟活载体疫苗还需申报转基因安全性评价,必须取得转基因安全证书之后才能上市销售。图表19:兽药注册一般评审工作程序图表20:农业转基因安全证书申请流程申报资料接受和受理农业转基因生物安全管理办公室审查通过农业农村部兽药评审中心(形式审查)报告申报资料技术评审农业农村部兽药评审中心(技术评审)实验室研究中间试验环境释放安全证书初审/复审报告申请补充申请兽药质量标准复核和样品注册检验中国兽医药品检查所(复核检验)农业转基因生物安全管理办公室农业转基因生物安全管理办公室农业转基因生物安全管理办公室安全评价合格并经农业农村部批准批准补充农业农村部兽药评审中心中国兽医药品检查所提交评审提交评审补充资料及提交有关物质等出具审批方案农业转基因生物安全委员会农业转基因生物安全委员会审批办结15资料:农业农村部,国海证券研究所2.3非洲猪疫苗上市后短期内有望打开行业成长空间◼
非洲猪瘟疫苗的潜在市场规模在百亿级别。根据农业农村部公布的数据,2022年全国生猪出栏6.99亿头,年底能繁母猪存栏量为4390万头。我们以此为参考,假定稳定状态下,全国每年出栏生猪7亿头,能繁母猪存栏量设定为国家生猪产能调控标准4100万头。按照正常的免疫程序,育肥猪每年免疫2次,每次1头份,能繁母猪每年免疫3次,每次1头份。中性情况下(市场渗透率50%,疫苗单价15元/头份),我们预计未来非洲猪瘟疫苗的潜在市场空间为114亿元。图表21:非洲猪瘟疫苗市场国内潜在空间测算(单位:亿元)市场渗透率30%22.8545.6968.5491.38114.2340%30.4660.9291.38121.84152.3050%60%70%80%疫苗单价(538.0845.6953.3160.921015202576.1591.38106.61159.92213.22266.53121.84182.76243.68304.60元/头份)114.23152.30190.38137.07182.76228.4516资料:wind、农业农村部、普莱柯公告,国海证券研究所2.4宠物药品有望成为行业未来的发展方向◼
宠物用药品属于兽药的一部分,是指用于预防、治疗、诊断宠物疾病或者有目的调节宠物生理机能的物质。◼
近年来国外兽药产业市场规模稳步增长。根据HealthforAnimals的数据显示,2010-2021年,国外兽药产业销售额呈现稳步增长的趋势,从230亿美元增长至383亿美元。其中,宠物用药市场规模约201.84亿美元,占总体市场规模的52.70%。◼
我国宠物药品行业起步较晚,未来发展空间大。《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示,2021年,我国宠物医药产值在整个兽药产值不足20%。以全球最大动保公司硕腾为例,2021年,硕腾动保全年营收接近78亿美元,其中伴侣动物业务收入46.89亿美元,犬猫业务业务收入为44.26亿美元,占公司全年营业收入近60%。我国主要动保企业宠物业务销售收入比重较低。2021年,瑞普生物宠物业务实现销售收入2600万元,仅占公司当年营业收入的1.30%。虽然我国宠物药与国外相比还是有一定差距,但也表明国内宠物药市场潜力较大,开展宠物药研发前景广阔。图表24:2021年硕腾营收入结构(按动物分类)图表22:2021年国外兽药市场结构图表23:2015-2021年国内宠物药品市场规模(单位:亿元)宠物药品市场规模同比伴侣动物(60.30%)伴侣动物(52.70%)经济动物(39.70%)经济动物(47.30%)1401201008013125%20%15%10%5%1221059083695860402000%2015
2016
2017
2018
2019
2020
202117资料:《2022中国宠物医疗行业白皮书》国家兽药产业技术创新联盟、瑞普生物公告、中国兽药协会等,国海证券研究所2.4宠物药品有望成为行业未来的发展方向◼
随着国人生活水平提高,养宠数量不断增加,宠物经济持续升温。2020年,我国犬猫养宠规模就超过了1亿只,2021年,中国城镇家庭中宠物猫数量5806万只,犬的数量5429万只。宠物猫的数量首次超过宠物狗,成为饲养最多的宠物。◼
宠物主养宠物主要是因为喜欢,为宠物消费的意愿更强。根据中国畜牧业协会宠物产业分会指导、派读宠物行业大数据平台制作的《2021年中国宠物行业白皮书》公布的数据,73.5%的人养宠物,是因为喜欢宠物。随着宠物数量的快速增长,以及为宠消费的意愿增强,宠物药品(疫苗和药)的需求也将同步增长。长期来看,国内宠物药品行业具备较高的成长属性。图表26:2018-2021年国内宠物犬、猫数量(单位:万元)图表27:2021年宠物主养宠动机调查情况(按动物分类)图表25:2019-2021年国内主要宠物种类占比变化70%60%50%40%30%20%10%0%100%犬猫90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%700060005000400030002000100002018年2019年2020年2021年犬猫水族爬行类啮齿类鸟类18资料:《2021年中国宠物医疗行业白皮书》中国畜牧业协会宠物产业分会、派读宠物行业大数据平台,国海证券研究所2.4宠物药品有望成为行业未来的发展方向◼
养宠低龄化。根据中国畜牧业协会宠物产业分会指导、派读宠物行业大数据平台制作的《2021年中国宠物行业白皮书》公布的数据,
2021年46.3%的宠物主出生在1990年以后,其中90后占比23.4%,95后22.9%。◼
高学历化。近90%的宠物主拥有专科以上学历。根据第七次人口普查的结果,我国劳动年龄人口中,拥有大专以上学历的人口占比是23.61%。前者是后者的近4倍。◼
高收入化。2019-20121年,高收入的宠物主占比持续提升。到2021年,月收入在10000元以上的宠物主达到34.9%,超过了1/3。◼
“两高一低”的养宠人群分布,为国内宠物医疗行业将康发展奠定了坚实的基础。宠物药品作为宠物医疗行业的上游,未来发展前景广阔。图表29:2021年国内宠物主的年龄结构图表30:2019-2021年宠物主的收入结构变化图表28:2021年国内宠物主的年龄结构100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%8%10%10%12%16%14%17%18%13%16%70前70后80后90后高中及以下大专46%27%大学本科硕士及以上53%31%2019年2020年2021年4000元以下4000-9999元10000-14999元15000元以上19资料:《2021年中国宠物医疗行业白皮书》中国畜牧业协会宠物产业分会、派读宠物行业大数据平台,国海证券研究所2.4宠物药品有望成为行业未来的发展方向◼
宠物药品进口替代空间大。根据《兽药产业发展报告(2021年度)》公布数据,2021年,国内进口宠物及其他用药品(制剂和疫苗)销售额14.95亿元,其中进口宠物及其他用的疫苗销售额4.32亿元,宠物用化药制剂10.63亿元。国内动保企业生产的宠物及其他生物制品销售额仅为1.83亿元,远远低于进口额。◼
以宠物疫苗为例,目前国内动保企业主要生产狂犬疫苗、犬二联、犬四联和犬五联等疫苗。国外动保企业犬六联、犬八联疫苗已经上市销售。宠物猫用疫苗“猫三联”至今仍然没有国内企业能生产,国内市场全部被国外产品占据。未来随着国产疫苗上市销售,国内宠物疫苗市场有望实现进口替代。图表32:国内主要进口宠物疫苗图表31:2021年宠物用生物制品内销及进口情况(单位:亿元)接种对象产品通用名狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)生产企业美国礼来犬、猫狂犬病灭活疫苗荷兰英特威法国维克宠物狗/猫543210狂犬病灭活疫苗(VP12)4.32狂犬病灭活疫苗(G52株)德国勃林格荷兰英特威荷兰英特威美国硕腾犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)犬瘟热、腺病毒
2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒
2型呼吸道感染症四联活美国硕腾1.83法国梅里亚宠物狗宠物猫犬瘟热、腺病毒
2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
-
犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗
-
犬冠状病毒病灭活疫苗美国硕腾犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、德国勃林格黄疸初学钩端螺旋体病二联灭活疫苗犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗
-
犬钩端螺旋体病西班牙海博莱国内宠物及其他生物制品进口宠物及其他兽用生物制品(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗猫鼻气管炎、嵌杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗美国硕腾资料:《兽药产业发展报告(2021年度)》中国兽药协会、国家兽药基础数据库,国海证券研究所20三、合作与自主研发深度融合,打造一流研发平台213.1合作研发与自主研发双轮驱动◼
疫苗生产企业与高等院校和科研院所合作研发已经成为行业的主流研发模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。在合作研发模式中,院校和科研院所主要承担前期的基础性研究;企业则主要承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试验等。合作研发模式可以加快研究成果产业化的进程,提高成果产业化的速度和效率。◼
华中农业大学作为国内畜牧兽医领域的顶尖学术机构,拥有2个国家重点实验室-农业微生物学国家重点实验室和作物遗传改良国家重点实验室;1个国家地方联合实验室-动物疫病防控技术国家地方联合工程实验室(湖北)。2022年,新增农业农村部非洲猪瘟等重大生猪疾病防控重点实验室。该实验室依托华中农业大学,与军事医学科学院军事兽医研究所联合共建,聚焦非洲猪瘟、猪流行性腹泻等生猪重大疾病的防控技术与产品和综合防治措施研究。此外,华中农业大学还拥有动物生物安全三级实验室,可以开展高致病性病原微生物的研究。公司董事长陈焕春院士在华中农大担任教职。因此公司将华中农大列为合作研发模式的首选合作对象,建立了成功的产学研合作机制。◼
通过合作研发的模式,公司取得了猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗一类新兽药证书,猪伪狂犬病灭活疫苗一类新兽药的使用权,以及多项二类新兽药证书。图表33:兽用疫苗的研究开发过程主要由高等院校和科研院疫苗生产企业承担所承担基础性研究实验室研究中试研究临床研究临床研究•••收集病料病料检测分离鉴定病毒或细菌菌毒种筛选、生物学特性研究•生产用菌毒种种子批次建立和鉴定生产用细胞研究生产工艺研究••••••提交材料补充材料••验证疫苗生产工艺确定规模化生产工艺••••制定临床试验方案取得临床试验批件实施临床试验•••新兽药注册复核新兽药注册复审提交菌毒株取得新兽药注册证书临床试验总总结••产品质量研究22资料:公司招股说明书、华中农业大学官网,国海证券研究所3.1合作研发与自主研发双轮驱动◼
经过多年发展,公司已经建立了自主研发的完整体系,具备独立完成新兽药研发过程中的基础性研究、实验室研究、临床研究和新兽药注册等全部环节的能力。2017-2022年期间,公司研发费用/营业收入的平均值为8.1%,2022年公司加大了研发投入,研发费用同比增长28.4%,研发费用占比提高了3.0个百分点达到10.3%。2022年,公司研发人员数量占公司总人数的比例达到30.9%,其中博士和硕士的占比接近60%。公司累计获得39项新兽药注册证书,83项专利,其中发行人独有发明专利52项,实用型专利11项,与华中农大等单位共有的发明专利20项。图表34:2017-2021年公司研发费用和研发费用占图表35:2022年公司研发人员学历构成图表36:2017-2022Q3主要上市动保企业研发费用占比比变化(单位:百万元)8%研发费用研发费用占比13%科前生物普莱柯生物股份中牧股份瑞普生物16%14%12%10%8%12010080604020012%10%8%10%9%8%博士研究生硕士研究生本科7%7%6%6%27%其他6%4%4%52%2%2%0%0%201720182019202020212022201720182019202020212022Q323资料:wind,国海证券研究所3.1合作研发与自主研发双轮驱动◼
公司经过多年的创新,建立了多项核心技术平台,包括病原学与流行病学研究技术平台,基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、
高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等,为生产高技术含量动物疫苗奠定了坚实的基础。◼
2023年3月,公司拟向陈焕春等6名实际控制人发行股份募集资金2亿元,用于建设高级别动物疫苗产业化基地建设项目(动物生物安全实验室)。高级别动物生物安全实验室为高致病病原微生物研究及新型疫苗的研制及量产必要条件。项目建设完成之后,公司将具备研究和开发重大动物疫病和人兽共患病疫苗、诊断试剂、生物治疗制剂等产品和防控技术的资质,有助于提升公司的核心竞争力。图表37:公司八大技术平台图表38:公司重要在研产品(截至2022年底)项目名称累计投入(万元)
研发阶段技术水平病原学与流行病学研究技术平台猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1株
+AJ1102株+CHNHN-2014株)研究616.23新兽药注册国内领先多联多价疫苗研究技术平台基因编辑技术平台猪塞内卡病毒
(HB16
株)灭活疫苗625.86570.21新兽药注册新兽药注册国际领先国内领先猪圆环病毒病、猪支原体肺炎二联灭活疫苗研究猪δ冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014
株)研究794.51新兽药注册国内领先佐剂与冻干保护剂技术平台副猪嗜血杆菌病、
猪支原体肺炎二联灭活疫苗猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位灭活疫苗701.5新兽药注册临床申报国内领先国内领先高效表达平台275.83八大技术研发平台猪圆环病毒2d亚型疫苗准备申请注册猪圆环病毒2d亚型,猪圆环病毒3型相关疫苗研究166.87国内先进病毒悬浮培养技术平台高效纯化技术平台鸡新流法腺四联灭活疫苗研究447.32392.59新兽药注册新兽药注册国内先进国内先进I群禽腺病毒灭活疫苗(4型,HB-2株)研究细胞高密度发酵技术平台猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)灭活疫苗361.72977.50临床申报国内领先国内领先牛支原体活疫苗(M.bovisHB0801-
150株)研究新兽药注册24资料:公司公告,国海证券研究所四、核心产品矩阵不断丰富,积极打造新增长点254.1猪伪狂犬病疫苗优势明显◼
猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病毒(PRV)引起的以发热、呼吸障碍、神经系统紊乱、繁殖障碍为主的一种急性、热性高度接触性传染病,可以感染猪、牛、羊等多种家畜。其中,猪作为PRV天然的贮存宿主,各个年龄段均易感,且不同生长发育阶段的主群感染后临床症状差异显著,防控难度大。国内生猪养殖场(户)主要通过接种疫苗防治猪伪狂犬病。◼
2022年,国内伪狂犬疫苗生产企业多达46家;伪狂犬疫苗的品种有12个,包含7个活疫苗和5个灭活疫苗。其中,伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株)2022年的批签发数量占比达到61.2%。2011年10月以后,国内多个省份使用Bartha-K61弱毒株疫苗的规模化猪场发生猪伪狂犬病的流行,发病率和率明显上升,且出现了新的发病特征。专家通过对流行毒株的分离鉴定,证实了国内流行的PRV发生了变异。对于当前流行的PRV变异株的致病力显著强于经典毒株,传统疫苗(Bartha-K61株)已不能提供全面而有效的保护力。图表39:猪伪狂犬病临床症状图表40:2022年主要伪狂犬疫苗批签发数量占比临床症状免疫流程⚫
2周龄内的仔猪发病初期发热,呕吐下痢,精神不振,厌食,并伴随有明显的神经症状,发生神经反射,四肢呈划水状,触摸时肌肉抽搐,甚至发生后肢瘫痪,最终衰竭而死。新生仔猪断奶仔猪⚫
1-3日龄猪伪狂犬活疫苗滴鼻25%⚫
断奶仔猪的主要临床症状与上述相似,但感染率略低,病程略长,多便秘,率可达40%~60%,比新生仔猪染病率低,部分⚫
35日龄猪伪狂犬活疫苗肌肉注射⚫
70日龄猪伪狂犬灭活疫苗肌肉注射耐过猪有后遗症,出现偏瘫和发育迟缓。14%61%⚫
2月龄以上的猪感染后多为症状较轻的隐性感染,但一旦病猪自身体质较差,也会出现食欲减退、体温升高、咳嗽等症状。成年猪母猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株)猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株)其他⚫
怀孕母猪患病后无明显的临床症状,但对母猪的繁殖能力有严重影响,导致母猪发生流产,产
木乃伊胎,死胎或者弱仔。⚫
配种前8周猪伪狂犬活疫苗肌肉注射⚫
配种前3周猪伪狂犬活疫苗肌肉注射26资料:《猪伪狂犬病的临床症状与防控》杜洁等、《浅谈猪伪狂犬的综合防治》熊兰、公司招股说明书、大畜牧网,国海证券研究所4.1猪伪狂犬病疫苗优势明显◼
猪伪狂犬疫苗是公司最大的产品品类。2019年,公司公布的前五大产品中,猪伪狂犬疫苗、猪腹泻疫苗和猪圆环分别占主营业务收入的31.36%、23.61%和15.53%。◼
公司是猪伪狂犬病疫苗市场龙头,产品品类丰富。公司猪伪狂犬疫苗产品矩阵丰富,同时涵盖灭活疫苗和活疫苗,能全方位满足下游客户猪伪狂犬病的防疫需求。产品主要包括:猪伪狂犬病灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株)、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB-2000株)、猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)等。其中,猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株)和猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB-2000株)是最核心的两个产品。◼
依靠技术升级,巩固产品优势地位。公司在研产品包括猪伪狂犬基因工程疫苗,猪伪狂犬病、猪瘟二联活疫苗,猪瘟、猪为狂犬病二联亚单位灭活疫苗、猪伪狂犬病、猪瘟、猪圆环病毒三联亚单位疫苗等。公司通过毒株、技术和工艺的迭代升级,更好的满足下游客户需求,从而巩固市场优势地位。图表41:公司主要猪伪狂犬疫苗介绍图表42:2019年公司前五大产品占比免疫原性好,价格便宜猪伪狂犬活疫苗(Bartha-K61株)31%29%针对国内流行毒株,比Bartha-K61株具有更强的免疫原性猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB-98株)16%24%猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB-2000株)与流行毒株同源性更高,方便保存和运输猪伪狂犬疫苗猪腹泻疫苗猪圆环疫苗其他27资料:公司招股说明书、公司公告,国海证券研究所4.2猪腹泻疫苗研发紧跟国内流行趋势◼
猪腹泻疾病是养猪生产中常见的疾病,症状主要表现为腹泻、吐食、食欲不振,严重的会出现脱水症状。症状常发生在春、冬两季,发病阶段不统一,以仔猪为常发群体。引起猪腹泻的因素有很多,总体可以归为两类:传染性腹泻和非传染性腹泻。传染性腹泻又可以分为两类:病毒性腹泻和细菌性腹泻。非传染性腹泻主要表现在:仔猪断奶适应、圈舍环境变化和饲养不当。腹泻一旦发生,猪的抵抗力减弱,直接影响生猪肠道菌群平衡和营养吸收,甚至造成。◼
猪病毒性猪腹泻主要由三种病毒引起:猪流行性腹泻病毒(PEDV)、猪传染性胃肠炎病毒(TEGV)、轮状病毒(PoRV)。2010年10月前,PEDV灭活疫苗和弱毒活疫苗的使用较好地控制了全国PED的流行,但2010年冬天,华南地区某猪场爆发新型高致病性PED并很快传遍全国,至少有29个省(
、直辖市)报道发生了PED大流行。2012年,对全国12个省份采集的219份仔猪小肠组织样本进行检测,结果显示PEDV感染率高达61.19%,显著高于TEGV和PoRV。总的来看,2010年以来,PED在我国大范围流行,是导致仔猪腹泻的主要疾病,严重危害我国生猪养殖业健康发展。我国流行的PEDV基因型复杂,有多种基因型同时流行。2010年以后在我国流行的PEDV主要是高致病力毒株,分别属于G2a(变异强毒株)和G2b亚型(重组强毒株)与经典毒株G1a亚型包括CV777弱毒株和强毒株亲缘关系远,与G1b亚型(S-INDEL类毒株)亲缘关系也较远。此外,从2010年我国发生大面积高致病性PED以来,流行的PEDV属于G2a亚型的比例逐年减少,而属于G2b亚型的比例逐年增加。◼
截至2022年末,国内腹泻疫苗共有8个品种,灭活疫苗有3种,活疫苗有5种。国内腹泻疫苗主要是以与猪传染性胃肠炎联合的二联苗为主。从2022年的批签发数据来看,经典毒株的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗的批签发最多。由于PEDV高致病力毒株、变异毒株不断出现,各类毒株之间的抗原性存在明显差异,导致临床上被感染仔猪发生腹泻的情况更加复杂。临床实践和研究表明,用经典毒株诱发的抗体不能有效中和新出现的变异毒株。市场急需用当前流行毒株研制PEDV疫苗。图表44:2022年国内猪腹泻疫苗批签发情况统计图表43:猪腹泻病分类及特点2022年批签发数病原微生物特点预防/治疗手段疫苗通用名猪流行性腹泻疫苗(XJ-DB2株)7⚫细菌性腹泻对仔猪危害较大,具有高传染性,入不及时治疗会导致仔猪病死。猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗151⚫⚫大肠杆菌沙门氏族菌等⚫一般通过兽用抗生素治疗灭活疫苗细菌性腹泻猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)553632⚫⚫流行性腹泻病毒(PEDV)传染性胃肠炎病毒(TGEV)⚫病毒性腹泻是猪腹泻类型中传染性较强的疾病,通过粪口传播。活疫苗病毒性腹泻⚫通过注射疫苗预防猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株-1株+LW/L-1株)322744⚫轮状病毒(RV)猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)28资料:《猪腹泻病的发病原因及治疗》刘振华、《我国猪流行性腹泻病毒流行现状及分子遗传研发特征》左媛媛等、大畜牧网,国海证券研究所4.2猪腹泻疫苗研发紧跟国内流行趋势◼
公司腹泻疫苗是国内上市的首个针对流行变异毒株的腹泻疫苗,市场份额高。公司已上市的流行性腹泻疫苗有两款产品:1、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株):该疫苗是国内率先批准上市的变异株流行性腹泻灭活疫苗,解决了猪流行性腹泻病毒变异株体外培养病毒含量不高的难题。2022年,仅有4家企业获得该产品批签发。2、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株):国内率先批准上市的变异株流行性腹泻活疫苗,通过传代致弱,获得了安全性高,免疫原性好、遗传性能稳定的弱场份额连续三年国内排名第一。株。2022年仅有3家企业获得该产品批签发。2019-2021年,公司猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市图表46:2022
年猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻灭活图表47:2022
年猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)批签发占比图表45:2019-2021年公司猪病毒性腹泻二联苗国内市场份额疫苗(WH-1株+AJ1102株)批签发占比42.55%45%40%35%30%25%20%15%10%5%22%32.29%32.61%42%58%78%0%2019年2020年2021年科前生物其他科前生物其他29资料:公司招股说明书、公司公告、大畜牧网,国海证券研究所4.2猪腹泻疫苗研发紧跟国内流行趋势◼
PDCoV已在国内广泛流行,目前尚无商业化的疫苗。猪德尔塔冠状病毒(PDCoV)与猪流行性腹泻病毒(PEDV)、猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)和猪轮状病毒(PoRV)相似,感染后可引起猪呕吐、严重腹泻和脱水等症状,仔猪表现出较高的病的诊断和预防带来了困难。我国于2012年首次在猪腹泻粪便中检测到PDCoV,目前该病毒已经在国内广泛流行,超过25个省市率。PDCoV常与PEDV存在共感染情况,不仅加重了猪群的危害性,也给疾报道存在PDCoV的流行。2016-2018年采集自我国18省的猪腹泻病料的分子检测显示,PEDV和PDCoV的感染率分别为36.72%和13.07%,二者混合感染率为4.73%。
相比于PEDV,尽管PDCoV感染率略低,引起猪群的危害性较低,但与PEDV及其它病原形成混合感染后既增加了诊断的难度,又使得防控变得更加复杂。猪δ冠状病毒病尚无商业化的疫苗和有效治疗手段。◼
公司猪δ冠状病研发进度领先,有望率先实现上市。目前国内猪δ冠状病共有4款在研产品。其中3款产品已经结束临床试验,1款产品尚在临床试验中。公司在研的该类疫苗有两款产品:猪δ冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)和猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)。截至2022年底,公司猪δ冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014
株)已经完成复核试验,即将获得新兽药证书;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)已进入初审阶段。
我们预计公司产品将是国内外首个上市的猪δ冠状病产品,市场前景广阔。图表48:2019-2021年公司猪病毒性腹泻二联苗国内市场份额产品通用名研发单位临床试验时间研发阶段华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、江已完成复核检验、即将获得新兽药证书猪δ冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)2017/12/19-2018/12/18苏南农高科技股份有限公司猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司2021/3/29-2023/3/28已进入初审阶段广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨科欣农业技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联2021/3/19-2023/3/182023/2/6-2025/2/5--灭活疫苗(SD14株+HuN16株+HeN17株)江苏省农业科学院、浙江大学、浙江洪晟生物科技股份有限公司、成都依思康医药科技有限公司猪δ冠状病毒灭活疫苗(LYG/14株)30资料:公司公告、国家兽药基础数据库,国海证券研究所4.3PCV2d成为优势毒株,公司圆环产品矩阵不断丰富◼
猪圆环病毒病是由猪圆环病毒(PCV)感染引起的多种疾病的总称。我国于1998年首次报导该病,此后该病在我国迅速蔓延,给我国的生猪养殖业造成了严重的经济损失。仔猪感染猪圆环病毒后出现断奶仔猪衰竭综合征,临床特点为病猪体重增重降低、消瘦、呼吸困难、腹泻和黄疸。目前猪圆环病毒没有特效的治疗药物,防控该病主要以生物防控和疫苗接种为主。◼
PCV2d取代PCV2b成为主要流行基因型。目前我国传播的主要基因型为PCV2a,PCV2b和PCV2d。我国2010-2015与2016-2020年间不同PCV2基因型对比,现阶段PCV2b与PCV2d已成为各地区的主要基因型,而2016-2020年间在除华北以外的地区,PCV2d已经取代PCV2b成为主导基因型。◼
国内现有猪圆环疫苗不能对PCV2d基因型提供完全保护。根据《PCV2d的出现给商品化PCV2疫苗(PCV2a和PCV2b带来的新挑战)》(张坤等),虽然国外的临床试验结果示基于PCV2a或PCV2b的疫苗能对
PCV2a、PCV2b和PCV2d基因型病毒的感染提供充足的保护,但在美国这样PCV2疫苗几乎100%覆盖的国家,2016年PCV2d的检出率增至72%,国内PCV2d的检出率也有73%。目前国内上市的猪圆环疫苗中还没有针对PCV2d的疫苗,这就给国内猪圆环病的防控带来的新的挑战。◼
根据公司2022年年报,在研产品猪圆环病毒2d型杆状病毒灭活疫苗(CH7株)已进入初审阶段。我们认为该产品有望成为国内率先上市的PCV2d亚型猪圆环病疫苗,有望赢得养殖企业青睐。图表50:2010-2020年我国各地区不同PCV2图表51:目前国内上市的猪圆环病毒图表49:2010-2020年间我国各地区PCV2抗原阳性率基因占比比率株分布PCV2基因型疫苗毒株LG株PCV2aCap蛋白(勃林格)PCV2bDBN-SX07株WH株ZJ/C株SH株PCV2d-资料:《猪圆环病毒病的流行病学及疫苗研究进展》王利生等、《猪圆环病毒2型分子流行病学研究进展》高小鹏等、《PCV2d的出现给商品化PCV2疫苗31(PCV2a和PCV2b)带来的新挑战》张坤等,国海证券研究所4.3PCV2d成为优势毒株,公司圆环产品矩阵不断丰富◼
猪圆环疫苗持续迭代升级,公司新产品不断涌现。2022年底前,公司猪圆环疫苗仅有猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)这一个单品,无法完全满足下游对猪圆环病的防控需求。2021年,公司圆环疫苗市场占率为9.01%,排名第四,还有较大的增长空间。2022年底新产品猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗上市之后,公司猪圆环疫苗制备技术从传统的灭活疫苗直接升到联苗,整体实体大幅增强。公司猪圆环病毒2d型重组杆状病毒灭活疫苗(CH17株)、猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)均已进入初审阶段。新产品上市之后将弥补公司短板,缩小和同行的差距。图表52:猪圆环疫苗技术发展路径图表53:2021年不同技术路径猪圆环疫苗批签发占比14%2010-2014年(灭活疫苗发展期)2014-2018年(基因工程疫苗发展期)猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)(2010年)2018年-现在(联苗发展期)猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(2014年)猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)(2010年)47%猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(2018年)猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)(2014年)猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)(2018年)猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)(2017年
)猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)(2012年)39%猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)(2019年)猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cap蛋白+SY株)(2020年)灭活疫苗基因工程疫苗二联苗32资料:国家兽药基础数据库、大畜牧网,国海证券研究所4.4公司战略布局微生态制剂和禽苗业务◼
禁抗、限抗的背景下,战略布局微生态制剂业务。公司全资子公司科缘生物主营业务为饲料添加的生产和销售,产品聚焦畜类养殖、禽类养殖、水产养殖、环境消毒剂四大门类。公司现已申请专利16项、获批发明专利4项,获得各种饲料添加剂生产许可证书40多个。《中华人民共和国农业农村部公告第194号》要求,自2020年7月1日起,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料;不再核发“兽药添字”批准文号。科缘生物生产的饲料添加剂为微生态制剂具有“患病治病,未病防病,无病保健”的效果,是抗生素的最佳替代品。2016-2021年,微生物饲料添加剂的产量从11.40万吨增长至25.78万吨,GAGR达到17.73%,其占饲料添加剂总产量比例也从2016年的1.17%提升至2021年的1.74%,呈现快速增长的趋势。2017年,科缘生物投资1亿元,建成了年产1万吨液体及固体微生态制剂的现代化规模生产线,形成了以湖北为中心,辐射全国的的市场销售态势。◼
公司禽用疫苗发展潜力大。根据《兽药产业发展报告(2021年)》公布的数据,2021年全国禽用生物制品销售额为66.85亿元,占当年兽用生物制品总销售额的39.28%。禽用非强制免疫生物制品销售额为45.81亿元,占比达到68.53%。2021年,公司禽用疫苗销售收入1128万元,占比仅为1.02%,还有很大提升空间。公司在研产品,鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La
Sota株+HB01
株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒灭活疫苗(4型,HB-2株)已进入初审阶段;鸡滑液囊支原体病活疫苗已启动临床试验;针对当前流行的禽流感H9亚型开发的细胞悬浮培养二联活疫苗已提交临床试验申请。公司禽用疫苗在研产品丰富,上市之后有望带动禽用疫苗业务实现快速增长。图表54:2016-2021年微生物饲料添加产量变化趋势图表55:2021年禽用生物制品市场结构30252015105%262.0%1.8%1.6%1.4%1.2%1.0%0.8%0.6%0.4%0.2%0.0%万吨5045403530252015105亿元4622181511112102016201720182019202020210禽用强制免疫疫苗禽用非强制免疫生物制品微生物饲料添加剂产量(左轴)占比33资料:科缘生物官网、饲料工业协会、公司公告,国海证券研究所4.5公司积极推动非洲猪瘟疫苗的研发及宠物诊疗生态圈的建立◼
公司非洲猪瘟疫苗研发取得重大进展。公司主持的“非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评价和产业化工艺研究”项目是由科技部资助的国家重点研发计划。
根据公司2022年半年报,公司非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗等产品研究取得重大进展。2022年11月,公司发布了《关于部分募投项目实施内容变更的公告》,拟将原“科研创新项目”的28项科研项目调整至现有的36项科研项目,新增项目中包括
“非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评价和产业化工艺研究”和“非洲猪瘟检测试剂及疫苗研究”。随着更多信息的披露,我们认为公司非洲猪瘟疫苗研发项目进展顺利,正不断向着商业化的目标迈进。◼
宠物疫苗将是公司未来发展的重点。公司现已上市两款宠物疫苗:犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒、犬细小病毒四联活疫苗和狂犬病灭活疫苗(SAD株)。2022年,宠物疫苗业务实现销售收入675.12万元,同比增长134.89%,呈现快速增长的势头。公司通过设立宠物病原学、流行病学、诊断试剂及疫苗研究项目,及时掌握国内宠物疫病流行现状,为宠物疫苗开发做准备。公司在研产品,猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)灭活疫苗已经申报临床试验。2022年10月前,国内猫三联疫苗完全来依赖于进口。2022年10月开始,随着硕腾苏州工厂正式投产,猫三联疫苗实现了本土化生产,但并未改变市场被外国公司控制的局面。公司研发的猫三联疫苗种毒来自于本土流行毒株,更贴近国内防疫需求。
未来上市之后,有望逐步替代进口“猫三联”疫苗。图表57:2019-2023年3月猫三联批签发数据图表56:公司非洲猪瘟疫苗及宠物疫苗科研项目2019202038202120222023年1-3月项目名称403530252015105批次非洲猪瘟检测试剂及疫苗研究非洲猪瘟疫苗及相关科研项目30非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评价和产业化工艺研究宠物病原学、流行病学、疫苗研究及诊断试剂猫三联(猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒)灭活疫苗猫瘟病毒、猫疱疹病毒、猫杯状病毒三联减毒活疫苗猫疱疹病毒基因工程缺失活疫苗29宠物疫苗及相关科研项目狂犬病病毒G蛋白ELISA抗体检测试剂盒77狂犬病灭活疫苗(SAD-dOG株)3高效狂犬病灭活疫苗(SAD株)研究(工艺)0美国礼来公司美国生产厂硕腾生物制药有限公司34资料:公司公告、国家兽药基础数据库,国海证券研究所4.5公司积极推动非洲猪瘟疫苗的研发及宠物诊疗生态圈的建立◼
借助学校资源,打造贴近C端的宠物疫苗销售渠道。华中农业大学动物医院隶属于华中农大动科动医学院,创建于1952年,现为华中地区乃至全国最具影响力的综合性动物医院之一。截至2023年2月,根据华中农业大学官网显示,医院诊疗团队中美国执业兽医学博士(DVM)3名、教授5名、副教授职称8人,专职医生和助理多人,其中30人持有执业兽医师资格证。院内设备齐全,诊疗对象包括犬、猫、异宠、野生动物、畜禽等动物。科前生物第一大股东武汉华中农大资产经营管理有限公司为华中农业大学全资控股子公司,公司与华中农业大学动物医院均为兄弟单位,可以充分利用学校资源,建立宠物疫苗及药品系销售渠道。此外,根据公司2022年年报显示,2022年8月公司全资子公司武汉科前生物产业投资有限责任公司设立武汉科宠宠物医院有限责任公司,直接布局宠物诊疗领域,意图打造宠物诊疗生态圈。图表59:华中农大动物医院犬猫疫苗种类图表58:公司与华中农业大学动物医院均同属华农体系(截至2023Q1)疫苗名称国产犬五联英特威三联英特威四联价格免疫程序华中农业大学满两个月开始免疫,首免共3针,免疫间隔15天,每年加强2针,免疫间隔15天60元/支80元/支90元/支首次共4针100%首次免疫3针,免疫间隔时间3周,每年加强免疫1针华中农大资产经营有华中农大动科动医学院华中农业大学动物医院犬疫苗猫疫苗限公司首次免疫3针,免疫间隔时间3周,每年加强1辉瑞卫佳伍90元/支针16.73%满两个月开始免疫,
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