基于RFID技术医药产品生命全周期追溯系统

基于RFID技术医药产品生命全周期追溯系统11、概述医药产品全生命周期追溯系统基于物联网技术，构建药品从生产、运输、储存、医院内管理等过程的物联平台，主要包括三个部分：第一，构建药品制造过程物联系统，实现生产数据及时获取，企业生产过程在线监控，保证源头数据的准确性；2第二，构建药品流通过程物联系统，通过获取国家管制类药品、贵重药品运输过程的环境信息，实现运输过程对药品质量监控；第三，构建医院内药品销售管理过程物联系统，实现上、下游企业数据融合与业务协同、规范医院药品管理流程、防止药品销售过程出现假冒、过期药品。32、总体架构医药产品全生命周期追溯系统平台的系统架构，通过建立覆盖医药产品生产、流通、销售过程的全生命周期的追溯流程，支持医药产品按照国家GMP规范要求，实现生产、流通、销售全程跟踪与控制，在计划、采购、仓库、生产、运输、销售等各个环节进行严格的跟踪与监控，将GMP的质量管理标准与指标体现到各业务环节中。根据医药产品生产、流通、销售过程的业务需要，全生命周期追溯系统的总体架构如下图：45（1）医药生产过程追溯系统医药生产过程追溯系统对药品生产过程进行管理。药品生产是指将原料加工制备成为能供医疗用的药品的过程。生产过程追溯系统的主要功能包括：药品包装贴装RFID标签。药品生产过程中，针对药片包装、批次药品包装、药品装箱过程，对药盒、批次包装盒、集装箱贴RFID标签。药盒标签记录药片生产过程信3、软件功能规划6息；批次标签记录批次药品生产包装时间、过程信息；集装箱RFID标签记录集装箱包装时间、过程信息。药品生产过程跟踪与监控管理。按照GMP规则，对任何药品的生产过程中的质量数据进行采集，并与规定的质量标准值进行对比，确定药品质量在要求的范围内。对库存中的物料、产品进行管理，检测库存环境下的温湿度条件，按照规定标准进行控制。质量问题反馈管理。及时向药品质量监督管理部门提交质量数据报告。7（2）医药流通过程追溯系统现代制药企业中，运输工作已经成为保障企业采购、销售业务的重要环节，为了完善内部管理、提高运营效率，医药流通过程追溯具有如下功能：药品GPS档案管理。确保实时获取运输过程中药品的位置信息。使企业GSP管理规范化，与世界接轨。8运输过程环境监控。采用传感器技术，对运输过程中的药品的外部环境进行检测。运输过程中发生药品环境不符合标准要求时，及时上报数据，同时对药品进行质量检测，避免药品发生变质问题。运输过程调度。构建运输过程调度方法，进行配送过程调度安排，提高配送时效、降低配送成本。9（3）医院内药品销售过程管理追溯系统医院内药品销售过程中，为保障药品使用人获得准确的药品信息，同时，销售过程中，药品管理人员要随时了解仓库库存的保质期情况，提供药品保质期数据管理，当接到投诉信息后，系统应该及时响应。销售过程追溯系统的主要功能包括：10药品追溯管理。为药品使用或购买人员提供信息药品追溯功能，可获得药品原料、生产、流通过程的详细信息。管理库存商品，对达到保质期的药品进行自动报警提示。客户反馈管理。药品使用发生不良反应等问题的情况，及时向药品监督部门汇报信息。同时，对不良药品进行召回。114、物理逻辑架构医药产品全生命周期追溯系统主要涉及的RFID硬件有：RFID标签、