加强药品合理安全的管理制度

加强药品合理安全的管理制度

1、有以下状况发生的必需召回药品：

①药品调配、发放错误。

②已证明或高度疑心药品被污染。

③制剂、分装不合格或分装过失。

④药品使用过程中发觉或患者投诉并证明为不合格药品。

⑤药品监视治理部门公告的质量不合格药品。假药、劣药、召回药品。

⑥已过期失效的药品。

⑦生产商、供给商主动召回的药品。

2、药品召回按其紧急程度分为两级：一级召回：

24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停顿服用并取回药品。本方法仅限于连续使用这种药品将对患者产生严峻不良影响的药品召回。

3、二级召回：

一周内召回药库。当发觉药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者安康产生不良影响，可采纳的二级召回方式。召回药品应填报药品召回记录，专人妥当保管于指定场所。质量治理负责人可依据不怜悯况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监视治理部门、质量检验部门、生产商或供给商联系，按程序处理药品。

加强药品合理安全的治理制度（篇2）

一、为保证对药品仓库实行科学、标准的治理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，依据《药品治理法》、《医疗机构药品质量治理标准》等法律法规，特制定本制度。

二、药品储存保管的根本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避开事故。

三、仓库保管人员的根本职责：

（一）根据药品不同自然属性分类进展科学储存，防止过失、混淆、变质。

（二）做到数量精确，帐目清晰，帐物相符。

四、药品仓储保管应执行药品储存治理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

（一）药品应按贮存温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

1、阴凉库：温度不高于20℃。

2、常温库：温度保持在0℃—30℃。

3、冷库：温度保持在2℃—10℃。

4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。

（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进展储存保管，其中：

1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。

2、内服药与外用药应分库或分区存放。

3、品种与外包装简单混淆的品种应分区或隔垛存放。

4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危急品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危急药品应存放于危急品专库。

6、处方药与非处方药分开存放。

7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品治理规定进展治理。

8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

10、近效期药品即有效期缺乏半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

11、近效期药品应挂近效期标志。

12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，标准操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应掌握堆放高度，并定期翻垛。

13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进展清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）药品的货堆应留有肯定距离，详细要求如下：

1、药品垛与垛的间距不小于100cm。

2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。

3、药品与地面的间距不小于10cm。

4、库房内主要通道宽度不小于200cm。

5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

（五）在库药品均实行色标治理，其中：

1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。

2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。

3、红色：不合格药品库（区）。

（六）药品入库时应根据药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。

（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量特别、包装不牢或破损、标志模糊等状况，有权拒收并报告有关部门处理。

（八）药品仓储保管人员应承受药品养护员有关储存方面的指导，把握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等治理，正确储存药品。

（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。

（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

（十一）对于销后退回药品，应按《退货药品的治理规定》做好退货记录与存放、标识等治理工作。

（十二）依据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并依据详细状况和药品的性质准时调整温湿度，确保药品储存质量。

（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符

加强药品合理安全的治理制度（篇3）

一、药剂科应在监视治理部门和院药事治理委员会的领导下，负责全院的药品选购、储存、保管和供给工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人治理，应设置药品保管员及药品选购人员负责药品的选购、验收、保管工作。库房保管选购人员应具备良好的政治思想素养和专业技术学问，严格执行相关的法律法规。

三、药品选购必需在监管部门的监视治理下向证照齐全的生产、经营批发企业进展选购，选择药品质量牢靠、效劳周到、价格合理的供货单位，药剂科必需将供货单位的`证照复印件存档备查。

四、药品选购人员必需严格遵守《药品治理法》及有关的法律法规，根据药品招标的中标名目和本院根本用药名目选购药品，保持相应库存量，以满意临床用药需要。

五、选购药品要依据临床所需，结合医院根本用药名目、用药量及库存量制定选购规划。选购规划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意前方能进展选购。新品种必需由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批前方可选购。

六、选购进口药品时，必需向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，选购特别治理的药品必需严格执行有关规定。

七、在选购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得选购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得选购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品

八、选购药品必需执行质量验收制度。如发觉选购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不准时的供货单位要停顿从该单位选购。

九、库房购进调出药品必需建立真实、完整的购销记录，照实反映药品进出库状况，严禁弄虚作假。

十、强化药品选购中的制约机制，严格实行选购、质量验收药品付款三分别制度。库房保管员、选购人员必需每月向监管部门汇报本月选购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等状况。药剂科必需每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度选购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等状况。院领导、监管部门、院药事治理委员会定期对药品选购渠道、药品质量、药品治理制度执行状况进展检查。

加强药品合理安全的治理制度（篇4）

为进一步加强药品效期治理，削减医院损失，使我科的药品治理标准化，药库必需严格把关，仔细负责。

一.药库保管员要根据微机打印的药品选购单对选购规划严格把握1个月选购量(小品种可适当增加)，如发觉微机规划量不妥，应准时与微机室联系，并附特别说明给选购员。

二.药库应严把验收关，但凡未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反应给选购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货(特别状况除外)，并将状况反应给选购员。

三.药库保管员要严格填写入库验收单，必需将药品的供给单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

四.药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反应给科主任，在了解医院用药状况或再行打算留存或退货。

五.对于各药房符合规定的冲退药品，药库积极予以办理，并与选购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

六.药库与药学部各部门间建立信息反应机制，信息反应应以书面为准，如因滞留信息或违反以上规定而造成的损失由责任人负责。药品治理不善者，调离工作岗位，并取消年度评优资格。

七.微机室应按药品入库的先后挨次出库，药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。

八.药房验收人员必需严格核对，全部工程完全与出库单相符前方可签字，否则应让药库调换。

九.药房应按药品效期的先后有序摆放，近效期的先发药，并建立效期药品档案。对估量在效期内销售不完的药品，药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售)，应在失效期前6个月报选购员，其他一般药品如造成过期失效，药房仆人负完全责任。

十.选购员对各用药单位上报的近期药品，应准时查询，并与供给商联系退换。

十一.严把付款关。选购员应按入库时间严格核实、确定完全销完前方可办理付款手续，特别状况应附说明。

十二.各药房要做好药品动态分析记录，对一段时间内根本销不动的药品要准时了解其他药房销售状况，并查找缘由，如属完全滞销品种应准时与选购人员书面练习。

十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反应给科主任，在了解医院用药状况后，再行定夺。

各环节的信息反应应以书面为准，如因滞留信息或违反以上规定而造成的损失由责任人负责，弥补不上者，调离工作岗位。对药品治理不善的各室组负责人及工作人员，取消年度评优资格。

加强药品合理安全的治理制度（篇5）

1、依据本院《根本用药供给名目》和药品使用状况及库存量，由药库保管员提出药品选购规划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由选购员执行，选购规划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

2、药品选购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的选购工作。

3、药品选购员依据选购规划，按医院药事治理委员会制定相关规定进展选购。

4、药品选购员必需严格遵守《药品治理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁选购假药、劣药;严禁从个人手中选购药品。选购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续

5、医院药品由药剂科统一选购治理，其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品选购员应仔细执行药品价格政策和药政治理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品选购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权托付书原件(托付书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。仔细审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后效劳好)。

7、购进首营药品时，药品选购员应准时索取相关资料。

8、选购特别药品、新药和危急品，应严格执行有关规定。进口药品必需保存《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药选购按医院药事治理委员会制定的有关制度和程序选购。

10、集中招标品种按有关规定选购。

11、特别用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时选购，并备案登记，报医院药事治理委员会批准后，可纳入常规供给商名单。

12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应准时与供给商或生产商联系退货或协商处理解决。

13、药品选购员必需随时把握市场价格和供货信息，熟识了解临床用药状况，把市场供给与临床用药有机结合起来。

14、药品选购员应留意改良选购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交选购报告。对首营药品或缺货药品应准时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

16、药品选购员应承受院长、纪检人员、审计人员对药品选购活动的监视。

加强药品合理安全的治理制度（篇6）

1、效期药品是依据有关规定，说明有效期限的药品。

2、加强效期药品的治理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的治理，防止药品过期失效而造成损失。

3、对于效期药品，库房依据需要有规划的选购，药房也应当依据临床使用状况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

4、选购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特别状况须经科主任批准。

5、药品上架陈设、堆垛码放要根据效期远近存放，并依据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

6、库房、药房在每个季度末进展盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

7、接近效期药品处理流程：

①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。实行措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

②病区接近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

③接近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

④药库对于有效期六个月内的药品准时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场常常脱销的药品，要保存合理库存，以免造成铺张。

8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量特别状况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应马上停顿使用并封存，按规定作报废处理。

9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重赐予责任部门或者责任人经济惩罚。

加强药品合理安全的治理制度（篇7）

一、目的

为加强存货资产治理，保障存货资产的安全性、完整性、精确性，真实地反映存货资产的结存及治理状况，使存货资产的盘点更加标准化、制度化，特制定本制度。

二、适用范围

该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈设药品。

三、职责

1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参加大盘点实施工作，对盘点中发觉问题组织召开盘点总结工作会议，进展盘点奖罚；

2、药店药品：由销售业务部负责组织参加大盘点实施工作，对盘点中发觉问题组织召开盘点总结工作会议，进展盘点奖罚；

3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进展有关的帐物处理；每月对自行盘点进展抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对比，缺少由药店自行担当。

4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；

5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。

6、各职责人员必需对本职责负责，盘点工作完毕，在盘点表上签字确认盘点结果真实。

四、盘点时间

1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点）

①每月进展一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进展盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对比，发觉差异准时处理；

②每个季度的最终一个月月底进展一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点详细时间详细安排。

2、仓库盘点：半年进展一次，即年中、年末最终一个月的最终一天。

3、若要变更时间，必需征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。

4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货状况。

五、盘点方式、方法

1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。

2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。

3、每月定期盘点实行动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进展。自盘盘点时间由药店依据实际状况确定；抽盘由财务部打算。

月盘点流程，药店每月进展月盘点可以准时发觉工作流程中的各个环节漏洞及过失，实行相应的措施加以订正，以削减药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符状况；药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。

4、每季度大盘点实行静态盘点，以业务部负责组织实施盘点。

5、对仓库不定期的盘点实行动态盘点、抽盘的方式进展，其盘点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

六、盘点程序

1、盘点前预备工作：