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文档简介

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则

国家质量监督检查检疫总局二〇〇六年七月

目录

一、合用范畴………………………1

二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法………3

(一)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法使用阐明……………3

(二)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法………3

三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则………10

(一)非复合膜袋产品生产许可审查细…………10

(二)复合膜袋产品生产许可审查细……………25

(三)片材产品生产许可审查细…………………37

(四)编织袋产品生产许可审查细………………44

(五)容器产品生产许可审查细…………………49

(六)食品用工具产品生产许可审查细…………58

一、合用范畴食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则合用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品;食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用品、餐具等制品。根据产品的形式分为4类:包装类、容器类、工具类、其它类。其中包装类涉及非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋;容器类涉及桶、瓶、罐、杯、瓶坯;工具类涉及筷、刀、叉、匙、夹、料擦(厨房用)、盒、碗、碟、盘、杯等餐具;其它类涉及不能归入以上三类中的其它食品用塑料包装、容器、工具等制品。食品用塑料包装、容器、工具等制品不涉及食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带。

第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品产品涉及3类39个产品(详见表1),增补品种时将另行公布产品目录。根据生产工艺相似或相近的产品划分成一种产品单元的原则,食品用塑料包装、容器、工具等制品共分为6个产品单元:包装类涉及4个产品单元:非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋。容器类涉及1个产品单元:容器。工具类涉及1个产品单元:食品用工具。

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则涉及食品用塑料包装、容器、工具等制品公司生产许可实地核查方法和6个产品单元的生产许可审查细则。食品用塑料包装、容器、工具等制品公司生产许可实地核查方法和每个产品单元的生产许可审查细则构成了对该产品单元的生产许可公司审查方法。表1第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品目录

产品分类产品单元产品品种产品原则备注包装类1.非复合膜袋1.聚乙烯自粘保鲜膜GB10457-19892.商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)GB/T18893-3.液体包装用聚乙烯吹塑薄膜QB1231-19914.食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜GB/T17030-19975.双向拉伸聚丙烯珠光薄膜BB/T0002-1994*6.高密度聚乙烯吹塑薄膜GB/T12025-19897.包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T4456-19968.包装用双向拉伸聚酯薄膜GB/T16958-19979.单向拉伸高密度聚乙烯薄膜QB/T1128-199110.聚丙烯吹塑薄膜QB/T1956-199411.热封型双向拉伸聚丙烯薄膜GB/T12026-12.未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜QB1125-*13.夹链自封袋BB/T0014-1999*14.包装用镀铝膜BB/T0030-*2.复合膜袋15.耐蒸煮复合膜、袋GB/T10004-199816.双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋GB/T10005-199817.双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋QB/T1871-199318.榨菜包装用复合膜、袋QB2197-199619.液体食品包装用塑料复合膜、袋GB19741-20.液体食品无菌包装用纸基复合材料GB18192-21.液体食品无菌包装用复合袋GB18454-22.液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)GB18706-23.多层复合食品包装膜、袋GB/T5009.60-已备案的公司原则*3.片材24.食品包装用聚氯乙烯硬片、膜GB/T15267-199425.双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材GB/T16719-199626.聚丙烯(PP)挤出片材QB/T2471-4.编织袋27.塑料编织袋GB/T8946-199828.复合塑料编织袋GB/T8947-1998容器类5.容器29.聚乙烯吹塑桶GB/T13508-199230.聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶QB/T1868-31.聚酯(PET)无汽饮料瓶QB2357-199832.聚碳酸酯(PC)饮用水罐QB2460-199933.热罐装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶QB/T2665-34.软塑折叠包装容器BB/T0013-199935.包装容器塑料防盗瓶盖GB/T17876-199936.塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯GB14942-1994GB13113-1991GB17327-1998经备案的公司原则*工具类6.食品用工具37.密胺塑料餐具QB1999-199438.塑料菜板QB/T1870-199339.一次性塑料餐饮具GB9688-1988GB9689-1988经备案的公司原则

注:上表中带“*”为合用于包装、盛放食品的制品。

二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法(一)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法使用阐明

1本方法合用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工公司生产许可实地核查。

2本方法分为:质量安全管理职责、公司环境与场合规定、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检查、生产安全防护7个部分,共7章25条55个核查内容。分否决项目和非否决项目。

2.1非否决项结论为“合格”、“普通不合格”、“严重不合格”三种。其中“普通不合格”是指公司出现的不合格是偶然的、孤立的现象,是性质普通的问题;“严重不合格”是指公司出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。

2.2否决项目结论分“合格”和“不合格”两种,在55个核查内容中,生产设施(2.3.1,2.3.2)、设备工装(3.1.1)、原、辅材料采购(4.1.2,4.1.4)、工艺管理(5.1.2)、包装标记(5.4)、安全生产(7.1.2)8项为否决项,在表中加“*”表达。

3本方法拟定核查结论根据下列原则:

3.1合格(含有下列两种状况之一为合格):

3.1.1普通不合格项不多于8项,无严重不合格项,无否决项;

3.1.2严重不合格项不多于1项且普通不合格项不多于6项,无否决项。

3.2不合格(含有下列三种状况之一为不合格):

3.2.1严重不合格项为2项及以上;

3.2.2普通不合格项为9项及以上;

3.2.3否决项为1项及以上。

(二)食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可公司实地核查方法

1质量安全管理职责

序号核查项目核查内容核查要点结论1.1组织领导1公司领导中应有人负责质量安全工作。2公司领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急状况及事故制订应急方法。1与否指定领导中一人负责质量安全工作。2其职责和权利与否明确。3公司领导与否制订了对可能影响产品质量安全的潜在紧急状况和事故的应急方法。□合格□普通不合格□严重不合格1.2管理职责1公司应制订质量安全管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和互有关系,特别是检查部门和人员的职责权限。1与否制订了质量安全管理制度。2与否规定了产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和互有关系。3与否规定了检查部门和人员的职责权限。□合格□普通不合格□严重不合格1.3有效实施1在公司制订的规章管理制度中应有对应的考核方法并严格实施。1与否规定了质量考核方法。2与否已开展有效实施。□合格□普通不合格□严重不合格2公司环境与场合规定

序号核查项目核查内容核查要点结论2.1环境规定1.1保持厂区内外环境整洁,厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。1.2生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。1.3应与有毒有害源保持一定距离。1厂区与否有整洁的生产环境,地面、路面及运输等与否未对产品的生产造成污染。2生产、行政、生活和辅助区的总体布局与否合理,且互相不妨碍。3与否与有毒有害源保持一定距离。□合格□普通不合格□严重不合格2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得互相妨碍。1厂房与否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。2同一厂房内以及相邻厂房间的生产与否互相妨碍。□合格□普通不合格□严重不合格3在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。1公司厂房的建设与否考虑使用时便于进行清洁工作。2厕所、厨房与否与生产区域隔离。□合格□普通不合格□严重不合格2.2车间规定1.1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。1.2生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑,并能耐受清理和消毒,以减少灰尘积聚和便于清洁。1.3车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。1.4有避免昆虫和其它动物进入的设施。1生产车间与否清洁安全并建立清洁生产制度。2生产车间墙壁、地面、天花板表面与否平整光滑,并能耐受清理和消毒,以减少灰尘积聚和便于清洁。3车间内与否有与生产相适应的防尘设施。4与否有避免昆虫和其它动物进入的设施。□合格□普通不合格□严重不合格2生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。1生产区和储存区与否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,寄存物料、中间产品、待验品和成品。□合格□普通不合格□严重不合格3生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。1公共设施与否有不易清洁的部位。2生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施与否给生产带来污染。□合格□普通不合格□严重不合格4生产区应根据需求提供足够的照明,对照明度有特殊规定的生产部门可设立局部照明。厂房应有应急照明设施。1与否根据生产需求提供足够的照明。2与否有应急照明设施。□合格□普通不合格□严重不合格5对有特殊生产规定如无菌包装等产品,对其生产区的空气质量,应监测其生产区的空气质量,并将成果统计存档。1与否对特殊需要的产品监测生产区的空气质量并将成果统计存档。□合格□普通不合格□严重不合格6对生产区的温度、湿度有规定的产品的生产应有能满足生产安全工艺规定的对应设施。1生产区的温度和相对湿度与否能满足生产安全工艺规定。□合格□普通不合格□严重不合格7生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。1生产区内安装的水池、地漏与否对生产造成污染。2与否采用了对应方法对可能的污染进行控制。□合格□普通不合格□严重不合格8车间应分别建立人员进出和物流的通道,人员进入应有消毒、除尘或风淋(浴)等装置,工作人员必须穿着工作服进入车间,工作服应保持干净。1与否建立了人员进出和物流的通道。2与否有消毒、除尘或风淋(浴)等装置。3工作人员与否穿着工作服进入车间。4工作服与否保持干净。□合格□普通不合格□严重不合格*2.3生产设施1公司必须含有满足生产需要的工作场合和生产设施,且维护完好。2应有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物解决等设施,并维护完好。1与否含有满足生产需要的工作场合和生产设施,且维护完好。2与否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物解决等设施,并维护完好。□合格□不合格2.4库房规定1.1公司的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑。1.2有防漏、防潮、防尘、避免昆虫及其它动物进入的设施。1公司的库房与否整洁卫生,通风良好,地面平滑。2与否有防漏、防潮、防尘、避免昆虫及其它动物等进入的设施。□合格□普通不合格□严重不合格2.1库房内寄存的物品应保存良好,普通应离地、离墙寄存。2.2原辅材料、成品(半成品)及包装材料分别寄存并明确标记。2.3有毒、有害物品必须另行单独寄存,并明确标记。1库房内寄存的物品与否保存良好,并离地、离墙寄存。2原辅材料、成品(半成品)及包装材料与否分别寄存并明确标记。3有毒、有害物品与否另行单独寄存,与否明确标记。□合格□普通不合格□严重不合格3生产资源提供

序号核查项目核查内容核查要点结论3.1设备工装*1公司应含有《审查细则》中规定的必备生产设备。1与否含有《审查细则》中规定的必备生产设备。□合格□不合格2公司的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产的规定。1生产设备和工艺装备的性能和精度与否能满足生产的规定。□合格□普通不合格□严重不合格3设备应卫生整洁,避免污染。设备的布局和生产流程应当合理,避免造成产品与原材料的交叉污染。1设备与否卫生整洁,有无交叉污染。□合格□普通不合格□严重不合格4.1与设备连接的重要固定管道应标明管内物料名称、流向。4.2生产设备应有明显的状态标志,并定时维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。4.3生产设备应有专门人员使用、维修、保养和统计,并由专门人员管理。1与设备连接的重要固定管道与否标明管内物料名称、流向。2与否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3生产、检查设备与否有使用、维修、保养统计,并由专人管理。□合格□普通不合格□严重不合格3.2检查设备1.1公司应含有《审查细则》中规定的必备出厂检查设备。1.2其合用范畴和精密度应符合产品质量原则的检查规定,并有明显的合格标志,并定时校准。1.3生产含有微生物限量规定的复合膜时,应配备独立的菌检室和菌检设备。1与否有审查细则中规定的必备出厂检查设备。2所含有检查设备和计量器具与否符合产品质量原则的检查规定,与否有明显的合格标志,并定时校验。3生产含有微生物限量规定的复合膜,与否配备独立的菌检室和菌检设备。□合格□普通不合格□严重不合格3.3人员规定1.1公司领导应理解与生产有关的法律法规(如公司的质量责任和义务等),并含有一定的质量安全管理常识。理解公司领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2公司领导应有有关的专业技术知识。应理解产品原则、重要性能指标等;理解产品生产工艺流程、检查规定。1与否有基本的质量安全管理常识。与否理解产品卫生法对公司的规定(如公司的质量责任和义务等);与否理解公司领导在质量安全管理中的职责与作用。2与否有有关的专业技术知识。与否理解产品原则、重要性能指标等;与否理解产品生产工艺流程、检查规定。□合格□普通不合格□严重不合格2公司技术人员应掌握专业技术知识,并含有一定的质量安全管理知识。1与否熟悉自己的岗位职责。2与否掌握有关的专业技术知识。3与否有一定的质量安全管理知识。□合格□普通不合格□严重不合格3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,能纯熟地进行生产操作。3.2应能看懂有关的图纸、配方和工艺文献。3.3电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1生产操作人员与否熟悉自己的岗位职责,与否能纯熟地进行生产操作。2与否能看懂有关的图纸、配方和工艺文献。3电工、叉车工等特殊岗位工作人员与否持证上岗。□合格□普通不合格□严重不合格4检查人员应熟悉产品检查规定,含有与工作相适应的质量安全知识、技能和对应的资格。1与否熟悉产品检查有关规定。2与否含有与工作相适应的质量安全知识、技能和对应的资格。□合格□普通不合格□严重不合格5公司应对与产品质量安全有关的人员进行必要的培训和考核。公司应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和对应技术、技能的培训,对个人卫生进行控制,有关人员应按食品卫生法的规定获得健康证明;公司应建立文献程序对人员的个人卫生状况进行监控,并保存有关统计。1公司与否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和对应的技术培训,对个人卫生状况进行控制。2公司与否建立文献程序对人员的个人卫生状况进行监控,并保存有关统计。□合格□普通不合格□严重不合格3.4技术原则1公司应有和执行《审查细则》中规定的现行有效的国标、行业原则及地方原则并含有对应的原材料原则。公司制订的产品原则或内控原则应达成或严于对应的国标或行业原则的规定。1与否含有《审查细则》中规定的产品原则和有关原则。2公司制订的产品原则或内控原则与否能达成或严于对应的国标或行业原则的规定。□合格□普通不合格□严重不合格3.5工艺文献1公司应含有生产过程中所需的多种规程、作业指导书等工艺文献。1公司与否制订了生产过程中所需的多种规程、作业指导书等工艺文献。□合格□普通不合格□严重不合格2公司的工艺文献应对的、完整、统一,并对核心控制点制订对应的工艺方法。1工艺文献与否对的、完整,工艺参数与否明确。①检查工艺文献,拟定各工序的工艺参数和设备工装、检具的技术规定与否对的、明确。②检查工艺文献目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检查规程等工艺文献内容与否完整。2各部门使用的工艺文献与否统一。3对核心控制点与否制订对应的控制方法。□合格□普通不合格□严重不合格3.6文献管理1公司应制订技术文献管理制度,文献的公布应通过正式同意,使用部门可随时获得文献的有效版本,文献的修改应符合规定规定。公司应有部门或专(兼)职人员负责技术文献管理。1与否制订了技术文献管理制度。2公布的文献与否经正式同意。3使用部门与否能随时获得文献的有效版本。4文献的修改与否符合规定。5与否有部门或专(兼)职人员负责技术文献管理。□合格□普通不合格□严重不合格4采购质量控制

序号核查项目核查内容核查要点结论4.1原辅材料采购1.1公司应制订原辅材料采购的管理制度,对原辅材料供应商进行选择、管理,对原辅材料的采购、检查或验证明施有效控制,确保产品所用原材料满足规定规定。1.2公司如有外协加工等委托服务项目,应制订对应的质量安全管理控制方法。1与否制订了采购质量控制制度,制度内容与否完整合理。2与否制订了外协加工等委托服务项目的质量安全管理控制方法。3质量安全管理控制方法与否完整合理。□合格□普通不合格□严重不合格*2原辅材料必须提供检查合格证明或报告,必须使用食品用原辅材料。1原辅材料与否含有合格检查证明或报告。2查看原辅材料产品标记及有关证明,核查原辅材料与否为食品用原辅材料。□合格□不合格3公司应对原辅材料供方进行评价,选择合格供应商。公司应保存核心材料供应商、选择评价和日常管理统计,保存原料进货检查/验证统计及供应商提供的合格证明。保存期限不应短于对应产品的保质期。1与否制订了供方评价准则;与否按规定进行了供方评价;与否保存供方及外协单位名单和供货、协作统计;与否对供方及协作进行质量控制。□合格□普通不合格□严重不合格*4公司应制订原辅材料使用台帐,原材料不得使用回收料及受污染的原料。1公司与否制订原辅材料使用台帐,对原辅材料的使用进行具体的统计。2公司与否使用回收料进行生产。□合格□不合格4.2采购文献1公司应制订采购计划、采购清单、采购合同、采购合同等采购文献,并按采购文献进行采购。1与否有采购文献(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。2采购文献与否明确了验收规定。3采购文献与否经正式同意。4与否按采购文献进行采购。□合格□普通不合格□严重不合格4.3采购验证1公司应按规定对采购的原辅材料以及外协件进行质量检查或者根据有关规定进行质量验证,检查或验证的统计应当齐全。1与否对采购及外协件的质量检查或验证作出规定。2与否按规定进行检查或验证。3与否保存完整洁全的检查或验证统计。□合格□普通不合格□严重不合格5生产过程控制

序号核查项目核查内容核查要点结论5.1工艺管理1公司应建立质量安全小组或有专(兼)职人员,公司应识别工艺过程质量安全的危害因素,并设定核心控制点。1与否对影响质量安全的危害因素进行识别。2与否对重要工序或产品核心特性设立了质量控制点。3与否在工艺流程图上标出了核心控制点。□合格□普通不合格□严重不合格*2应对生产过程中原辅材料的使用进行监控,不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合《审查细则》的有关规定。1与否使用了非食品用原辅材料的助剂及添加剂。2助剂及添加剂的使用与否符合有关规定。□合格□不合格3公司职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文献进行生产操作。1与否按制度、规程等工艺文献进行生产操作。□合格□普通不合格□严重不合格4公司应制订核心控制点的管理方法,并按照规定进行控制。对生产过程中的核心控制工序建立可追溯性统计。1与否制订核心控制点的管理方法和操作控制程序,其内容与否完整。2与否按程序实施质量控制。3与否含有可追溯性统计。□合格□普通不合格□严重不合格5.2过程检查1公司在生产过程中应按规定开展过程检查,应根据工艺规程的有关参数规定,对过程产品进行检查。作好检查统计,并对检查状态进行标记。(过程检查涉及首件检查、巡回检查和竣工检查。)1与否对产品质量检查作出规定。2与否按规定进行检查。3与否作检查统计。4与否对检查状况进行标记。□合格□普通不合格□严重不合格5.3搬运贮存1在搬运和贮存过程中应加强防护,避免原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。1有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场合和防护方法。2原辅材料、半成品、成品与否出现损伤、污染。□合格□普通不合格□严重不合格5.4*包装标记1申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品阐明书或产品标签,注明使用办法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、重要原辅材料名称等内容。2对于标记“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,公司应提供对应的根据。1与否有产品阐明书或产品标签,产品阐明书或产品标签的内容与否齐全。2产品包装或标签上与否注明“食品用”。3对于标记“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,公司与否能够提供对应的根据。□合格□不合格6产品质量检查

序号核查项目核查内容核查要点结论6.1检查管理1.1公司应设立质量检查部门,并设立专(兼)职检查人员。1.2对存在的质量问题,质量检查部门应含有否决权。1与否有检查部门或专(兼)职检查人员,能否独立行使权力。2与否制订了检查管理制度和检查设备计量器具管理制度。3质量检查部门与否对存在的质量问题含有否决权。□合格□普通不合格□严重不合格2.公司应根据原则规定对所生产产品进行型式实验。如有委托检查项目,必须委托含有法定检查资质的机构进行检查。1与否按原则规定对产品进行型式实验。2如有委托检查项目,与否委托有法定检查资质的的检查机构进行检查。□合格□普通不合格□严重不合格6.2出厂检查1公司应按产品原则的规定,对产品进行出厂检查,做好原始统计,并出具产品检查合格证明。1与否有出厂检查规定。2与否含有出厂检查统计/报告或证明。□合格□普通不合格□严重不合格6.3不合格品1公司应制订不合格品的管理方法,对检查不合格的产品,要根据不合格的严重程度,由检查、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序,分别做出对应处置。1与否对在原材料及生产过程和成品中出现的不合格品进行处置。2与否对不合格品的处置进行了统计。□合格□普通不合格□严重不合格2应建立销售统计,具体统计产品的销售流向,制订对已售出的不合格产品的召回制度。1与否建立了销售统计,具体统计了产品的销售流向。2与否建立了不合格品召回制度。□合格□普通不合格□严重不合格6.4退货品1对退货品应制订退货品管理制度,对不合格退货品要按不合格品解决。1与否对退货品制订了对应管理制度。□合格□普通不合格□严重不合格7生产安全防护

序号核查项目核查内容核查要点结论7.1安全生产1公司应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度,并做好有效实施统计。1与否制订了安全生产制度。2危险部位与否有必要的防护方法。3与否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。□合格□普通不合格□严重不合格*2公司在生产、运输、贮存过程中,应避免有毒化学品的污染,生产厂不得同时生产有毒化学物品。1公司在生产、运输、贮存过程中,与否受到有毒化学品的污染。2公司与否同时生产有毒化学物品。□合格□不合格3废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生规定等应符合国家有关规定。1三废排放与否符合规定。2与否存在危害人身健康状况。□合格□普通不合格□严重不合格

注:1.申请取证产品通过GB/T19001质量管理体系认证的公司,在实地核查时,可免去核查质量安全管理职责(1)、工艺文献(3.5.1)、文献管理(3.6)、采购文献(4.2);

2.申请取证产品通过GB/T24001环境体系认证的公司,在实地核查时,可免去核查安全生产(7.1.3);

3.获得医药包装许可证的公司,在实地核查时,申请取证产品与医药包装许可证许可范畴内的医药包装产品在同一场合生产的可免去核查公司环境与场合规定(2)。

本实地核查方法由国家食品质量安全监督检查中心和国家包装产品质量监督检查中心(济南)负责起草。

本实地核查方法重要起草人:王朝晖、王微山

三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则(一)非复合膜袋产品生产许可审查细则

1.发证产品范畴

本审查细则合用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜等。

尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品,增补时另行规定。

根据《产业构造调节指导目录(本)》(中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40号),不再受理12月2后来新建超薄型(厚度低于0.015毫米)塑料袋生产线的公司申请。

2.基本生产流程及核心工艺控制

2.1基本生产流程

申证公司应制订生产流程,并制订对应的程序文献。2.2核心工艺控制

公司应对下列核心控制环节制订操作程序:

2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。

2.2.2冷却定型的过程控制。

2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。

3.必备的生产设备

非复合膜袋产品生产公司必备的生产设备见表1。

表1非复合膜袋产品必备的生产设备序号产品品种必备生产设备1聚乙烯自粘保鲜膜吹塑法:1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组(挤出机、吹塑机、冷牵引机)4.分切机等辅助设备流延法:1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延机组4.分切机2商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组4.制袋、印刷设备(需印刷时)3液体包装用聚乙烯吹塑薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组4.分切机4食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组(双泡法)4.分切机、印刷机(需要印刷时)5双向拉伸聚丙烯珠光薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延双向拉伸机组4.分切机6高密度聚乙烯吹塑薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组7包装用聚乙烯吹塑薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组8包装用双向拉伸聚酯薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延双向拉伸机组4.分切机9单向拉伸高密度聚乙烯薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组10聚丙烯吹塑薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组11热封型双向拉伸聚丙烯薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延机双向拉伸组4.分切机12未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延机组4.分切机13夹链自封袋1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出吹塑机组4.分切机14包装用镀铝膜1.原料称量设备2.原料混合设备3.挤出流延机组4.分切机(需要时)5.真空镀铝设备

注:对购置半成品加工制成品的公司,公司应含有对应工序规定的生产设备。

4.产品原则和有关原则

非复合膜袋产品原则和有关原则见表2

表2非复合膜袋产品原则和有关原则

序号产品品种产品原则有关原则1聚乙烯自粘保鲜膜GB10457-1989聚乙烯自粘保鲜膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材水蒸气透过性实验办法杯式法GB/T1038-塑料薄膜和片材气体透过性实验办法压差法GB/T1040-1992塑料拉伸性能实验办法GB/T2410-1980透明塑料透光率和雾度实验办法GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T6388-1986运输包装收发货标志GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法QB/T1130-1991塑料直角撕裂性能实验办法GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法2食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜GB/T17030-1997食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB/T1038-塑料薄膜和片材气体透过性实验办法压差法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测定GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T11999-1989塑料薄膜和薄片耐撕裂性实验办法埃莱门多夫法GB/T12027-塑料-薄膜和薄片-加热尺寸变化率实验办法GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法GB/T5009.122-食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留量l,l—二氯乙烷的测定3商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)GB/T18893-商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)GB/T15239-1994孤立批计数抽样检查程序及抽样表GB/T15482-1995产品质量监督小总体计数一次抽样检查程序及抽样表GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T18006.1-1999一次性可降解餐饮具通用技术条件GB/T18006.2-1999一次性可降解餐饮具降解性能实验办法GB/T18455-包装回收标志QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热合强度测定办法GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法4液体包装用聚乙烯吹塑薄膜QB1231-1991液体包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB/T1038-塑料薄膜和片材气体透过性实验办法压差法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T4456-1996包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T5738-1995饮料塑料周转箱GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测定GB/T9639-1988塑料薄膜和薄片抗冲击性能实验办法自由落镖法GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热合强度测定办法5双向拉伸聚丙烯珠光薄膜BB/T0002-1994双向拉伸聚丙烯珠光薄膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6343-1995泡沫塑料和橡胶表观密度的测定GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生原则GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T12026-热封型双向拉伸聚丙烯薄膜GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法6高密度聚乙烯吹塑薄膜GB/T12025-1989高密度聚乙烯吹塑薄膜GB/T1040-1992塑料拉伸性能实验办法GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB/T9639-1988塑料薄膜和薄片抗冲击性能实验办法自由落镖法GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法7未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜QB/T1125-未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T4456-1996包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生原则GB10003-1996通用型双向拉伸聚丙烯薄膜QB/T1130-1991塑料撕裂强度实验办法GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T14216-1993塑料膜和片润湿张力实验办法GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法8包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T4456-1996包装用聚乙烯吹塑薄膜GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6672-1986塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-1986塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB/T9639-1988塑料薄膜和薄片抗冲击性能实验办法自由落镖法GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法9单向拉伸高密度聚乙烯薄膜QB/T1128-1991单向拉伸高密度聚乙烯薄膜GB1410-1989固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率实验办法GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法10热封型双向拉伸聚丙烯薄膜GB/T12026-热封型双向拉伸聚丙烯薄膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法(杯式法)GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB/T8807-1988塑料镜面光泽实验办法GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生原则GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法GB/T14216-1993塑料膜和片润湿张力实验办法11聚丙烯吹塑薄膜QB/T1956-1994聚丙烯吹塑薄膜GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生原则GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法QB/T1130-1991塑料直角撕裂性能实验办法12包装用双向拉伸聚酯薄膜GB/T16958-1997包装用双向拉伸聚酯薄膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB/T1038-塑料薄膜和片材气体透过性实验办法压差法GB/T2410-1980透明塑料透光率及雾度实验办法GB2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB/T10006-1988塑料薄膜和薄片摩擦系数测定办法GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法GB13113-1991食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生原则GB/T14216-1993塑料膜和片润湿张力实验办法GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法13夹链自封袋BB/T0014-1999夹链自封袋GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T4456-1996包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜与片材长度和宽度的测量GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法14包装用镀铝薄膜BB/T0030-包装用镀铝薄膜GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB/T1038-塑料薄膜透气性实验办法GB/T2828.1-计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检查抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T6672-塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6673-塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生原则GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能实验办法GB/T14216-1993塑料膜和片润湿张力实验办法GB/T15717-1995真空金属镀层厚度测定办法(电阻法)

注:但凡不注日期的原则,其最新版本合用于本细则。

5.原辅材料的有关规定

树脂原料的卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生原则》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生原则》、GB13114《食品包装容器及包装材料用品对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生原则》。助剂和用量应符合GB9685-《食品容器、包装材料用助剂使用卫生原则》。如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品,必须选用获证产品。

6.必备的出厂检查设备

非复合膜袋产品生产公司必备的出厂检查设备见表3。

表3非复合膜袋产品生产公司必备的出厂检查设备

序号产品品种出厂检查设备1聚乙烯自粘保鲜膜1.钢板尺2.低温箱3.温度计4.拉力机5.橡胶滚辘6.测厚仪7.1000ml烧杯2商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)1.钢板尺2..测厚仪3、胶粘带(剥离强度为6.5N/15mm±1.0N/15mm)3液体包装用聚乙烯吹塑薄膜1.钢板尺2.拉力机3.热封仪4.测厚仪5.落镖冲击实验机4食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜1.钢板尺2.拉力机3.烘箱4.测厚仪5双向拉伸聚丙烯珠光薄膜1.钢板尺2.拉力机3.雾度仪4.干燥箱5.热封仪6.摩擦系数仪7.测厚仪8.天平9.光泽仪6高密度聚乙烯吹塑薄膜1.钢板尺2.拉力机3.测厚仪4.落镖冲击实验机5.玻璃实验器具6.干燥器7.水浴锅8.干燥箱9.分析天平10.温度计7包装用聚乙烯吹塑薄膜1.钢板尺2.拉力机3.测厚仪8包装用双向拉伸聚酯薄膜1.钢板尺2.拉力机3.干燥箱4.测厚仪9单向拉伸高密度聚乙烯薄膜1.钢板尺2.测厚仪3.扭捻性测定仪4.雾度仪10聚丙烯吹塑薄膜1.钢板尺2.拉力机3.测厚仪4.雾度仪(通用级薄膜除外)11热封型双向拉伸聚丙烯薄膜1.钢板尺2.拉力机3.雾度仪4.干燥箱5.热封仪6.摩擦系数仪7.测厚仪8.光泽仪12未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜1.钢板尺2.拉力机3.雾度仪4.摩擦系数仪5.测厚仪13夹链自封袋1.钢板尺2.拉力机3.测厚仪14包装用镀铝薄膜1.钢板尺2.拉力机3.烘箱4.测厚仪5.压敏胶粘带6.不锈钢板7.电阻计

7.发证检查规则

7.1抽样办法

从生产公司成品库房中抽取样品。应尽量选择工序相对复杂,检查项目覆盖面相对较大的产品品种。生产8种或8种下列非复合膜袋产品的公司,抽样时抽取3种产品(公司生产产品局限性3种的全抽);生产8种以上非复合膜袋类产品的公司,抽样时抽取4种产品。以相似原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一种检查批次。按表4中规定抽样基数和抽样数量进行抽样。

将所抽样品分为两份,并用塑料袋密封。一份送检查机构检查,一份留公司备查。审查组抽样人员与被抽查公司陪伴人员对被抽查的样品确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品后送检查机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。表4非复合膜袋抽样基数和抽样办法序号产品品种抽样基数抽样数量1聚乙烯自粘保鲜膜50~10000卷随机抽取3卷。2食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜150kg~1t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。3商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)500~10000只满足2.5m2×2。4液体包装用聚乙烯吹塑薄膜400卷随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。5双向拉伸聚丙烯珠光薄膜500kg~50t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。6高密度聚乙烯吹塑薄膜150kg~5t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。7未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜500kg~20t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。8包装用聚乙烯吹塑薄膜150kg~8t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。9单向拉伸高密度聚乙烯薄膜150kg~10t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。10热封型双向拉伸聚丙烯薄膜500kg~200t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。11聚丙烯吹塑薄膜150kg~10t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。12包装用双向拉伸聚酯薄膜500kg~30t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。13夹链自封袋500~100000只(100只/包)满足2.5m2×2。14包装用镀铝薄膜500kg~50t随机抽取3卷,将每卷膜外层除去最少2米,每卷膜各抽取2.5m2×2。

7.2检查项目

非复合膜袋产品的发证检查和核心控制检查项目分别见表5、表6、表7、表8、表9、表10、表11、表12、表13、表14、表15、表16、表17、表18。

表5聚乙烯自粘保鲜膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3直角撕裂强度√4气体透过率(氧气)√5水蒸气透过量√√6透光率√7雾度√8自粘性√9蒸发残渣(4%醋酸)√√10蒸发残渣(65%乙醇)√11蒸发残渣(正己烷)√√12高锰酸钾消耗量√√13重金属√√14脱色实验(乙醇)√15脱色实验(冷餐油)√16脱色实验(浸泡液)√

表6商品零售包装袋(仅对食品塑料用包装)产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1热封强度√2提吊实验√3跌落实验√4漏水性√5蒸发残渣(4%醋酸)√√6蒸发残渣(65%乙醇)√7蒸发残渣(正己烷)√√8高锰酸钾消耗量√√9重金属√√10脱色实验(乙醇)√11脱色实验(冷餐油)√12脱色实验(浸泡液)√

表7液体包装用聚乙烯吹塑薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1热合强度√2拉伸强度√3断裂伸长率√4落镖冲击实验√5水蒸气透过量√6氧气透过量√7蒸发残渣(4%醋酸)√√8蒸发残渣(65%乙醇)√9蒸发残渣(正己烷)√√10高锰酸钾消耗量√√11重金属√√12脱色实验(乙醇)√13脱色实验(冷餐油)√14脱色实验(浸泡液)√

表8食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1水蒸气透过量√2氧气透过量√3拉伸强度√4断裂伸长率√5耐撕裂力√6热收缩率√7蒸发残渣(4%乙酸)√√8蒸发残渣(蒸馏水)√√9蒸发残渣(20%乙醇)√10蒸发残渣(正己烷)√√11高锰酸钾消耗量√√12重金属(以Pb计)√√13脱色实验(浸泡液)√本色薄膜不进行脱色实验14氯乙烯单体√√15偏氯乙烯√√

表9双向拉伸聚丙烯珠光薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3热收缩率√4热封强度√5雾度√6光泽度√7透湿量√√8蒸发残渣(4%乙酸)√√9蒸发残渣(正己烷)√√10高锰酸钾消耗量√√11重金属(以Pb计)√√12脱色实验(乙醇)√13脱色实验(冷餐油)√14脱色实验(浸泡液)√

表10高密度聚乙烯吹塑薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3落镖冲击实验√4蒸发残渣(4%醋酸)√√5蒸发残渣(65%乙醇)√6蒸发残渣(正己烷)√√7高锰酸钾消耗量√√8重金属√√9脱色实验(乙醇)√10脱色实验(冷餐油)√11脱色实验(浸泡液)√

表11包装用聚乙烯吹塑薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3冲击强度√厚度<0.03mm,不考核冲击强度4蒸发残渣(4%醋酸)√√5蒸发残渣(65%乙醇)√6蒸发残渣(正己烷)√√7高锰酸钾消耗量√√8重金属√9脱色实验(乙醇)√10脱色实验(冷餐油)√11脱色实验(浸泡液)√

表12包装用双向拉伸聚酯薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3热收缩率√4雾度√5光泽度√6蒸发残渣(4%醋酸)√√7蒸发残渣(水)√√8蒸发残渣(65%乙醇)√9蒸发残渣(正己烷)√√10高锰酸钾消耗量√√11重金属(以Pb计)√√12锑(Sb计)√√13脱色实验(乙醇)√14脱色实验(冷餐油)√15脱色实验(浸泡液)√

表13单向拉伸高密度聚乙烯薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1表面润湿张力√2雾度√3扭捻性残留角度√4纵向撕裂长度√5蒸发残渣(4%醋酸)√√6蒸发残渣(65%乙醇)√7蒸发残渣(正己烷)√√8高锰酸钾消耗量√√9重金属√√10脱色实验(乙醇)√11脱色实验(冷餐油)√12脱色实验(浸泡液)√

表14聚丙烯吹塑薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3雾度√通用级薄膜不考核雾度4直角撕裂强度√5蒸发残渣(4%醋酸)√√6蒸发残渣(正己烷)√√7高锰酸钾消耗量√√8重金属√√9脱色实验(乙醇)√10脱色实验(冷餐油)√11脱色实验(浸泡液)√

表15热封型双向拉伸聚丙烯薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3拉伸弹性模量√4热收缩率√5热封强度√6雾度√7光泽度√8透湿量√9蒸发残渣(4%醋酸)√√10蒸发残渣(正己烷)√√11高锰酸钾消耗量√√12重金属√√13脱色实验(乙醇)√14脱色实验(冷餐油)√15脱色实验(浸泡液)√

表16未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜产品检查项目

序号项目名称发证检查核心控制检查备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3雾度√4蒸发残渣(4%醋酸)√√5蒸发残渣(65%乙醇)√聚丙烯薄膜不作此项检查6蒸发残渣(正己烷)√√7高锰酸钾消耗量√√8重金属√√9脱色实验(乙醇)√10脱色实验(冷餐油)√11脱色实验(浸泡液)√

表17夹链自封袋产品检查项目序号项目名称发证检查核心控制检查备注1启动拉力√2热合强度√3跌落强度√4密封实验√5蒸发残渣(4%醋酸)√√6蒸发残渣(65%乙醇)√√7蒸发残渣(正己烷)√√8高锰酸钾消耗量√√9重金属(以Pb计)√√10脱色实验(乙醇)√11脱色实验(冷餐油)√12脱色实验(浸泡液)√

表18包装用镀铝膜产品检查项目序号项目名称发证检查核心控制检查备注1水蒸气透过量√2氧气透过量√3镀铝层附着力√4镀铝层厚度√5镀铝层均匀度√6蒸发残渣(4%乙酸)√√7蒸发残渣(水)√以BOPET为基材的进行此项检测8蒸发残渣(65%乙醇)√以BOPET为基材的进行此项检测9蒸发残渣(正己烷)√√10高锰酸钾消耗量√√11重金属(以Pb计)√√12锑(以Sb计)√√以BOPET为基材的进行此项检测13脱色实验(乙醇)√14脱色实验(冷餐油)√15脱色实验(浸泡液)√

7.3鉴定规则

7.3.1单项鉴定

理化指标*中有一项不合格时,鉴定样品的理化指标不合格,不再进行复检。

其它检查项目中如有不合格项,从备用样品中取双倍样品进行复检,若复检全部合格则判该项目为合格;若仍不合格时,则判该项目为不合格。

*注:本细则中理化指标检查项目涉及:蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属、氯乙烯单体、偏氯乙烯、锑、脱色实验。

7.3.2综合鉴定

全部检查项目都合格时,鉴定该批产品本次检查成果符合原则规定,符合发放生产许可证规定。有一项(涉及一项)以上不合格时,则鉴定该批产品本次检查成果为不合格,不符合发放生产许可证规定。

7.4检查时限

检查机构应当在收到公司样品之日起30日内完毕检查工作,并出具检查报告。

8.QS标志的标记

公司应在获证后12个月内在其获证产品、外包装或其产品标签上自行印(贴)QS标志。

本审查细则由国家包装产品质量监督检查中心(济南)和国家食品质量安全监督检查中心负责起草。

本审查细则重要起草人:王微山、王朝晖

(二)复合膜袋产品生产许可审查细则1.发证产品范畴

本审查细则合用于复合膜袋产品,涉及耐蒸煮复合膜、袋,双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋,双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋,榨菜包装用复合膜、袋,液体食品无菌包装用纸基复合材料,液体食品无菌包装用复合袋,液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包),液体食品包装用塑料复合膜、袋,多层复合食品包装膜、袋等。

多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。公司申请这类产品的生产许可证必须制订本公司的公司原则,且公司原则中卫生指标规定不得低于内层同类材料产品的国标规定。

尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品,增补时另行规定。

2.基本生产流程及核心工艺控制

申证公司应制订生产流程,并制订对应的程序文献。

2.1基本生产流程

注:(1)共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的公司可不设立制袋工序。

(2)对购置半成品加工制成品的公司,仅制订本公司满足生产需要的生产流程和程序文献。

2.2核心工艺控制

公司应对下列核心控制环节制订操作程序:

2.2.1原材料采购与配方:应采购符合国家卫生原则的原材料,配方中不得使用回收料。

2.2.2控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速,达成较好的溶剂脱出效果。

2.2.3控制熟化的温度与时间,熟化间应从下部进风,上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时,能够通过延长熟化时间减少溶剂残留量。

2.2.4控制生产车间的温度和湿度,普通相对湿度应为RH60±10%。

2.2.4控制色差、套印精度。

2.2.5监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。

3.必备的生产设备

复合膜袋产品生产公司必备的生产设备见表1。表1复合膜袋产品生产公司必备的生产设备

产品品种必备生产设备1)耐蒸煮复合膜、袋2)双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋3)双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋4)榨菜包装用复合膜、袋5)液体食品无菌包装用纸基复合材料6)液体食品无菌包装用复合袋7)液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)8)液体食品包装用塑料复合膜、袋9)多层复合食品包装膜、袋1.印刷设备(凹版印刷机或柔板印刷机或检品机)2.复合设备(挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机)3.分切机4.制袋机*

注:(1)标有*的设备只针对有制袋工艺规定的公司。(2)对购置半成品加工制成品的公司,应含有对应工序规定的生产设备。

4.产品原则和有关原则

复合膜袋产品原则和有关原则见表2。

表2复合膜袋产品原则和有关原则

序号产品品种产品原则有关原则1耐蒸煮复合膜、袋GB/T10004-1998耐蒸煮复合膜、袋GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB1038-塑料薄膜透气性实验办法GB2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则GB/T5009.119-复合食品包装袋中二氨基甲苯测定办法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法2双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋GB/T10005-1998双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB1038-塑料薄膜透气性实验办法GB2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB7707-1987凹版装潢印刷品GB8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则GB/T5009.119-4复合食品包装袋中二氨基甲苯测定办法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法3双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋QB/T1871-1993双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB1038-塑料薄膜透气性实验办法GB2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB7707-1987凹版装潢印刷品GB8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法4榨菜包装用复合膜、袋QB2197-1996榨菜包装用复合膜、袋GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性实验办法杯式法GB1038-塑料薄膜透气性实验办法GB2918-1998塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB7707-1987凹版装潢印刷品GB8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法5液体食品无菌包装用纸基复合材料GB18192-液体食品无菌包装用纸基复合材料GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则6液体食品无菌包装用复合袋GB18454-液体食品无菌包装用复合袋GB/T1038-塑料薄膜透气率和雾度实验办法GB/T2410-1980透明塑料透光率和雾度实验办法GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则GB9685-1994食品容器、包装用助剂使用卫生原则GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则GB/T5009.101-食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定办法GB13113-1991食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生原则QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热合强度测定办法7液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)GB18706-液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则8液体食品包装用塑料复合膜、袋GB19741-液体食品包装用塑料复合膜、袋GB/T1038-塑料薄膜和薄片气体透过性实验办法压差法GB/T4789.2-食品微生物学检查菌落总数测定GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法GB/T8808-1988软质复合塑料材料剥离实验办法GB9683-1988复合食品包装袋卫生原则GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则9多层复合食品包装膜、袋GB2918-1982塑料试样状态调节和实验的原则环境GB/T5009.60-食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析办法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定办法GB/T10005-1998中5.6、5.7条经备案的公司原则

注:但凡不注日期的原则,其最新版本合用于本细则。5.原辅材料的有关规定

树脂原料卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生原则》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生原则》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生原则》、GB16331《食品包装材料用尼龙6树脂卫生原则》。助剂和用量应符合GB9685-《食品容器、包装材料用助剂使用卫生原则》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获证产品。

6.必备的出厂检查设备

复合膜袋产品生产公司必备的出厂检查

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