第13章 固体制剂设备

第十三章固体制剂设备

目录第一节片剂生产设备

第二节胶囊剂生产设备

第四节包装设备全国高等学校高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材《生物制药设备》第三节丸剂生产设备

学习目标【知识目标】1.掌握药物固体制剂设备的结构组成及操作流程。2.熟悉常用固体制剂设备的操作原理。3.了解药物固体制剂设备的分类。【能力目标】1.学会制剂成型设备和分装设备常见故障及处理办法。2.掌握常用设备拆卸安装和正确维护维修，掌握药物固体制剂设备清场的岗位操作法。

第一节片剂生产设备

瓶装铝塑包装片剂生产工艺流程一、颗粒制造设备（一）摇摆式颗粒机

特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及清理方便。适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成。工作原理:强制挤出制粒。（二）高速搅拌制粒机制粒机制:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒切割绞碎成大小均匀的颗粒。特点：①混合制粒时间短(一般8～10min),生产效率高；②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,既适用于胶囊剂颗粒,也适合压片的颗粒；③操作简单,清洗方便；④操作处于全封闭状态，符合GMP要求。（三）流化喷雾制粒机工作原理:粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合，喷嘴将黏合剂雾化喷入，使物料粘合、聚集成颗粒；热的气流带走颗粒中的水分，得到干燥的颗粒。课堂互动试比较摇摆式颗粒机与流化床颗粒机的优缺点及应用范围?二、压片设备多冲压片机冲模多冲压片机冲模单冲压片机冲模单冲压片机结构工作示意图特点：片剂单侧受压、受压时间短、受力分布不均匀，使药片内部密度和硬度不一致，易出现裂片、松片、片重差异大、震动大、噪音大等问题。适用范围：一般仅用于新产品的试制、教学实训和医院制剂室小量生产。

（二）多冲旋转式压片机工艺流程（1）填充：当下冲转到饲粉器之下时，颗粒填入模孔，当下冲继续进行到片重调节器是略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；（2）压片：当下冲行至下压轮上面，上冲行至上压轮下面时，两冲间的距离最小，这时模孔内颗粒受压成型，被挤压成片；（3）出片：压片后，上下冲分别沿各自轨道上升,当下冲运行至推片调节器上方时,片剂被推出模孔，经刮粉器推开导入容器中。如此反复进行,实现片剂连续化生产。（三）高速旋转式压片机特点:转速快；产量高（最高产量可达300万片/小时）；压制的片剂质量优；采取封闭式操作，符合GMP要求。工作原理:压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。三、片剂包衣设备（一）滚转式包衣机

包衣片（二）流化包衣机工作原理与流化喷雾制粒相类似

高效包衣机高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片心表面的湿液充分挥发，因而干燥效率很高。第二节胶囊剂生产设备硬胶囊硬胶囊软胶囊软胶囊硬胶囊剂生产工艺流程压制法软胶囊剂生产工艺流程一、硬胶囊生产设备（一）全自动胶囊充填机

图13-8全自动胶囊充填机胶囊充填机工作过程（1）胶囊调头定向排列（2）拔囊与胶囊体、帽分离（3）充填药粉或颗粒（4）剔出废囊（5）体帽套合及封闭（6）成品输出（7）模块清理（二）半自动胶囊充填机半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一步的包装工序。二、软胶囊生产设备（一）压制法

滚模式轧囊机

滚模式压囊机外形图

工作原理

（二）滴制法喷嘴

滴制法工作原理

第