危害控制计划(纸刀、叉、勺)

XXXXXXXXXX有限公司危害控制计划（一次性纸刀、叉、勺）文件编号：XX/HARA-02版次：A/0编制：审核：批准：受控状态：■受控□非受控2021年10月01日发布2021年10月01日实施第第#页共48页危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日直到生产和清洁用水的控制，化学品的控制，产品监装运输的控制，实验室的控制制定并严格执行切实可行的“产品安全防护计划”。从员工招聘的源头上，通过背景调查等手段，选择聘用合适的员工。强化员工主人翁意识，降低蓄意破坏的风险。10）产品欺诈风险：通过对原物料进行脆弱性评估，制定并执行切实可行的控制措施，来尽量降低原物料欺诈的风险。从合格供方采购原物料。必要时，要求供应商提供产地证明及产品检测报告；每批原物料进厂时，按公司质量验收标准进行检验。拒收不合格产品；必要时，对供应商进行现场审查。根据国内外及客户关注项目制定监控计划，根据需要，公司委外检验。必要时，要求供应商提供未掺假保证书。危害分析评价表1）评估危害发生的可能性（即危害发生的可能性有多大）可能性分类描述频繁一月发生1次甚至几次经常一年发生几次偶尔■一年最多发生1次很少极少发生，一年或几年发生1次不可能发生的可能性小2）评估危害严重性（如果危害发生，将产生多大危害）：严重性分类描述严重可能导致消费者严重伤害、疾病或不适中度可能导致消费者中度伤害、疾病或不适轻微可能导致消费者轻微伤害、疾病或不适可忽略对消费者造成的影响极小直至可忽略3）危害评价准则和危害分级：可能性严重风险等级频繁A经常B偶尔C很少D不可能E严重丨681212中度II3111547轻微III59101416可忽略IV1317181920极高风险：1-3高风险:4-8中等：9-13低风险：14-20风险值8以下判定为显著危害，须进行控制，且须控制到可接受水平。所有分析出的显著危害，通过CCP判断树判定控制措施。除正常判定为CCP、CQP外，那些不能将可能发生的显著危害消除或减少至可接受水平，或所确定的显著危害的污染不能超过可接受水平或增加至不可接受水平的步骤或操作，可通过良好生产规范（GMP）控制。中等风险及低风险的危害偏向于通过通过良好生产规范（GMP）控制或生产运行控制。

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日危害分析工作单产品名称：一次性纸刀、叉、勺公司名称：XXXXXXXXXXX有限公司公司地址：XXXXXXXXXXXXXX预期用途和消费者：一般大众，用于处理、食用食品。贮藏及销售方法：常温、运输、销售，防雨、防潮、防挤压保质期：3年注意事项：一次性用品不可重复使用。9.1一次性纸刀、叉、勺危害分析工作单过程/加工步骤确定潜在危害危害风险评估对潜在危害显著性判断依据对显著危害能否提供什么预防措施本步骤是否为CCP或CQP危害发生的可能性危害发生的严重性危害等级是否为显著危害牛皮纸验收生物性：细菌很少中度11-低风险否牛皮纸加工、储存、运输过程中，可能被微生物污染要求供应商采取措施，确保包装完好，防止交叉污染，并提供检验报告/化学性：荧光物质超标含有毒成分很少严重8—高风险是供应商生产过程控制不当可能荧光物质超标原料自合格的供方，供方提供合格检测报告超标拒收是CCP1物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性：玻璃、金属、头发、木头等很少中度11-低风险否可能会有包装破裂造成污染要求供应商采取措施，确保包装完好/回收材料的使用：迁移物、重金属超标很少中度11-中风险否供应商在产品加工（生产）过程中可能使用，甚至过量使用回收材料。选择合格的供应商，并对其进行评估。控制供应商不得过量使用回收材料。/可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：平整度、厚度、明显尘埃，残缺破损、黑点杂质、硬块等。很少中度11-低风险否供应商在生产加工过程中可能控制不好，质量指标可能达不到，运输过程可能有包装破损原料来自合格的供应商；供方每批货提供合格厂检报告，必要时，提供外检报告；每批原料入厂由质检员检验合格后入库。/蓄意污染：无///////危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日产品欺诈：掺假或冒牌很少中度11-中风险否受利益驱动力小，供应商也可能掺假或冒牌；当供应链较长，中间环节较多，公司客观控制能力不够时，可能导致掺假或冒牌。供应商提供“质量保证书”/生物性：细菌很少中度11-低风险否牛皮纸加工、储存、运输过程中，可能被微生物污染要求供应商采取措施，确保包装完好，防止交叉污染，并提供检验报告/化学性：Pb等重金属、有害化学迁移很少严重8—高风险是供应商生产过程可能使用有毒害材料造成重金属超标原料自合格的供方，供方提供合格检测报告超标拒收/物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性：玻璃、金属、头发、木头等很少中度11-低风险否可能会有包装破裂造成污染要求供应商采取措施，确保包装完好/回收材料的使用：迁移物、重金属超标很少中度11-中风险否供应商在产品加工（生产）过程中可能使用，甚至过量使用回收材料。选择合格的供应商，并对其进行评估。控制供应商不得过量使用回收材料。/可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：承重、厚度、克重、表面杂质、包装是否破损。很少中度11-中风险否供应商在生产加工过程中可能控制不好，运输过程可能有包装破损每批原料入厂由质检员检验合格后方可入库/蓄意污染：无///////产品欺诈：掺假或冒牌很少中度11-中风险否受利益驱动力小，供应商也可能掺假或冒牌；当供应链较长，中间环节较多，公司客观控制能力不够时，可能导致掺假或冒牌。原料来自合格供应商；验证供方的检测报告。/生物性危害：无///////塑料袋验收表面胶验

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日化学性危害：游离甲醛、苯等很少严重8—高风险是供应商生产过程控制不当可能导致游离甲醛、苯等超标原料自合格的供方，供方提供合格检测报告，超标拒收。CCP1物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：杂质极少轻微低风险否原料可能防护不好包装完整，感官检查/回收材料的使用：迁移物、重金属超标很少中度11-中风险否供应商在产品加工（生产）过程中可能使用，甚至过量使用回收材料。选择合格的供应商，并对其进行评估。控制供应商不得过量使用回收材料。/可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：粘性差很少中度11-中风险否供应商在生产过程控制不当可能发生。原料来自合格的供应商；供方每批货提供合格厂检报告，必要时，提供外检报告；每批原料入厂由质检员检验合格后入库。必要时，做粘接试用。/蓄意污染：无///////产品欺诈：掺假或冒牌很少中度11-中风险否受利益驱动力小，供应商也可能掺假或冒牌；当供应链较长，中间环节较多，公司客观控制能力不够时，可能导致掺假或冒牌。选择合格的供应商，并对其进行评估；验证供方的检测报告；供应商提供“质量保证书”。/生物性危害：微生物污染很少中度11-中风险否储存环境不洁、原物料落地、破损、防护不良等，可能导致微生物污染。仓库保持整洁防止交叉污染。产品不落地，离地离墙存放，包装破损进行防护。/化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////原物料储存

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：原物料质量下降、变质很少中度11-中风险否储存条件（如温度、湿度）不当可能影响原物料质量。制定采购计划，保持合理库存，条件允许的话，随用随采购。仓库采取先入先出或先到保质期先出的原则。原辅料保质期内使用。/蓄意污染：他人或员工蓄意破坏。很少中度11-中风险否产品安全防护计划制定不合理，或执行不到位，可能导致产品污染的风险；个别员工情绪不良，极端情况下可能导致恶意破坏事件发生。严格按照“产品防护计划”执行/产品欺诈：无///////生物性危害：无///////化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：头发、塑料片、小石子等异物。很少轻微14-低风险否如果产品包装破损，可能混入头发、塑料片、小石子等异物。//回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：使用过期原物料等很少中度11-中风险否发料、领料人员核对不认真，可能导致。仓库采取先入先出或先到保质期先出的原则。发料和领料人员核对产品保质期。/危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：致病菌污染很少中度11-中风险否设备、环境、人员不结，可能导致致病菌、霉菌等生物危害。严格执行卫生规范。/化学性危害：无///////领料复合

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：复合不牢、不实、不平整、毛刺等偶尔严重6-高风险是温度、压力等控制不当可能导致有经验的人员操作合格的设备CQP1蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////模具制作生物性危害：无///////化学的：有毒有害物质很少中度11-中风险否供方可能使用不合格的原料选用合格的供应商，要求供方使用合格材料物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：模糊、套色线检测线不确准确很少中度11-中风险否供方控制不当可能发生选用合格的供应商，必要时，对供方进行审查。/蓄意污染：人为破坏很少中度11-中风险否制版厂加工过程控制不当，可能会有人为的破坏。选择合格的制版厂；由专人负责模具验收工作。/产品欺诈：无///////模具验收生物性危害：无///////化学的：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////上模具生物的：微生物污染很少中度11-中风险否操作人员交叉污染人员卫生清洁/化学的：有毒有害物质///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：碰坏版面很少中度11-中风险否操作不当可能碰伤版面培训操作人员安全操作.轻拿轻放/蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////模切生物性危害;致病菌污染很少中度11-中风险否设备工具人员可能污染按要求对设备、工具等进行清洁/化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：锐角划伤偶尔轻微10-中风险否个别材质坚硬，边角尖锐可能划伤允许的话，对于硬质材料的产品将四角切成弧度/质量和功能性能危害：切口不平整、毛边、规格不上*生付寺偶尔轻微10-中风险否设备故障、刀具不良、参数设置不合理等，可能导致。有经验的人员操作合格的设备。/

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性：致病菌很少中度11-中风险否前面工序可能引通过定期的清洁消毒可杀死部分致病菌，/化学性：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：锐角划伤偶尔轻微10-中风险否个别材质硬，边角尖锐可能划伤允许的话，对于硬质材料的产品将四角切成弧度/质量和功能性能危害：表面不平整、起皱，毛刺、污点、杂质、规格不、彳符寺。偶尔严重6-高风险是控制不当可能导致有经验的人员操作合格的设备CQP2蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：致病菌污染很少中度11-中风险否设备、环境、人员不结，可能导致致病菌、霉菌等生物危害。严格执行卫生规范。/化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险:游离甲醛、苯等很少中度11-中风险否过胶位置、过胶量不符合要求，可能导致有害化学物质转移到食品中的风险。严格按照操作规程控制过胶位置、过胶量等。/物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：无///////化学性危害：无///////成型过胶^品

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：无///////化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：数量不符偶尔轻微10-中风险否可能会有数量不符由设备操作人员做首件检验。品管人员抽检数量不合格返工。/蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：无///////化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////计数内包装装箱

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：无///////化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：消费者误用或滥用很少中度11-中风险否产品标识信息的缺失或不完整，如使用方法、使用条件等信息缺失或不完整，可能导致消费者误用。消费者不按使用说明的条件使用产品，可能给消费者造成健康危害（风险）。产品标签标识信息评审、确认流程，保证标识信息的完整性和准确性；对消费者不按使用说明使用产品的情况，在“产品说明书”或“产品规格书”中加以警示，明确不按使用说明使用产品可能发生的严重后果。/危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////生物性危害：微生物污染很少中度11-中风险否储存不当可能污染控制储存卫生防止交叉污染。/化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////检测（检验）入库储存

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日质量和功能性能危害：无///////蓄意污染：他人或员工蓄意破坏很少中度11-中风险否产品安全防护计划制定不合理，或执行不到位，可能导致产品污染的风险；个别员工情绪不良，极端情况下可能导致恶意破坏的事件发生。严格按照“产品防护计划”执行/产品欺诈：无///////生物性危害：微生物污染很少中度11-中风险否运输不当可能污染控制运输车辆卫生防止交叉污染。化学性危害：无///////物质从包装材料无意转移到食品中的风险：无///////物理性危害：无///////回收材料的使用：无///////可预见的消费者滥用：无///////危害消费者安全的关键缺陷：无///////质量和功能性能危害：包装破损很少中度11-中风险否运输装卸不当可能包装破损控制运输车辆和野蛮装卸。/蓄意污染：他人或员工蓄意破坏很少中度11-中风险否产品安全防护计划制定不合理，或执行不到位，可能导致产品污染的风险；个别员工情绪不良，极端情况下可能导致恶意破坏事件发生。严格按照“产品防护计划”执行/产品欺诈：无///////成品发货

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日9.2压缩空气制备危害分析工作单加工步骤确定潜在危害危害风险评估对潜在危害显著性判断依据对显著危害能否提供什么预防措施控制措施是否为CCP或CQP危害发生的可能性危害发生的严重性危害等级是否为显著危害采-气生物性：微生物污染很少中度11-中风险否空气中可能含有少量的微生物。严格执行相关清洁消毒规程/化学性：无///////物理性：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////其它：无///////空-气压缩生物性：微生物污染很少中度11-中风险否控制不当可能污染通过工艺控制/化学性：油水很少中度11-中风险否压缩机可能出现少量的油，空气中会含有少量的水通过除油器去除/物理性：无///////蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////其它：无///////过滤生物性：微生物污染很少中度11-中风险否控制不当可能污染通过工艺控制/化学性：无///////物理性：杂质很少中度11-中风险否空气中含有的灰尘异物通过除过滤去除/蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////其它：无///////干燥生物性：无///////化学性：无///////物理性：水、灰尘等很少中度11-中风险否空气中会含有少量的水、灰尘等异物通过干燥过滤器去除/蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////其它：无///////-气水分离生物性：无///////化学性：无///////物理性：油水等很少中度11-中风险否空气中会含有少量的水、灰尘等异物通过过滤器去除/蓄意污染：无///////产品欺诈：无///////其它：无///////

危害控制计划编号XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日生物性：无///////化学性：无///////物理性：无///////蓄意污染无///////产品欺诈：无///////其它：无///////贮-气罐贮存9.3清洁