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文档简介

医院药品及高值耗材采购制度和流程为规范我院医用高值耗材及药品材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及药品的质量及使用，保证患者的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，结合我院实际，制定本制度。一、 医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品及高值耗材的采购供应工作，除特殊规定其他科室不得自行购入药品。属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。二、 对于四川省集中招标的高值耗材及药品的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。原则上，挂网平台有同型号规格产品，必须执行网上采购。三、 临床确需且未列入集中招标范围内的药品及医疗器械高值耗材，经分管院长同意并申请审批后，由药剂科从经认定的供应商，按议价程序采购，议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行，并严格执行药品管理制度及医疗器械管理制度，履行质量验收手续。四、 由药剂科对药品及高值耗材，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验药品及医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员身份证件，并将相关证件复印件存档备查。五、 药品及高值耗材《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。六、 临床科室凭经审批的《高值耗材材料使用审批表》及《药品使用审批表》向药剂科申请，采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。七、 采购的药品及高值耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库，验收内容：外观质量、包装及规定的包装标识（注册证书编号、产品注册文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期，进口产品必须有中文标识。八、 验收合格入库的药品及器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。临床科室根据患者病程在科室内部经科室病例讨论确认后方可提出申请，并填写《药品及高值耗材材料使用审批表》进行相应的审批采购员按经审批的《药品及高值耗材材料使用审批表》所列耗材和招标合同联系相应供应商进行采购 ; 到货后有采购员与保管员办理耗材交接和验收手续并对产品进行登记I I验收合格入库的耗材，由保管

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