医疗执业案件查处

医疗执业案件查处二O一二年二月提纲一、主体认定二、调查取证三、程序合法四、法律适用一、主体认定一、如何确定被行政处罚责任主体两种意见：1、以《医疗机构执业许可证》为作为唯一依据确定责任主体有一定的风险2、以《法人资格证书》等证明文件为证据确定主体（1）、对于具有独立法人资格的医疗机构（如各级政府设立的医院、社区卫生服务中心等）同时收集《法人资格证书》和《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定依据。（2）、对不具有独立法人资格的由法人或其它组织设置的医疗机构（如厂、校、村卫生室等），建议以设置法人的《法人资格证书》或其它组织设立文件为依据，以《法人资格证书》或其它组织设立文件所注名称为责任主体，同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。（3）、个体诊所一是只办理《医疗机构执业许可证》以《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定依据。二是既办理《医疗机构执业许可证》又领取《工商营业执照》的个体诊所，建议以《工商营业执照》为依据，以《工商营业执照》所登记的业主作为责任主体，同时注明《医疗机构执业许可证》所注名称。三是无证行医只能以无证行医设置者（单位或个人）为责任主体。二、无证个体诊所责任主体的认定被检查（处罚人）：×××（×××诊所负责人）三、药店未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动被处罚主体认定。药店：《医疗机构管理条例》非法开展诊疗活动人员：《执业医师法》四、医疗机构对外出租承包科室责任主体认定。出租方：医疗机构承包方：非本医疗机构人员或其它机构二、调查取证总体原则：依法、及时、全面一、被处罚主体身份证明材料《医疗机构执业许可证》《法人资格证书》《组织机构代码证》《工商营业执照》法人代表身份证公民个人身份证

二、现场检查笔录、询问笔录现场检查笔录属于证据类执法文书，是重要的直接证据。要求客观实录，不加评论，应该用纪实、叙述的写作手法来记录检查的情况，切忌在笔录中作评论、推断；应贴近案情，详略得当。在无证行医案件查处现场主要确认无证行医的违法事实，尤其要对药械总体方位、摆放、数量、包装标签等加以描述。现场检查笔录要注重与询问笔录、照片、录像等相关证据相互印证，形成证据链。现场笔录应详细记录被检查人信息，笔录制作完成后应交当事人确认并注明：“以上记录属实”字样。询问笔录是指卫生行政执法人员在案件调查过程中为查明事实、收集证据，而向当事人、患者等案件知情人调查询问时所作的笔录，属于证据类法律文书，在查处案件中是重要的证据之一。询问笔录应记评细记录被询问人的个人信息，包括身份证号码，笔录制作完成后由被询问人确认后逐页签上“以上记录我看过，属实”字样。无证行医者的询问调查要点：一是确认无证行医主体：①个人：行医者姓名、性别、年龄、民族、住址、身份证号码、工作单位、联系电话等；②单位：收集法人证书、营业执照等主体资格证据及法定代表人或负责人的姓名、性别、年龄、民族、住址、身份证号码、联系电话等；③是否伙同他人一起从事诊疗活动。二是确认无证行医基本事实：①无证：是否取得《医疗机构执业许可证》；②行医：现场就诊患者的诊断治疗（用药）情况、执业范围、门诊量、药品及器械购进情况，现场无患者的侧重点核实现场发现的能证明其行医行为的各种证据；③收费情况（主要是对违法所得的确认）。三是确认无证行医的加重情节：①擅自执业时间（是否在三个月以上）；②行医人员是否有行医资格（毕业证、资格证书、执业证书等）；③是否使用假药、劣药蒙骗患者（对现场发现的过期药品进行确认）；④是否因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；⑤是否给患者造成伤害；⑥以行医为名骗取患者钱物；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。四是确认违法故意（在第二次行政处罚过程中，尤其需要体现）：当事人对行医法律规定、行医标准条件、无证行医法律后果的知晓情况。三、证据先行登记保存证据先行登记保存决定书，是责令当事人对需要保全的物证在登记造册后进行保管的正式文件。是一种证据类法律文书，具有强制性和可执行性。证据先行登记保存决定书及证据先行登记保存物品清单：按清单的项目详细填写，填写的内容要准确清楚。如无证行医现场的药品器械较多，一时难以详细清点，可与物品清单配合使用，即先将药品器械等放入纸箱、用封条封好后在《证据先行登记保存决定书》上登记有几箱，并注明详见《证据先行登记保存物品清单》，与当事人一起移位到登记保存地点，进行拆封、清点并签字确认。证据先行登记保存处理决定书，是卫生行政机关在规定的期限内对被保存的证据作出处理决定的正式文件。《证据先行登记保存处理决定书》与《证据先行登记保存决定书》相对应，适用于卫生行政执法机关对决定如何处理先行登记保存的证据时使用，处理决定书应在证据先行登记保存期（7日）内（如未日为法定假日的可顺延一天）作出。对于证据先行登记保存的物品的处理，有三种情况：一是经过调查，未查证当事人存在行医行为的，应制作《证据先行登记保存处理决定书》，在处理决定中表述为：解除登记保存；二是查实无证行医行为，且能够在七日内依法作出行政处罚决定的，应使用《行政处罚决定书》，并在处罚决定中没收证据先行登记保存的药品器械等；三是发现当事人存在无证行医行为，但需要做进一步调查，或七日内无法作出行政处罚决定的，应制作《证据先行登记保存处理决定书》，在处理决定中表述为：由于你（单位）未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十四条的规定，本机关已于XXXX年XX月XX日立案，根据案件查处需要，上述先行登记保存的物品作为物证，随案移送。四、物证、书证、视听证据

书证和物证，应尽量收集原件和原物，并由提供人在书证或物证上签名或盖章。提供人拒绝签名或盖章的，应在材料上注明。收集原件、原物确有困难的可以通过复印、拍照等形式收集复制件，复制件应标明“经核对与原件无误”。并由出证人签名或盖章。收集视听资料和计算机数据，应注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等。收集复制件的，还要注明视听资料的具体来源及制作过程。收集声音资料的，应当附有该声音内容的文字记录。

五、证据转换其它部门调查证据不能直接使用,必须进行证据转换方式:询问笔录当事人确认移送来的案件证据真实!六、情节证据收集情节证据是实施自由裁量的重要依据第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；

（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；

（三）擅自执业时间在三个月以上；

（四）给患者造成伤害；

（五）使用假药、劣药蒙骗患者；

（六）以行医为名骗取患者钱物；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；

（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

三、程序合法一、遵守时限要求1、受理、立案时限第十四条

卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录：

（一）在卫生监督管理中发现的；

（二）卫生机构监测报告的；

（三）社会举报的；

（四）上级卫生行政机关交办、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。

第十五条

卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七日内立案：

（一）有明确的违法行为人或者危害后果；

（二）有来源可靠的事实依据；

（三）属于卫生行政处罚的范围；

（四）属于本机关管辖。

卫生行政机关对决定立案的应当制作报告，由直接领导批准，并确定立案日期和两名以上卫生执法人员为承办人。

2、证据先行登记保存时限第二十二条

卫生行政机关在收集证据时，在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下，经卫生行政机关负责人批准，可以先行登记保存。执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的保存证据通知书。

卫生行政机关应当在七日内作出处理决定。

3、处罚决定及送达期限卫生行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。因特殊原因，需要延长前款的，应当报请上级卫生行政机关批准。行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。4、听证时限第一，当事人要求听证的，应当在行政机关告知其享有要求听证的权利后3日内提出；第二，听证主持人应当在当事人提出听证要求起2日内确定听证时间、地点、方式；第三，行政机关决定听证后，应当在听证举行的7日前，通知当事人举行听证的时间、地点；5、申请法院强制执行时间行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为，应当自被执行人的法定起诉期限届满之日起180日内提出。逾期申请的，除有正当理由外，人民法院不予受理。6、复议申请时限公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。7、行政诉讼时效规定（1）.不服复议决定的起诉时效期间一般为15日，但法律的规定可以少于15日，法规、规章的规定均不得短于15日；（2）.复议机关拒绝复议不予答复的期限为60天，法律可以规定少于60天，此期限届满后15日内可以提起行政诉讼；（3）.当事人直接起诉的，时效为知道具体行政行为后3个月，法律有短于此期间的特别规定的从其规定，其它规范性文件的规定不得短于此期限；（4）.当事人因不可抗力不能行使诉讼权而请求延长时效的，应当在影响消除后10日内向法院提出，是否延长由法院决定。中华人民共和国执业医师法

第十六条

医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：

(一)死亡或者被宣告失踪的；

(二)受刑事处罚的；

(三)受吊销医师执业证书行政处罚的；

(四)依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；

(五)中止医师执业活动满二年的；

(六)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。二、权利告知一般程序：告知陈述申辩权利听证程序：告知陈述申辩权利及听证权利四种情形：第一种是要求听证权是陈述申辩权的一种特殊形式，执法部门已经告知被处罚人有要求听证权的，可以不再进行一般的事先告知，形式上是只送达《行政处罚听证告知书》。需要注意的是该种告知并未保障当事人在放弃听证后依然享有的陈述申辩权。第二种是事先告知与听证告知并列送达进行，这种方式给人的感觉是陈述申辩权与要求听证权是相互排斥的权利，否则送达《行政处罚事先告知书》的行为是多余的。而且两种同时送达会使被处罚人错误理解。第三种是先进行听证告知，等当事人到期不要求听证或者听证结束后，再送达《行政处罚事先告知书》。这种操作把事先告知理解成孤立的为告知而告知，仅个别人观点。第四种是在《行政处罚听证告知书》上加上：“如你（单位）对此有异议，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条和第三十二条的规定，也可在xx年x月x日前到xxxx进行陈述和申辩，逾期将视为放弃陈述和申辩。”三、取缔的性质取缔是指行政主体在实施行政管理过程中，为制止违法行为或在紧急危险情况(非法生产经营)下、根据法律、法规规定，对行政相对人的人身或者财产实施的（停止非法生产经营）强制性措施。关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复

（卫法监发[1998]第15号）……《执业医师法》第39条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔”。《医疗机构管理条例》第44条规定：“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动”。这里的“责令其停止执业活动”，应视同为“取缔”。卫生行政部门对未经批准开办医疗机构行医或者非医师行医的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证程序的规定。四、对无证行医的取缔1、调查取证2、下达取缔决定可用《卫生监督意见书》下达取缔决定3、查封与公告（1）、对无证行医场所，制作封条查封；（2）、对无证行医药品、器械证据先行登记保存（开具清单）；（3）、对无证行医行为，制作《取缔公告》，公告无证行医行为违法，命令予以禁止五、没收药品、器械是否需要听证《行政处罚法》第四十二条行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。《湖南省行政处罚听证程序》第七条行政机关作出下列重大行政处罚决定之前，应当书面告知当事人有要求举行听证的权利：（一）责令停业整顿；（二）吊销许可证或者执照；（三）对公民处罚款在1000元以上（含1000元），对法人或者其他组织处罚款在2万元以上（含2万元）。海关、金融、国税、国家安全、外汇管理等部门对本部门举行听证的罚款数额另有规定的，从其规定。根据《最高人民法院关于没收财产是否应进行听证及没收经营药品行为等有法律问题的答复》明确如果没收药品、器械的价值符合相关地规定较大数额的标准，应当按听证程序进行听证。五、非法行医案件移送“非法行医罪”认定：《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款：“未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。”1.未取得医生执业资格的人？责任主体2.情节严重？定罪情形3.严重损害就诊人身体健康？量刑情形最高人民法院关于审理非法行医刑事案件

具体应用法律若干问题的解释第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”：（一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；（二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；（三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；（四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；（五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。第二条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”：（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；（五）其他情节严重的情形。注意1.只要情节严重即构成犯罪，为定罪情形2.两次时间间隔应考虑控制在行政责任追究时效两年内3.注意第三次仍然应当处罚！但是切记，卫生行政部门的两次行政处罚应该严格按照法律规定的要求作出，包括证据、适用法律、法定程序等等第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”：（一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（二）