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文档简介

()对所有可能会产生HSF污染的过程进行有效的预防管理,以消除可能产生的HSF污染。本程序适用于塑胶软管产品从领料到成品入库前各工序可能会产生HSF污染的过程管理。无4.2.1现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。4.3.1负责生产过程中的HSF产品进行首件、制程、成品的验证;4.5PMC部:负责HSF产品生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类HSF物料。5.1.1.1由品质部根据产品工序流程在《QC工程图》中制作HSF管理计划以规划为达到HSF产品需求所需要的各种管理方法;生产部门依据《环境物质管理技术标准》中规定的有害物质和限制物质种类和含量要求,作为HSF产品生产过程的管理标准。品质部根据HSF管理计划规划制订各工序的《QC工程图》,指导员工必须遵守的操作步骤及相应的作业说明与操作条件、作业重点及注意事项,同时指出由于操作不当可能造成的HSFHSF工程图》中应标注客户或本公司确定的环境有害物质管理项目及含量标准。工程图》中所列出的HSF产品管理项目、规格要求及管理方法制订相关检验标准,作为来料检验、制程巡检、成品检验、出货检验及定期验证的依据。部件清单中以“RoHS”字样清楚说明材料/部件的性质。依据《文件控制程序》发行至各部门,并保留相应的分发记录。PMC为安排生产和配料的依据。为使员工能够了解HSF产品的重要性和掌握工作技能达到岗位要求,使员工认识到本岗位工作的重要性从而为达成HSF目标作出贡献,生产作业员按《人力资源控制程序》予以人员储备及教育训练、考核评估、正式上岗。5.2.3.1认清楚发放的是否为HSF物料;5.2.3.2生产部门组长对投入的主要物料需确认是否有明确的“RoHS”环保标示;5.2.3.3生产单位对于制程作业中可能用到的一些辅料,如脱模剂、稀释剂、袋、吸塑盒、包装箱、胶带…等,在使用前确认为环保物料后方可投线使用,以防止造成HSF产品的污染;5.2.3.4可回收料和可回收产品在使用前需先经过验证(含环境管理物质成分测定),经品质部确认合格后方可投入使用;5.2.3.5制造产品所使用的原材料必须与图纸上材料清单所指出的材料一致,若有替代原材料时需经项目部变更通知确定使用。5.2.4.1为了确保生产制程中不因生产设备、模具、工装、工具、容器而导致HSF产品不合格,生产部门组长在使用前必须确认无污染并定期实施点检和保养,保留记录,从而避免含有环境管理物质。5.2.4.2生产部门更换不同环保规格的物料前需对生产设备、模具、工装、工具实施彻底的清洗,并对切换前物料和产品标示、区隔防止混料。必要时,对切换后产品取样送测以验证未受污染,确认合格后继续生产并保留测试记录提供查阅。5.3.1工才能正式生产。5.3.2生产过程中相应的管理人员、操作人员应执行各类文件的要求,包括程序文件、作业指导书、工艺文件、图纸等。5.3.3生产过程管理需实行严格的LOT编码依各流程的标示与追溯要求建立和管制,每个单位的包装上都必须贴上LOT标签,LOT管理要能确保有LOT为单位的原材料,制程,设备等的履历。5.3.4生产现场的材料、半成品、成品必须清楚标示并放置在专门区域(如:原料区、合格品区、不合格品区)以防止混料和误用,存放区域应用界限划出并悬挂标示牌标示,具体依据《产品标识与可追溯性控制程序》执行。5.3.5生产过程中各相关部门应按《基础设施设备控制程序》的要求,对设备、工模具、样板进行相应的维护与保养,确保它们处于完好状态。5.3.6生产过程中,各班组要保证生产环境整洁,产品、物料摆放整齐有序,物料、产品标识明确。5.3.7在生产过程中品质检验人员按《QC验,只有检验合格产品方可直接流入下工序。5.3.8经检查合格的成品、半成品,由生产组长开立《产品入库单》办理入库5.4工序间的转序、储存等过程应按《仓储与运输控制程序》的要求进行保护,防止产品受到损坏。5.5生产按规定产品的生产工艺流程进行,不生产不良产品,管理不良品避免流入下工序。5.6品质部检验员负责按《检验与测量控制程序》和相应工作指示作好生产过程中的检验工作,作好相关的记录,确保加工在受控状态下进行,发现质量异常时要及时处理,处理不了要及时报告相应经理。5.7在生产过程中出现不合格品时,按《不合格品控制程序》的要求执行,并要求采取相应的纠正/预防措施。5.8生产过程中所使用的各类文件、技术文件

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